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分享|實驗室質量控制常用的10大方法

2023-02-02 作者: 瀏覽數:1016
01

標(biao)準物質監(jian)控


1.1 質控過程(cheng)

通常的(de)做(zuo)法(fa)是(shi)實驗室(shi)直接用合(he)適的(de)有(you)證標準物質(zhi)或(huo)內部標準樣(yang)(yang)品(pin)作為(wei)監控(kong)樣(yang)(yang)品(pin),定(ding)期或(huo)不定(ding)期將監控(kong)樣(yang)(yang)品(pin)以(yi)比對樣(yang)(yang)或(huo)密(mi)碼(ma)樣(yang)(yang)的(de)形式,與樣(yang)(yang)品(pin)檢(jian)測以(yi)相(xiang)同的(de)流程和方(fang)法(fa)同時(shi)(shi)進行,檢(jian)測室(shi)完(wan)成后上(shang)報檢(jian)測結(jie)果給(gei)相(xiang)關質(zhi)量(liang)控(kong)制人(ren)員(yuan),也可(ke)由檢(jian)測人(ren)員(yuan)自行安(an)排在(zai)樣(yang)(yang)品(pin)檢(jian)測時(shi)(shi)同時(shi)(shi)插人(ren)標準物質(zhi),驗證檢(jian)測結(jie)果的(de)準確(que)性(xing)。


1.2 適用范圍 

一般可用于:儀器(qi)狀態的(de)控(kong)制、樣品(pin)檢測過(guo)程(cheng)的(de)控(kong)制、實驗(yan)(yan)室內部的(de)儀器(qi)比(bi)(bi)對、人員比(bi)(bi)對、方(fang)法比(bi)(bi)對以(yi)及(ji)實驗(yan)(yan)室間比(bi)(bi)對等。這種方(fang)法的(de)特(te)點(dian)是可靠性高,但(dan)成本高。



02

人員比(bi)對


2.1 質(zhi)控過程(cheng) 

由實驗(yan)室(shi)內部的(de)檢(jian)測人(ren)(ren)員在(zai)合理(li)的(de)時間(jian)段內,對同(tong)一(yi)樣品,使用同(tong)一(yi)方法,在(zai)相同(tong)的(de)檢(jian)測儀(yi)器(qi)上(shang)完成檢(jian)測任(ren)務,比(bi)(bi)較檢(jian)測結果(guo)的(de)符合程度,判定檢(jian)測人(ren)(ren)員操作能(neng)(neng)力的(de)可比(bi)(bi)性和穩定性。實驗(yan)室(shi)進行人(ren)(ren)員比(bi)(bi)對,比(bi)(bi)對項目(mu)盡可能(neng)(neng)檢(jian)測環節復雜一(yi)些(xie),尤(you)其是手動(dong)操作步驟多(duo)一(yi)些(xie)。檢(jian)測人(ren)(ren)員之(zhi)間(jian)的(de)操作要相互(hu)獨立,避(bi)免(mian)相互(hu)之(zhi)間(jian)存在(zai)干擾。通常情況下(xia),實驗(yan)室(shi)在(zai)監(jian)督頻次上(shang)對新上(shang)崗(gang)人(ren)(ren)員的(de)監(jian)督高于(yu)正常在(zai)崗(gang)人(ren)(ren)員,且在(zai)組(zu)織(zhi)人(ren)(ren)員比(bi)(bi)對時最好始終以本實驗(yan)室(shi)經驗(yan)豐(feng)富和能(neng)(neng)力穩定的(de)檢(jian)測人(ren)(ren)員所(suo)報結果(guo)為參考(kao)值。


