農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知

各有關單位：

為加強獸藥(yao)殘(can)留(liu)檢測(ce)機(ji)構(gou)能力建(jian)設，提升(sheng)獸藥(yao)殘(can)留(liu)監(jian)控水平，我部(bu)將(jiang)組(zu)織開展2018年獸藥(yao)殘(can)留(liu)檢測(ce)能力驗(yan)證活動(dong)。現(xian)將(jiang)有關事項通知(zhi)如下。

一(yi)、驗證項(xiang)目(mu)

（一）豬肉中頭(tou)孢喹(kui)肟(wo)殘留檢測（液相方法）

推(tui)薦檢測方法：動物性食(shi)品(pin)中頭孢喹(kui)肟殘(can)留(liu)量的測定(ding)高效(xiao)液(ye)相(xiang)色譜法（中國獸(shou)醫藥品(pin)監(jian)察所制定(ding)）

（二）牛奶中(zhong)阿維菌素類藥物殘留(liu)檢測（液質方法）

推薦檢測(ce)(ce)方(fang)法：牛奶中(zhong)阿維菌素(su)類藥物殘留量的測(ce)(ce)定(ding)液(ye)相色譜-串聯質譜法（中(zhong)國獸醫藥品監察所制定(ding)）

二、參加單位

國家獸藥殘留(liu)基準(zhun)實驗室、承(cheng)擔(dan)獸藥殘留(liu)監(jian)控計劃任務的(de)(de)單位應參加(jia)液相方法(fa)的(de)(de)考(kao)核，配有液相色譜-串聯(lian)質譜儀的(de)(de)單位還應參加(jia)液質方法(fa)的(de)(de)考(kao)核。因特殊原因無法(fa)參加(jia)能力驗證活動的(de)(de)單位，需向中國獸醫藥品(pin)監(jian)察所提交(jiao)書面說明。

三、組(zu)織實施

我部獸(shou)醫(yi)(yi)局負(fu)責驗(yan)(yan)證(zheng)試驗(yan)(yan)活動的(de)(de)組(zu)織領導(dao)工(gong)作(zuo)(zuo)。中(zhong)國(guo)獸(shou)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)品(pin)監察所負(fu)責驗(yan)(yan)證(zheng)試驗(yan)(yan)活動具體(ti)實(shi)施工(gong)作(zuo)(zuo)。考(kao)核采取集(ji)中(zhong)領樣的(de)(de)方式。考(kao)核樣品(pin)由中(zhong)國(guo)獸(shou)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)品(pin)監察所統一制備，統一編(bian)號。參加考(kao)核的(de)(de)單位集(ji)中(zhong)領取樣品(pin)，隨機抽取。每個考(kao)核項(xiang)目發放一份(fen)平行(xing)考(kao)核樣品(pin)。檢(jian)測結果需于領樣后96小時內報送。

四、樣品制備、驗(yan)證與保存

（一(yi)）樣品制備

自備豬肉和牛奶樣品，均質并經檢測確認不含待測藥物后，將樣品分裝，添加(jia)標準溶液后密封制得。

（ 二）均勻(yun)性和穩定性試驗

由(you)于考核樣品(pin)為(wei)空白添加樣品(pin)，因此(ci)不進行均勻性(xing)試(shi)驗。樣品(pin)制備(bei)后于-20℃保存(cun)，考察樣品(pin)穩(wen)定性(xing)。

（三）儲存和運輸

樣(yang)(yang)品在(zai)-20℃以(yi)下保存。領(ling)取樣(yang)(yang)品時(shi)，采(cai)用泡(pao)沫箱加(jia)冰袋。

五、結果判定標準

根(gen)據(ju)以下(xia)3方面綜合(he)判(pan)定考核結果(guo)。任一項不(bu)合(he)格者均判(pan)為不(bu)合(he)格。

（一） 回收率情況

頭孢喹肟回收(shou)率(lv)范圍(wei)(wei)在(zai)60%—100%之(zhi)間為合格(ge)，超(chao)出該范圍(wei)(wei)為不(bu)合格(ge)。阿維菌(jun)素類藥物回收(shou)率(lv)范圍(wei)(wei)在(zai)70%—120%之(zhi)間為合格(ge)，超(chao)出該范圍(wei)(wei)為不(bu)合格(ge)。

（二(er)）藥物定性情況

藥物定(ding)性正(zheng)確(que)判(pan)為合(he)格，定(ding)性錯誤判(pan)為不合(he)格。

（三）原始記錄情況

原(yuan)始記(ji)(ji)錄與(yu)結果(guo)對(dui)應(ying)者判為合(he)格, 原(yuan)始記(ji)(ji)錄與(yu)結果(guo)不(bu)對(dui)應(ying)者判為不(bu)合(he)格。

六、進(jin)度(du)安排

（一）報(bao)名(ming)。參加能(neng)力驗證的單(dan)位于3月(yue)30日前將(jiang)《2018年(nian)獸藥殘(can)留檢測能(neng)力驗證報(bao)名(ming)表》（附件1）發送至(zhi)郵(you)箱pharhejia＠163.com。

（二）領(ling)樣(yang)。2018年4月16—17日進行培訓，4月18日，參加能力驗證的單(dan)位到中國獸醫藥品(pin)監察所化藥樓500室集中領(ling)取樣(yang)品(pin)。

（三）檢(jian)測(ce)(ce)。參加能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)的單位在領取樣品后(hou)96小時內(nei)完(wan)成(cheng)檢(jian)測(ce)(ce)，并按規(gui)定格式將(jiang)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果（附件2）加蓋公(gong)章后(hou)以PDF文件或圖(tu)片形(xing)式發(fa)送至(zhi)郵箱(xiang)pharhejia＠163.com，隨(sui)后(hou)將(jiang)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果、原始檢(jian)驗(yan)(yan)記錄及相關圖(tu)譜(pu)等一并寄送至(zhi)中國(guo)獸醫(yi)藥品監察所。

（四(si)）結果(guo)分析。中國(guo)獸醫藥品監(jian)察(cha)所在2周內完成檢(jian)測(ce)結果(guo)數據(ju)匯總和(he)統計(ji)分析，2018年5月組織召開能力驗(yan)證結果(guo)評議會，并將能力驗(yan)證結果(guo)報送我(wo)部(bu)獸醫局。

（五）補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)。2018年6月—7月，根據第(di)一(yi)次(ci)考(kao)核(he)情(qing)況(kuang)，中國獸醫(yi)藥品監察所組織能力驗(yan)證補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)，考(kao)核(he)時限、結果(guo)報(bao)送與統計分析(xi)等(deng)要求(qiu)同(tong)第(di)一(yi)次(ci)考(kao)核(he)。7月底前將(jiang)能力驗(yan)證補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)結果(guo)報(bao)送我部(bu)獸醫(yi)局。

本通知未盡事宜，以及(ji)能力驗證工(gong)作中發現的問題(ti)及(ji)相關建議，請及(ji)時與中國獸醫藥品監察所聯(lian)系。

聯(lian)系方式：王鶴(he)佳 電話：

孫(sun) 雷 電話(hua)：

張玉潔 電話：

通訊地址：北京市海淀區中關村(cun)南大街8號

中(zhong)國獸醫藥品監察所安全評價室

郵(you) 編(bian)：100081

 

農業部辦公廳

　　 2018年2月(yue)7日