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分享|要想當好實驗室管理者,必須清楚檢測標準化流程!

2023-02-17 作者: 瀏(liu)覽數:1223

要(yao)想當好(hao)實驗室管理者(zhe),必須清楚(chu)檢測標準化流程(cheng)!

檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構的(de)活動多(duo)(duo)種多(duo)(duo)樣(yang),是(shi)提(ti)(ti)供公(gong)平、公(gong)正、有效檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)的(de)重要(yao)場(chang)所,要(yao)保證(zheng)提(ti)(ti)供的(de)結果(guo)是(shi)有效、準(zhun)確的(de),實(shi)驗室(shi)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)水平是(shi)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機構的(de)活動多(duo)(duo)種多(duo)(duo)樣(yang),是(shi)提(ti)(ti)供公(gong)平、公(gong)正、有效檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)的(de)重要(yao)場(chang)所,要(yao)保證(zheng)提(ti)(ti)供的(de)結果(guo)是(shi)有效、準(zhun)確的(de),實(shi)驗室(shi)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)水平是(shi)穩(wen)健的(de),那么(me)就需要(yao)檢測標準化




檢測標準化



所謂檢測標準化,就是對檢測活動系統分析的基礎上,將檢測活動的每一流程、每一操作程序進行分解,以規章制度、科學技術和實踐經驗為依據,以安全、質量效益為目標,對檢測過程進行改善,從而形成一種優化作業程序,逐步達到安全、準確、穩健、高效、省力的檢測效果。

創新改善與標準化是實驗室管理水平的兩大指標。創新及改善是使實驗室管理水平不斷提升的驅動力,而標準化則是防止實驗室管理水平以及技術水平下滑的制動力。沒有標準化,實驗室的技術和管理都不可能維持在較高的管理水平,也不會持續的提升。

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對于(yu)實驗室開展的檢測活動,按照流程通(tong)常可以分為(wei):收(shou)樣、記錄、檢測(ce)任務(wu)的(de)下達流轉、測(ce)試前確認(ren)、檢測(ce)實施(shi)、數據(ju)處(chu)理、報告出(chu)具、檢測(ce)后樣品處(chu)理。


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01

收樣


由(you)于檢(jian)(jian)測(ce)樣(yang)品(pin)的(de)代表性、有效性和完整(zheng)性會直接影響檢(jian)(jian)測(ce)結果的(de)準確性,因此,對樣(yang)品(pin)的(de)接收、流轉(zhuan)、保管、處理及(ji)樣(yang)品(pin)的(de)識別(bie)等(deng)各個環節,必須實(shi)施有效的(de)管理及(ji)控制。通(tong)常情況下,接收樣(yang)品(pin)需要送(song)樣(yang)人填寫“檢(jian)(jian)測(ce)申請(qing)單”或“檢(jian)(jian)測(ce)委(wei)托單”。


申請單至少應包括但不限于如下的內容:


1.樣品編(bian)號;

2.委托方;

3.檢測依據;

4.樣品名稱;

5.樣品編號;

6.檢(jian)測類(lei)別:如(ru)委(wei)托(tuo)檢(jian)測、仲裁檢(jian)測、型式(shi)檢(jian)測、其(qi)他(ta)檢(jian)測等;

7.樣品(pin)的來源和特性描述等,如(ru)樣品(pin)數量、樣品(pin)描述、包裝方(fang)式、儲存要求(qiu)等;

8.樣品提(ti)示;

9.檢(jian)測方法要求;

10.委托方信息(xi);

11.報(bao)告(gao)類型(xing);

12.報(bao)告形式(shi);

13.委托方簽字。

其中要特別注意填寫樣品提示(性質、大概成分)一欄,注意樣品的異常情況及唯一識別編號,并按規定程序控制檢測過程的傳遞。需要注意的是必須要有樣品的識別編號規則,此規則各個實驗室不統一,但是,基本涵蓋yy-mm-XXX(年-月-編號)。