2.2 適(shi)用范圍

實(shi)驗(yan)室內部組織的(de)人員(yuan)比對,主要(yao)目的(de)是評價檢測人員(yuan)是否具備(bei)上崗或換崗的(de)能(neng)(neng)力(li)和(he)資格,因此(ci),主要(yao)用于考核新(xin)進人員(yuan)、新(xin)培訓人員(yuan)的(de)檢測技(ji)術(shu)能(neng)(neng)力(li)和(he)監督在崗人員(yuan)的(de)檢測技(ji)術(shu)能(neng)(neng)力(li)兩個方面。



03

方法比對


3.1 質控過程

方(fang)法(fa)(fa)比(bi)對是(shi)(shi)不同(tong)分析(xi)方(fang)法(fa)(fa)之間的比(bi)對試驗,指同(tong)一(yi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員對同(tong)一(yi)樣品采用(yong)不同(tong)的檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa),檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)同(tong)一(yi)項(xiang)目,比(bi)較(jiao)測(ce)(ce)(ce)定結果(guo)(guo)的符合程度,判(pan)定其(qi)可比(bi)性(xing),以驗證方(fang)法(fa)(fa)的可靠性(xing)。方(fang)法(fa)(fa)比(bi)對的考核對象(xiang)為(wei)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa),主要目的是(shi)(shi)評價(jia)(jia)不同(tong)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)的檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)是(shi)(shi)否(fou)存在顯著性(xing)差(cha)(cha)異。比(bi)對時,通常以標準方(fang)法(fa)(fa)所得檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)作為(wei)參(can)考值,用(yong)其(qi)他檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)的檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)與(yu)之進行對比(bi),方(fang)法(fa)(fa)之間的檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)(guo)差(cha)(cha)異應該符合評價(jia)(jia)要求,否(fou)則,即證明非標方(fang)法(fa)(fa)是(shi)(shi)不適用(yong)的,或者需(xu)要進一(yi)步修(xiu)改、優化。


3.2 適(shi)用范(fan)圍 

方法比(bi)對(dui)(dui)主(zhu)要用(yong)于(yu)考察不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)方法之間存(cun)在(zai)的(de)系統誤差,監控(kong)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的(de)有效性,其(qi)(qi)次也用(yong)于(yu)對(dui)(dui)實驗室(shi)涉及的(de)非(fei)標方法的(de)確(que)認。整體的(de)檢(jian)測(ce)(ce)方法一(yi)般包括樣品(pin)前處(chu)(chu)理方法和儀(yi)(yi)器方法,只要前處(chu)(chu)理方法不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong),不(bu)(bu)(bu)管儀(yi)(yi)器方法是(shi)否相(xiang)同(tong)(tong),都歸(gui)類(lei)為方法比(bi)對(dui)(dui)。但是(shi),如果(guo)不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)方法中樣品(pin)的(de)前處(chu)(chu)理方法相(xiang)同(tong)(tong),僅是(shi)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)器設(she)備不(bu)(bu)(bu)同(tong)(tong),一(yi)般將其(qi)(qi)歸(gui)類(lei)為儀(yi)(yi)器比(bi)對(dui)(dui)。



04

儀器比對


4.1 質控過程 

儀器(qi)比對(dui)是指(zhi)同(tong)一檢測(ce)(ce)(ce)人員運用(yong)不(bu)同(tong)儀器(qi)設備(包括儀器(qi)種類相同(tong)或(huo)不(bu)同(tong)等),對(dui)相同(tong)的(de)(de)樣品(pin)使用(yong)相同(tong)檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)進(jin)行檢測(ce)(ce)(ce),比較測(ce)(ce)(ce)定(ding)結果的(de)(de)符(fu)(fu)合程(cheng)度(du)(du),判定(ding)儀器(qi)性能的(de)(de)可比性。儀器(qi)比對(dui)的(de)(de)考核對(dui)象為(wei)檢測(ce)(ce)(ce)儀器(qi),主要目的(de)(de)是評價不(bu)同(tong)檢測(ce)(ce)(ce)儀器(qi)的(de)(de)性能差(cha)異(如靈敏度(du)(du)、精密度(du)(du)、抗干擾(rao)能力等)、測(ce)(ce)(ce)定(ding)結果的(de)(de)符(fu)(fu)合程(cheng)度(du)(du)和(he)(he)存在的(de)(de)問題。所選擇的(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)項目和(he)(he)檢測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)應該能夠適(shi)合和(he)(he)充分體現參加比對(dui)的(de)(de)儀器(qi)的(de)(de)性能。


