相較于技術問題以及昂貴的檢測費用，基因檢測更多的問題是在倫理和監管上

　　今年38歲的李易(yi)，前兩天(tian)在微信朋友(you)圈(quan)里(li)發出了一(yi)(yi)組照片(pian)：在上海第(di)二(er)軍(jun)醫(yi)大學轉(zhuan)化醫(yi)學中(zhong)心，他正(zheng)在進行一(yi)(yi)次特殊的體(ti)檢。

　　“一(yi)根煙的工夫，本人(ren)終(zhong)于完成了(le)全基因組測(ce)序的第一(yi)步(bu)，抽(chou)血!在(zai)接下(xia)來的一(yi)個半月(yue)時間里(li)將會有超過三(san)十(shi)位(wei)博士動用(yong)總計一(yi)千多萬(wan)人(ren)民幣(6.1493, -0.0027, -0.04%)的設備對本人(ren)這五毫升血液進行檢(jian)測(ce)，本人(ren)的三(san)十(shi)二億堿基將被平均掃描三(san)十(shi)次，最(zui)終(zhong)，李易將被數字化。這樣想(xiang)想(xiang)，這十(shi)八(ba)萬(wan)人(ren)民幣花得(de)值(zhi)!”李易在(zai)他(ta)的朋友圈如(ru)此描述道。

　　一(yi)個半月以后，李易將(jiang)會(hui)(hui)拿到與這(zhe)次檢測(ce)相關的(de)所有(you)分析，包括(kuo)在(zai)不考慮外部(bu)環境的(de)影響下，自己抽(chou)煙究竟會(hui)(hui)不會(hui)(hui)致癌，未來自己是否會(hui)(hui)得糖尿病，甚(shen)至在(zai)自己的(de)基因中是否具有(you)同性戀傾向(xiang)，等等，都(dou)會(hui)(hui)通(tong)過基因的(de)對比檢測(ce)出來。

　　在不少人眼里，基因(yin)檢(jian)測(ce)是(shi)個(ge)新鮮玩(wan)意兒：未(wei)來(lai)的(de)(de)我(wo)究竟(jing)是(shi)什么樣子的(de)(de)，我(wo)的(de)(de)健康會發(fa)生怎樣的(de)(de)變化(hua)，這(zhe)樣的(de)(de)“未(wei)病檢(jian)測(ce)”在李易(yi)看來(lai)，就是(shi)未(wei)來(lai)醫學發(fa)展的(de)(de)趨勢。

　　“很(hen)多年前，比爾(er)·蓋茨、喬布斯都做了(le)(le)這樣的(de)(de)檢(jian)測，喬布斯做的(de)(de)時候是(shi)40萬美元(yuan)，跟他比我(wo)的(de)(de)18萬已經很(hen)便宜了(le)(le)，我(wo)相信這是(shi)一(yi)種(zhong)潮流。”李(li)易對《第一(yi)財經日報》記者說。

　　基因診(zhen)斷投(tou)資火熱

　　目前(qian)，提供基(ji)(ji)因診斷(duan)各類檢測(ce)服務的(de)(de)生物制藥公司(si)在(zai)(zai)全國不下幾十所(suo)。以上海為例(li)，在(zai)(zai)長海、仁濟、長征等大多數三甲醫院都(dou)有合作單位，提供基(ji)(ji)因檢測(ce)的(de)(de)相關(guan)服務。

　　“我是(shi)六年(nian)前(qian)開始在(zai)(zai)這個(ge)領(ling)域(yu)創業(ye)，當(dang)(dang)時(shi)的營業(ye)額(e)跟現在(zai)(zai)根本(ben)不是(shi)一個(ge)數(shu)字(zi)級別，就(jiu)分子檢(jian)測領(ling)域(yu)，我們(men)接受的需要檢(jian)測的樣本(ben)每年(nian)可以(yi)增(zeng)長(chang)50%。”開展基(ji)因檢(jian)測項目的寶騰生物(wu)醫藥董事長(chang)樓(lou)敬(jing)偉告訴記者，在(zai)(zai)2008年(nian)公(gong)(gong)司(si)創立初(chu)期，根本(ben)沒有(you)訂單，當(dang)(dang)時(shi)的主要任務也(ye)就(jiu)是(shi)完(wan)成技術培育，2010年(nian)公(gong)(gong)司(si)勉強盈(ying)利50萬(wan)，2011年(nian)開始正式盈(ying)利，今年(nian)的盈(ying)利水平將達到千萬(wan)級，預(yu)計明年(nian)公(gong)(gong)司(si)的營業(ye)額(e)會達到三個(ge)億。

