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Waters UPLC I-Class-Xevo TQ-S系統在中國獲批醫療器械注冊證

2015-04-01 作者: 瀏覽數:815

  美國馬(ma)薩諸塞州米爾福德(de)市,2015年3月-沃(wo)特(te)世(Waters®)公(gong)司(紐約(yue)證券交(jiao)易(yi)所代碼:WAT)宣布,中國食品藥(yao)品監督管理總局(CFDA)批準UPLC I-Class-Xevo TQ-S系統作為醫療器械在中國進行推廣和銷售,該系統可用于常規診斷中激素和血藥(yao)濃(nong)度監測(ce)。

  沃(wo)特世作為提供醫療創(chuang)新(xin)服務的(de)支持者和(he)引(yin)領者,始終致力于滿足中國(guo)(guo)及全世界范(fan)圍內(nei)日益增長的(de)臨床應用(yong)需求。2008年,CFDA(曾稱為SFDA)批準了(le)包(bao)括(kuo)Waters Quattro micro™質(zhi)譜儀在內(nei)的(de)新(xin)生兒篩查(cha)解決方案。2014年CFDA批準了(le)Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD系統,用(yong)于常規診斷應用(yong)和(he)新(xin)生兒代謝疾病篩查(cha)。目前(qian)國(guo)(guo)內(nei)只(zhi)有三款(kuan)(kuan)質(zhi)譜通(tong)過(guo)國(guo)(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理總局(ju)認證,分別(bie)為Waters UPLC I-Class-Xevo TQ-S、Waters ACQUITY UPLC-ACQUITY TQD以(yi)及AB Sciex API 3200MD,其中只(zhi)有前(qian)兩款(kuan)(kuan)為通(tong)過(guo)注冊且配有配套液相的(de)體外診斷(IVD)液質(zhi)聯用(yong)儀。

  作為超(chao)高(gao)效(xiao)液相(xiang)(UltraPerformance LC®)/串聯四極桿(gan)質譜(pu)儀(yi)(UPLC®/MS/MS)系統,UPLC I-Class-Xevo TQ-S是專(zhuan)用于要求苛刻的(de)UPLC/MS/MS定量分析。它采用StepWave™一種突破(po)性的(de)離軸離子(zi)源技(ji)術和(he)(he)RADAR™一種信息富集式采集方法,使得該系統擁有(you)無可比(bi)擬的(de)的(de)靈(ling)敏度和(he)(he)穩(wen)定性。

關于沃特世公司(www.waters.com)

  50多(duo)年來(lai),沃特(te)世公司(紐約證券交易(yi)所代碼(ma):WAT)通過(guo)提供實用(yong)、可(ke)持(chi)續的創新,使醫療服務、環境管理、食品(pin)安全和全球水質監測領(ling)域有了(le)顯(xian)著進(jin)步,從而(er)為實驗室相關機構(gou)創造了(le)業務優(you)勢。

  作(zuo)為一系列分(fen)(fen)離科學(xue)、實驗(yan)室(shi)信息管理、質譜分(fen)(fen)析和熱(re)分(fen)(fen)析技術(shu)的(de)開創(chuang)者,沃特世技術(shu)的(de)重大突破和實驗(yan)室(shi)解(jie)決方案為客戶(hu)的(de)成功(gong)創(chuang)造了(le)持(chi)久(jiu)的(de)平臺。

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