4.2 適(shi)用范圍

儀器比對通常用于(yu)實驗室對新增(zeng)或維(wei)修后(hou)儀器設(she)(she)備的(de)(de)(de)性(xing)(xing)能情況進行(xing)的(de)(de)(de)核查(cha)控制,也可用于(yu)評估(gu)儀器設(she)(she)備之(zhi)(zhi)間(jian)的(de)(de)(de)檢測結(jie)果的(de)(de)(de)差異程度。進行(xing)儀器比對,尤其要注意(yi)保持比對過(guo)程中除儀器之(zhi)(zhi)外其他所(suo)有環節條(tiao)件的(de)(de)(de)一致(zhi)性(xing)(xing),以(yi)確(que)保結(jie)果差異對儀器性(xing)(xing)能的(de)(de)(de)充(chong)分響應。



05

留樣復測(ce)


5.1 質控過程 

留樣(yang)復測(ce)是指在(zai)不同的(de)時間(合理的(de)時間間隔內),再次對(dui)同一樣(yang)品進行(xing)檢測(ce),通過比較前后兩次測(ce)定結(jie)果的(de)一致性來判斷檢測(ce)過程是否存在(zai)問(wen)題(ti),驗證檢測(ce)數據的(de)可靠性和穩(wen)定性。


若2次(ci)檢測(ce)結果符(fu)(fu)合評價(jia)要求,則說明實(shi)驗(yan)室(shi)該項目的(de)(de)檢測(ce)能(neng)力(li)持續(xu)有效;若不符(fu)(fu)合,應(ying)(ying)分析原因,采(cai)取糾正措施,必要時追溯前(qian)期(qi)的(de)(de)檢測(ce)結果。事實(shi)上,留樣(yang)(yang)復測(ce)可以認為是一種特殊的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)內部比對,即(ji)不同時間的(de)(de)比對。留樣(yang)(yang)復測(ce)應(ying)(ying)注意所用(yong)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)性能(neng)指(zhi)標的(de)(de)穩(wen)定性,即(ji)應(ying)(ying)有充(chong)分的(de)(de)數據顯示或經專家評估(gu),表(biao)明留存的(de)(de)樣(yang)(yang)品(pin)賦值穩(wen)定。


5.2 適用范(fan)圍

留樣(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)作為內部質(zhi)量控制(zhi)手段(duan),主要適用于:有一定(ding)水平(ping)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據的(de)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)或陽性(xing)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)、待檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)項(xiang)目相對(dui)比(bi)較穩定(ding)的(de)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)以及當需(xu)要對(dui)留存樣(yang)品(pin)(pin)(pin)特性(xing)的(de)監控、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)再(zai)現性(xing)進行驗(yan)證等。采取留樣(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)有利于監控該項(xiang)目檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)持續穩定(ding)性(xing)及觀察(cha)其發展趨勢(shi);也可促使檢(jian)(jian)驗(yan)人(ren)員認真對(dui)待每一次檢(jian)(jian)驗(yan)工作,從而提高自身素質(zhi)和技術水平(ping)。但要注意到(dao)留樣(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)只(zhi)能(neng)對(dui)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)重(zhong)復(fu)性(xing)進行控制(zhi),不能(neng)判斷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)果(guo)是否存在系統(tong)誤差。



