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一對“孿生兄弟”在實驗室管理中的作用

2015-04-22 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數(shu):560

  根據(ju)《實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)資質認定評(ping)審準則》和(he)(he)《檢(jian)(jian)測(ce)和(he)(he)校準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可準則》的規定: “實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)需配備與其從事檢(jian)(jian)測(ce)活(huo)(huo)動相(xiang)適應的專業技(ji)術人員和(he)(he)管理人員”、“第(di)三方檢(jian)(jian)測(ce)或校準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)不(bu)應參與任何損(sun)壞其判斷(duan)獨立性和(he)(he)檢(jian)(jian)測(ce)或校準誠信度的活(huo)(huo)動”。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)是保證(zheng)產品質量(liang)、檢(jian)(jian)測(ce)數據(ju)準確性的最重要的環節,那么(me),作為實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)質量(liang)負(fu)責人和(he)(he)技(ji)術負(fu)責人,這對孿生(sheng)兄(xiong)弟如何履行各(ge)自(zi)的職責呢(ni)(ni)?又該如何攜手共創安全實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)呢(ni)(ni)?

  質量負責人及其職責

  指定一(yi)名員工作為質量(liang)主(zhu)(zhu)管(guan)(不論如何稱謂),不論其(qi)他職責(ze),應賦予其(qi)在任何時候都能確保(bao)與質量(liang)有關的管(guan)理體(ti)系得到實(shi)施和遵循的責(ze)任和權力。質量(liang)主(zhu)(zhu)管(guan)應有直接渠道接觸決定實(shi)驗(yan)室政策或資源的最高管(guan)理者。

  質量負責(ze)人的管理職責(ze)也可以(yi)分為兩個方面(mian):

  (1)實(shi)驗室內(nei)部:體系運行(xing)維護、文件控制、不符合/糾正/預防的組(zu)織處理和實(shi)施、內(nei)部審核、內(nei)部監(jian)督;

  (2)實驗室(shi)外(wai)部(bu):外(wai)部(bu)審(shen)(shen)核前期準備接待、客(ke)戶滿意度調查、客(ke)戶投(tou)訴處理、分包方質量審(shen)(shen)核。

  技術負責人及其職責

  有(you)技(ji)術(shu)管理者(zhe),全(quan)面負(fu)責技(ji)術(shu)運作(zuo)(zuo)和提供(gong)確保實驗室運作(zuo)(zuo)質(zhi)量所需的(de)資源。

  技術負責(ze)人的職責(ze)主要為兩(liang)個方面:

  (1)全面(mian)負責實驗(yan)室的(de)技術活動(dong)運作,包括重大(da)技術問題(ti)的(de)決策、檢驗(yan)技術的(de)開發(fa)與應用、設備操作指導書(shu)以及各種技術類文件的(de)審批、技術人員技術能力的(de)確認(ren)等;

  (2)確保(bao)實驗室(shi)運(yun)行(xing)質量所(suo)需(xu)資(zi)源(yuan)(物質資(zi)源(yuan)、人力資(zi)源(yuan)、信息資(zi)源(yuan)等)的供應和技術保(bao)證。

  1、質量負責人和技術負責人的關系

  相互獨立

  質量管理(li)和(he)技術管理(li)是實(shi)驗(yan)室管理(li)的兩個方面,崗位不同,工作內容與(yu)著重(zhong)點自然也(ye)不同,質量負責人和(he)技術負責人都有具體的職責和(he)權限。

  技(ji)術負(fu)責人側重于(yu)技(ji)術活動(dong)的(de)(de)運作,與檢測活動(dong)有(you)關的(de)(de)人、機(ji)、料、法(fa)、環(huan)都要達到要求,例如(ru)人員的(de)(de)能力、設(she)備的(de)(de)使用、樣品和消耗品的(de)(de)控制管(guan)理、方法(fa)的(de)(de)選擇、檢測環(huan)境的(de)(de)控制等,通過有(you)效的(de)(de)手段和決策,保證實驗室檢測結果(guo)和數(shu)據的(de)(de)準確。

  而質量負責人則側重于對體(ti)系運行(xing)的(de)(de)保(bao)證和維護,包括管理(li)規定的(de)(de)健全,不符合情況的(de)(de)監(jian)控,關注客戶(hu)的(de)(de)要(yao)求(qiu),執行(xing)客戶(hu)滿意度(du)調查(cha),以及(ji)管理(li)體(ti)系內部(bu)的(de)(de)定期審(shen)核(he)評價,接(jie)受(shou)外部(bu)審(shen)核(he),改進跟蹤。

