我相信不(bu)少實驗室同(tong)仁都是用顫抖的小手點開了這篇(pian)文章， 相當一(yi)部分實驗室可能都經歷過能力驗證結(jie)果不(bu)滿(man)(man)意或有問題，一(yi)旦出現這種(zhong)情況(kuang)從領導到(dao)檢測人員都如五雷轟頂，不(bu)知所措，那(nei)種(zhong)無奈(nai)與不(bu)可能寫(xie)滿(man)(man)了大家的臉上，但是還是要打起精神來查找原因，解決問題，爭取下一(yi)次做到(dao)滿(man)(man)意。

　　我們先了解下官方(認可委)是(shi)如何規定的：

　　CNAS-RL02《能力驗證規則》

　　4.4 不滿意結果的處理要求

　　4.4.1 合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構在參加能(neng)力驗證(zheng)(zheng)(zheng)中結果(guo)為不(bu)滿意且已不(bu)能(neng)符合(he)(he)(he)認(ren)可(ke)項目(mu)(mu)依據的(de)(de)(de)標準或規(gui)范所(suo)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)判(pan)定(ding)要求(qiu)時，應自行(xing)暫停(ting)在相應項目(mu)(mu)的(de)(de)(de)證(zheng)(zheng)(zheng)書/報告中使用 CNAS認(ren)可(ke)標識，并按(an)照合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構體系文件的(de)(de)(de)規(gui)定(ding)采取相應的(de)(de)(de)糾正措(cuo)施(shi)，驗證(zheng)(zheng)(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)(de)(de)有效(xiao)性(xing)。在驗證(zheng)(zheng)(zheng)糾正措(cuo)施(shi)有效(xiao)后，合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構自行(xing)恢復使用認(ren)可(ke)標識。合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構的(de)(de)(de)糾正措(cuo)施(shi)和驗證(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動(可(ke)行(xing)時)應在 180 天(自能(neng)力驗證(zheng)(zheng)(zheng)最終報告發布之日起計)內(nei)完(wan)成。合(he)(he)(he)格(ge)(ge)(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構應保存上述記錄(lu)以備評(ping)審組檢查。

　　注(zhu) 1：糾正措(cuo)施有效性(xing)的驗(yan)證(zheng)方式包括：再次(ci)參加能(neng)力驗(yan)證(zheng)活動(dong)(能(neng)力驗(yan)證(zheng)活動(dong)應當符合 4.5條(tiao)款(kuan)的要求)或(huo)通過(guo) CNAS 評(ping)審(shen)組的現場評(ping)價。

　　注(zhu)2：當(dang)合(he)格評定機構(gou)使用同一設(she)備或(huo)方法對不同認可項目出(chu)具數據，在(zai)能力驗證中出(chu)現不滿意結果時，其糾(jiu)正措(cuo)施應當(dang)考慮到所有與該設(she)備或(huo)方法相關的(de)項目。

　　注3：符合認可項目依據的(de)標準或規范的(de)判定方法可參見(jian)CNAS-GL002《能力驗證(zheng)結果的(de)統計(ji)處理和能力評價指南》的(de)附錄C。

　　4.4.2 合格(ge)評定(ding)(ding)(ding)機構(gou)(gou)參(can)加能力驗(yan)(yan)證(zheng)的結(jie)果雖(sui)為(wei)不滿意，但仍(reng)符(fu)合認可(ke)項(xiang)目依據的標(biao)準(zhun)或(huo)(huo)規范所規定(ding)(ding)(ding)的判定(ding)(ding)(ding)要(yao)求(qiu)，或(huo)(huo)當合格(ge)評定(ding)(ding)(ding)機構(gou)(gou)參(can)加能力驗(yan)(yan)證(zheng)結(jie)果為(wei)可(ke)疑或(huo)(huo)有問題時，合格(ge)評定(ding)(ding)(ding)機構(gou)(gou)應(ying)對相(xiang)應(ying)項(xiang)目進行風險評估，必要(yao)時，采取預(yu)防或(huo)(huo)糾正(zheng)措施。

　　4.4.3 在(zai)參加(jia) CNAS 指定的能力驗證(zheng)計劃中，合(he)格(ge)評(ping)定機構的結果為(wei)不滿意(yi)時(shi)，如果不滿意(yi)項目已獲 CNAS 認可，CNAS 可暫停合(he)格(ge)評(ping)定機構在(zai)相關(guan)項目的證(zheng)書(shu)/報告中使(shi)用 CNAS 認可標識，直(zhi)至撤銷其(qi)相關(guan)項目的認可。

　　通過導圖，讓大家更容易掌握應對方法(fa)：

　　大家知道(dao)能力驗證結果不是滿意時的(de)處理(li)方式了(le)嗎(ma)?

