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A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

2023-03-10 作者: 瀏覽數(shu):1313
A2LA



美國實驗室認證協會(A2LA)是一(yi)個非營利(li)性、非政府、公共(gong)服務(wu)、會員組(zu)織。認證(zheng)是對實驗室能(neng)夠執行特定(ding)檢測能(neng)力的正式認可,適用于(yu)許多(duo)類型的檢(jian)測實(shi)驗室。

A2LA成立(li)于1978年,是(shi)一(yi)個實用(yong)高(gao)效的組織,旨在開發(fa)和管理一(yi)個認證和認可合格實驗室的系統(tong)。A2LA計劃提供以下專業(ye)和(he)子專業(ye)的認(ren)證(zheng):

Histocompatibility組織相容性

 Microbiology微生物學

o Bacteriology細菌學

o Mycobacteriology分(fen)枝桿菌學

o Mycology真菌學

o Parasitology寄(ji)生(sheng)蟲學

o Virology病毒(du)學

DiagnosticImmunology診斷(duan)免(mian)疫(yi)學

oSyphilisSerology梅毒血清學

oGeneralImmunology一般免疫學

 Chemistry化學(xue)

o RoutineChemistry常(chang)規化學

o Urinalysis尿液(ye)分(fen)析

o Endocrinology內分(fen)泌學

o Toxicology毒理

Hematology血液學

Immunohematology免疫血液學

oABO/RhGroupABO/Rh組

oAntibodyTransfusion抗體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體(ti)

oAntibodyIdentification抗(kang)體鑒(jian)定

oCompatibilityTesting兼容(rong)性測試

●Pathology病理學

oHistopathology組織病理學(xue)

oOralPathology口(kou)腔病(bing)理學

oCytology細胞學

●Radiobioassay放射生(sheng)物檢測

●Cytogenetics細胞遺傳學

FlowCytometry*流式細胞(bao)術*

●MolecularPathology*分子病(bing)理學(xue)



PART 01

認證認可申請

登錄(lu)A2LA網站,進入認證“申(shen)請”頁面(mian),填寫公司相(xiang)關信息(xi)及聯(lian)系(xi)人信息(xi)等,提交后等待A2LA官(guan)方人員聯(lian)系(xi)。


PART 02

獲取報價信息

登錄A2LA官(guan)方網站(zhan),填寫(xie)公司相(xiang)關信(xin)息(xi)、聯(lian)系人(ren)信(xin)息(xi)及檢測相(xiang)關信(xin)息(xi),提交等(deng)待官(guan)方回復(fu)報價(jia)。


PART 03

開通賬號

A2LA官方(fang)人員確認完畢(bi)后為實驗室開通專屬賬號,同(tong)時(shi)發送ISO15189準(zhun)則(C950即我們(men)說的15189準(zhun)則)。


PART 04

體系運行

按(an)照ISO15189體系準則執行(xing)并(bing)定(ding)期運行(xing)內部審(shen)核、管理(li)評審(shen)。


PART 05

ISO15189申請提交材料

登錄A2LA賬號,進行材料(liao)上傳。大致內容如下:

1、ISO15189自查表;

2、體(ti)系文件;

3、A2LA要求(qiu)的其(qi)他表格(ge)。


PART 06

文審

A2LA后臺審核相關材料(liao),如有疑問會跟實驗室進行溝通補充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關費用明細

1、認(ren)可申請(qing)費;

2、年費;

3、復雜程(cheng)度(根據實驗室復雜程(cheng)度收取相關費(fei)用);

4、ISO15189條款費(fei)用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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