過程方法在實驗室中的管理應用
2018-07-31
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過程(cheng)和過程(cheng)方(fang)法的概念(nian)
過程的概念
ISO9000:2015標準(zhun)對過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)定義是“將(jiang)輸(shu)入轉(zhuan)化為(wei)輸(shu)出的(de)相(xiang)互(hu)關聯或(huo)相(xiang)互(hu)作用的(de)一組活動。”ISO9000族(zu)標準(zhun)是建立在“所有(you)活動都(dou)視為(wei)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)”的(de)認識(shi)基礎上，過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方法(fa)是建立、實施(shi)和保持質量管理體系，并(bing)持續(xu)改進其有(you)效性的(de)基本方法(fa)。
質量管理(li)八項基本原(yuan)則中有(you)(you)兩個原(yuan)則是涉及過(guo)程(cheng)概念的(de)。過(guo)程(cheng)方法是將活動和相(xiang)關資源作(zuo)為過(guo)程(cheng)進行管理(li)，可(ke)以更高效地得到期望的(de)結果; 管理(li)的(de)系(xi)統方法是將相(xiang)互關聯的(de)過(guo)程(cheng)作(zuo)為系(xi)統加以識(shi)別、理(li)解和管理(li)，有(you)(you)助(zhu)于組織提高實現(xian)目(mu)標(biao)的(de)有(you)(you)效性(xing)和效率(lv)。
過程方法
現代質量管理(li)運用(yong)了“過(guo)(guo)程”的(de)概念，進(jin)(jin)而(er)提出了“過(guo)(guo)程控(kong)制(zhi)”的(de)方法(fa)，簡稱“過(guo)(guo)程方法(fa)”。任何工作通過(guo)(guo)使(shi)用(yong)資源和進(jin)(jin)行一系列活動從而(er)達到(dao)要求(qiu)就是一個過(guo)(guo)程，“過(guo)(guo)程”的(de)基本組成見下(xia)圖。
例如測試(shi)/校(xiao)準(zhun)工作就是(shi)一個(ge)過程(cheng)。其輸入(ru)是(shi)委托方(fang)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)，輸出(chu)是(shi)委托方(fang)對測試(shi)/校(xiao)準(zhun)工作的滿意(yi)度(du)。要(yao)(yao)(yao)確(que)保(bao)校(xiao)準(zhun)/測試(shi)過程(cheng)的質量(liang)(liang)，就需要(yao)(yao)(yao)對人員、環境(jing)、設(she)施、設(she)備以及(ji)方(fang)法等資源進行(xing)有(you)效(xiao)控制(zhi)(zhi)。提出(chu)“過程(cheng)”概念的目的就是(shi)要(yao)(yao)(yao)對每個(ge)過程(cheng)中的要(yao)(yao)(yao)素進行(xing)質量(liang)(liang)控制(zhi)(zhi)，這樣才能(neng)保(bao)證(zheng)輸入(ru)的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)和輸出(chu)的質量(liang)(liang)。因此，運用過程(cheng)方(fang)法的關鍵是(shi)要(yao)(yao)(yao)分(fen)析過程(cheng)要(yao)(yao)(yao)素并采(cai)取措施加以有(you)效(xiao)控制(zhi)(zhi)。
同樣的，實驗室認可的每一項工作都可以看作是一個過程，每個過程都不是孤立的，往往一個過程的輸出即是另一個過程的輸入，各項工作之間還存在過程聯系，構成橫向和縱向的過程網絡，形成一個體系。我們只要對實驗室質量管理體系中各要素及其組合和相互作用進行連續控制，就可以保證實驗室通過其人員所從事的工作過程網絡來實現、改進和提供始終如一的高質量測試或校準數據。在貫徹GJB2725A《測試實驗室和校準實驗室通用要求》時，只有充分理解現代質量管理的新思路，才能真正達到提高實驗室質量管理水平的目的。
用(yong)過程方法(fa)建(jian)立質量管(guan)理體(ti)系(xi)
識(shi)別過程
實(shi)(shi)驗(yan)室在確(que)定質量方針、質量目標之后(hou)，應結合(he)自身特點(dian)，根據(ju)工作類型(xing)、范圍，明確(que)測試(shi)(shi)/校準(zhun)活動流程(cheng)，識別校準(zhun)證(zheng)書(shu)、測試(shi)(shi)報告(gao)形成的(de)全過(guo)程(cheng)。對(dui)于(yu)不(bu)(bu)同類型(xing)的(de)測試(shi)(shi)/校準(zhun)活動，實(shi)(shi)驗(yan)室需要(yao)規定不(bu)(bu)同的(de)過(guo)程(cheng)。例(li)如測試(shi)(shi)工作可能涉及抽樣(yang)，校準(zhun)工作對(dui)于(yu)樣(yang)品的(de)處置有專門要(yao)求，實(shi)(shi)驗(yan)室應在程(cheng)序中體現不(bu)(bu)同的(de)實(shi)(shi)現過(guo)程(cheng)并予以控制(zhi)。
建立(li)程序
設(she)計和建(jian)立(li)(li)具體(ti)工作過程不僅(jin)僅(jin)是(shi)建(jian)立(li)(li)粗線條(tiao)的(de)流(liu)程，還要建(jian)立(li)(li)標(biao)準化(hua)的(de)工作程序，這主要是(shi)通過編制(zhi)程序文件(jian)和作業指導書，詳細規(gui)定過程的(de)所(suo)有細節，明(ming)確預期達(da)到的(de)結果，實(shi)現過程輸出(chu)的(de)一致性。
