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行業(yè)動(dòng)態(tài) 行業(yè)動(dòng)態(tài)

關(guān)注|A2LA ISO15189:2012認(rèn)可詳細(xì)流程及費(fèi)用

2023-02-01 作者: 瀏覽數(shù):1629
A2LA



美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證協(xié)會(huì)(A2LA)是一個(gè)非營(yíng)利性、非政府、公共服務(wù)、會(huì)員組織。認(rèn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能夠執(zhí)行特定檢測(cè)能力的正式認(rèn)可,適用于許多類型的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。

A2LA成立于1978年,是一個(gè)實(shí)用高效的組織,旨在開發(fā)和管理一個(gè)認(rèn)證和認(rèn)可合格實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)。A2LA計(jì)劃提供以下專業(yè)和子專業(yè)的認(rèn)證:

Histocompatibility組織相容性

 Microbiology微生物學(xué)

o Bacteriology細(xì)菌學(xué)

o Mycobacteriology分枝桿菌學(xué)

o Mycology真菌學(xué)

o Parasitology寄生蟲學(xué)

o Virology病毒學(xué)

DiagnosticImmunology診斷免疫學(xué)

oSyphilisSerology梅毒血清學(xué)

oGeneralImmunology一般免疫學(xué)

 Chemistry化學(xué)

o RoutineChemistry常規(guī)化學(xué)

o Urinalysis尿液分析

o Endocrinology內(nèi)分泌學(xué)

o Toxicology毒理

Hematology血液學(xué)

Immunohematology免疫血液學(xué)

oABO/RhGroupABO/Rh組

oAntibodyTransfusion抗體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體

oAntibodyIdentification抗體鑒定

oCompatibilityTesting兼容性測(cè)試

●Pathology病理學(xué)

oHistopathology組織病理學(xué)

oOralPathology口腔病理學(xué)

oCytology細(xì)胞學(xué)

●Radiobioassay放射生物檢測(cè)

●Cytogenetics細(xì)胞遺傳學(xué)

●FlowCytometry*流式細(xì)胞術(shù)*

●MolecularPathology*分子病理學(xué)

PART 01

認(rèn)證認(rèn)可申請(qǐng)

登錄A2LA網(wǎng)站,進(jìn)入認(rèn)證“申請(qǐng)”頁(yè)面,填寫公司相關(guān)信息及聯(lián)系人信息等,提交后等待A2LA官方人員聯(lián)系。


PART 02

獲取報(bào)價(jià)信息

登錄A2LA官方網(wǎng)站,填寫公司相關(guān)信息、聯(lián)系人信息及檢測(cè)相關(guān)信息,提交等待官方回復(fù)報(bào)價(jià)。


PART 03

開通賬號(hào)

A2LA官方人員確認(rèn)完畢后為實(shí)驗(yàn)室開通專屬賬號(hào),同時(shí)發(fā)送ISO15189準(zhǔn)則(C950即我們說(shuō)的15189準(zhǔn)則)。


PART 04

體系運(yùn)行

按照ISO15189體系準(zhǔn)則執(zhí)行并定期運(yùn)行內(nèi)部審核、管理評(píng)審。


PART 05

ISO15189申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?/strong>

登錄A2LA賬號(hào),進(jìn)行材料上傳。大致內(nèi)容如下:

1、ISO15189自查表;

2、體系文件;

3、A2LA要求的其他表格。


PART 06

文審

A2LA后臺(tái)審核相關(guān)材料,如有疑問會(huì)跟實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行溝通補(bǔ)充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關(guān)費(fèi)用明細(xì)

1、認(rèn)可申請(qǐng)費(fèi);

2、年費(fèi);

3、復(fù)雜程度(根據(jù)實(shí)驗(yàn)室復(fù)雜程度收取相關(guān)費(fèi)用);

4、ISO15189條款費(fèi)用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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