農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知
各(ge)有(you)關(guan)單位：
為加強(qiang)獸藥(yao)殘(can)留(liu)(liu)檢測機構能(neng)力建(jian)設，提升(sheng)獸藥(yao)殘(can)留(liu)(liu)監(jian)控水平，我部將組織開展2018年獸藥(yao)殘(can)留(liu)(liu)檢測能(neng)力驗證(zheng)活動。現將有關事項(xiang)通知如下。
一、驗(yan)證項(xiang)目
（一）豬肉中頭(tou)孢(bao)喹(kui)肟(wo)殘(can)留(liu)檢測（液相方法）
推(tui)薦(jian)檢測方法：動物性食品(pin)(pin)中頭孢喹肟殘留量的(de)測定高效液相色譜法（中國獸醫藥品(pin)(pin)監(jian)察所制定）
（二）牛奶中阿維菌素類藥(yao)物殘留檢測（液(ye)質方法）
推薦檢(jian)測(ce)方法：牛奶中阿維(wei)菌素類(lei)藥物(wu)殘留量(liang)的測(ce)定液相色譜(pu)-串聯質譜(pu)法（中國獸醫藥品監察所制(zhi)定）
二、參(can)加單位
國(guo)家獸藥(yao)殘留基準實驗(yan)(yan)室、承擔獸藥(yao)殘留監控計劃(hua)任務的單位(wei)應(ying)參(can)加液(ye)相方(fang)法的考核(he)，配(pei)有(you)液(ye)相色譜(pu)-串聯質譜(pu)儀的單位(wei)還應(ying)參(can)加液(ye)質方(fang)法的考核(he)。因特殊(shu)原因無法參(can)加能力(li)驗(yan)(yan)證活動(dong)的單位(wei)，需向中(zhong)國(guo)獸醫(yi)藥(yao)品(pin)監察(cha)所提交書(shu)面說明。
三、組織實(shi)施
我部獸(shou)(shou)醫局負(fu)責驗(yan)證試驗(yan)活動(dong)的組織領(ling)(ling)導工(gong)(gong)作。中國獸(shou)(shou)醫藥品(pin)監察(cha)所負(fu)責驗(yan)證試驗(yan)活動(dong)具體實施工(gong)(gong)作。考(kao)核采取集中領(ling)(ling)樣(yang)的方式。考(kao)核樣(yang)品(pin)由中國獸(shou)(shou)醫藥品(pin)監察(cha)所統(tong)一制備，統(tong)一編號。參加考(kao)核的單位集中領(ling)(ling)取樣(yang)品(pin)，隨機抽(chou)取。每個(ge)考(kao)核項目發放一份平行考(kao)核樣(yang)品(pin)。檢測結果需于領(ling)(ling)樣(yang)后96小時內(nei)報(bao)送。
四(si)、樣品制備、驗證(zheng)與(yu)保存
（一(yi)）樣品制備
自備豬肉和牛奶樣品(pin)，均質(zhi)并經(jing)檢測確認不(bu)含(han)待(dai)測藥(yao)物(wu)后(hou)，將(jiang)樣品(pin)分裝，添(tian)加(jia)標準溶液后(hou)密封制得。
（ 二(er)）均勻性(xing)和(he)穩定性(xing)試驗
由于考核樣(yang)品(pin)(pin)為空白添(tian)加樣(yang)品(pin)(pin)，因(yin)此(ci)不(bu)進行均勻性(xing)(xing)試驗。樣(yang)品(pin)(pin)制備(bei)后于-20℃保存，考察樣(yang)品(pin)(pin)穩定性(xing)(xing)。
（三(san)）儲存和運輸
樣(yang)品在-20℃以(yi)下保存。領取樣(yang)品時，采用泡沫(mo)箱加冰袋。
五、結(jie)果(guo)判定標準(zhun)
根(gen)據以下3方面綜(zong)合判(pan)定考核結果。任一(yi)項(xiang)不(bu)合格(ge)者均(jun)判(pan)為不(bu)合格(ge)。