　　“三(san)年(nian)(nian)前有(you)機構投資(zi)我(wo)(wo)們，當時給他們10%的股份(fen)，是(shi)1000萬(wan)，去(qu)年(nian)(nian)A輪(lun)融資(zi)，同(tong)樣(yang)10%，投資(zi)額是(shi)4000萬(wan)，今年(nian)(nian)還會漲四(si)倍，事(shi)實上我(wo)(wo)們心目(mu)中的估值比這個(ge)還要高一(yi)點。”樓敬偉告訴(su)記者(zhe)，基因(yin)檢測在(zai)行業內的火爆讓自(zi)己的公司(si)迅速成(cheng)長(chang)，僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)去(qu)年(nian)(nian)一(yi)年(nian)(nian)，也就(jiu)是(shi)在(zai)拿到了(le)久有(you)基金4000萬(wan)的融資(zi)后，寶騰醫藥在(zai)全國(guo)的檢測中心一(yi)下子從(cong)6個(ge)上升到了(le)22個(ge)。

　　“我(wo)(wo)(wo)們(men)現在不缺錢，有無數的人在找(zhao)我(wo)(wo)(wo)們(men)，別的機構給我(wo)(wo)(wo)投資，我(wo)(wo)(wo)還要(yao)看看你能給我(wo)(wo)(wo)帶來什么。”

　　今年4月(yue)，寶(bao)騰(teng)生(sheng)(sheng)物以資(zi)(zi)源置換的方式與國(guo)藥(yao)資(zi)(zi)本展開(kai)合作(zuo)，國(guo)藥(yao)資(zi)(zi)本可以以優惠價格鎖定寶(bao)騰(teng)生(sheng)(sheng)物1000萬股(gu)的資(zi)(zi)本，同時承(cheng)諾截至2015年底，在全國(guo)建(jian)設50家生(sheng)(sheng)物檢測中心，銷售額超過3億。

　　根據樓敬偉的(de)描述，公司(si)市場前景聚(ju)焦在與(yu)基因(yin)檢測(ce)相(xiang)關(guan)的(de)健康管理(li)，也就是預測(ce)腫瘤、高血壓等疾病(bing)的(de)患(huan)病(bing)概率，通(tong)過個人(ren)基因(yin)的(de)檢測(ce)結果與(yu)疾病(bing)數(shu)據庫的(de)對比，來定制(zhi)后續的(de)管理(li)方案。

　　在(zai)資本市場(chang)，像寶騰生(sheng)物(wu)一樣被捧(peng)得火熱的生(sheng)物(wu)制(zhi)藥公司并不在(zai)少數。

　　除了寶騰生物(wu)，剛剛獲得(de)中國藥(yao)監局批準(zhun)，生產埃(ai)博拉病(bing)毒檢測試劑(ji)的之江生物(wu)制(zhi)藥(yao)總經理倪衛琴也(ye)告知記(ji)者，在近幾年(nian)，他們公(gong)司的營業額也(ye)是翻倍增長(chang)，去年(nian)他們的營業額就已經破億。

　　不(bu)僅(jin)僅(jin)國內，早在前幾年，國外的(de)(de)基因檢測市(shi)場就已經火(huo)熱。23andme就曾(ceng)是(shi)在基因檢測市(shi)場最負(fu)盛(sheng)名的(de)(de)公(gong)司(si)之一，截至(zhi)目前，該(gai)公(gong)司(si)所(suo)獲得的(de)(de)投(tou)資已經超(chao)過(guo)1.61億(yi)美元，其中(zhong)不(bu)乏科技巨頭Google的(de)(de)風投(tou)。

