能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)是指利用實(shi)驗(yan)(yan)室間比對來(lai)確(que)定實(shi)驗(yan)(yan)室檢(jian)測/校準能力(li)的活動。它是確(que)保實(shi)驗(yan)(yan)室維持較高(gao)的校準和(he)檢(jian)測水平(ping)而對其能力(li)進行考(kao)核、監督和(he)確(que)認的一種驗(yan)(yan)證(zheng)活動。

　　參(can)加能力驗(yan)證計劃，可以為實驗(yan)室(shi)提供(gong)評價其出具(ju)數據(ju)(ju)可靠性和有效性的(de)客觀(guan)證據(ju)(ju)。

　　今天，我們一起來(lai)聊一聊實驗室(shi)能力驗證常見的8大問題!

　　01、未按(an)作業指導書要求(qiu)進行檢測

　　能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)(ji)劃(hua)的(de)作業指導書是(shi)針對(dui)該項(xiang)目特點而編制，其(qi)作用就是(shi)統一檢測過程的(de)關鍵環(huan)節，具有很強(qiang)的(de)操作性(xing)和針對(dui)性(xing)。檢測人員(yuan)未(wei)嚴格按照(zhao)作業指導書要求(qiu)操作，造成(cheng)其(qi)操作環(huan)節與其(qi)他實驗室有所不同，可能(neng)(neng)導致結(jie)果的(de)偏離。(例(li)如：在蛋白質的(de)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)中(zhong)能(neng)(neng)力(li)驗證(zheng)提供(gong)方通常會提供(gong)F系數，如果不按照(zhao)主(zhu)辦方提供(gong)的(de)系數進行計(ji)(ji)算，會造成(cheng)結(jie)果有很大偏離)。

　　02、對檢測(ce)技術關鍵(jian)點的掌握不(bu)夠

　　人(ren)員(yuan)的(de)業務素質會影響檢測結(jie)果(guo)的(de)準確性(xing)，檢驗(yan)人(ren)員(yuan)在操(cao)作過程中的(de)任(ren)何一點疏忽都(dou)可以導致(zhi)最(zui)終結(jie)果(guo)的(de)偏(pian)離。只(zhi)有充分認識質量控制的(de)重要(yao)性(xing)，加強學習，不(bu)斷提高(gao)自身素質，正確理解、全面(mian)掌握實驗(yan)技術關(guan)鍵(jian)點，檢驗(yan)人(ren)員(yuan)才能出色(se)完成能力驗(yan)證(zheng)活動。

　　03、儀器(qi)設備(bei)的工作狀態(tai)不佳

　　儀(yi)器(qi)設備(bei)運行狀(zhuang)態可(ke)影響檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)(guo)的(de)精(jing)密度、準確度，所以(yi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)人員應調整儀(yi)器(qi)到最佳工作狀(zhuang)態，使儀(yi)器(qi)的(de)各項指標趨于穩定后再開始檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)。儀(yi)器(qi)處于穩定狀(zhuang)態，則檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數(shu)據的(de)復現(xian)性得以(yi)實現(xian)，也進一步提高(gao)了測(ce)(ce)(ce)(ce)定結(jie)(jie)果(guo)(guo)的(de)精(jing)密度，減小檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數(shu)據間的(de)偏差，從而使檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)(guo)更加(jia)準確可(ke)靠。

　　04、標準曲線的(de)線性范圍設計不(bu)合(he)理

　　多數理(li)化檢驗項目(mu)需事(shi)先(xian)制備標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)，計算樣品濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)時(shi)，給出相應值y，即可算出濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)x。在標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)的濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)范圍(wei)(wei)(wei)內，根(gen)據分(fen)析方法精(jing)度(du)(du)(du)的要求和(he)對(dui)曲(qu)線(xian)的偏(pian)離(li)情況(kuang)將標(biao)(biao)準系列的第一點(最低濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)點)稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)測(ce)定下(xia)限(xian)(xian)，標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)的最高(gao)濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)點稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)測(ce)定上限(xian)(xian)，兩(liang)限(xian)(xian)間(jian)的濃(nong)(nong)(nong)度(du)(du)(du)(含(han)兩(liang)限(xian)(xian))范圍(wei)(wei)(wei)稱(cheng)為(wei)(wei)(wei)線(xian)性范圍(wei)(wei)(wei)。

　　也就是說只(zhi)有當測量信(xin)號處于(yu)線性(xing)范圍內時，其對(dui)應(ying)的濃度結果才可接受，否(fou)則就應(ying)增(zeng)加取樣(yang)量或(huo)稀釋試樣(yang)。檢驗中遇到最多的是測量信(xin)號處于(yu)原點和測定(ding)下(xia)限之間的情況。

