資質(zhi)認定(ding)的(de)定(ding)義

　　國家認證認可監(jian)督管理委(wei)員會和(he)省(sheng)級質量技術(shu)監(jian)督部門依(yi)據有關法律法規和(he)標(biao)準(zhun)、技術(shu)規范的規定，對(dui)檢驗檢測機(ji)構的基(ji)本條件和(he)技術(shu)能力是否符合法定要(yao)求實施的評價許可。

　　資質認定的意義

　　《中華人民共和(he)國(guo)計(ji)量(liang)(liang)法(fa)(fa)》中規定(ding)：為社會(hui)提供(gong)公(gong)證數據的(de)產品質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)機構(gou)，必須(xu)經省級以(yi)上人民政(zheng)府(fu)計(ji)量(liang)(liang)行政(zheng)部門對其計(ji)量(liang)(liang)檢(jian)定(ding)、測試能(neng)力(li)和(he)可(ke)靠性考(kao)核合格(ge)，這種(zhong)考(kao)核稱為資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)。資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)是(shi)我國(guo)通過計(ji)量(liang)(liang)立法(fa)(fa)，對為社會(hui)出具公(gong)證數據的(de)檢(jian)驗(yan)機構(gou)(實驗(yan)室)進行強(qiang)制考(kao)核的(de)一種(zhong)手段，也可(ke)以(yi)說是(shi)具有(you)(you)中國(guo)特點(dian)的(de)政(zheng)府(fu)對實驗(yan)室的(de)強(qiang)制認(ren)(ren)(ren)可(ke)。經資質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)合格(ge)的(de)產品質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)機構(gou)所提供(gong)的(de)數據，用于(yu)貿易出證、產品質(zhi)量(liang)(liang)評價、成果檢(jian)測作為公(gong)證數據，具有(you)(you)法(fa)(fa)律(lv)效力(li)。

　　資質認定評審如何申請

　　國(guo)(guo)家認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可監(jian)(jian)督管理(li)委員會(hui)和(he)省(sheng)級質(zhi)(zhi)量技術監(jian)(jian)督部門依據(ju)《中華人(ren)民共和(he)國(guo)(guo)行(xing)(xing)政許可法》的有關規(gui)定(ding)，自行(xing)(xing)或者委托專業技術評價(jia)機(ji)構，組織評審員，對(dui)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構是否符合《檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)管理(li)辦法》規(gui)定(ding)的資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)條件所進行(xing)(xing)的審查和(he)考核。目前，國(guo)(guo)家認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可監(jian)(jian)督管理(li)委員會(hui)只受(shou)理(li)國(guo)(guo)家直屬部門檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構以及資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)/實驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)可二合一的申請;各(ge)省(sheng)內檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構的資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)申請由當地省(sheng)質(zhi)(zhi)量技術監(jian)(jian)督局受(shou)理(li)。

　　資質認定評審方式

　　資質認(ren)定評審(shen)分為：現場評審(shen)和書面審(shen)查

　　(一)現場評審

　　現場評(ping)(ping)(ping)審(shen)的(de)類型，包(bao)括首次評(ping)(ping)(ping)審(shen)、變(bian)更評(ping)(ping)(ping)審(shen)、復查(cha)評(ping)(ping)(ping)審(shen)和其他評(ping)(ping)(ping)審(shen)。

　　首次評審

　　對(dui)未獲得資(zi)質認定(ding)的(de)(de)檢(jian)驗檢(jian)測機構，在其(qi)(qi)建立(li)和(he)運行(xing)(xing)管理體系后提出申(shen)請，資(zi)質認定(ding)部門對(dui)其(qi)(qi)是否滿(man)足資(zi)質認定(ding)條件進行(xing)(xing)現場確認的(de)(de)評審。

　　變更評(ping)審：對(dui)已獲得資(zi)質認定的檢(jian)驗檢(jian)測機構，其(qi)組(zu)織機構、工(gong)作場所、關(guan)鍵(jian)人員(yuan)、技術(shu)能力、管理體系等發生變化，資(zi)質認定部門對(dui)其(qi)是否(fou)滿足資(zi)質認定條件進(jin)行現場確認的評(ping)審。

　　復查評審

　　對已獲得(de)資(zi)(zi)質認定的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構，在資(zi)(zi)質認定證書有效期屆滿前三(san)個(ge)月申(shen)請辦理(li)證書延續(xu)，資(zi)(zi)質認定部門(men)對其資(zi)(zi)質是否持續(xu)滿足資(zi)(zi)質認定條件進行現場(chang)確認的評(ping)審。