02

記錄



1.樣品記錄

收樣(yang)(yang)(yang)(yang)時(shi),樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)需要(yao)貼(tie)上(shang)(shang)標(biao)識。標(biao)識應(ying)至少包含樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)唯(wei)一性編號、樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)狀(zhuang)態、檢測(ce)項目,樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)所處(chu)的狀(zhuang)態,即(ji)不同試(shi)驗狀(zhuang)態的標(biao)識,在(zai)標(biao)簽(qian)上(shang)(shang)通常用“_未檢、_在(zai)檢、_已(yi)檢、_留(liu)樣(yang)(yang)(yang)(yang)”標(biao)識。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)在(zai)前處(chu)理、測(ce)試(shi)、傳(chuan)遞(di)過程中,應(ying)加以防護,嚴格遵(zun)守有(you)關樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)的適用說(shuo)(shuo)明,避免受到非檢測(ce)性破(po)壞(huai),并防止丟失(shi)。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)如遇意外損(sun)壞(huai)或丟失(shi),應(ying)在(zai)原始記(ji)錄(lu)上(shang)(shang)說(shuo)(shuo)明,并向質量負責人報告,必要(yao)時(shi)應(ying)立即(ji)與客戶聯系(xi)。

2.收樣登記

收(shou)樣(yang)時(shi),在樣(yang)品(pin)上標記(ji)(ji)是重要的(de)一環,同(tong)時(shi)有一個(ge)收(shou)樣(yang)登(deng)記(ji)(ji)本也(ye)(ye)是必要的(de),規范(fan)流程(cheng)的(de)同(tong)時(shi),可以(yi)月底(di)或周期末總結本月測試多少(shao)樣(yang)品(pin),從(cong)而進(jin)行分析,同(tong)時(shi)也(ye)(ye)是對樣(yang)品(pin)收(shou)樣(yang)的(de)記(ji)(ji)錄和留(liu)證。因此,收(shou)樣(yang)登(deng)記(ji)(ji)表通常包(bao)括如下(xia)的(de)信息:


收樣登記表通常包括如下的信息:


a.樣品名稱;
b.樣品編號;
c.分析類型;
d.樣品提示;
e.樣品個數;
f.樣品來源;
g.送樣人;
h.收樣時間;
i.檢測要求;
j.預測試日期;
k.測試日期;
l.測試人;
m.樣品狀態(待測、已測、無法測試等);
n.備注。

收樣登記后,流轉入實驗室。實驗室應確保樣品保管的環境條件符合該樣品必須的保管要求,不致使樣品變質、損壞、喪失或降低其功能。

03

檢測任務的下達流轉


部(bu)分實驗室(shi)對(dui)于檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務的(de)(de)下(xia)達還是(shi)(shi)比較隨(sui)意(yi)的(de)(de),而這(zhe)里也是(shi)(shi)經常容易出現問(wen)題的(de)(de)。收樣(yang)人(ren)和最終的(de)(de)測(ce)(ce)試人(ren)不一定(ding)是(shi)(shi)同一個(ge)人(ren),而有時(shi)樣(yang)品(pin)多樣(yang),檢(jian)測(ce)(ce)要求多樣(yang),很容易造成(cheng)信息流(liu)(liu)(liu)轉過程中的(de)(de)錯(cuo)位(wei)。因此,多數實驗室(shi)常常用“檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務流(liu)(liu)(liu)轉單(dan)”來傳(chuan)遞任(ren)務,同時(shi),樣(yang)品(pin)與(yu)“檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務流(liu)(liu)(liu)轉單(dan)”共同流(liu)(liu)(liu)轉,這(zhe)樣(yang)可以準確流(liu)(liu)(liu)轉檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務。對(dui)于多數實驗室(shi),為了(le)減少流(liu)(liu)(liu)程的(de)(de)復雜性,“檢(jian)測(ce)(ce)任(ren)務流(liu)(liu)(liu)轉單(dan)”與(yu)“檢(jian)測(ce)(ce)委(wei)托(tuo)單(dan)”是(shi)(shi)同一個(ge)。