　　解決這個(ge)問題，首(shou)先應(ying)該確定(ding)(ding)的(de)是，第(di)一(yi)標準(zhun)(zhun)(zhun)點(dian)是否能(neng)滿足分(fen)析(xi)精(jing)度(du)要(yao)求的(de)最低濃度(du)點(dian)，可以(yi)在標準(zhun)(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)低濃度(du)區(qu)域增加幾個(ge)點(dian)，視測(ce)定(ding)(ding)精(jing)度(du)而定(ding)(ding)。低于(yu)測(ce)定(ding)(ding)下限的(de)值就(jiu)不能(neng)接受。如遇測(ce)量結果(guo)超出(chu)標準(zhun)(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)上限或(huo)下限，應(ying)重新制作(zuo)標準(zhun)(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)并對樣(yang)品做必(bi)要(yao)的(de)復測(ce)。

　　05、各實驗室檢測系(xi)統不同(tong)導致(zhi)偏差

　　實驗(yan)(yan)室(shi)通常是按照自己的(de)意愿，選擇需要的(de)儀(yi)器(qi)、試劑、操作程序等組合(he)的(de)檢測(ce)系(xi)(xi)統。近年來隨著(zhu)檢驗(yan)(yan)技(ji)術的(de)不(bu)斷發展，越(yue)來越(yue)多的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)使用原理各異的(de)檢測(ce)系(xi)(xi)統。不(bu)同(tong)的(de)儀(yi)器(qi)、方法所測(ce)定的(de)結(jie)(jie)果間存在的(de)差異可能導致能力驗(yan)(yan)證的(de)結(jie)(jie)果偏離(li)(li)，實驗(yan)(yan)室(shi)應在查找原因(yin)時仔細分析辨別，因(yin)檢測(ce)系(xi)(xi)統不(bu)同(tong)而產生偏離(li)(li)是否(fou)影(ying)響檢測(ce)結(jie)(jie)果的(de)準確性。

　　06、樣(yang)品前處理不徹(che)底

　　實際檢測(ce)過程中，樣本基質(zhi)可能(neng)與標準溶液有所不同，故樣品需經消化、提取(qu)等前處(chu)理(li)之后，才(cai)進(jin)行含量測(ce)定。如果樣品前處(chu)理(li)不完全，基質(zhi)中的干擾(rao)物質(zhi)排除不充(chong)分(fen)，或者前處(chu)理(li)過程中造成目標物損失，則可能(neng)導致測(ce)定結果的不準確(這種情況通常可以(yi)選擇與能(neng)力驗證(zheng)樣品相似的基質(zhi)同時進(jin)行添加(jia)回(hui)收實驗)。

　　07、樣品(pin)的取(qu)樣量(liang)不足

　　能(neng)力驗(yan)(yan)證樣品(pin)(pin)濃度比(bi)較低時，按照一般(ban)的(de)取樣量進(jin)行測定，往往造成測定值(zhi)處于(yu)(yu)標準曲(qu)線(xian)(xian)的(de)下段，并(bing)非處于(yu)(yu)標準曲(qu)線(xian)(xian)的(de)最佳線(xian)(xian)性范圍，可(ke)能(neng)導致(zhi)結果(guo)出現偏差。因(yin)此(ci)，當(dang)遇到(dao)低濃度的(de)樣本(ben)時，可(ke)以考慮加大取樣量，使測定數值(zhi)落在曲(qu)線(xian)(xian)的(de)線(xian)(xian)性范圍，提高結果(guo)的(de)準確(que)性(當(dang)無法確(que)定能(neng)力驗(yan)(yan)證樣品(pin)(pin)濃度時，通常可(ke)以提前進(jin)行預實(shi)驗(yan)(yan)，確(que)定樣品(pin)(pin)濃度的(de)大約(yue)范圍)。

　　08、使用(yong)過(guo)期(qi)的標準物(wu)質

　　標(biao)準物質在(zai)化學分析中的(de)作用是校(xiao)準儀器(qi)、評價(jia)測試(shi)方法或為材料賦(fu)值，它的(de)使(shi)用應(ying)以(yi)保(bao)證測量的(de)可靠性(xing)(xing)(xing)為原則。標(biao)準物質的(de)有(you)(you)效(xiao)期是指(zhi)標(biao)準物質在(zai)規定(ding)的(de)儲存條件下，經穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)試(shi)驗證明(ming)其(qi)特(te)性(xing)(xing)(xing)值穩定(ding)的(de)時間(jian)間(jian)隔。標(biao)準物質的(de)穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)好，則有(you)(you)效(xiao)性(xing)(xing)(xing)長，反之則有(you)(you)效(xiao)性(xing)(xing)(xing)短。

　　在實際工(gong)作中檢驗(yan)人員應密切(qie)監測標(biao)準物質(zhi)的變化情況(kuang)，注意收(shou)集相(xiang)關信息，積累經(jing)驗(yan)，正確(que)使(shi)用(yong)標(biao)準物質(zhi)(在進行能力驗(yan)證樣品(pin)檢測前，最好對標(biao)準物質(zhi)進行核查，并重新配制(zhi)標(biao)準溶液)。