  質(zhi)量(liang)和(he)技術兩個方面(mian),權責明確、崗位平等,工(gong)作(zuo)相對獨(du)立,是(shi)實驗(yan)室管理(li)的(de)(de)統一方面(mian),從(cong)不同的(de)(de)角度共同推(tui)進和(he)完善(shan)實驗(yan)室的(de)(de)管理(li),保證實驗(yan)室的(de)(de)檢測質(zhi)量(liang)。

  相互配合

  在具體的各項檢測活動中,質(zhi)量和技(ji)術就像一(yi)對孿生(sheng)兄弟,形影(ying)不(bu)離,往(wang)往(wang)是既有技(ji)術的形貌,也有質(zhi)量的影(ying)子。

  比(bi)(bi)如合(he)(he)(he)(he)(he)同評(ping)審(shen)的(de)(de)主體,合(he)(he)(he)(he)(he)同評(ping)審(shen)的(de)(de)流程(cheng)(cheng)(cheng),合(he)(he)(he)(he)(he)同評(ping)審(shen)的(de)(de)輸入、輸出(chu)(chu),合(he)(he)(he)(he)(he)同評(ping)審(shen)的(de)(de)記(ji)錄(lu)等(deng)都需(xu)要(yao)從(cong)(cong)質(zhi)量管(guan)理的(de)(de)角度提出(chu)(chu)要(yao)求(qiu),但是(shi)合(he)(he)(he)(he)(he)同評(ping)審(shen)過程(cheng)(cheng)(cheng)本身卻是(shi)一(yi)個(ge)技術(shu)活動的(de)(de)過程(cheng)(cheng)(cheng),需(xu)要(yao)從(cong)(cong)技術(shu)的(de)(de)角度確(que)定合(he)(he)(he)(he)(he)同是(shi)否(fou)可(ke)(ke)行,是(shi)否(fou)可(ke)(ke)以(yi)進行檢(jian)測,是(shi)否(fou)能(neng)保證(zheng)檢(jian)測結(jie)(jie)果的(de)(de)準(zhun)確(que)等(deng);再比(bi)(bi)如“4.13記(ji)錄(lu)”要(yao)素,記(ji)錄(lu)的(de)(de)及時、記(ji)錄(lu)的(de)(de)完整、記(ji)錄(lu)的(de)(de)清晰(xi)、記(ji)錄(lu)的(de)(de)編(bian)號、記(ji)錄(lu)的(de)(de)更改、記(ji)錄(lu)的(de)(de)歸檔等(deng)等(deng)都是(shi)質(zhi)量要(yao)求(qiu),此要(yao)素也是(shi)管(guan)理要(yao)求(qiu)的(de)(de)一(yi)部(bu)分(fen),但是(shi)記(ji)錄(lu)的(de)(de)準(zhun)確(que)則必(bi)須從(cong)(cong)技術(shu)的(de)(de)角度給(gei)予保證(zheng),必(bi)須符合(he)(he)(he)(he)(he)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)采集(ji)、數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)修約、極限數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)處理、臨界數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)處理要(yao)求(qiu)等(deng);同樣,比(bi)(bi)如樣品(pin)的(de)(de)處置的(de)(de)要(yao)求(qiu)就同時包括(kuo)質(zhi)量和(he)技術(shu)部(bu)分(fen),不能(neng)影(ying)響(xiang)檢(jian)測數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)準(zhun)確(que)和(he)結(jie)(jie)果的(de)(de)判斷,同時也需(xu)要(yao)滿足相關的(de)(de)流程(cheng)(cheng)(cheng)要(yao)求(qiu)和(he)保密(mi)要(yao)求(qiu)。

  質(zhi)量管理(li)和技術管理(li)相(xiang)生相(xiang)容(rong),可(ke)以說(shuo)你(ni)中有我(wo),我(wo)中有你(ni),相(xiang)互依賴(lai),共同發展。

  很(hen)多(duo)問(wen)題(ti)表現是管理問(wen)題(ti)、質量問(wen)題(ti),但要(yao)真正解決,則要(yao)靠(kao)技術(shu)手段(duan);同樣技術(shu)問(wen)題(ti),也(ye)需要(yao)質量方法(fa)來(lai)固化,來(lai)推動。

