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滿足什么條件,實驗室的認可申請才被接受

2020-02-17 作者: 瀏覽數:1342
 
1

提交(jiao)的(de)申請(qing)資料應真實可靠,申請(qing)人不存在欺詐、隱(yin)瞞信(xin)息或故(gu)意違反認可要求的(de)行為。

違反申請(qing)資料真(zhen)實可靠的行為包(bao)括:

① 申(shen)請資料與事(shi)實不符;

② 提交的申請資料(liao)有不真實的情況;

③ 同一材(cai)(cai)料內或材(cai)(cai)料與材(cai)(cai)料之間(jian)多(duo)處出現自相矛(mao)盾或時間(jian)邏輯錯(cuo)誤(wu);

④ 與其他申請人資料雷同(tong)。

 

2

 

申(shen)請(qing)人應對CNAS的(de)相關要求基本了(le)解,且進行了(le)有效的(de)自我(wo)評估(gu),提交的(de)申(shen)請(qing)資(zi)料齊全完整、表(biao)述準確、文(wen)字清晰(xi)。

境內(nei)實驗室,應提交完(wan)整(zheng)的(de)中(zhong)文(wen)申請材料(liao),必(bi)要時可提供(gong)中(zhong)、外文(wen)對照材料(liao)。

 

3

申請人(ren)具有明確的法(fa)律地位,活(huo)動應符(fu)合國家法(fa)律法(fa)規(gui)的要求。

 

4

 

建(jian)立(li)了符合認可(ke)要(yao)求(qiu)的管理體系,且正式、有效運行6個月以上(shang)。

即(ji):

管理體系(xi)覆(fu)蓋了全部(bu)申請范圍,滿(man)足認可準則(ze)及其(qi)在特殊領域的應用(yong)說明的要求,并具有可操作(zuo)性的文件。

組織機構(gou)設(she)置(zhi)合理,崗位(wei)職責明確,各層文件之間(jian)接口清晰。

5

 

進(jin)行過完(wan)整的內審和管理評審,并能達到預期目的。內審(shen)和管(guan)理(li)評審(shen)一般在管(guan)理(li)體系運行6個(ge)月以后進(jin)行。

6
申請的(de)(de)技術能(neng)力(li)(li)滿(man)足《能(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)規則》的(de)(de)要(yao)求,相(xiang)關領(ling)域在3年內要(yao)有能(neng)力(li)(li)驗(yan)證(zheng)滿(man)意的(de)(de)結(jie)果
7
 
申請人具有開展申請范圍內的檢測/校(xiao)準(zhun)/簽定活(huo)動所需(xu)的足夠的資(zi)源,例(li)如主要(yao)人員,包括(kuo)授權(quan)簽字人應能(neng)滿足相關(guan)資(zi)格要(yao)求(qiu)等(deng)。
8
 
使用(yong)的(de)(de)儀器設備的(de)(de)量(liang)值溯源應能滿(man)足CNAS相關要求。
 
9
 
申(shen)請認可的技術(shu)能力(li)有相(xiang)應的實(shi)驗(yan)經歷。
(a)申請人申請的實驗(yan)能力應為經常(chang)開展且成(cheng)熟(shu)的項(xiang)目。
(b)對于(yu)不申請實驗室的主(zhu)要業務(wu)范圍,只申請次要工作領域的,原則上(shang)不予受理。對于(yu)雖然申請(qing)(qing)了(le)主(zhu)要(yao)(yao)業務范圍,但不(bu)申請(qing)(qing)認可其(qi)中的主(zhu)要(yao)(yao)項目(mu),只申請(qing)(qing)認可次(ci)要(yao)(yao)項目(mu)的,原則上(shang)不(bu)予受理。
(c)對所申請認可(ke)的能力,申請人應有足夠的、持續不(bu)斷的實(shi)驗經歷予以支持。
如近兩年沒有實驗經歷,原則上該能力(li)不予受理。
申請人(ren)不經常(chang)進行的實驗活(huo)動(dong),如每個月低于1次,應在認可(ke)申請時提(ti)交近期(qi)方法(fa)驗證和(he)相關質(zhi)量控制(zhi)記錄。對特定實(shi)驗項目(mu),申請人由于接(jie)收和委托樣品(pin)太少,無法建立質量控(kong)制措(cuo)施的,原則上該(gai)能力(li)不予受理(li)。
10
CNAS具(ju)備(bei)對申請人(ren)申請的實驗能力,開展認可活動(dong)的能力。
 
11
CNAS認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

來源:
實驗室(shi)ISO17025

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