近期，有網友在市場監(jian)管(guan)總(zong)局網站公(gong)眾留(liu)言系統咨詢“檢驗檢測”的相關問(wen)題，市(shi)場監(jian)管(guan)總(zong)局認證監(jian)督(du)管(guan)理司(si)給予了答復(fu)。

第(di)三(san)方檢測，需要向被(bei)檢測方提供(gong)哪些證件

問：

1.請問受市(shi)場(chang)監督局委托的第三方檢(jian)測(ce)機構及人員，上門進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)，需要提供的證件有(you)哪些？

2.如被檢(jian)測(ce)方(fang)想證實(shi)第三方(fang)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構及人員(yuan)的真實(shi)性(xing)，合法(fa)性(xing)，專(zhuan)業(ye)性(xing)，是(shi)否可(ke)以要(yao)求檢(jian)測(ce)方(fang)機(ji)(ji)構及人員(yuan)提供營業(ye)執(zhi)照，公司(si)檢(jian)測(ce)方(fang)面的資質(zhi)認定及檢(jian)測(ce)人員(yuan)的檢(jian)測(ce)方(fang)面的專(zhuan)業(ye)證書？

3.請問是否必須有市場監督局的(de)執法人員(yuan)的(de)在場的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，檢(jian)(jian)測機(ji)構及人員(yuan)才(cai)能進行檢(jian)(jian)測？

答：

  你好，留言收悉。關于(yu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)人員的問題(ti)，《檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)監督管理辦法(fa)(fa)(fa)》第(di)七條(tiao)規(gui)(gui)定，從(cong)事(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)活動(dong)的人員，不得同時在兩個以上檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)從(cong)業。檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)授權簽字人應(ying)當符合相關技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)能力(li)要求。法(fa)(fa)(fa)律、行(xing)(xing)政法(fa)(fa)(fa)規(gui)(gui)對(dui)(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員或者授權簽字人的執業資(zi)(zi)格(ge)或者禁止(zhi)從(cong)業另有規(gui)(gui)定的，依照(zhao)其規(gui)(gui)定。關于(yu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)資(zi)(zi)質(zhi)的問題(ti)，《檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)資(zi)(zi)質(zhi)認定管理辦法(fa)(fa)(fa)》第(di)二條(tiao)規(gui)(gui)定，本(ben)辦法(fa)(fa)(fa)所(suo)稱檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)機(ji)構(gou)(gou)(gou)，是指依法(fa)(fa)(fa)成立，依據相關標準(zhun)或者技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)規(gui)(gui)范，利用(yong)儀器設備、環境設施(shi)等技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)條(tiao)件和專(zhuan)業技(ji)(ji)(ji)(ji)能，對(dui)(dui)產品(pin)或者法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定的特定對(dui)(dui)象進行(xing)(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的專(zhuan)業技(ji)(ji)(ji)(ji)術(shu)組織。

回復部門：認可(ke)與檢驗(yan)檢測監督管理司

時(shi)間：2021-05-14

第(di)三方醫學檢(jian)驗報(bao)告是否(fou)需適用《檢(jian)測(ce)檢(jian)驗機構(gou)管理辦法》第(di)十一條在報(bao)告單上蓋公章或檢(jian)測(ce)專用章？

問：

  您好(hao)！將于2021年(nian)6月生效實施的《檢測(ce)檢驗機(ji)構(gou)管理辦法》第十一條規(gui)定檢驗檢測(ce)機(ji)構(gou)應當在其(qi)檢驗檢測(ce)報(bao)告上加蓋(gai)檢驗檢測(ce)機(ji)構(gou)公章或(huo)者檢驗檢測(ce)專用章，由(you)授權簽字人在其(qi)技術能力(li)范圍內簽發。

 《獨立(li)醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)驗實驗室管理規(gui)范（試行(xing)）》對于醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)驗報(bao)告的要(yao)求(qiu)中沒(mei)有要(yao)求(qiu)必須(xu)蓋檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)單位(wei)的公章或檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)專用章，具(ju)體要(yao)求(qiu)為：（十一）醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)(jian)驗報(bao)告或診斷報(bao)告內容應當符合《病歷書寫(xie)基本規(gui)范》等規(gui)定，至(zhi)少應當包括：

1.檢(jian)查單號、標本類型、臨床診斷(duan)、檢(jian)驗方法、儀(yi)器型號、互認項(xiang)目提示。

2.患者姓名、性別、年齡、獨立(li)或(huo)其(qi)聯鎖(suo)經營醫學檢驗實驗室名稱和地(di)址、咨詢電(dian)話。

3.其他(ta)機(ji)構送檢(jian)標本需注(zhu)明送檢(jian)機(ji)構名稱、住(zhu)院病歷(li)或者門診病歷(li)號(hao)。

4.檢驗項目、檢驗結(jie)果(guo)和計量單位、參考(kao)區間（如(ru)適用）、危(wei)急值（如(ru)適用）、異常結(jie)果(guo)提示。

5.檢驗者(zhe)姓(xing)名、審核者(zhe)姓(xing)名、標本采集(ji)時(shi)間(jian)、接收時(shi)間(jian)、報告時(shi)間(jian)。

