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關注|A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

2023-02-01 作者: 瀏(liu)覽數:1469
A2LA



美國(guo)實(shi)(shi)驗室(shi)認(ren)(ren)證協會(A2LA)是一(yi)個非營(ying)利(li)性、非政(zheng)府、公共服務、會員組織。認(ren)(ren)證是對實(shi)(shi)驗室(shi)能(neng)(neng)夠執行特定檢(jian)(jian)測能(neng)(neng)力的正式認(ren)(ren)可,適用于(yu)許多類(lei)型的檢(jian)(jian)測實(shi)(shi)驗室(shi)。

A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和(he)管理一個認(ren)證和(he)認(ren)可合格實驗室的系統。A2LA計(ji)劃提供以下(xia)專(zhuan)業(ye)和子專(zhuan)業(ye)的認證:

Histocompatibility組織相容性(xing)

 Microbiology微生物學

o Bacteriology細菌學

o Mycobacteriology分枝桿菌學

o Mycology真菌(jun)學

o Parasitology寄(ji)生蟲學

o Virology病毒(du)學

DiagnosticImmunology診(zhen)斷免(mian)疫學(xue)

oSyphilisSerology梅(mei)毒(du)血清學

oGeneralImmunology一(yi)般(ban)免疫學

 Chemistry化學

o RoutineChemistry常(chang)規化(hua)學

o Urinalysis尿液(ye)分析

o Endocrinology內分泌(mi)學(xue)

o Toxicology毒理(li)

Hematology血液學

Immunohematology免(mian)疫血(xue)液學

oABO/RhGroupABO/Rh組

oAntibodyTransfusion抗體輸(shu)血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

oAntibodyIdentification抗體鑒定

oCompatibilityTesting兼容性測試(shi)

●Pathology病(bing)理學

oHistopathology組織病(bing)理(li)學(xue)

oOralPathology口腔病理學

oCytology細胞(bao)學

●Radiobioassay放射生物檢測

●Cytogenetics細胞遺(yi)傳(chuan)學

●FlowCytometry*流式(shi)細(xi)胞(bao)術*

●MolecularPathology*分子病(bing)理學

PART 01

認證認可申請

登錄(lu)A2LA網站,進(jin)入認證“申請”頁面,填(tian)寫公司相(xiang)關(guan)信(xin)息及聯系人(ren)信(xin)息等,提交后(hou)等待A2LA官方人(ren)員聯系。


PART 02

獲取報價信息

登錄A2LA官(guan)(guan)方(fang)網站(zhan),填寫公司(si)相關信息、聯系人信息及(ji)檢(jian)測相關信息,提交等待(dai)官(guan)(guan)方(fang)回復報價。


PART 03

開通賬號

A2LA官方人(ren)員確認完畢后為實驗室開通專(zhuan)屬賬(zhang)號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。


PART 04

體系運行

按(an)照ISO15189體系(xi)準則執行并定(ding)期運行內部審(shen)核、管理評(ping)審(shen)。


PART 05

ISO15189申請提交材料

登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如(ru)下:

1、ISO15189自查(cha)表;

2、體系(xi)文件;

3、A2LA要(yao)求的其(qi)他表格。


PART 06

文審

A2LA后臺審核(he)相關材(cai)料,如有疑問會跟實驗室進(jin)行(xing)溝(gou)通補充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關費用明細

1、認可申請(qing)費;

2、年費;

3、復(fu)雜程度(du)(根據(ju)實(shi)驗室復(fu)雜程度(du)收取相(xiang)關費用(yong));

4、ISO15189條款費用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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