實驗室應建立和(he)(he)保持程(cheng)序來(lai)控制(zhi)構成(cheng)其(qi)管理體系的所有(you)文(wen)件(jian)(包括但不限(xian)于內部(bu)制(zhi)訂文(wen)件(jian)和(he)(he)外部(bu)獲取文(wen)件(jian))，諸如法(fa)規(gui)、標(biao)準、其(qi)他規(gui)范化(hua)文(wen)件(jian)、檢測(ce)和(he)(he)/或校準方(fang)法(fa)，以及(ji)圖紙(zhi)、軟(ruan)件(jian)、規(gui)范、指(zhi)導書和(he)(he)手(shou)冊(ce)。

這其(qi)中有兩點需要注意：

首先是(shi)(shi)唯一性標識。所有構成實驗(yan)(yan)室管理體系(xi)的文(wen)(wen)件(jian)都應該具有唯一性標識，不論是(shi)(shi)實驗(yan)(yan)室內部(bu)(bu)制訂(ding)的文(wen)(wen)件(jian)，還是(shi)(shi)外部(bu)(bu)獲得的文(wen)(wen)件(jian)。該標識要包括發布日(ri)期(qi)和(he)/或修訂(ding)標識、頁(ye)碼、總頁(ye)數或表示文(wen)(wen)件(jian)結(jie)束的標記(ji)和(he)發布機構。

其(qi)次(ci)是(shi)文件要(yao)易于取閱。文件控(kong)制(zhi)程序(xu)應確保(bao)對實(shi)(shi)驗室有(you)效(xiao)運作(zuo)(zuo)起重要(yao)作(zuo)(zuo)用的所(suo)有(you)作(zuo)(zuo)業場所(suo)都能得到相應文件的授權版本。尤其(qi)是(shi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)標準(zhun)、儀(yi)器(qi)(qi)操(cao)作(zuo)(zuo)規(gui)程等要(yao)放置(zhi)一(yi)份授權版本在檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)員方(fang)(fang)便取閱的地(di)方(fang)(fang)。以(yi)本實(shi)(shi)驗室為例，是(shi)將檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)標準(zhun)、儀(yi)器(qi)(qi)操(cao)作(zuo)(zuo)規(gui)程、檢(jian)(jian)定/校準(zhun)證書(shu)復(fu)印件放置(zhi)在儀(yi)器(qi)(qi)設備的操(cao)作(zuo)(zuo)現場，以(yi)方(fang)(fang)便檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)員隨時取閱。

供應(ying)商的資(zi)質

實驗室(shi)應(ying)(ying)(ying)對影響(xiang)檢測和(he)/或校(xiao)準質(zhi)量的(de)(de)(de)重要(yao)消(xiao)耗(hao)品(pin)(pin)、供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)(pin)和(he)服務的(de)(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)進行(xing)評(ping)(ping)價(jia)，并(bing)保存相關(guan)的(de)(de)(de)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)評(ping)(ping)價(jia)記錄，并(bing)按照管理(li)體系要(yao)求(qiu)列出合(he)格(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)名單(dan)。供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)服務包括檢定/校(xiao)準、能力驗證提供(gong)(gong)者(zhe)、測量審核提供(gong)(gong)者(zhe)、三家(jia)比對參與者(zhe)等等；供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)(pin)為(wei)試劑、耗(hao)材、儀(yi)器設備等。特別需(xu)要(yao)注意的(de)(de)(de)是，當通過代理(li)商(shang)購買(mai)服務和(he)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)(pin)時(shi)，而僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)對代理(li)商(shang)進行(xing)評(ping)(ping)價(jia)是不(bu)夠的(de)(de)(de)，還應(ying)(ying)(ying)收(shou)集供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)(也即供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)品(pin)(pin)生產(chan)商(shang))的(de)(de)(de)資質(zhi)，并(bing)對其進行(xing)評(ping)(ping)價(jia)。合(he)格(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)的(de)(de)(de)名單(dan)應(ying)(ying)(ying)定期更新(xin)。本實驗室(shi)每年年末更新(xin)合(he)格(ge)供(gong)(gong)應(ying)(ying)(ying)商(shang)名單(dan)。