整個流轉(zhuan)(zhuan)的流程(cheng)(cheng)建議是電(dian)子化,如(ru)(ru)果流轉(zhuan)(zhuan)過(guo)程(cheng)(cheng)都采用(yong)紙質資料,勢必(bi)會造成(cheng)流程(cheng)(cheng)繁瑣以及資源的浪費。當(dang)然(ran),如(ru)(ru)果暫(zan)時沒(mei)有電(dian)子流程(cheng)(cheng),那么紙質申請單的保護(hu)是相當(dang)重要的。

04

測試前的確認


通常這(zhe)個(ge)步(bu)驟(zou)容易被忽略掉,隨(sui)著樣品的復雜性(xing)、多樣性(xing)以及檢測的高(gao)效性(xing)的要(yao)(yao)求(qiu),這(zhe)個(ge)步(bu)驟(zou)顯(xian)得尤(you)為重要(yao)(yao)。通常需要(yao)(yao)進行的確認(包含但不限于):

1.樣品確認

對照(zhao)委(wei)托方(fang)的(de)(de)“檢測(ce)委(wei)托單(dan)”或“檢測(ce)任(ren)務流(liu)轉單(dan)”,主要(yao)關(guan)注流(liu)轉過來的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)與檢測(ce)委(wei)托單(dan)中(zhong)的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)是否(fou)(fou)編號(hao)一致、名稱(cheng)一致、是否(fou)(fou)處(chu)于待(dai)檢狀(zhuang)態(tai)、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)數量是否(fou)(fou)符合要(yao)求、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)描述(shu)是否(fou)(fou)與流(liu)轉過來的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)一致,樣(yang)(yang)品(pin)(pin)包裝方(fang)式是否(fou)(fou)滿足(zu)測(ce)試(shi)要(yao)求,同時關(guan)注委(wei)托方(fang)對于樣(yang)(yang)品(pin)(pin)測(ce)試(shi)后的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)處(chu)理(li)要(yao)求。

2.檢測人員確認

對(dui)照委托方的“檢(jian)測(ce)委托單(dan)”,觀(guan)察(cha)其檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu),確定檢(jian)測(ce)人員是(shi)否經過此項(xiang)目(mu)的培訓(xun),人員是(shi)否有資格(ge)和能力(li)進行此項(xiang)目(mu)的測(ce)試。

3.檢(jian)測設備確認

硬件(jian)確(que)認:需(xu)要確(que)認設備是(shi)否處于良好狀態,滿足待測試(shi)的(de)檢(jian)測項目需(xu)要的(de)配件(jian)或系(xi)統是(shi)否完(wan)好,測試(shi)所(suo)需(xu)要的(de)耗(hao)材是(shi)否足夠且(qie)在(zai)有效(xiao)期(qi)內,設備是(shi)否處于校(xiao)準(zhun)的(de)有效(xiao)期(qi)內。

軟(ruan)件確(que)認:確(que)認設備檢(jian)測使用的軟(ruan)件是(shi)否經過適用性評估,確(que)認設備是(shi)否可(ke)以(yi)達到檢(jian)測要(yao)求的精度,若不能,需要(yao)及時與委托方溝通商討(tao)。

4.檢測方法確認

首(shou)先確認(ren)此檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)是否為實驗(yan)室常用的檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa),是否經過方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)驗(yan)證或方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)確認(ren),若沒有(you)經過方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)證實或方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)確認(ren),需要(yao)聯系上級或者聯系委托(tuo)方(fang)(fang)共同商討測(ce)試的實施。

其次確(que)認此檢測方法的精密度能否達到委托方的要求,是否有作(zuo)業指導書等(deng)(deng)等(deng)(deng)。

5.檢測環境確認

通常檢測(ce)方法(fa)的(de)標(biao)準文件中或相(xiang)對應的(de)作業指導(dao)書中都含(han)有檢測(ce)環(huan)境的(de)描述。對照檢測(ce)方法(fa)對于環(huan)境的(de)要(yao)(yao)求與實際的(de)要(yao)(yao)求,評估檢測(ce)活動是(shi)否可(ke)以實施。