過程增值
一(yi)(yi)個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)輸出可能(neng)是下(xia)一(yi)(yi)個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)輸入，一(yi)(yi)個(ge)(ge)部門(men)、一(yi)(yi)道環節，都(dou)應把(ba)下(xia)一(yi)(yi)個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)作為委(wei)托(tuo)方(fang)的(de)(de)要求(qiu)，管理好每一(yi)(yi)個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)，控(kong)制好過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)影響，確保每一(yi)(yi)個(ge)(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)“滿意度”。雖然有的(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)輸出對委(wei)托(tuo)方(fang)看來似乎(hu)是非增值(zhi)的(de)(de)，但過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)改進最終將(jiang)導致對委(wei)托(tuo)方(fang)的(de)(de)增值(zhi)。過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)管理的(de)(de)目(mu)的(de)(de)不僅是實現(xian)預期目(mu)標(biao)，還要使實驗室活動有所創新，以達到新的(de)(de)高(gao)度，并(bing)提出和實現(xian)新的(de)(de)目(mu)標(biao)。
過程改進
實驗室應(ying)通過(guo)(guo)日常質量監督、內(nei)部(bu)審核、管(guan)理評(ping)審等活動(dong)對質量體(ti)系(xi)實施有效改進(jin)，以保證每一(yi)個過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)輸出質量。過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)改進(jin)的(de)(de)原則一(yi)般包括(kuo): 刪除不(bu)(bu)必要(yao)、不(bu)(bu)起作用、可有可無的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)或(huo)活動(dong); 簡化(hua)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)、程(cheng)(cheng)序、活動(dong)及內(nei)部(bu)流程(cheng)(cheng); 整合相互(hu)關聯的(de)(de)子過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)、內(nei)部(bu)流程(cheng)(cheng)、部(bu)門或(huo)工作活動(dong); 使重復、危險、超過(guo)(guo)人力體(ti)能的(de)(de)作業過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)自(zi)動(dong)化(hua)。
用過程方法(fa)編制質量(liang)體系文件
質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系是文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)化(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)體(ti)(ti)(ti)系，要(yao)求(qiu)(qiu)形成文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)內容要(yao)在(zai)符合(he)標(biao)準各條(tiao)款的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)和適用(yong)的(de)(de)(de)(de)法律法規要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)基礎上(shang)，結(jie)合(he)組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)特點和過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)實際(ji)，使之(zhi)具有(you)(you)適宜性(xing)(xing); 文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)化(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)程(cheng)度(du)要(yao)足以支持(chi)組(zu)織(zhi)有(you)(you)效的(de)(de)(de)(de)運作(zuo); 文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)類(lei)型(xing)(xing)、數量和詳略程(cheng)度(du)取決(jue)于組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)規模、活動的(de)(de)(de)(de)類(lei)型(xing)(xing)、過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)復(fu)雜(za)程(cheng)度(du)和人員(yuan)的(de)(de)(de)(de)能力(li)水平等。