06

空白測試


6.1 質控過程

空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)(shi)又(you)稱(cheng)空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗,是在(zai)不(bu)(bu)加待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)(pin)(特殊情況(kuang)下可采(cai)用不(bu)(bu)含待(dai)測(ce)組分(fen)(fen),但(dan)有與樣(yang)品(pin)(pin)基本一(yi)(yi)致基體的(de)(de)空(kong)白(bai)樣(yang)品(pin)(pin)代替)的(de)(de)情況(kuang)下,用與測(ce)定待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)(pin)相同(tong)的(de)(de)方法、步驟進行定量分(fen)(fen)析(xi)(xi),獲得分(fen)(fen)析(xi)(xi)結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)過程。空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗測(ce)得的(de)(de)結(jie)(jie)果(guo)稱(cheng)為空(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗值(zhi),簡稱(cheng)空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)(yi)般(ban)反映測(ce)試(shi)(shi)系統的(de)(de)本底(di),包括測(ce)試(shi)(shi)儀(yi)器的(de)(de)噪(zao)聲、試(shi)(shi)劑中(zhong)的(de)(de)雜質、環境(jing)及操作過程中(zhong)的(de)(de)沾(zhan)污(wu)等因素對樣(yang)品(pin)(pin)產(chan)生的(de)(de)綜合影響,它(ta)直接關系到最(zui)終(zhong)檢測(ce)結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)準確性,可從樣(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)(xi)結(jie)(jie)果(guo)中(zhong)扣除。通(tong)過這種(zhong)扣除可以有效降低由于(yu)試(shi)(shi)劑不(bu)(bu)純(chun)或試(shi)(shi)劑干(gan)擾(rao)等所造成的(de)(de)系統誤差。


6.2 適(shi)用范(fan)圍

實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)通過做(zuo)空白測(ce)試(shi),一方(fang)(fang)面可以(yi)(yi)有(you)效評價并校(xiao)正由試(shi)劑(ji)、實(shi)(shi)驗(yan)用(yong)水、器皿以(yi)(yi)及環(huan)境因素帶人的雜質所(suo)引起的誤(wu)差;另一方(fang)(fang)面在(zai)保證對(dui)空白值進行有(you)效監控的同(tong)時,也能夠掌(zhang)握不同(tong)分析(xi)方(fang)(fang)法(fa)和(he)檢(jian)測(ce)人員之間(jian)的差異情況。此外,做(zuo)空白測(ce)試(shi),還能夠準確(que)評估該檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的檢(jian)出限(xian)(xian)和(he)定量限(xian)(xian)等技術指標。



07

重復(fu)測試


7.1 質控過程

重復(fu)測(ce)試(shi)即重復(fu)性試(shi)驗(yan),也稱為(wei)平行樣(yang)測(ce)試(shi),指的(de)是在重復(fu)性條件(jian)下進(jin)行的(de)兩次(ci)或多次(ci)測(ce)試(shi)。重復(fu)性條件(jian)指的(de)是在同(tong)一(yi)實驗(yan)室,由同(tong)一(yi)檢測(ce)人員使用相同(tong)的(de)設備(bei),按相同(tong)的(de)測(ce)試(shi)方(fang)法,在短時(shi)間內對同(tong)一(yi)被測(ce)對象相互獨立(li)進(jin)行檢測(ce)的(de)測(ce)試(shi)條件(jian)。


7.2 適(shi)用范圍(wei) 

重復測(ce)試可以(yi)廣泛地(di)用于(yu)實(shi)驗室對樣品(pin)制(zhi)備均(jun)勻性、檢測(ce)設備或(huo)儀器(qi)的(de)(de)穩(wen)定性、測(ce)試方法的(de)(de)精(jing)密度、檢測(ce)人員(yuan)的(de)(de)技術水平(ping)以(yi)及平(ping)行(xing)樣間的(de)(de)分(fen)(fen)析間隔等(deng)進行(xing)監測(ce)評價。需(xu)要注意的(de)(de)是,隨(sui)著(zhu)待測(ce)組分(fen)(fen)含量水平(ping)的(de)(de)不同,檢測(ce)過程中對測(ce)試精(jing)密度可能產生重要影響的(de)(de)因素會有很大不同。