05

檢測實施


通過上(shang)述(shu)的確認,檢測(ce)便可以(yi)實施。根據檢測(ce)規范(fan)或(huo)(huo)標準或(huo)(huo)作(zuo)業(ye)指導(dao)(dao)書(shu),調試設備,逐一按規范(fan)/標準/作(zuo)業(ye)指導(dao)(dao)書(shu)的規定(ding)操作(zuo)實施檢測(ce),記錄原始(shi)檢測(ce)數據,檢測(ce)出現異常時(shi),及時(shi)調查(cha)、分析原因并及時(shi)有效處理,必要時(shi)借助資源解(jie)決。

需要(yao)注(zhu)意的(de)是,在檢(jian)測(ce)(ce)過(guo)程中需要(yao)做好實(shi)時的(de)檢(jian)測(ce)(ce)記錄。便于檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)的(de)溯源。檢(jian)測(ce)(ce)記錄表(biao)中的(de)信息需要(yao)盡量多以便在可(ke)能時識別影(ying)響測(ce)(ce)量結(jie)(jie)果(guo)及(ji)其測(ce)(ce)量不確(que)定度(du)的(de)因素,并(bing)確(que)保能在盡可(ke)能接(jie)近原條(tiao)件的(de)情況下(xia)重(zhong)復該實(shi)驗室活(huo)(huo)動。記錄應(ying)包括該項(xiang)檢(jian)測(ce)(ce)活(huo)(huo)動的(de)每(mei)個(ge)環節、審(shen)查數(shu)(shu)據結(jie)(jie)果(guo)的(de)日期和責(ze)任(ren)人。原始(shi)的(de)觀(guan)察(cha)(cha)結(jie)(jie)果(guo)、數(shu)(shu)據和計算應(ying)在觀(guan)察(cha)(cha)或獲得時予以記錄,并(bing)按特定任(ren)務(wu)予以識別。

實驗室還應(ying)確(que)保(bao)技術記錄的(de)修(xiu)改(gai)(gai)可以追溯到前一版本或原始(shi)觀察結果(guo)。應(ying)保(bao)存原始(shi)的(de)以及修(xiu)改(gai)(gai)的(de)數據和(he)文(wen)檔,包括修(xiu)改(gai)(gai)日期(qi)、標識(shi)修(xiu)改(gai)(gai)的(de)內容和(he)負責修(xiu)改(gai)(gai)的(de)人員。需要注意的(de)是,如(ru)果(guo)是現(xian)場紙質版的(de)記錄,修(xiu)改(gai)(gai)時需要簽字確(que)認,并標注修(xiu)改(gai)(gai)時間。

06

數據處理


不(bu)同(tong)檢(jian)測項目、不(bu)同(tong)設備(bei)上(shang)采(cai)集(ji)的(de)數據不(bu)同(tong),但是有相當(dang)多一(yi)部(bu)分設備(bei)采(cai)集(ji)的(de)數據需要進(jin)一(yi)步處理(li)才能滿足最(zui)終的(de)結果(guo)要求。數據處理(li)的(de)方(fang)式多樣,不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測項目處理(li)的(de)方(fang)法也(ye)是不(bu)相同(tong)的(de)。但是,為避免出(chu)錯,也(ye)為了提高效率,建議將處理(li)數據的(de)檢(jian)測方(fang)法形成作業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu),進(jin)一(yi)步標準(zhun)化。

經過實驗(yan)室的(de)長期(qi)測試積累,會(hui)有相(xiang)當(dang)多的(de)數(shu)據。若想長期(qi)發展(zhan),需要將數(shu)據管理在(zai)RB/T 214:2017相(xiang)關條款的(de)基礎上(shang)再進行標準化。可以建立(li)(li)數(shu)據庫,也可以在(zai)實驗(yan)室建立(li)(li)數(shu)據存儲(chu)或共(gong)享的(de)規(gui)則,以便(bian)一(yi)直在(zai)較高(gao)水平上(shang)持續發展(zhan)。

07

報告出具


對于檢測(ce)的結果(guo),需要根據委托方的要求出具檢測(ce)報(bao)(bao)告。各實驗室具有(you)不(bu)同(tong)的特色,檢測(ce)報(bao)(bao)告也就有(you)不(bu)同(tong)的形式。一個標(biao)準化(hua)的檢測(ce)報(bao)(bao)告包含但不(bu)限于下述內容:


一個標準化的檢測報告包含但不限于下述內容:


1.標題;
2.實驗室的名稱和地址,進行委托方要求的檢測項目的檢測活動的地點;
3.檢測報告的唯一性標識,和每一頁上的標識,以及表明檢測報告結束的清晰的標識;
4.委托方的名稱和地址;
5.所使用的檢測方法;
6.檢測和校準物品的描述、狀態和明確的標識;
7.檢測樣品的接收日期、檢測實施日期;
8.檢測結果以及單位;
9.檢測報告批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識。

08

檢測后樣品處理


樣品均有明顯的標識,需確保不同類樣品不致混淆,確保未檢樣品與已檢樣品不致混雜。檢(jian)測實(shi)施(shi)后(hou)(hou),檢(jian)驗結果經核實(shi)后(hou)(hou),需保(bao)(bao)留樣(yang)品(pin)仍(reng)需做好標(biao)識,并進(jin)行(xing)保(bao)(bao)管(guan)。檢(jian)測后(hou)(hou)樣(yang)品(pin)的保(bao)(bao)管(guan)期(qi)一般為一個(ge)月或按照委(wei)托方的要求實(shi)施(shi)保(bao)(bao)管(guan)。

對于破壞性檢(jian)(jian)測的(de)樣品(pin)(pin),測試(shi)后確認(ren)試(shi)驗方(fang)法(fa)、檢(jian)(jian)測儀(yi)器、檢(jian)(jian)測環(huan)境、檢(jian)(jian)測結果無誤后,才可(ke)以清理樣品(pin)(pin)進一(yi)步處理,進而撤(che)離現場。

以(yi)上是(shi)(shi)(shi)一(yi)個(ge)檢測(ce)項目(mu)從開始時的(de)(de)(de)樣品接收(shou)、到檢測(ce)后的(de)(de)(de)樣品處(chu)理的(de)(de)(de)整個(ge)流(liu)程(cheng)下的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)標準(zhun)化的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)。但(dan)是(shi)(shi)(shi),上述都(dou)是(shi)(shi)(shi)基本的(de)(de)(de)標準(zhun)化過(guo)程(cheng),特(te)別的(de)(de)(de),有(you)關(guan)環(huan)節需要(yao)實驗(yan)室受控的(de)(de)(de)標準(zhun)文件的(de)(de)(de)支撐。隨著實驗(yan)室的(de)(de)(de)發展,還有(you)更多(duo)的(de)(de)(de)環(huan)節需要(yao)標準(zhun)化,標準(zhun)化不(bu)是(shi)(shi)(shi)限制創新,恰恰是(shi)(shi)(shi)將當前的(de)(de)(de)實驗(yan)室水平保持住不(bu)會下滑,也是(shi)(shi)(shi)為實驗(yan)室的(de)(de)(de)進(jin)一(yi)步創新做準(zhun)備。

可(ke)(ke)以預(yu)見在以后的(de)(de)發展(zhan)中,不僅成熟(shu)的(de)(de)檢測(ce)項目會有標準(zhun)(zhun)(zhun)化,研(yan)發項目、研(yan)發流程、研(yan)發機制都將實行標準(zhun)(zhun)(zhun)化,檢測(ce)相關的(de)(de)各項的(de)(de)管理制度也會越(yue)來越(yue)健(jian)全,使日常(chang)工作有章可(ke)(ke)循,才能確保檢測(ce)活動處于受(shou)控狀態(tai),檢測(ce)數(shu)據準(zhun)(zhun)(zhun)確可(ke)(ke)靠,為客(ke)戶(hu)和(he)社會提(ti)供(gong)可(ke)(ke)信的(de)(de)數(shu)據和(he)滿意的(de)(de)服務(wu),為檢測(ce)行業(ye)的(de)(de)發展(zhan)提(ti)供(gong)一(yi)步(bu)又一(yi)步(bu)階(jie)梯。

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