（一） 回(hui)收率(lv)情況
頭孢喹肟回(hui)收(shou)率范(fan)圍在60%—100%之(zhi)間為(wei)合(he)格，超出該(gai)范(fan)圍為(wei)不合(he)格。阿維菌素類(lei)藥物回(hui)收(shou)率范(fan)圍在70%—120%之(zhi)間為(wei)合(he)格，超出該(gai)范(fan)圍為(wei)不合(he)格。
（二）藥物定性情況(kuang)
藥(yao)物定(ding)性正確判為(wei)合格，定(ding)性錯誤判為(wei)不合格。
（三）原始記錄(lu)情(qing)況
原始記錄與(yu)結果對應者判為合(he)格, 原始記錄與(yu)結果不對應者判為不合(he)格。
六(liu)、進(jin)度(du)安排
（一）報名(ming)。參加(jia)能(neng)力驗(yan)(yan)證的單位于(yu)3月(yue)30日前(qian)將《2018年獸藥殘留檢測能(neng)力驗(yan)(yan)證報名(ming)表(biao)》（附件1）發(fa)送至郵(you)箱(xiang)pharhejia＠163.com。
（二）領樣(yang)。2018年4月16—17日進行(xing)培訓，4月18日，參(can)加能力驗證的單位(wei)到中國獸醫藥品監察所化藥樓500室集中領取樣(yang)品。
（三）檢(jian)(jian)測(ce)。參加(jia)能(neng)力驗證的單位在領取樣品(pin)后96小(xiao)時內完成檢(jian)(jian)測(ce)，并按規(gui)定格(ge)式將檢(jian)(jian)測(ce)結果（附件2）加(jia)蓋公章(zhang)后以(yi)PDF文件或(huo)圖(tu)(tu)片形(xing)式發送至郵(you)箱pharhejia＠163.com，隨(sui)后將檢(jian)(jian)測(ce)結果、原始檢(jian)(jian)驗記錄及(ji)相關圖(tu)(tu)譜等一(yi)并寄送至中(zhong)國獸醫(yi)藥品(pin)監察所(suo)。
（四）結(jie)果分析。中(zhong)國(guo)獸醫藥品監察(cha)所(suo)在(zai)2周內完成(cheng)檢測結(jie)果數(shu)據匯(hui)總(zong)和(he)統計(ji)分析，2018年(nian)5月組織召開(kai)能(neng)力驗(yan)證結(jie)果評議會，并將能(neng)力驗(yan)證結(jie)果報(bao)送我部獸醫局。
（五）補(bu)驗考(kao)(kao)核(he)(he)。2018年(nian)6月(yue)—7月(yue)，根據第一次(ci)考(kao)(kao)核(he)(he)情(qing)況，中國獸(shou)醫藥(yao)品(pin)監察所組織能力驗證補(bu)驗考(kao)(kao)核(he)(he)，考(kao)(kao)核(he)(he)時限、結果報送(song)與統計分析(xi)等(deng)要(yao)求(qiu)同第一次(ci)考(kao)(kao)核(he)(he)。7月(yue)底前將能力驗證補(bu)驗考(kao)(kao)核(he)(he)結果報送(song)我(wo)部(bu)獸(shou)醫局。
本通知(zhi)未盡事宜，以及(ji)能(neng)力驗證工作(zuo)中發(fa)現的問題及(ji)相關建議，請及(ji)時與中國獸(shou)醫(yi)藥(yao)品監察所聯(lian)系。
聯系方式：王鶴(he)佳 電(dian)話：
孫 雷 電(dian)話：
張玉潔(jie) 電話(hua)：
通訊地址：北京市(shi)海(hai)淀(dian)區中關(guan)村南(nan)大街8號(hao)
中國獸醫藥品(pin)監察(cha)所(suo)安(an)全(quan)評(ping)價室(shi)
郵 編：100081
農業部辦公廳
2018年2月7日