6.其他(ta)需要報告(gao)的(de)內容和(he)備注信息(xi)，如必要時應報告(gao)與(yu)臨床診斷相關重要信息(xi)。

  現請問，第三方醫學檢(jian)(jian)測檢(jian)(jian)驗機(ji)構出具(ju)的檢(jian)(jian)測報(bao)告(gao)是否需要在報(bao)告(gao)上加蓋(gai)檢(jian)(jian)測機(ji)構的公章(zhang)或檢(jian)(jian)測專用(yong)章(zhang)？是否直接適用(yong)有關醫療機(ji)構及(ji)(ji)第三方醫學實驗室的法律法規(gui)規(gui)章(zhang)及(ji)(ji)規(gui)范性文件規(gui)定即(ji)可？無需強制要求(qiu)在檢(jian)(jian)驗報(bao)告(gao)單上蓋(gai)公章(zhang)或檢(jian)(jian)測專用(yong)章(zhang)？

  感謝您的解答，謝謝。

答(da)：

  你(ni)好(hao)，留(liu)言收悉。《檢(jian)驗檢(jian)測機構監(jian)督管(guan)理(li)辦法》第二條規定“在中華人民共和國(guo)境內檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構從事向社會出具(ju)具(ju)有證明(ming)作用的檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測數據、結果、報告(gao)（以下統稱檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測報告(gao)）的活動及(ji)其監督管理，適(shi)用本辦法(fa)。法(fa)律、行(xing)政法(fa)規(gui)對檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構的監督管理另有規(gui)定的，依照其規(gui)定。”第三方醫學檢(jian)驗檢(jian)測機構原則上屬(shu)于特(te)殊的(de)法律法規(gui)調整。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司(si)

時間：2021-05-13

關于(yu)檢驗檢測資質使(shi)用(yong)

問：

  根據《檢(jian)驗檢(jian)測機構(gou)監督(du)管理(li)辦法》（總局令第39號）第六(liu)條 檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)及(ji)其人員(yuan)從事檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)活動應(ying)當遵守法律、行政(zheng)法規(gui)、部門規(gui)章(zhang)的(de)(de)規(gui)定，遵循客(ke)觀獨(du)(du)立、公平公正、誠實信用(yong)原則(ze)，恪守職業(ye)道德，承擔社會責(ze)任。檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)及(ji)其人員(yuan)應(ying)當獨(du)(du)立于其出具(ju)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)所(suo)涉及(ji)的(de)(de)利益相關方，不受(shou)任何可能干擾其技術判斷的(de)(de)因素影響，保證其出具(ju)的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)真實、客(ke)觀、準(zhun)確、完(wan)整。

我(wo)司為(wei)母公司下屬的100%控股獨立法(fa)人公司，我司能(neng)否(fou)承(cheng)接(jie)母公司的檢(jian)測業務，是(shi)否(fou)屬于利益相關(guan)方(fang)？是(shi)否(fou)能(neng)出具CMA檢測(ce)報告？

答：

  根據《檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構資質認定(ding)管理(li)辦法》的(de)相關規定(ding)，依法取(qu)得資質認定(ding)的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構，可以作為獨(du)立的(de)第三方向社會出具具有證明(ming)作用(yong)的(de)數據、結(jie)果。

回復部門：認可與檢驗檢測監督管理司

時間：2021-05-13

想讓政(zheng)府權(quan)威解(jie)釋(shi)

問：

  我是(shi)一(yi)酒店老(lao)板，按照主管部(bu)門要求(qiu)，要對室內微(wei)小氣候進行檢(jian)測(ce)。我委托了一(yi)家(jia)公(gong)司來店現場檢(jian)測(ce)，可是(shi)主管部(bu)門不認可這份檢(jian)測(ce)報告(gao)，理由是(shi)這個公(gong)司是(shi)外省(sheng)認可的CMA資(zi)質。讓我重(zhong)檢。我要求退款，可這檢測(ce)公司拿(na)給我看資(zi)質證，上面確實寫著在中華(hua)人民共和國境內有效。我又去咨詢律(lv)師，律(lv)師說“法無禁止即可為”說這(zhe)個公司出的報告是可以的，我(wo)弄不清楚，只能請(qing)教國(guo)家最高(gao)主(zhu)管部(bu)門給我(wo)個解釋，謝謝！

答：

  根據(ju)(ju)《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構資質認(ren)定管理辦法》規定，通過資質認(ren)定的檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構可以在中華人民共和國境內(nei)向社會出具具有(you)證明作用的數據(ju)(ju)、結(jie)果。

回(hui)復部門：認可與檢(jian)驗(yan)檢(jian)測監督管(guan)理司

時間：2021-05-12

資質認定現場評審社(she)保(bao)問(wen)題

問：

  檢驗檢測機構資質認(ren)定現場評審時，評審準則(ze)未(wei)要求提(ti)供社(she)(she)保，但是檢驗檢測機構存(cun)在不交(jiao)社(she)(she)保或者(zhe)是授權簽字人干兼(jian)職的情況，請(qing)問是否可以(yi)要求檢驗檢測機構提(ti)交(jiao)社(she)(she)保。

答：

  資(zi)質認(ren)定技術(shu)評審(shen)應(ying)嚴(yan)格依據《檢驗檢測(ce)機構資(zi)質認(ren)定評審(shen)準則》開展，不應(ying)增(zeng)設考核(he)內容及相(xiang)關(guan)義(yi)務。

回復(fu)部(bu)門：認可(ke)與檢驗(yan)檢測監(jian)督管理(li)司

時(shi)間：2021-05-12

信息來源：國家市場監督管理(li)總局