室(shi)(shi)間(jian)(jian)質(zhi)(zhi)量評價（簡稱室(shi)(shi)間(jian)(jian)質(zhi)(zhi)評，EQA）是臨床實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)保(bao)證和改進檢驗質(zhi)(zhi)量的重要手段(duan)，國家衛健(jian)委更(geng)是對實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)提出(chu)要求(qiu)，室(shi)(shi)間(jian)(jian)質(zhi)(zhi)評不(bu)合格(ge)，不(bu)得開(kai)展新冠病毒(du)核酸檢測。

因此(ci)，當(dang)某個項目的室(shi)間質評(ping)未通過時，我們應該從哪些(xie)方(fang)面分析其原(yuan)因？

根據質(zhi)量管理的六(liu)要素“人、機、料(liao)、法(fa)、環、測”，從室間(jian)質(zhi)評結果的綜合情況分析，主要對(dui)人員操作、試劑(ji)、儀器、質(zhi)控、校準、保養(yang)等方(fang)面加以分析。

1、排查因(yin)自(zi)身人為(wei)因(yin)素導致(zhi)：首先查看(kan)上(shang)報(bao)的(de)數(shu)(shu)據(ju)有(you)無填(tian)錯（如數(shu)(shu)據(ju)順(shun)序、單位、網(wang)報(bao)時輸入錯誤等(deng)），接著方法學和分(fen)組上(shang)有(you)無錯誤。科(ke)室使用的(de)生(sheng)(sheng)化儀為(wei)Roche702，SAA使用的(de)是(shi)開放試劑，試劑、校準品及質控均是(shi)廣州某生(sheng)(sheng)物公司生(sheng)(sheng)產的(de)，方法學是(shi)乳膠(jiao)增(zeng)強免疫透射比濁法。

2、確認試劑：存放溫度2-8度，使用均在有(you)效(xiao)期內(nei)，開(kai)瓶后使用按照(zhao)說明書上時間，更換(huan)批(pi)號(hao)均有(you)校準，而(er)且標本比對均在允許范圍內(nei)，排除批(pi)間差異引起失分(fen)。

3、確認儀器：每年定(ding)期(qi)校準，每天和每周均(jun)有(you)保養，上半年并未發生較大故(gu)障，檢(jian)測(ce)當天光源(yuan)穩(wen)定(ding)，室內(nei)溫濕度是否達(da)標。

4、 質評物(wu)保存條件(jian)正常，使用前按(an)要求復溫或復融

5、 質評樣品按要求(qiu)保存，質評樣品檢(jian)測時操作(zuo)規范

6、觀察室內(nei)質控有無趨勢性變(bian)化：在過往質控CV變(bian)化情況(kuang)不大，均(jun)在實驗室自己設置的質量目標(biao)范圍內(nei)。

7、重新將之前冰凍保存的質評(ping)標本檢測(ce)：結(jie)果差異不大(da)，排除室間質評(ping)物不穩定情況(kuang)。

8、查(cha)看與其他炎癥指標(biao)的吻合情況：隨機選取同月份5名患(huan)者(zhe)同一天SAA與PCT、超敏CRP的聯(lian)動情況，符合患(huan)者(zhe)病情變(bian)化。

一、注意保存室間質評(ping)質控品(pin)

1.1 每次進行質控品復溶后，立即分裝至少兩份，一份檢測、一份備用（失控查找原因）。

1.2 室間質控品如果有可能盡可能分裝保存于-20℃。

1.2.1 用于性能驗證異常標本使用。

1.2.3 用于賦值傳遞。2. 特別重視及時處理失控糾正

二、用于準(zhun)確度核查(cha)、比對 

2.1 如果第一時間發現室間質量評價質控失控，同時發現室內質控出控，是需要提供評估資料的，往前溯源本次室內質控失控與上一次在控期間病人結果是可以可靠、是否需要召回報告。

2.2 間隔時間過長，會造成無法找到同批號試劑進行整改機會。

2.3 不同批號試劑校準后，需要使用5個標本進行校準前后一致性評價。

三(san)、注意(yi)分組

上報時注意正確填(tian)寫自己所(suo)使用試劑和方法學(xue)的分組。

四、注(zhu)意開放試(shi)劑的溯(su)源

注(zhu)意開放試劑(ji)的溯源問題，排除了(le)自(zi)身儀器，試劑(ji)問題后，可往試劑(ji)和校準品(pin)的溯源性找原因；由于實驗室沒有(you)實現標準化。日常工作中(zhong)實驗室里使用不同(tong)儀器或(huo)者不同(tong)的廠家試劑(ji)，同(tong)一份血清同(tong)一個(ge)項目可能出現偏倚。

五、全面(mian)考慮

實驗室(shi)在選擇儀器(qi)、試劑(ji)、方法時應考慮全(quan)面，這樣才能更好的確保自己實驗室(shi)開展的項目是否在控、可(ke)比！