近日，有媒(mei)體公布了國家衛計(ji)委(wei)通(tong)過的第(di)一批高(gao)通(tong)量(liang)測序(xu)技(ji)術臨(lin)床應用試(shi)點單位(wei)名單，此前已經獲得二代測序(xu)注(zhu)冊證的華大基(ji)(ji)因和達安基(ji)(ji)因再次(ci)入選。

第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單（北京），網絡截圖

第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單（廣東），網絡截圖

　　盡(jin)管(guan)目(mu)前(qian)衛計委網站上還(huan)未正式公布此消息，但在(zai)去年12月(yue)底(di)，華大基(ji)因董事長汪建在(zai)接受(shou)《第(di)一財經(微(wei)博)日報》記者采訪時曾印證過此消息。

　　“有(you)關全基因(yin)組測序的批文估計最近(jin)會(hui)出來，預(yu)計會(hui)涉及20家醫院(yuan)以(yi)及七(qi)個臨床檢測實驗室的試點(dian)，華大都在這幾個名單內。”汪建告(gao)知記(ji)者。

　　市場廣闊

　　據了(le)解，此次批準共(gong)分(fen)(fen)三個(ge)專業(ye)，分(fen)(fen)別是遺(yi)傳病診斷(duan)專業(ye)、產前(qian)篩查與(yu)診斷(duan)專業(ye)、植入前(qian)胚胎遺(yi)傳學(xue)診斷(duan)專業(ye)。華(hua)大基因均位(wei)(wei)列此三個(ge)專業(ye)的獲準試點單位(wei)(wei)名單中，而達安(an)基因則中標產前(qian)篩查與(yu)診斷(duan)專業(ye)。

　　基因測(ce)組作(zuo)為目前(qian)生物學領域最炙手(shou)可(ke)熱的(de)專業門類(lei)之一，近幾年在國內(nei)外均(jun)得到了快(kuai)速的(de)發(fa)展，它(ta)不僅能夠追蹤傳染病(bing)途徑，還(huan)能預(yu)測(ce)個體化疾病(bing)風險，有效(xiao)(xiao)預(yu)測(ce)癌癥、糖尿病(bing)、唐氏綜合征等多種(zhong)疾病(bing)，從(cong)而為后(hou)期的(de)防御和治療提供有效(xiao)(xiao)的(de)幫助(zhu)。

　　以(yi)產前(qian)篩(shai)查(cha)為例，按照官方數據目前(qian)我國每年的孕(yun)婦(fu)有2000萬，若每人在(zai)該項目中花(hua)費(fei)2000，收入規模(mo)就已達到了(le)400億元，這還不(bu)(bu)包括(kuo)輔助(zhu)生(sheng)育、不(bu)(bu)孕(yun)不(bu)(bu)育這方面的檢測市場。

　　“目(mu)前(qian)基因(yin)組測序推進最(zui)困難的(de)有(you)三個方(fang)面(mian)，政策法(fa)規的(de)限定、國內(nei)對于這個項目(mu)科普(pu)不到位，還有(you)就是對傳統醫院格局的(de)沖(chong)擊。”汪建在采(cai)訪中告知記者。

　　而(er)此次衛(wei)計委(wei)試點單位的(de)公布則意味著，基(ji)因測序及相(xiang)關申報單位可以(yi)將該項目應用到醫療(liao)系(xi)統(tong)，真正用于臨床，可以(yi)說影響(xiang)重大(da)。

　　除了(le)華大基(ji)因(yin)(yin)及達安(an)基(ji)因(yin)(yin)兩家直接參與基(ji)因(yin)(yin)測序的單位，涉及基(ji)因(yin)(yin)檢測的相關產業鏈上下游廠商也將因(yin)(yin)此受(shou)益。

　　計劃降價

　　2011年，GE醫(yi)療作為華(hua)大基因宮(gong)頸癌篩查項目的合作伙(huo)伴之一，正式與華(hua)大基因合作，負責宮(gong)頸癌篩查自采樣(yang)卡的供給。

　　“因(yin)為在自(zi)采樣和(he)樣本運輸(shu)過(guo)程中對采樣卡的要求比(bi)較(jiao)高，GE在這方面(mian)技術比(bi)較(jiao)成熟，所以華大(da)會選擇合作，而(er)不是自(zi)己生產。”參與華大(da)合作項目的GE中國(guo)研(yan)發中心高級研(yan)究(jiu)員陳林告訴記者。

　　“因為目(mu)前國(guo)(guo)外的(de)(de)醫療體(ti)系比我國(guo)(guo)還(huan)是(shi)要完善一些，在國(guo)(guo)內的(de)(de)一些縣級醫院有(you)些檢(jian)(jian)測(ce)(ce)還(huan)是(shi)沒辦(ban)法做，在這一情況下，通過卡片的(de)(de)直接(jie)郵(you)寄(ji)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)自身病情的(de)(de)需求也(ye)就比國(guo)(guo)外更大(da)。”陳林說，“另一方面，由于(yu)人口數量(liang)(liang)大(da)帶來的(de)(de)大(da)量(liang)(liang)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)樣(yang)本可(ke)以大(da)幅降低這些高(gao)通量(liang)(liang)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)公司(si)的(de)(de)成(cheng)本，因為樣(yang)本數量(liang)(liang)越大(da)，單個的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)成(cheng)本就越低。”

　　另一方面，基(ji)因(yin)(yin)檢測的(de)(de)項目發展也離不開大(da)數據技(ji)術的(de)(de)支(zhi)撐。以華(hua)大(da)基(ji)因(yin)(yin)為例(li)，其生(sheng)物信息超算中心的(de)(de)設計(ji)及(ji)維護主(zhu)要由(you)IT服務(wu)商榮(rong)(rong)之聯(002642.SZ)完成。據了解(jie)，榮(rong)(rong)之聯的(de)(de)主(zhu)要服務(wu)方式就(jiu)是為華(hua)大(da)基(ji)因(yin)(yin)提升生(sheng)物信息分析及(ji)處理的(de)(de)能力。

　　“基因(yin)檢測(ce)關(guan)鍵的(de)(de)(de)一項技術就是基因(yin)數據的(de)(de)(de)分(fen)析處(chu)理，提取基因(yin)數據并不(bu)難，目前市場上幾千(qian)萬(wan)一臺的(de)(de)(de)機(ji)器就可以做到，但(dan)是后期的(de)(de)(de)分(fen)析是難點，而這個項目近幾年(nian)得以迅速(su)發(fa)展的(de)(de)(de)技術前提就是大數據的(de)(de)(de)應(ying)用(yong)。”國內另(ling)一涉及基因(yin)檢測(ce)研究的(de)(de)(de)醫療企(qi)業寶藤生物董(dong)事(shi)長樓(lou)敬偉告訴記者。

　　在衛計委正式發文前，由于相關政策(ce)法規的(de)限制，全基因組(zu)檢測還(huan)不(bu)能正式在臨(lin)床使(shi)用(yong)。根據記者的(de)調查了解，目(mu)前以擦(ca)邊球形式存在的(de)全基因組(zu)檢測項目(mu)收費并不(bu)便宜，高達(da)十多萬元。

　　“試(shi)點(dian)批復(fu)后(hou)市場有多大還要(yao)看這(zhe)個(ge)醫療項目被普及和認可的情況，但是價格(ge)肯定會(hui)降下去，十(shi)多萬元(yuan)是不可能的，我們的計劃是降到一兩萬元(yuan)。”汪建告訴記(ji)者(zhe)。