在(zai)質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)化(hua)(hua)方面，標(biao)準具有(you)(you)很(hen)強的(de)(de)(de)(de)靈(ling)活性(xing)(xing)和可(ke)操作(zuo)性(xing)(xing)，在(zai)編制文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)時可(ke)以把幾種活動的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)合(he)并成一(yi)個文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian); 也可(ke)將單一(yi)過程(cheng)包(bao)含(han)在(zai)多個程(cheng)序中。質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)(ti)系文(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)編寫(xie)應采(cai)用(yong)過程(cheng)方法。
確定輸(shu)(shu)入、輸(shu)(shu)出及過程接口
對應標準條(tiao)款的(de)每(mei)個(ge)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)/活(huo)動(dong)，通過(guo)(guo)(guo)(guo)文(wen)字或(huo)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)圖(tu)識別它的(de)輸(shu)(shu)入和輸(shu)(shu)出(chu)及(ji)相應的(de)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)接(jie)口。過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)(shu)出(chu)，也是(shi)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)的(de)結果(guo)，除通過(guo)(guo)(guo)(guo)過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)圖(tu)表(biao)(biao)述，還應在過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)/活(huo)動(dong)的(de)目(mu)的(de)、策劃(hua)的(de)必要性上加以說明或(huo)展開，并重點(dian)對過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)的(de)接(jie)口進行表(biao)(biao)述，清楚(chu)界定(ding)每(mei)個(ge)文(wen)件指(zhi)導過(guo)(guo)(guo)(guo)程(cheng)/活(huo)動(dong)運(yun)作的(de)使用范圍。
確定職責權限
在職責(ze)(ze)(ze)的(de)規(gui)定(ding)上，采(cai)用過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法規(gui)定(ding)并分清主要責(ze)(ze)(ze)任部(bu)門(men)、次要責(ze)(ze)(ze)任部(bu)門(men)及過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)結果的(de)接(jie)受部(bu)門(men)。每個(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)主責(ze)(ze)(ze)部(bu)門(men)其職責(ze)(ze)(ze)和(he)權限(xian)應(ying)用過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法的(de)概念，應(ying)是負責(ze)(ze)(ze)該過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)/活(huo)動的(de)策劃，按策劃的(de)要求(qiu)組(zu)織實(shi)(shi)施，在實(shi)(shi)施過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中進(jin)行監督檢查，并確(que)保實(shi)(shi)現過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)改進(jin)。而次要責(ze)(ze)(ze)任部(bu)門(men)則要通(tong)過(guo)(guo)(guo)描述或(huo)規(gui)定(ding)來明確(que)它在支持主責(ze)(ze)(ze)部(bu)門(men)的(de)職能活(huo)動中的(de)作(zuo)用。過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)結果的(de)接(jie)受部(bu)門(men)的(de)明確(que)起到了識別內部(bu)顧客的(de)作(zuo)用。有利于分析和(he)識別每個(ge)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)輸(shu)入(委托方(fang)要求(qiu)) 和(he)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)
應用PDCA方法