　　已應用在臨床醫(yi)學

　　11月14日，羅氏醫藥宣(xuan)布，旗下生(sheng)產(chan)的cobaskras基(ji)(ji)因(yin)突變檢測(ce)已經獲得中國食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局批準，即(ji)將上市，這(zhe)種檢測(ce)可以對某(mou)一特定(ding)的基(ji)(ji)因(yin)突變狀態準確(que)識別，進(jin)而幫助醫生(sheng)判(pan)斷病人的用藥情況。

　　“癌癥病人所服用(yong)的有(you)些藥(yao)物需(xu)要進行靶向治療，但是一旦靶點(dian)出現突變，藥(yao)就會(hui)變得無效甚(shen)至有(you)害(hai)。在這個時候通過分(fen)子檢(jian)測就能(neng)測出這個靶點(dian)用(yong)藥(yao)的有(you)效性。”在中山醫(yi)院檢(jian)驗科分(fen)子診斷(duan)實驗室，主管技(ji)師周琰向記(ji)者介紹了目(mu)前分(fen)子診斷(duan)技(ji)術(shu)的應用(yong)情況。

　　目前，分子診斷在臨床(chuang)的(de)應用成(cheng)長迅猛，病人(ren)的(de)接受度也比較高。周琰告訴記(ji)者，只要(yao)醫(yi)院的(de)技術(shu)條件允許，大(da)多(duo)數的(de)病人(ren)都會(hui)去做這樣的(de)檢測。

　　“很多癌癥晚期(qi)病人的醫(yi)從性都比(bi)較(jiao)高，醫(yi)生說(shuo)這個檢測做了(le)有用，大多數人就(jiu)會去(qu)做。”周琰(yan)說(shuo)。

　　中山醫院檢(jian)驗科所開設的分子診斷實驗項(xiang)目(mu)因(yin)為有國家(jia)財政部、衛生(sheng)部的撥(bo)款(kuan)，目(mu)前暫不收費(fei)，檢(jian)驗科副主任郭瑋告訴我們，目(mu)前涉及(ji)基因(yin)診斷的眾(zhong)多項(xiang)目(mu)大多并沒有收費(fei)標準(zhun)，醫院以及(ji)第三方實驗室在得到了衛生(sheng)局(ju)收費(fei)許可以及(ji)物價局(ju)批準(zhun)后(hou)方可運行。

　　而(er)在市(shi)場上(shang)(shang)，基因(yin)檢(jian)測大多并(bing)不便宜。以靶向治療的(de)分(fen)子診斷項目為(wei)例，做一(yi)次(ci)收(shou)費普遍在萬(wan)元(yuan)以上(shang)(shang)。“雖然標(biao)價(jia)在那里，但是事實上(shang)(shang)的(de)收(shou)費要比這個(ge)高，做一(yi)次(ci)上(shang)(shang)萬(wan)元(yuan)肯(ken)定要的(de)，不會(hui)便宜。”周(zhou)琰告訴記者。

　　隨著近(jin)幾(ji)年醫院的(de)(de)腫瘤病人越來(lai)越多(duo)，這(zhe)樣的(de)(de)分(fen)子診斷(duan)技術受到了醫生和患者的(de)(de)歡迎(ying)。通常(chang)情況下，醫院的(de)(de)病理(li)科會負責來(lai)做這(zhe)樣的(de)(de)檢(jian)測，近(jin)幾(ji)年，相關的(de)(de)生物制藥公司的(de)(de)第三(san)方實(shi)驗室也開始興(xing)起(qi)。

　　目前(qian)，分子(zi)診斷產品的(de)應用(yong)在臨床(chuang)各科(ke)如腫瘤、感染、遺傳等占到(dao)70%以上，羅(luo)氏制藥所推出的(de)檢(jian)測就是這類分子(zi)檢(jian)測中的(de)一種。其次是體檢(jian)中心(xin)、技術服務(wu)中心(xin)、第三方檢(jian)測機構及微生(sheng)物快速檢(jian)測市場等方面。