實驗室用水

實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)水(shui)(shui)是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)準(zhun)確性的(de)一(yi)(yi)個保(bao)證，如(ru)果實(shi)驗(yan)(yan)(yan)用水(shui)(shui)出問(wen)題，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)結(jie)果肯定(ding)不(bu)會好(hao)。應定(ding)期檢(jian)查(cha)水(shui)(shui)凈化系統的(de)性能(neng)以確認制備的(de)水(shui)(shui)滿足(zu)檢(jian)測(ce)要求，并保(bao)存此類檢(jian)查(cha)的(de)記錄(lu)。”實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)用水(shui)(shui)的(de)驗(yan)(yan)(yan)收，可參考GB/T?6682《分析(xi)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)用水(shui)(shui)規格和試驗(yan)(yan)(yan)方法》進行檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)。以本實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)為(wei)例，本實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)用水(shui)(shui)需為(wei)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)一(yi)(yi)級用水(shui)(shui)，驗(yan)(yan)(yan)收時需檢(jian)測(ce)電導(dao)率、吸光度和可溶(rong)性硅(gui)三項檢(jian)測(ce)項目，如(ru)果水(shui)(shui)質達到一(yi)(yi)級用水(shui)(shui)標準(zhun)，方可以進行使用，同時注意保(bao)存相關的(de)用水(shui)(shui)驗(yan)(yan)(yan)收記錄(lu)。

對環(huan)境(jing)條件的控(kong)制和(he)記錄

當檢測(ce)方法中要(yao)求(qiu)，或對(dui)結果(guo)的質量有影(ying)響時(shi)，實驗室(shi)要(yao)對(dui)環(huan)(huan)境條(tiao)件(jian)進行監測(ce)、控制和記錄。其(qi)(qi)中，環(huan)(huan)境條(tiao)件(jian)包括溫度(du)、濕(shi)度(du)、大氣壓、灰塵、電磁(ci)干擾、供電、聲級(ji)和振(zhen)級(ji)等，應(ying)使其(qi)(qi)符合相關的檢測(ce)方法要(yao)求(qiu)。對(dui)環(huan)(huan)境的控制可(ke)通(tong)(tong)過安裝(zhuang)空(kong)調(diao)、加濕(shi)器、通(tong)(tong)風裝(zhuang)置、除塵裝(zhuang)置、防電磁(ci)干擾裝(zhuang)置等來實現。

安全防護裝備(bei)及設(she)施

實驗室應配(pei)備相應的(de)安全防護(hu)裝(zhuang)備及(ji)設(she)施，比如個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備(護(hu)目鏡、口罩、一次性手(shou)套等)、洗(xi)眼及(ji)緊(jin)急(ji)(ji)噴淋裝(zhuang)置、滅火(huo)器、煙霧(wu)報警(jing)器、毒氣報警(jing)器等，并定(ding)期檢(jian)(jian)查(cha)其功能的(de)有效性。本實驗室在配(pei)置護(hu)目鏡、口罩、一次性手(shou)套、實驗服、洗(xi)眼及(ji)緊(jin)急(ji)(ji)噴淋裝(zhuang)置和滅火(huo)器的(de)基(ji)礎上，還配(pei)置了急(ji)(ji)救藥(yao)(yao)箱(xiang)，依據(ju)檢(jian)(jian)測項目的(de)特點配(pei)置了藥(yao)(yao)箱(xiang)內的(de)藥(yao)(yao)品，并定(ding)期檢(jian)(jian)查(cha)補充藥(yao)(yao)箱(xiang)內藥(yao)(yao)品。