08

回收率試驗


8.1 質控過程 

回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗也(ye)稱(cheng)(cheng)“加(jia)(jia)(jia)標回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗”,通常是將已知質(zhi)量(liang)(liang)(liang)或(huo)濃度(du)的(de)(de)(de)(de)被測物(wu)質(zhi)添加(jia)(jia)(jia)到被測樣品中作為測定對象(xiang),用給定的(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)進行測定,所(suo)得的(de)(de)(de)(de)結(jie)果(guo)(guo)與(yu)已知質(zhi)量(liang)(liang)(liang)或(huo)濃度(du)進行比(bi)(bi)(bi)較,計算(suan)被測物(wu)質(zhi)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)增量(liang)(liang)(liang)占添加(jia)(jia)(jia)的(de)(de)(de)(de)已知量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)百(bai)分(fen)比(bi)(bi)(bi)等一系(xi)列操作。該計算(suan)的(de)(de)(de)(de)百(bai)分(fen)比(bi)(bi)(bi)即稱(cheng)(cheng)該方(fang)法(fa)對該物(wu)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)“加(jia)(jia)(jia)標回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)”,簡稱(cheng)(cheng)“回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)”。通常情況下,回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)越接近100%,定量(liang)(liang)(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)準確度(du)就越高,因此可以用回(hui)收(shou)(shou)(shou)率(lv)(lv)的(de)(de)(de)(de)大小來評價定量(liang)(liang)(liang)分(fen)析結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)準確度(du)。


8.2 適用范圍

回收率試驗(yan)具(ju)有方法操作簡單,成本低(di)廉(lian)的(de)特點(dian),能綜合反映多種因(yin)素引起的(de)誤差(cha),在檢測(ce)(ce)(ce)實驗(yan)室日(ri)常質量(liang)控制中有十分重(zhong)要的(de)作用,主要適(shi)用范圍包括:各(ge)類化(hua)學分析中,如各(ge)類產品和材(cai)料(liao)中低(di)含(han)量(liang)重(zhong)金屬、有機化(hua)合物(wu)等(deng)項(xiang)目檢測(ce)(ce)(ce)結果控制、化(hua)學檢測(ce)(ce)(ce)方法的(de)準確度、可靠性(xing)的(de)驗(yan)證、化(hua)學檢測(ce)(ce)(ce)樣(yang)品前處理或儀器測(ce)(ce)(ce)定的(de)有效(xiao)性(xing)等(deng)。



09

校準曲線的核查


9.1、過程概述(shu) 

校準(zhun)曲(qu)(qu)線是用(yong)(yong)于描(miao)述待測物質(zhi)濃(nong)度(du)或(huo)量(liang)與(yu)檢測儀器相(xiang)應值或(huo)指示值之間(jian)的(de)(de)(de)定量(liang)關系。通過使用(yong)(yong)標(biao)準(zhun)溶液按照正常(chang)(chang)樣(yang)品檢測程序作簡化或(huo)完全相(xiang)同的(de)(de)(de)分析處理,而繪制(zhi)得到的(de)(de)(de)校準(zhun)曲(qu)(qu)線則相(xiang)應稱為(wei)標(biao)準(zhun)曲(qu)(qu)線和工作曲(qu)(qu)線。為(wei)確(que)保(bao)校準(zhun)曲(qu)(qu)線始(shi)終具有(you)良(liang)好的(de)(de)(de)精密度(du)和準(zhun)確(que)度(du),就需要采取相(xiang)應的(de)(de)(de)方(fang)法進行核查(cha)(cha)。對精密度(du)的(de)(de)(de)核查(cha)(cha),通常(chang)(chang)在校準(zhun)曲(qu)(qu)線上取低、中、高(gao)3個(ge)濃(nong)度(du)點(dian)進行驗證。對準(zhun)確(que)度(du)的(de)(de)(de)核查(cha)(cha),通常(chang)(chang)采用(yong)(yong)加標(biao)回收率試驗的(de)(de)(de)方(fang)法進行控制(zhi)。