PDCA(策劃(hua)-實施-檢(jian)(jian)查(cha)(cha)-處(chu)(chu)置)的(de)(de)(de)方法適(shi)用于(yu)所(suo)有過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)。策劃(hua)是指根(gen)(gen)據(ju)委托方的(de)(de)(de)要求(qiu)和組織的(de)(de)(de)方針(zhen)，為提供結(jie)果(guo)(guo)(guo)建立必要的(de)(de)(de)目(mu)(mu)標和過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng); 實施是指確(que)(que)定工作內容和步驟，便于(yu)全員直(zhi)觀(guan)、準確(que)(que)地理解和掌握工作過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)輸入和輸出; 檢(jian)(jian)查(cha)(cha)是指根(gen)(gen)據(ju)方針(zhen)、目(mu)(mu)標和文(wen)件規(gui)定的(de)(de)(de)要求(qiu)進行內部檢(jian)(jian)查(cha)(cha)和外(wai)部檢(jian)(jian)查(cha)(cha)，并報告(gao)結(jie)果(guo)(guo)(guo);處(chu)(chu)置是指根(gen)(gen)據(ju)監督檢(jian)(jian)查(cha)(cha)的(de)(de)(de)結(jie)果(guo)(guo)(guo)，采取糾(jiu)正措施和預(yu)防措施，以持續改進過(guo)(guo)(guo)程(cheng)(cheng)績效。
質量管理(li)體系文件的特(te)點(dian)
應用過程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法編(bian)寫的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系文(wen)件具(ju)有以下特點(dian): 一是(shi)充(chong)分(fen)識別和確(que)定(ding)了質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系過程(cheng)(cheng)(cheng)以及過程(cheng)(cheng)(cheng)間的(de)(de)(de)相(xiang)互(hu)關聯和作用，通過以過程(cheng)(cheng)(cheng)為基礎(chu)的(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系模式圖(tu)、校準/測試流程(cheng)(cheng)(cheng)圖(tu)及描述各過程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)(cheng)圖(tu)等，確(que)定(ding)了與過程(cheng)(cheng)(cheng)有關部門的(de)(de)(de)職責權限及所(suo)需的(de)(de)(de)文(wen)件。二是(shi)充(chong)分(fen)應用了過程(cheng)(cheng)(cheng)方(fang)法的(de)(de)(de)PDCA動態管(guan)理(li)(li)模式，對(dui)每個質(zhi)量(liang)活(huo)動均(jun)分(fen)成策劃、實(shi)施、檢查(cha)和改進四(si)個步驟(zou)，描述或規定(ding)管(guan)理(li)(li)要求，便(bian)于全員(yuan)理(li)(li)解(jie)并實(shi)施質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)(ti)系文(wen)件。
過程方法(fa)的(de)評價
發揮體系效能
運用過(guo)程方法可(ke)以實(shi)現(xian)對過(guo)程間(jian)相互關(guan)聯相互作(zuo)用的制約，使過(guo)程協調一致并有效(xiao)整合，形成體系(xi)并以最佳(jia)效(xiao)果(guo)和(he)(he)最高效(xiao)率實(shi)現(xian)組織的質量目標，取得委(wei)托(tuo)方和(he)(he)管理(li)部門的信任。
激(ji)勵全員參與
按(an)照(zhao)過程(cheng)方法來設置(zhi)部門和規定相應的職責和權限(xian)，可以使組(zu)織內(nei)的全(quan)體人員(yuan)(yuan)更好(hao)地(di)理解自身承擔的作用和責任(ren)，從(cong)而(er)消除或(huo)減少由于職能交(jiao)叉和職責不(bu)清的障礙，改進過程(cheng)接(jie)口(kou)管理，有效加強內(nei)部溝通(tong)，激(ji)勵全(quan)員(yuan)(yuan)的參與。
有(you)效使(shi)用(yong)資源
基于(yu)每個過(guo)程(cheng)考(kao)慮其具體要求，可以使資源(yuan)的投入、管理的方(fang)式(shi)和要求、檢查和改(gai)進活動(dong)都能互(hu)相(xiang)有機地(di)結合，并(bing)作出恰(qia)當地(di)考(kao)慮與(yu)安排，從而做到有效地(di)使用資源(yuan)，降(jiang)低(di)成本，縮(suo)短周期。
便于持續改進
系統識別(bie)(bie)和(he)(he)合(he)理組織(zhi)所有(you)的過(guo)程，特別(bie)(bie)是識別(bie)(bie)過(guo)程之間的相(xiang)互(hu)關聯和(he)(he)作(zuo)用，可(ke)以掌握組織(zhi)內與校(xiao)準/測試(shi)有(you)關的全部過(guo)程的實(shi)施情況(kuang)，通過(guo)對其控制和(he)(he)協調、檢(jian)查和(he)(he)改(gai)進(jin)，獲得一致的和(he)(he)可(ke)預期的結(jie)果(guo)，有(you)利于組織(zhi)的持續改(gai)進(jin)。