　　參(can)加了實驗(yan)室能力驗(yan)證(zheng)卻得到不(bu)滿意結(jie)果，考(kao)慮要從以下常見問題(ti)去(qu)分析(xi)找(zhao)原因：

　　01、未按照作業指導書要求進行檢測

　　能力驗證計劃(hua)的(de)(de)(de)(de)作業指(zhi)導(dao)書是針(zhen)(zhen)對該項目特點(dian)而(er)編制，其作用就(jiu)是統一檢測過程的(de)(de)(de)(de)關鍵(jian)環(huan)節(jie)，具有很(hen)強的(de)(de)(de)(de)操(cao)作性(xing)和(he)針(zhen)(zhen)對性(xing)。檢測人員未嚴格(ge)按照作業指(zhi)導(dao)書要求(qiu)操(cao)作，造(zao)成其操(cao)作環(huan)節(jie)與其他實驗室有所不同，可能導(dao)致(zhi)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)偏離。

　　02、檢驗(yan)人員(yuan)素質(zhi)及對(dui)檢測技術關鍵點的掌握不夠

　　人員的業務素(su)質會影響檢(jian)測結果的準確性，檢(jian)驗人員在操作(zuo)過程中的任何(he)一點疏忽都可以導致最終結果的偏離。只有充分認識質量控(kong)制的重要性，加強(qiang)學習(xi)，不(bu)斷提高自身素(su)質，正確理解、全(quan)面掌握實(shi)驗技術關鍵(jian)點，檢(jian)驗人員才能出(chu)色(se)完成能力驗證的檢(jian)測活動。

　　03、儀器(qi)設備(bei)的(de)工作狀態不佳

　　儀器(qi)設備運(yun)行狀態可影響檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)精(jing)密(mi)度、準(zhun)(zhun)確度，所以(yi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人(ren)員應調(diao)整儀器(qi)到最佳工(gong)作狀態，使儀器(qi)的(de)(de)各(ge)項指標(biao)趨于(yu)穩(wen)定(ding)(ding)后再開始檢(jian)(jian)測(ce)(ce)。儀器(qi)處于(yu)穩(wen)定(ding)(ding)狀態，則檢(jian)(jian)測(ce)(ce)數據的(de)(de)復現性(xing)得以(yi)實現，也進一(yi)步提高(gao)了測(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)果(guo)的(de)(de)精(jing)密(mi)度，減小檢(jian)(jian)測(ce)(ce)數據間的(de)(de)偏差，從而使檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)更加準(zhun)(zhun)確可靠。

　　04、標準(zhun)曲線的(de)線性(xing)范圍設(she)計不合(he)理

　　多(duo)數理(li)化檢(jian)驗項(xiang)目需事先制備標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)，計算(suan)樣品(pin)濃(nong)度(du)(du)(du)時，給出(chu)響(xiang)應(ying)(ying)值(zhi) y，即可(ke)算(suan)出(chu)濃(nong)度(du)(du)(du) x。在標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)(de)濃(nong)度(du)(du)(du)范(fan)圍內，根據分(fen)析方法精度(du)(du)(du)的(de)(de)(de)要求(qiu)和(he)對(dui)(dui)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)(de)偏離情(qing)況(kuang)將標(biao)準(zhun)系列的(de)(de)(de)第一點( 最(zui)低(di)濃(nong)度(du)(du)(du)點) 稱為(wei)測(ce)定(ding)(ding)下(xia)(xia)限(xian)(xian)(xian)，標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)(de)最(zui)高濃(nong)度(du)(du)(du)點稱為(wei)測(ce)定(ding)(ding)上(shang)限(xian)(xian)(xian)，兩限(xian)(xian)(xian)間的(de)(de)(de)濃(nong)度(du)(du)(du)( 含兩限(xian)(xian)(xian))范(fan)圍稱為(wei)線(xian)(xian)性范(fan)圍。也就是(shi)(shi)說只有當測(ce)量信號(hao)處于(yu)線(xian)(xian)性范(fan)圍內時，其對(dui)(dui)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)濃(nong)度(du)(du)(du)結果才可(ke)接(jie)受(shou)，否(fou)則就應(ying)(ying)增加(jia)取樣量或稀(xi)釋試樣。檢(jian)驗中遇到(dao)最(zui)多(duo)的(de)(de)(de)是(shi)(shi)測(ce)量信號(hao)處于(yu)原點和(he)測(ce)定(ding)(ding)下(xia)(xia)限(xian)(xian)(xian)之間的(de)(de)(de)情(qing)況(kuang)。解決這個問(wen)題，首先應(ying)(ying)該確定(ding)(ding)的(de)(de)(de)是(shi)(shi)，第一標(biao)準(zhun)點是(shi)(shi)否(fou)能滿足分(fen)析精度(du)(du)(du)要求(qiu)的(de)(de)(de)最(zui)低(di)濃(nong)度(du)(du)(du)點，可(ke)以(yi)在標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)低(di)濃(nong)度(du)(du)(du)區域增加(jia)幾個點，視測(ce)定(ding)(ding)精度(du)(du)(du)而定(ding)(ding)。低(di)于(yu)測(ce)定(ding)(ding)下(xia)(xia)限(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)值(zhi)就不能接(jie)受(shou)。如遇測(ce)量結果超出(chu)標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)的(de)(de)(de)上(shang)限(xian)(xian)(xian)或下(xia)(xia)限(xian)(xian)(xian)，應(ying)(ying)重新制作標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)(xian)并對(dui)(dui)樣品(pin)做(zuo)必要的(de)(de)(de)復(fu)測(ce)。

