受理內容的第三項即為「醫療機構、醫務人員違規委托第三方檢測公司開展樣本檢測，收取好處費等問題」。

這是對嚴(yan)查檢(jian)驗樣本外送的再(zai)一次重重加碼！

去(qu)年4月3日，陜西(xi)省衛健委印發《陜西(xi)省醫療機構樣本外送檢(jian)測相(xiang)關規定(ding)（試行）的通知》，明確(que)規定(ding)對本院(yuan)能夠完成(cheng)的(de)檢測(ce)項(xiang)目，嚴禁實行外送檢測(ce)。

去年8月，湖(hu)南省(sheng)(sheng)(sheng)衛健委、湖(hu)南省(sheng)(sheng)(sheng)中(zhong)醫藥局(ju)也發布了《關于印發湖(hu)南省(sheng)(sheng)(sheng)醫療機構樣本外送(song)檢測管理規范的通知(zhi)》。明(ming)確規定，嚴禁醫療機構將(jiang)本(ben)院能夠并適合開展的臨床(chuang)檢驗項目外送至(zhi)第三方檢測機構進行(xing)檢測。

去年10月，天津市(shi)衛生(sheng)健(jian)康(kang)委(wei)員會(hui)發布《市(shi)衛生(sheng)健(jian)康(kang)委(wei)關于(yu)進一步(bu)規范臨床(chuang)基因擴(kuo)增檢(jian)驗(yan)等委(wei)托臨床(chuang)檢(jian)驗(yan)檢(jian)查行為的通(tong)知》。通知明確規定，醫療機構對臨床診療有需求，但本機構不具備相應檢驗檢查資質或者檢驗檢查能力不足，無法及時提供檢驗檢查服務的項目，可以通過醫聯體、委托第三方醫療機構等方式實施。

去(qu)年12月，廣西壯(zhuang)族自(zi)治區(qu)衛生(sheng)健(jian)康委員會(hui)官(guan)網(wang)發布《自(zi)治區(qu)衛生(sheng)健(jian)康委關于印(yin)發廣西壯(zhuang)族自(zi)治區(qu)醫療機構外(wai)送(song)樣(yang)本檢測管理暫行規定的(de)通(tong)知》，《規定》明確(que)醫療機構外(wai)送(song)樣(yang)本檢測的(de)范(fan)圍，并嚴格的(de)監管外(wai)送(song)樣(yang)本檢測工作(zuo)。其中對臨床科室的點評提到，「落實行風監管責任，納入點評等醫德醫風考核、績效考核等內容。」

今年對樣本外送檢測(ce)的監管不斷(duan)加碼，樣本外送納入國家重點巡查范圍：

1月23日，四(si)(si)川(chuan)省衛(wei)健(jian)委發布《四(si)(si)川(chuan)省大型醫院巡查工作實施方案（2024-2026年度）》通知，將「是否按照《關于進一步規范醫療機構臨床實驗室設置和管理的通知》要求，進一步規范臨床檢驗第三方委托服務」納入醫院運行管理的重點巡查內容。

3月4日(ri)，上海市衛(wei)健委發布(bu)《關(guan)于印發2024年上海市醫政醫管工作要(yao)點的(de)通知》，重點提到開展新一輪大型醫院巡查，并將報銷、費用、樣本外送、院外購藥等環節納入重點巡查內容。

3月26日，國(guo)家疾控局、國(guo)家衛生健(jian)康委和國(guo)家中醫藥局聯合(he)制定(ding)印發(fa)《2024年(nian)國(guo)家隨機監督抽查計劃的通知》，首次將院外購藥及送檢列入了年度國家醫療監督抽查計劃，納入醫療監督重點工作內容。

國(guo)家衛生健(jian)康(kang)委員(yuan)會(hui)及各地(di)相關文(wen)件都明確了(le)樣本外送的條件以及禁止行為，從把樣本外送檢測(ce)「納(na)入(ru)點評(ping)等醫(yi)德醫(yi)風考(kao)核(he)、績效(xiao)考(kao)核(he)」到(dao)「納(na)入(ru)醫(yi)院巡(xun)查(cha)重點內容」、甚至被列(lie)為「國(guo)家隨機監督(du)抽(chou)查(cha)計劃」，可見對樣本外送的監管程度越來越高。

對樣本(ben)外送(song)的(de)(de)嚴格監管，其(qi)主(zhu)要目的(de)(de)就(jiu)是為了(le)規(gui)范醫(yi)院內樣本(ben)外送(song)檢測時醫(yi)療(liao)機構及其(qi)從業人(ren)員的(de)(de)行為，在醫(yi)療(liao)反(fan)腐的(de)(de)大背景下著力防范樣本(ben)外送(song)檢測過程(cheng)中可能(neng)存(cun)在的(de)(de)廉政(zheng)風險。

