滿足和充分體現國際和國家標(biao)準(zhun)的要(yao)求；

符合實(shi)驗室的(de)實(shi)際水平和特點，從管理體(ti)系的(de)整體(ti)出(chu)發，層次(ci)分明，相輔相成，協(xie)調統一(yi)；

上下層次(ci)文件(jian)要(yao)相互(hu)銜(xian)接，質量手冊要(yao)求原(yuan)則，程序文件(jian)規定具(ju)體，作業指導書(shu)技術(shu)性、實(shi)際操作性強。

質量手冊是闡明實驗室的質量方針并描述管理體系的文件， 它全面地規定了實驗室的管理要求和技術要求，是指導實驗室全部檢驗活動的法規性、綱領性文件。

質(zhi)量手冊的結構編排應盡(jin)可能與認可和認證的準則要素排序保持一致，編排如(ru)下：

封(feng)面(mian)，包括文(wen)件名、文(wen)件編(bian)號(hao)、發布時間(jian)、受(shou)控編(bian)號(hao)等；批準頁(ye)，最(zui)高管(guan)理(li)者簽發頒布手(shou)冊的通告和和實施日期(qi)；修(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)頁(ye)，包括序號(hao)、修(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)章節號(hao)、修(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)內容、批準人(ren)、批準日期(qi)；公正性聲明；目(mu)錄；前言或(huo)機構(gou)概述(shu)；質量(liang)方針、目(mu)標和承(cheng)諾；《質量(liang)手(shou)冊》管(guan)理(li)，對(dui)手(shou)冊的編(bian)寫(xie)、修(xiu)(xiu)改、審(shen)定批準、發放(fang)、保(bao)管(guan)、修(xiu)(xiu)訂(ding)(ding)再版做出(chu)明確的規定；對(dui)各(ge)要素的描寫(xie)。

在手冊(ce)中對組成管理體系的各(ge)要素分章進行編(bian)寫，每一章節內容包括：

目的(de)(de)范圍；負責和(he)執行部(bu)門；達(da)到要素要求原則性、概述性的(de)(de)描述；開展活(huo)動的(de)(de)時機、地點及資源保證；支持性文(wen)件。

“組(zu)織（管(guan)(guan)理）”章(zhang)節應(ying)按照準則(ze)的要(yao)求，明確組(zu)織結構(gou)即領(ling)導層、管(guan)(guan)理部門(men)、一線部門(men)的職能(neng)及(ji)(ji)相互關系；確定對檢測(ce)工(gong)作(zuo)質量有影響(xiang)的人(ren)(ren)員（管(guan)(guan)理人(ren)(ren)員、操作(zuo)人(ren)(ren)員、監(jian)督(du)人(ren)(ren)員）所需的崗(gang)(gang)位(wei)，并規定這些崗(gang)(gang)位(wei)的職責和權限及(ji)(ji)任職條件或資(zi)質要(yao)求。

手(shou)冊附(fu)件(jian)(jian)包括(kuo)組織機(ji)構圖、執行(xing)各要(yao)素崗位職能分配表、實驗室平(ping)面圖、在(zai)職人員(yuan)一(yi)覽(lan)表（學(xue)歷、職稱、職務、本職工作時間、在(zai)職工作崗位）、主要(yao)儀器設備一(yi)覽(lan)表（型號、編號、主要(yao)技術指標(biao)、購(gou)置日期(qi)、放置地(di)點、儀器責(ze)任人）、檢(jian)測能力表、儀器檢(jian)定周期(qi)表、程序文件(jian)(jian)目錄等(deng)。

程序文件是描述實施管理體系要素所涉及到的質量活動由誰來做，做什么，何時何地做。它是質量手冊的支持性文件。程序文件的內容要求與質量手冊的規定一致，對檢測工作中的每個質量活動環節做出具體、可行的規定。

每個程序的(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)容包括：目的(de)(de)(de)，職(zhi)責(ze)，工(gong)(gong)作(zuo)程序，相關記錄(lu)和(he)支持性文(wen)(wen)件。例如(ru)(ru)內(nei)(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)核(he)程序的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)是評(ping)價(jia)日常的(de)(de)(de)實(shi)(shi)際活(huo)動是否持續符合(he)管理體系文(wen)(wen)件和(he)評(ping)審(shen)(shen)(shen)準則的(de)(de)(de)要求。該程序對(dui)如(ru)(ru)何進行(xing)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)工(gong)(gong)作(zuo)做出(chu)具(ju)體、細(xi)致的(de)(de)(de)規(gui)定。由質量負責(ze)人負責(ze)指(zhi)定內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組長或兼(jian)任組長，批準內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)計(ji)劃和(he)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)報告；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組長負責(ze)編(bian)制內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)計(ji)劃，明確現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)方(fang)式和(he)審(shen)(shen)(shen)核(he)范圍、審(shen)(shen)(shen)核(he)要素、內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員分工(gong)(gong)，提(ti)交最終的(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)報告；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)員要負責(ze)編(bian)制內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)檢查表并(bing)實(shi)(shi)施內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)，在審(shen)(shen)(shen)核(he)中(zhong)發現(xian)不符合(he)項要填(tian)寫不符合(he)項通知書，還(huan)要對(dui)審(shen)(shen)(shen)核(he)發現(xian)的(de)(de)(de)問(wen)題的(de)(de)(de)糾正(zheng)措(cuo)施進行(xing)跟蹤驗證。在審(shen)(shen)(shen)核(he)過程中(zhong)，被審(shen)(shen)(shen)核(he)部門(men)應積極(ji)配合(he)，并(bing)對(dui)提(ti)出(chu)的(de)(de)(de)不符合(he)項按(an)照整(zheng)改要求進行(xing)整(zheng)改。

包括具體的測試方法和流程，為快速、高效高質量的軟件測試提供流程框架，實現軟件測試的規范化、流程化及標準化。

檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法一(yi)般編寫(xie)內容有：目的和依據，說明編制(zhi)(zhi)方(fang)法的目的和編寫(xie)依據；適(shi)用(yong)范圍(wei)，規定(ding)該(gai)方(fang)法的適(shi)用(yong)范圍(wei)（樣(yang)品類型(xing)、檢(jian)測(ce)(ce)(ce)參數）和限制(zhi)(zhi)范圍(wei)；檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法原理或方(fang)法摘要(yao)(yao)；檢(jian)測(ce)(ce)(ce)設(she)備(bei)、試劑及(ji)環境條件(jian)；檢(jian)測(ce)(ce)(ce)分析、樣(yang)品前處理步驟、質(zhi)量控制(zhi)(zhi)要(yao)(yao)求(qiu)；結果計算（含質(zhi)控數據）；測(ce)(ce)(ce)量精密度(du)和準確(que)度(du)，必要(yao)(yao)時給出測(ce)(ce)(ce)量不確(que)定(ding)度(du)的評定(ding)；原始(shi)記錄格式。

實驗室在用記錄分為質量記錄和技術記錄，所有的記錄應統一設計，簡明，規范，便于歸檔和查閱。