　　目前(qian)全(quan)球(qiu)分(fen)子診斷市場發(fa)展速(su)(su)度超過(guo)10%，而中國分(fen)子診斷市場每(mei)年增速(su)(su)超過(guo)20%，為全(quan)球(qiu)的兩倍。

　　“像(xiang)羅氏、輝瑞，還有大一(yi)點(dian)的(de)(de)(de)第三(san)方實(shi)驗室都會自己聯系醫生(sheng)，但找(zhao)誰去做，不得而知。”周(zhou)琰告訴我們，目前包括分子診斷在內的(de)(de)(de)各項(xiang)基因檢測(ce)大多都是自費(fei)，不屬于公(gong)費(fei)醫療(liao)的(de)(de)(de)范圍，而不少(shao)(shao)醫院對(dui)于這一(yi)技(ji)術人才、設備、技(ji)術上(shang)的(de)(de)(de)空(kong)缺給了不少(shao)(shao)制藥(yao)企業(ye)得以繼續(xu)發展的(de)(de)(de)空(kong)間。

　　未來走(zou)向何處

　　正如周(zhou)琰所述，自從(cong)2006年人類基因組密碼破譯之后，要想進行基因組的全序列檢(jian)測(ce)就并非(fei)難事。“可是你知道了又怎么樣(yang)，可能你并不開心。在醫學上，這個雙盲實驗沒辦法做(zuo)，你無法讓哪個人吃藥或者不吃藥，去把他們當做(zuo)試驗品。這在倫理上很難走通。”周(zhou)琰說。

　　相較于(yu)技(ji)術問題(ti)以及昂貴的(de)檢測費用，基(ji)因檢測更多的(de)問題(ti)是(shi)在倫理和監管上(shang)。

　　有數據(ju)顯示，截至(zhi)去年9月，23andme就已經(jing)建立了(le)一(yi)個(ge)多(duo)達40萬(wan)人的(de)數據(ju)庫(ku)。樓敬(jing)偉坦言，能夠建成(cheng)這樣(yang)的(de)數據(ju)庫(ku)也是(shi)公(gong)司(si)的(de)長期目標。

　　“檢測(ce)本身很容易，難(nan)的(de)是分析和對比(bi)，而(er)這(zhe)一(yi)切都需要有(you)強大的(de)數據和技(ji)術支持(chi)。”樓敬偉(wei)告訴記者(zhe)。但實(shi)際上，在(zai)生物(wu)醫(yi)藥公司(si)獲取檢測(ce)者(zhe)的(de)基因(yin)信息(xi)的(de)同時(shi)，最保(bao)密(mi)的(de)基因(yin)隱私也將(jiang)會(hui)被記錄，甚至公開。由此便(bian)會(hui)帶來包括基因(yin)歧(qi)視在(zai)內的(de)一(yi)系列問題。

 　　就在去年12月(yue)，23andme有關健康方面的基因檢測(ce)服務(wu)被美國食品藥品監(jian)督管理局緊(jin)急(ji)叫停，至(zhi)今(jin)該禁令仍未恢復。

　　實(shi)際(ji)上(shang)，在(zai)我國基(ji)因檢測(ce)服務(wu)也僅(jin)僅(jin)是(shi)(shi)局(ju)部放(fang)開，或者是(shi)(shi)在(zai)有條件的(de)實(shi)驗(yan)室進行試驗(yan)，市場(chang)上(shang)所謂基(ji)因全序(xu)列的(de)監測(ce)分(fen)析(xi)大多也都(dou)是(shi)(shi)在(zai)以打擦(ca)邊球的(de)形式存(cun)在(zai)。

　　基因大(da)數據(ju)著實誘人，它的確(que)可以為(wei)包括腫瘤在(zai)內的不少疾病帶來(lai)快速有效(xiao)的治療(liao)方(fang)法和判(pan)斷，但(dan)在(zai)基因數據(ju)化的同(tong)時如何保(bao)證(zheng)基因安全(quan)，也同(tong)樣是亟(ji)待解決(jue)的難題。