長期以來，樣本外送檢測的監管確實存在很大的「灰色地帶」： 有些醫療機構「能檢不檢」，本單位具備檢驗能力仍委托第三方；院內監管機制欠缺，一些醫生個人誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點接受檢測，從中謀取不正當利益；甚至「層層委托」，轉包服務，損害患者的正當權益；流程不規范，未建立規范的第三方遴選工作機制，合作協議不規范；未向社會公示外送項目清單、收費標準、機構信息等。

隨著(zhu)樣(yang)本(ben)(ben)外送相關監(jian)管政策的(de)逐步完善，快速補齊行業監(jian)管短板，逐步加強(qiang)樣(yang)本(ben)(ben)外送檢測的(de)全(quan)鏈(lian)條監(jian)管，掃清(qing)樣(yang)本(ben)(ben)外送的(de)「灰(hui)色區域」是管理的(de)終(zhong)極目的(de)！

除了各地出臺文(wen)件中(zhong)反復提及的監管樣(yang)本外送檢測的流程外，還有一個很容易(yi)被忽視的問題，那就是(shi) —— 超范圍診療(liao)。

樣本外送檢測是一種為了補足中、基層醫療機構自身檢驗能力短板，送檢的樣本范圍是醫療機構自身未正式開展的項目（或因故短期暫停開展的項目），外送檢測以滿足臨床診療需求的行為。樣本外送檢測為什么會和超范圍診療關聯呢？

我們(men)先來看下相關法規(gui)文件：

我(wo)國《醫院機構(gou)管(guan)理(li)條例(li)》規定醫療機構(gou)的診療科(ke)目：

那么對于檢驗科或者臨床實驗室超范圍診療，就是超過核準登記或備案的診療科目開展的醫學檢驗項目。

衛生部印發《醫療機構臨床試驗室管理辦法》第六條規定明確(que)提到(dao)：醫(yi)療(liao)機構應當按(an)照衛生(sheng)行政(zheng)部門核(he)準登記的醫(yi)學檢(jian)(jian)驗科下(xia)設專業診療(liao)科目設定臨(lin)床檢(jian)(jian)驗項目，提供臨(lin)床檢(jian)(jian)驗服務。

對于需要外送樣本檢測的機構來說，通常是自身不具備開展需要外送檢驗的項目的能力，所以送出機構也不需要具備相應診療科目的服務資質，只要接收外送檢測項目的機構具備相應資質即可，這也是外送檢驗的意義所在。

但在實際操作中，外送標本往往是由送出機構的檢驗科采集并進行預處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機構的名義出具報告。一旦存在上述情況，會被監管部門認為該外送檢驗行為屬于與第三方共同完成檢驗任務，雙方均需具備相應檢驗資質，否則屬于超范圍開展診療活動。

根據《醫療(liao)機構(gou)管(guan)理(li)條例》第四十六條規定，診療(liao)活(huo)動(dong)超(chao)出登記(ji)或者(zhe)備案范(fan)圍(wei)的(de)，由縣級以上(shang)人民政府衛生(sheng)行(xing)政部門予以警告(gao)、責令(ling)其改正、沒收違法所(suo)得，并可(ke)以根據情節(jie)處以1萬元以上(shang)10萬元以下的(de)罰款；情節(jie)嚴重的(de)，吊(diao)銷其《醫療(liao)機構(gou)執業(ye)(ye)許(xu)可(ke)證》或者(zhe)責令(ling)其停止執業(ye)(ye)活(huo)動(dong)。

為了方便樣本外送檢測，也有第三方檢測機構直接派遣員工在外送機構駐點采血、取樣、預處理，這樣合理嗎？

這種情況也需要滿足一定的條件，首先必須是合法醫療機構取得《醫療機構執業許可證》；二是必須經當地衛生健康行政部門備案同意，才可在異地開展醫學檢驗工作（經同意后即可以委托當地醫療機構采血），否則視為擅自變更執業地點，按無證行醫查處，此類違規后果更為嚴重！

業(ye)內被認定超范圍(wei)診療(liao)(liao)的(de)處罰(fa)案例已曝(pu)光多(duo)次，查閱相關案件不難發現(xian)，涉事醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)大(da)多(duo)是(shi)民營醫(yi)院、縣(xian)醫(yi)院、鄉鎮(zhen)衛生院這類(lei)規(gui)模較小、等級不高的(de)基層醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)，一旦(dan)這些醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)被吊銷(xiao)執業(ye)許可證，在該機(ji)構(gou)工(gong)作的(de)檢驗人也將面臨失業(ye)風(feng)險。所以也提醒(xing)各位檢驗人，在工(gong)作中(zhong)要時刻保持警惕，拒絕涉入(ru)此類(lei)樣本(ben)外(wai)送檢測的(de)「陷阱」。

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