方法的選擇

實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)一般優先使(shi)用國(guo)際、區域或(huo)(huo)(huo)(huo)國(guo)家標準(zhun)(zhun)發布的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應購買使(shi)用標準(zhun)(zhun)的(de)最新有效版(ban)本。需要注意(yi)的(de)是(shi)，檢測標準(zhun)(zhun)屬于外來(lai)技術文件，應根據認(ren)可準(zhun)(zhun)則中對文件控制(zhi)(zhi)的(de)要求進行管(guan)理。當(dang)客戶(hu)未指(zhi)定(ding)(ding)所(suo)用方(fang)(fang)法(fa)(fa)時，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應從國(guo)際、區域或(huo)(huo)(huo)(huo)國(guo)家標準(zhun)(zhun)中發布的(de)，或(huo)(huo)(huo)(huo)由知(zhi)名的(de)技術組(zu)織或(huo)(huo)(huo)(huo)有關科學書籍和期(qi)刊公布的(de)，或(huo)(huo)(huo)(huo)由設備(bei)制(zhi)(zhi)造商指(zhi)定(ding)(ding)的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)中選(xuan)擇(ze)合(he)適(shi)的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)制(zhi)(zhi)定(ding)(ding)的(de)或(huo)(huo)(huo)(huo)采用的(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)如果能夠滿(man)足預期(qi)用途并(bing)經過確認(ren)，也可以使(shi)用。 

方法的驗證

實驗室一般在出現以下2種情況時需要進行方法驗證：①開展新檢測項目；②原有檢測項目方法更新。 

檢(jian)測方法驗證(zheng)的方式(shi)一般有如(ru)下(xia)方法：

1、資源(yuan)性的驗(yan)證(zheng)：驗(yan)證(zheng)人(ren)、機、料、法、環(huan)等方面；

2、技(ji)術指標驗證：準(zhun)確(que)度、結果(guo)的不確(que)定度、檢出限、方法的選(xuan)擇性、線性、重(zhong)復性、復現(xian)性、抵(di)御(yu)外來影響的穩健(jian)度和/或抵(di)御(yu)來自樣品集體干擾的交互靈敏度等。

方(fang)法的查新

實驗(yan)室要定(ding)期對(dui)所(suo)采(cai)用的標準(zhun)(zhun)方(fang)法進行查新(xin)(xin)(xin)，建議期限(xian)不要超過(guo)1年。有(you)更(geng)(geng)新(xin)(xin)(xin)需(xu)要及(ji)時更(geng)(geng)新(xin)(xin)(xin)。標準(zhun)(zhun)查新(xin)(xin)(xin)方(fang)法包括(kuo)網絡查新(xin)(xin)(xin)和手工查新(xin)(xin)(xin)，一般選擇網絡查新(xin)(xin)(xin)。標準(zhun)(zhun)查新(xin)(xin)(xin)的依據是標準(zhun)(zhun)發(fa)布公(gong)告、標準(zhun)(zhun)發(fa)布機(ji)構出版的最新(xin)(xin)(xin)目(mu)錄(lu)(lu)、標準(zhun)(zhun)制定(ding)機(ji)構的官方(fang)網站、標準(zhun)(zhun)化機(ji)構標準(zhun)(zhun)信(xin)息(xi)(xi)數據庫、標準(zhun)(zhun)化年鑒、期刊的信(xin)息(xi)(xi)等等。標準(zhun)(zhun)查新(xin)(xin)(xin)應該保存相關的查新(xin)(xin)(xin)紀錄(lu)(lu)。

設(she)備(bei)標識

實(shi)(shi)驗室的(de)儀器設備應(ying)有(you)三色標識(shi)(shi)(紅色為(wei)“停用”，綠色為(wei)“正常(chang)使(shi)用”，黃(huang)色為(wei)“降級使(shi)用”)。三色標識(shi)(shi)并強制(zhi)，只是一種(zhong)管理手段而已，實(shi)(shi)驗室也(ye)可以不用三色標識(shi)(shi)。實(shi)(shi)驗室需校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)所有(you)設備，也(ye)應(ying)有(you)標識(shi)(shi)表(biao)明其檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)狀態，包括上(shang)次檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)的(de)日期(qi)、再檢定/校(xiao)準(zhun)(zhun)日期(qi)。

設(she)備(bei)授權

操作人(ren)員(yuan)經儀器設(she)備(bei)的(de)培(pei)訓，考核合格后，再經過實驗(yan)室授(shou)權(quan)方可操作設(she)備(bei)。需要(yao)有相關(guan)的(de)授(shou)權(quan)文件。操作人(ren)員(yuan)的(de)培(pei)訓考核授(shou)權(quan)的(de)記(ji)錄都應該予以保存。