　　其他評審

　　對(dui)(dui)已獲(huo)得(de)資質(zhi)認定的檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構，因資質(zhi)認定部門(men)監管、處理申(shen)訴(su)投訴(su)等(deng)需要，對(dui)(dui)檢驗檢測(ce)機(ji)(ji)構是否滿(man)足資質(zhi)認定條(tiao)件進(jin)行(xing)現場確認的評審(shen)。

　　(二)書面審查：

　　書(shu)面審(shen)(shen)(shen)查(cha)的類型，包括變更審(shen)(shen)(shen)查(cha)和(he)自我聲明審(shen)(shen)(shen)查(cha)。

　　變更審查：

　　對已獲得(de)資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)，其機構(gou)名(ming)稱、法(fa)人性(xing)質(zhi)、地址(zhi)、法(fa)定(ding)(ding)代(dai)表人、最高管理者、技術負責人、授權簽字人、檢(jian)驗檢(jian)測(ce)標(biao)準等發生變更，或自(zi)愿(yuan)取消資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)項目，資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)部(bu)門對其變更情(qing)況(kuang)是否滿足資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)(ren)定(ding)(ding)條件進行的書面審核。

　　自我聲明審查：

　　對已獲得資(zi)質(zhi)(zhi)認定的(de)檢驗檢測機構，資(zi)質(zhi)(zhi)認定部(bu)(bu)門對其的(de)自我(wo)聲(sheng)(sheng)明(ming)的(de)書面審核(he)。對于作出自我(wo)聲(sheng)(sheng)明(ming)的(de)機構，資(zi)質(zhi)(zhi)認定部(bu)(bu)門將(jiang)在后續監督管理中對其聲(sheng)(sheng)明(ming)內(nei)容(rong)是否屬(shu)實進行檢查，若發現承諾內(nei)容(rong)不實，資(zi)質(zhi)(zhi)認定部(bu)(bu)門將(jiang)撤(che)銷審批(pi)決定，并將(jiang)相關情況記(ji)入(ru)誠信檔(dang)案。

　　資質認(ren)定評審(shen)流(liu)程

　　材料審查

　　評(ping)審(shen)(shen)組對檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構提(ti)交的(de)(de)申(shen)請(qing)材料(liao)進(jin)(jin)行(xing)審(shen)(shen)查(cha)(cha)。通過審(shen)(shen)查(cha)(cha)提(ti)交的(de)(de)《檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構資質(zhi)認定申(shen)請(qing)書(shu)》，對檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構的(de)(de)工(gong)作類(lei)型、能(neng)力(li)范圍、檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)資源(yuan)配置以(yi)及管(guan)理(li)(li)體系(xi)運作所(suo)覆蓋(gai)的(de)(de)范圍進(jin)(jin)行(xing)了(le)解，并依據《檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)(ji)構資質(zhi)認定評(ping)審(shen)(shen)準則》及相應的(de)(de)技術標準，對申(shen)請(qing)人的(de)(de)《質(zhi)量手冊(ce)》、《程序文件(jian)》等進(jin)(jin)行(xing)文件(jian)符合(he)性審(shen)(shen)查(cha)(cha)，對管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)運行(xing)予以(yi)初步評(ping)價。

　　下發評審通知

　　材料審(shen)查合格后，資(zi)質認(ren)定部門或其委托的(de)專業技術評(ping)(ping)價組(zu)織向被評(ping)(ping)審(shen)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構下發《檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測(ce)資(zi)質認(ren)定現場(chang)評(ping)(ping)審(shen)通(tong)知書》，同時告知評(ping)(ping)審(shen)組(zu)按(an)計劃實施(shi)評(ping)(ping)審(shen)。

　　編制評審計劃

　　評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)組(zu)接到現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)任務后，編寫《檢(jian)驗檢(jian)測機構現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)日程(cheng)計劃表》。對(dui)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的日期、時間(jian)、工(gong)作內容、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)組(zu)分(fen)工(gong)等進行(xing)策(ce)劃安(an)排。并就以(yi)下問題與被評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的檢(jian)驗檢(jian)測機構進行(xing)溝(gou)通：

　　(1)確定評審的日程;

　　(2)確定現場試驗項目;

