美國(guo)實(shi)(shi)驗室(shi)認(ren)(ren)證協會(A2LA)是一(yi)個非營(ying)利(li)性、非政(zheng)府、公共服務、會員組織。認(ren)(ren)證是對實(shi)(shi)驗室(shi)能(neng)(neng)夠執行特定檢(jian)(jian)測能(neng)(neng)力的正式認(ren)(ren)可,適用于(yu)許多類(lei)型的檢(jian)(jian)測實(shi)(shi)驗室(shi)。
A2LA成立于1978年,是一個實用高效的組織,旨在開發和(he)管理一個認(ren)證和(he)認(ren)可合格實驗室的系統。A2LA計(ji)劃提供以下(xia)專(zhuan)業(ye)和子專(zhuan)業(ye)的認證:
●Histocompatibility組織相容性(xing)
● Microbiology微生物學
o Bacteriology細菌學
o Mycobacteriology分枝桿菌學
o Mycology真菌(jun)學
o Parasitology寄(ji)生蟲學
o Virology病毒(du)學
●DiagnosticImmunology診(zhen)斷免(mian)疫學(xue)
oSyphilisSerology梅(mei)毒(du)血清學
oGeneralImmunology一(yi)般(ban)免疫學
● Chemistry化學
o RoutineChemistry常(chang)規化(hua)學
o Urinalysis尿液(ye)分析
o Endocrinology內分泌(mi)學(xue)
o Toxicology毒理(li)
●Hematology血液學
●Immunohematology免(mian)疫血(xue)液學
oABO/RhGroupABO/Rh組
oAntibodyTransfusion抗體輸(shu)血
oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體
oAntibodyIdentification抗體鑒定
oCompatibilityTesting兼容性測試(shi)
●Pathology病(bing)理學
oHistopathology組織病(bing)理(li)學(xue)
oOralPathology口腔病理學
oCytology細胞(bao)學
●Radiobioassay放射生物檢測
●Cytogenetics細胞遺(yi)傳(chuan)學
●FlowCytometry*流式(shi)細(xi)胞(bao)術*
●MolecularPathology*分子病(bing)理學
認證認可申請
登錄(lu)A2LA網站,進(jin)入認證“申請”頁面,填(tian)寫公司相(xiang)關(guan)信(xin)息及聯系人(ren)信(xin)息等,提交后(hou)等待A2LA官方人(ren)員聯系。
獲取報價信息
登錄A2LA官(guan)(guan)方(fang)網站(zhan),填寫公司(si)相關信息、聯系人信息及(ji)檢(jian)測相關信息,提交等待(dai)官(guan)(guan)方(fang)回復報價。
開通賬號
A2LA官方人(ren)員確認完畢后為實驗室開通專(zhuan)屬賬(zhang)號,同時發送ISO15189準則(C950即我們說的15189準則)。
體系運行
按(an)照ISO15189體系(xi)準則執行并定(ding)期運行內部審(shen)核、管理評(ping)審(shen)。
ISO15189申請提交材料
登錄A2LA賬號,進行材料上傳。大致內容如(ru)下:
1、ISO15189自查(cha)表;
2、體系(xi)文件;
3、A2LA要(yao)求的其(qi)他表格。
文審
A2LA后臺審核(he)相關材(cai)料,如有疑問會跟實驗室進(jin)行(xing)溝(gou)通補充。
證書效期
2年
相關費用明細
1、認可申請(qing)費;
2、年費;
3、復(fu)雜程度(du)(根據(ju)實(shi)驗室復(fu)雜程度(du)收取相(xiang)關費用(yong));
4、ISO15189條款費用。
證書樣式