  相互監督

  質量負(fu)責人(ren)(ren)和技術(shu)(shu)負(fu)責人(ren)(ren)不(bu)(bu)僅相(xiang)互配合(he),還相(xiang)互監(jian)(jian)督(du)。單從質量或技術(shu)(shu)的角度考慮(lv)問(wen)(wen)題,往(wang)往(wang)是不(bu)(bu)全面(mian)的、容易走向(xiang)極端的,這(zhe)就需要雙(shuang)方相(xiang)互監(jian)(jian)督(du),共(gong)同(tong)進步。不(bu)(bu)重(zhong)視(shi)技術(shu)(shu),結(jie)果是顯然的,檢測數(shu)據不(bu)(bu)準確,試驗結(jie)果有誤,造成無(wu)法彌補的問(wen)(wen)題。同(tong)樣,不(bu)(bu)重(zhong)視(shi)質量,管(guan)理(li)混亂(luan),技術(shu)(shu)無(wu)法固化,同(tong)樣的問(wen)(wen)題可(ke)能(neng)重(zhong)復(fu)發(fa)生(sheng),浪費(fei)人(ren)(ren)力物力,也(ye)不(bu)(bu)利于實驗室的發(fa)展。只(zhi)有質量負(fu)責人(ren)(ren)和技術(shu)(shu)負(fu)責人(ren)(ren)結(jie)合(he)起(qi)來(lai),協調(diao)一致,實驗室才能(neng)更好更快(kuai)的持續發(fa)展。

  2、質量與技術結合的思考

  質量與技術互相滲透

  質量與技術相互配合又相互監督,每一個都(dou)是整體的一部(bu)分。

  因此(ci),如(ru)果質(zhi)(zhi)量負責人(ren)懂(dong)技(ji)術,技(ji)術負責人(ren)懂(dong)質(zhi)(zhi)量,那么在實際工作中,雙方(fang)的配合與(yu)監督(du)將更容易進(jin)行,雙方(fang)的交流共容易達成共識,從(cong)而(er)高(gao)質(zhi)(zhi)高(gao)效地解(jie)決實驗(yan)室(shi)這個整體存在的問(wen)題。

  技(ji)術(shu)負責人(ren)懂質量,就(jiu)可(ke)以用質量管(guan)理的(de)手段為技(ji)術(shu)服(fu)務,那么,如何保證(zheng)檢(jian)測結果的(de)一致(zhi)性、準確性,如何控(kong)制影響檢(jian)測的(de)關鍵(jian)環節,如何使先進的(de)技(ji)術(shu)固化,就(jiu)更(geng)容(rong)易實(shi)現。

  而質量(liang)負責人懂技(ji)術(shu),則(ze)對(dui)(dui)關鍵質量(liang)控制點(dian)的選擇,對(dui)(dui)內部(bu)檢(jian)查審核點(dian),對(dui)(dui)不符(fu)合的處理,對(dui)(dui)糾正措施(shi)的驗(yan)證(zheng),都會(hui)更準確和有(you)效,也更容(rong)易提高(gao)質量(liang)工(gong)作的質量(liang)和效率。

  在實驗(yan)室管理中,需要培養具備質量知識的(de)技(ji)術負責(ze)人(ren)和具有良好技(ji)術背(bei)景的(de)質量負責(ze)人(ren),復合型人(ren)才(cai)是最佳的(de)選擇。

  質量與技術互相分享

  檢測(ce)活動的(de)每一個環節(jie)都可能既涉(she)及(ji)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)又涉(she)及(ji)技(ji)術(shu),因此(ci),質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人和技(ji)術(shu)負責(ze)人的(de)共(gong)(gong)同(tong)參與、協(xie)調一致就變得更(geng)為(wei)重要。雙方側重點(dian)不同(tong),考慮(lv)問題的(de)角度(du)不同(tong),更(geng)容(rong)易從不同(tong)的(de)專(zhuan)業方向挖掘出(chu)深層(ceng)次(ci)的(de)原因和改進舉措,更(geng)容(rong)易擦碰出(chu)智慧的(de)火花,推進實驗室(shi)的(de)發(fa)展。因此(ci),質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)與技(ji)術(shu)負責(ze)人之間需要經(jing)常(chang)溝(gou)通、樂學樂教,立場明確下取長補(bu)短,共(gong)(gong)同(tong)推進。

  3、強強聯合

  對于實驗室而言,數據和報告為最終輸出的(de)“產品”;

  只有質(zhi)量和技術共同發(fa)展,兩手(shou)都要抓(zhua),兩手(shou)都要硬,才能(neng)制造出客(ke)戶滿意的“優(you)質(zhi)產品”,才能(neng)使(shi)實(shi)驗室持續改進(jin)、不斷邁上(shang)新臺階(jie)。

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