　　(3)商定交(jiao)通、住宿等(deng)安(an)排。

　　實(shi)施現場技術評審

　　召開預備會議

　　首次會議

　　考察現場場所

　　首次(ci)會議結束，由(you)陪同人員引領(ling)評審組進行現場考(kao)察(cha)(cha)(cha)，考(kao)察(cha)(cha)(cha)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機構(gou)相關的(de)(de)辦公及(ji)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)場所(suo)。現場參觀(guan)的(de)(de)過程是觀(guan)察(cha)(cha)(cha)、考(kao)核的(de)(de)過程。有的(de)(de)場所(suo)通過一次(ci)性(xing)的(de)(de)參觀(guan)之后可能不(bu)再重復檢(jian)(jian)(jian)查，要(yao)(yao)利(li)用有限的(de)(de)時(shi)間(jian)收集最大(da)量(liang)的(de)(de)信息。在現場參觀(guan)的(de)(de)同時(shi)要(yao)(yao)及(ji)時(shi)進行有關的(de)(de)提問，有目的(de)(de)的(de)(de)觀(guan)察(cha)(cha)(cha)環境條件、儀器設備、檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)設施是否符(fu)合檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)要(yao)(yao)求，并做(zuo)好記錄。

　　現場試驗

　　檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構是否(fou)使用合適(shi)的(de)方法和程序(xu)來進(jin)行檢(jian)測應通過現場(chang)試驗(yan)予以考(kao)核。通過現場(chang)試驗(yan)，考(kao)核檢(jian)測人員的(de)操(cao)作能(neng)力(li)(li)以及環(huan)境、設備等保證能(neng)力(li)(li)。

　　(1)考核項目的選擇

　　首次評審現場(chang)試驗項目需覆蓋申請(qing)范(fan)圍內所有大(da)類(lei)，復查評審時可(ke)根據具體情況酌情減少。

　　(2)現場試驗考核的方式

　　對檢驗(yan)(yan)檢測(ce)機構(gou)的現場(chang)試驗(yan)(yan)考核，可采取盲樣試驗(yan)(yan)、人員比對、儀器比對、見(jian)證(zheng)實驗(yan)(yan)和報告驗(yan)(yan)證(zheng)的方式進行。

　　(3)現場試驗結果的應用

　　①盲樣試驗(yan)、人(ren)員比(bi)對(dui)、儀器比(bi)對(dui)、過程考核(he)、應出(chu)具(ju)檢(jian)測(ce)報(bao)告;報(bao)告驗(yan)證應出(chu)具(ju)檢(jian)驗(yan)原始(shi)記錄或檢(jian)測(ce)報(bao)告或意見書。

　　②在現場(chang)操作考(kao)核(he)中(zhong)，如果盲(mang)樣試(shi)驗(yan)(yan)、人(ren)員(yuan)比(bi)對、儀器(qi)比(bi)對的(de)結果數據(ju)不(bu)合格，或與已知數據(ju)明顯偏離(li)，應(ying)要求檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)(gou)分析原因(yin);如屬(shu)偶然(ran)原因(yin)，可(ke)安排檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)(gou)重新試(shi)驗(yan)(yan);如屬(shu)于系統偏差，則(ze)應(ying)認(ren)為該檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)(ji)構(gou)(gou)不(bu)具(ju)備(bei)該項檢(jian)測能力。

　　(4)現場試驗的評價

　　現(xian)場試(shi)驗結(jie)束后，評審員應對(dui)試(shi)驗的結(jie)果進(jin)行評價，評價內容(rong)如下：

　　①采用的標準是否正確;

　　②結(jie)果的(de)表述(shu)是否準確(que)、清晰、明了;

　　③檢測(ce)人(ren)員是否有相應的檢測(ce)經驗;

　　④檢測操作的熟練程度如何;

　　⑤環境設施和適宜程(cheng)度;

　　⑥樣(yang)品的接收、登記、描述、放(fang)置、樣(yang)品制備及處置是否(fou)規(gui)范;⑦設(she)備、測試(shi)系統的調試(shi)、使用是否(fou)正確(que);