 設備的檢定/校準

首(shou)先實驗室要制定自己的(de)檢(jian)定/校準(zhun)計(ji)(ji)劃，按照計(ji)(ji)劃送檢(jian)儀器設備(bei)。設備(bei)要通(tong)過國家有資質計(ji)(ji)量(liang)機構的(de)計(ji)(ji)量(liang)(計(ji)(ji)量(liang)機構的(de)選擇可采取(qu)就(jiu)近方便原則)，并且有相應的(de)計(ji)(ji)量(liang)證書，可以查(cha)看相應的(de)計(ji)(ji)量(liang)記錄，確定計(ji)(ji)量(liang)能夠溯源到(dao)國家標(biao)準(zhun)，確保(bao)沒有通(tong)過計(ji)(ji)量(liang)的(de)設備(bei)不用于(yu)檢(jian)測(ce)。

設備(bei)期間核查

CNAS/CMA規(gui)定為保持設備校(xiao)準(zhun)狀態的可信度(du)需要(yao)進(jin)行期間(jian)核查，即在兩次正規(gui)的檢(jian)定/校(xiao)準(zhun)間(jian)隔的期間(jian),?防止使用不符合檢(jian)測方法要(yao)求的儀器(qi)設備。

在(zai)實驗(yan)室體系的運行和(he)管(guan)理(li)中，如果出現如下情況：

1、儀器(qi)設備性(xing)能不(bu)夠穩定，使(shi)用頻率(lv)較(jiao)高；

2、檢定或(huo)校準周期較長；

3、檢(jian)測數據有爭(zheng)議、其波動或飄移(yi)較大(da)；

4、使(shi)用環境惡劣；

5、經(jing)常攜帶運輸(shu)到現場(chang)檢測(ce)。

都(dou)很(hen)可能導致儀器設備的量值發生變化。

這時實(shi)驗室必須對這些儀器(qi)設備(bei)進行期間核查(cha)，以保證(zheng)儀器(qi)設備(bei)在(zai)計量(liang)檢(jian)定或校(xiao)準周期內量(liang)值的可信度(du)，確保檢(jian)測結(jie)果的正(zheng)確性(xing)。

期間(jian)(jian)核(he)(he)查應有(you)相(xiang)應的計劃和(he)實(shi)(shi)施方案，并保存有(you)相(xiang)關記錄(lu)。期間(jian)(jian)核(he)(he)查的方法如下：實(shi)(shi)驗室之間(jian)(jian)的比(bi)對、標準品(pin)核(he)(he)查、同等(deng)級(ji)相(xiang)同設備之間(jian)(jian)的比(bi)對等(deng)。

樣品的接收

實(shi)驗室接收(shou)樣(yang)(yang)品(pin)時應檢(jian)(jian)查和記錄樣(yang)(yang)品(pin)的(de)狀態(tai)和外觀(guan)。檢(jian)(jian)查項目(mu)包括但不限于：標識、樣(yang)(yang)品(pin)體(ti)(ti)積或數量、外觀(guan)等。當發現樣(yang)(yang)品(pin)與檢(jian)(jian)測方法(fa)要求有任何偏離時應告知客戶，并征(zheng)詢其意見。

樣品(pin)的儲存(cun)

檢測樣(yang)品應(ying)該(gai)按照可行(xing)方式妥善(shan)儲存。實驗室對(dui)不同類型樣(yang)品，特別應(ying)該(gai)對(dui)易(yi)(yi)變質、易(yi)(yi)燃易(yi)(yi)爆樣(yang)品的(de)儲存條件作出(chu)規定(ding)，并有(you)相(xiang)關記錄(lu)，以證實滿足規定(ding)的(de)需要。如實驗室檢測中，要求樣(yang)品0～4℃低(di)溫(wen)保(bao)存，則應(ying)該(gai)對(dui)溫(wen)度進行(xing)記錄(lu)，以確保(bao)樣(yang)品符合規定(ding)的(de)要求，具體操作可使用經過校準的(de)溫(wen)度計測量并記錄(lu)樣(yang)品保(bao)存環境的(de)溫(wen)度。