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行業動態 行業動態

注意|實驗室內審的坑,不要一遍一遍的踩!

2023-06-15 作者: 瀏(liu)覽數(shu):1051
01
無計劃

典(dian)型表現為未按照程序文件(jian)要求制定年度計(ji)劃或具體(ti)內(nei)審工(gong)作計(ji)劃。

02

領導對(dui)內審(shen)工作的認識不足

領導沒有(you)將(jiang)內審(shen)工作作為實驗(yan)室各部門和職工就(jiu)質量(liang)管(guan)理問題向管(guan)理者反映意見的重要(yao)渠道(dao),致使內審(shen)流于形(xing)式。

03

目的不明確

表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱,一方面認為內審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面認為內審工作可有可無,與己無關,是質量管理部門的事,因此應付了事,使得內審工作實施的有效性大打折扣。

04

與內審程序(xu)規定不一致

質量手冊和程序文(wen)件(jian)規定(ding)由(you)質量負責(ze)人負責(ze)內審(shen),批(pi)準(zhun)內部審(shen)核(he)(he)計劃和內部審(shen)核(he)(he)報告,但(dan)在(zai)實(shi)際(ji)操作中(zhong),是(shi)由(you)最(zui)高管(guan)理者負責(ze)并批(pi)準(zhun),存在(zai)實(shi)施性不符合。

05

內審檢查表(biao)的問題

未編寫內審(shen)檢(jian)(jian)查表,或不同檢(jian)(jian)查組在同一檢(jian)(jian)查時(shi)間使用同一檢(jian)(jian)查表并(bing)簽名(ming):

內部審(shen)核工作無記錄,或不同時間、不同內審(shen)員在(zai)審(shen)核不同部門時產生的記錄填寫在(zai)同一(yi)份記錄上(shang),不符合(he)邏輯,有事后追記的嫌疑。

06

不符合項

內審不(bu)符合(he)事實、描述不(bu)當,且無法追溯:

這是許多實驗室存在的問題,如將某一不符(fu)合項描(miao)述為“記錄有涂改(gai)現象(xiang)”,無法(fa)查(cha)證。

07

覆蓋范圍

未覆蓋(gai)(gai)整個(ge)體系(如管理層)或一年內未能覆蓋(gai)(gai)所有(you)要素(su):

許多實驗室誤認為只審核(he)檢測部(bu)門(men)和(he)支持部(bu)門(men),最高管理(li)者、技(ji)術負責(ze)人和(he)質量負責(ze)人不需要被審核(he)。或(huo)一年內只對部(bu)分要素進行審核(he),未能覆蓋建立(li)管理(li)體(ti)系(xi)的所有要素,不夠全面(mian)。

08

糾正(zheng)措施

有些不符合項的糾正措施停留在表(biao)面糾錯上:

如(ru)報(bao)告(gao)編(bian)號未按(an)照編(bian)號規則進行(xing)(xing),在整(zheng)改(gai)(gai)時(shi),只是簡單地將錯編(bian)號的報(bao)告(gao)改(gai)(gai)過來,而(er)沒有組織(zhi)相關人員進行(xing)(xing)文件學習,并加(jia)強監督。

09

不(bu)符合項原因分析

對不(bu)符合項進行原(yuan)(yuan)因(yin)(yin)分析時,只找(zhao)客(ke)觀(guan)(guan)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin),不(bu)找(zhao)主觀(guan)(guan)原(yuan)(yuan)因(yin)(yin):

如對于“未對所用方(fang)法標準(zhun)進(jin)(jin)行(xing)查新(xin)”的原因分析為(wei)“工作(zuo)(zuo)太忙”,而不(bu)是找主觀原因,思想上不(bu)重視,沒有按(an)照文件要求進(jin)(jin)行(xing)工作(zuo)(zuo)等。

10

內審報告(gao)

內審報告(gao)不評價上(shang)次內部審核情況整改效(xiao)果,不評價本次是否進步。

11

不符(fu)合項(xiang)雷同

每次內審發現的不(bu)符(fu)合項相(xiang)同(tong)或相(xiang)似:

一些實(shi)驗室平(ping)時(shi)不(bu)重視(shi)內(nei)審(shen)(shen)工作,當遇到外審(shen)(shen)時(shi),急(ji)忙補(bu)充有關內(nei)審(shen)(shen)材料,用(yong)往(wang)年的內(nei)審(shen)(shen)情(qing)況(kuang),不(bu)知(zhi)道這樣會導致更嚴重的不(bu)符(fu)合,即以(yi)往(wang)的不(bu)符(fu)合項整改所采取(qu)的糾正措施無(wu)效。

12

所有的資(zi)料都是(shi)打印(yin)版

未使用(yong)辦公自(zi)動化系統,但從頭到尾均為打(da)印,不(bu)合邏輯:

如(ru)在(zai)3月1日(ri)(ri)內(nei)(nei)審發現(xian)的(de)不符(fu)合(he)項,3月3日(ri)(ri)進行原因(yin)分(fen)析,3月10日(ri)(ri)采取(qu)糾正措施,3月30日(ri)(ri)完(wan)成整改,但所(suo)有(you)的(de)記錄內(nei)(nei)容(rong)均在(zai)該表上打印出來,用手工(gong)簽名,明顯不符(fu)合(he)邏輯。

13

內審依據(ju)不對(dui)

內部審核依據(如有(you)關準則)和文(wen)件規(gui)定不一致:

內審表(biao)的編(bian)制情況、內審計劃(hua)中(zhong)審核依據與(yu)體系文件編(bian)制依據不符(fu)合。

信息來源網(wang)絡


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