　　⑧記錄是否規范(fan)。

　　(5)現場提問

　　最高(gao)管(guan)理(li)者、技(ji)術負(fu)責人(ren)、質量主管(guan)、授權簽字人(ren)、各管(guan)理(li)崗位人(ren)員以(yi)及所有(you)從事檢測活(huo)動的(de)(de)(de)人(ren)員均應接受現(xian)(xian)場(chang)提(ti)問(wen)(wen)(wen)。現(xian)(xian)場(chang)提(ti)問(wen)(wen)(wen)的(de)(de)(de)內容中(zhong)可(ke)以(yi)是基礎性的(de)(de)(de)問(wen)(wen)(wen)題：如就法(fa)律法(fa)規、評(ping)審(shen)準則、體系文件、檢驗檢測標準、檢驗檢測技(ji)術等方面(mian)的(de)(de)(de)提(ti)問(wen)(wen)(wen)。也可(ke)就評(ping)審(shen)中(zhong)發現(xian)(xian)的(de)(de)(de)問(wen)(wen)(wen)題、尚不清楚(chu)的(de)(de)(de)問(wen)(wen)(wen)題作跟蹤性或澄清性提(ti)問(wen)(wen)(wen)。對所有(you)的(de)(de)(de)提(ti)問(wen)(wen)(wen)應有(you)相應的(de)(de)(de)記錄，以(yi)便作出合理(li)的(de)(de)(de)評(ping)審(shen)結論。

　　(6)查閱質量記錄

　　(7)填寫現場評審記錄

　　(8)現場座談

　　通過現場(chang)(chang)座談(tan)考核檢驗檢測(ce)機構(gou)技術人(ren)(ren)員(yuan)和管(guan)理(li)(li)人(ren)(ren)員(yuan)基(ji)礎知識、了解檢驗檢測(ce)機構(gou)人(ren)(ren)員(yuan)對(dui)體系文件的理(li)(li)解、澄清現場(chang)(chang)觀(guan)察中的一(yi)些問題、交流思(si)想(xiang)、統一(yi)認識。座談(tan)一(yi)般由(you)以下人(ren)(ren)員(yuan)參加： 各級管(guan)理(li)(li)干部和管(guan)理(li)(li)崗位人(ren)(ren)員(yuan)、 內審(shen)員(yuan)、監督人(ren)(ren)員(yuan)、主(zhu)要采樣(yang)、檢測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)、新增員(yuan)工。

　　(9)授權簽字人考核

　　(10)檢測能力的確定

　　核準(zhun)的檢(jian)測能力(li)必須滿足以下(xia)條件：

　　①立項所(suo)依據的標(biao)準。立項所(suo)依據的檢測標(biao)準必須(xu)現行有效;

　　②設施和環境須滿(man)足檢測要求;

　　③檢測全(quan)過程(cheng)所需要的(de)全(quan)部設備的(de)量程(cheng)、準確度必須滿足預(yu)期使用要求;④所有(you)的(de)檢測數據(ju)均應溯(su)源(yuan)到(dao)國家計量基(ji)準;

　　⑤所(suo)有的(de)檢測(ce)人員均能正確完成檢測(ce)工(gong)作(zuo);

　　⑥能(neng)夠通過現場試(shi)(shi)驗、盲(mang)樣測(ce)試(shi)(shi)等(deng)證明相(xiang)應的檢測(ce)能(neng)力。

　　(11)《評審組確認的(de)檢(jian)驗檢(jian)測能(neng)力》的(de)填寫

　　(12)評審組(zu)內(nei)部會(hui)

　　(13)與檢(jian)驗檢(jian)測機構溝通

　　(14)評審(shen)結論

　　評審結論分為(wei)“符(fu)(fu)合”、“基本符(fu)(fu)合”、“基本符(fu)(fu)合需現場復核(he)”、“不符(fu)(fu)合”四種。

　　(15)評審報(bao)告

　　(16)末次(ci)會(hui)議

　　整改的跟(gen)蹤驗證

　　現場評(ping)審(shen)結束后(hou)，檢驗檢測機構在(zai)商定(ding)的(de)(de)(de)時間內(nei)對評(ping)審(shen)組(zu)提出(chu)的(de)(de)(de)不(bu)符合內(nei)容進行整(zheng)(zheng)改(gai)，整(zheng)(zheng)改(gai)時間不(bu)超過30天。整(zheng)(zheng)改(gai)完成(cheng)后(hou)形成(cheng)書面材(cai)料報(bao)評(ping)審(shen)組(zu)長確認(ren)，評(ping)審(shen)組(zu)長在(zai)收到(dao)檢驗檢測機構的(de)(de)(de)整(zheng)(zheng)改(gai)材(cai)料后(hou)，在(zai)5個工作日完成(cheng)跟蹤驗證，向資(zi)質認(ren)定(ding)部門(men)或其(qi)委托的(de)(de)(de)專業技術(shu)評(ping)價組(zu)織上報(bao)評(ping)審(shen)相關材(cai)料。