　　05、因(yin)各(ge)實驗室檢(jian)測(ce)系統不同(tong)導致測(ce)量結(jie)果出現一定偏差

　　實驗(yan)室通(tong)常(chang)是(shi)按照自己的(de)(de)意愿，選擇需要的(de)(de)儀(yi)器(qi)、試劑、操作程序等組合(he)的(de)(de)檢(jian)測(ce)系統。近年來(lai)隨(sui)著檢(jian)驗(yan)技(ji)術的(de)(de)不斷發展，越來(lai)越多的(de)(de)實驗(yan)室使用(yong)原(yuan)理(li)各異的(de)(de)檢(jian)測(ce)系統。不同(tong)的(de)(de)儀(yi)器(qi)、方法所測(ce)定(ding)的(de)(de)結果間(jian)存在的(de)(de)差異可(ke)能(neng)導(dao)致能(neng)力驗(yan)證的(de)(de)結果偏離，實驗(yan)室應在查(cha)找原(yuan)因時仔(zi)細分析辨別，因檢(jian)測(ce)系統不同(tong)而產生偏離是(shi)否影響檢(jian)測(ce)結果的(de)(de)準(zhun)確性。

　　06、樣品前處理不徹(che)底

　　實際檢測過程中(zhong)，樣(yang)本基質可能與標準溶液有所不(bu)同，故樣(yang)品需經消化、提取等前處理之(zhi)后，才進(jin)行(xing)含量(liang)測定(ding)。如果樣(yang)品前處理不(bu)完全，基質中(zhong)的干擾物質排除不(bu)充分，則可能導致測定(ding)結果的不(bu)準確。

　　07、樣品的取樣量不(bu)足(zu)

　　能力驗證樣(yang)(yang)品濃度(du)比(bi)較低時，按照一般的(de)取樣(yang)(yang)量(liang)進行(xing)測定，往(wang)往(wang)造成(cheng)測定值(zhi)處于(yu)(yu)標(biao)(biao)準曲(qu)線的(de)下段，并非處于(yu)(yu)標(biao)(biao)準曲(qu)線的(de)最(zui)佳線性范(fan)圍(wei)，可能導致結果出(chu)現偏差(cha)。因此，當遇(yu)到(dao)低濃度(du)的(de)樣(yang)(yang)本時，可以考慮加大(da)取樣(yang)(yang)量(liang)，使測定數值(zhi)落(luo)在曲(qu)線的(de)線性范(fan)圍(wei)，提(ti)高結果的(de)準確性。

　　08、使用過期標(biao)準(zhun)物質

　　標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)在化學分析中的(de)(de)作用(yong)是校準(zhun)儀器(qi)、評價測試方法或為(wei)材料賦值，它的(de)(de)使用(yong)應(ying)(ying)以保證測量的(de)(de)可靠性(xing)為(wei)原則(ze)。標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)有效期是指(zhi)標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)在規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)儲存條件下，經穩定(ding)(ding)性(xing)試驗證明其特性(xing)值穩定(ding)(ding)的(de)(de)時間(jian)間(jian)隔(ge)。標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)穩定(ding)(ding)性(xing)好，則(ze)有效性(xing)長，反之則(ze)有效性(xing)短。在實際工作中檢(jian)驗人員應(ying)(ying)密切監測標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)變化情況，注意收(shou)集相關(guan)信(xin)息，積累(lei)經驗，正確使用(yong)標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)(zhi)(zhi)。