9.2、適用范(fan)圍

校準(zhun)曲線法是實(shi)驗室(shi)儀(yi)器(qi)分析中經(jing)常采(cai)用(yong)的(de)方法,通(tong)常待測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)組分濃度(du)(du)波(bo)動(dong)較大(da),且樣(yang)品(pin)批(pi)量較大(da)。而在檢(jian)測(ce)(ce)過程中采(cai)用(yong)的(de)校準(zhun)曲線的(de)精(jing)密(mi)度(du)(du)和準(zhun)確度(du)(du)會受到實(shi)驗室(shi)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)條件、檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器(qi)的(de)響應(ying)(ying)性(xing)能、檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)的(de)操(cao)作水平等多種因素的(de)影響。定(ding)期的(de)核(he)查一方面(mian)可(ke)(ke)以驗證儀(yi)器(qi)的(de)響應(ying)(ying)性(xing)能、檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)的(de)操(cao)作規范(fan)穩(wen)定(ding)程度(du)(du)等,另一方面(mian)也可(ke)(ke)以同(tong)時得(de)到繪(hui)制曲線時所用(yong)標準(zhun)溶液的(de)穩(wen)定(ding)性(xing)核(he)查信(xin)息。



10

質量(liang)控制圖


10.1 質(zhi)控(kong)過程

為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)檢測結果的(de)精(jing)密度和準(zhun)(zhun)確(que)度,通常(chang)需要在(zai)檢測過程(cheng)中(zhong),持續地使用(yong)(yong)(yong)監控(kong)樣(yang)品進行(xing)檢測控(kong)制(zhi)(zhi)。對積累的(de)監控(kong)數據進行(xing)統(tong)(tong)計分(fen)(fen)析(xi)(xi),通過計算平均值,極差,標準(zhun)(zhun)差等統(tong)(tong)計量,按照質量控(kong)制(zhi)(zhi)圖的(de)制(zhi)(zhi)作(zuo)程(cheng)序,確(que)定(ding)中(zhong)心(xin)線,上(shang)、下控(kong)制(zhi)(zhi)限(xian),以及上(shang)、下輔助線和上(shang)、下警戒線,從而繪制(zhi)(zhi)出(chu)分(fen)(fen)析(xi)(xi)用(yong)(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖。通過分(fen)(fen)析(xi)(xi)用(yong)(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖,判斷(duan)測量過程(cheng)處于穩定(ding)或控(kong)制(zhi)(zhi)狀態后,就(jiu)可以將分(fen)(fen)析(xi)(xi)用(yong)(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖轉換(huan)為(wei)控(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)(yong)(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖,并將日常(chang)測定(ding)的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)數據描點上(shang)去,判斷(duan)是否(fou)存在(zai)系(xi)統(tong)(tong)變異或趨勢(shi)。


10.2 適用范圍(wei)

質(zhi)量控制圖適(shi)用于(yu)如下范(fan)圍:

①當希(xi)望對過(guo)程(cheng)輸出的(de)變化范圍進行預測時(shi);

②當(dang)判斷(duan)一個過程是否處(chu)于(yu)統計受控狀態時;

③當(dang)分(fen)析過(guo)程變異(yi)來源(yuan)是隨(sui)(sui)機(ji)性(xing)還是非隨(sui)(sui)機(ji)性(xing)時(shi);

④當決定怎(zen)樣完成一(yi)(yi)個(ge)質量(liang)改(gai)進(jin)項(xiang)目時一(yi)(yi)防止特殊問題的出(chu)現,或對過程(cheng)進(jin)行基礎性的改(gai)變;

⑤當希望控制當前過程(cheng),問題出(chu)現時能察覺并(bing)對(dui)其采取補(bu)救措施時。


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