在任何(he)產(chan)品(pin)的設計及生產(chan)過(guo)程中，經常會(hui)出現設計變(bian)更、工藝變(bian)更、制程調(diao)整、非計劃停線及轉(zhuan)產(chan)、轉(zhuan)線等活動。

　　那(nei)么，如何確保這些(xie)活動不(bu)會對后續的生(sheng)產品質(zhi)產生(sheng)影響呢?

　　這就需要(yao)在作(zuo)業準備(bei)驗(yan)證、停產(chan)后(hou)驗(yan)證階(jie)段進行首件檢驗(yan)了。

　　1、首(shou)件(jian)及首(shou)件(jian)檢驗(yan)的定義(yi)

　　過程改變

　　生產過程(cheng)中，5M1E(人(ren)、機、料、法、環、測(ce))中任何(he)一個或多個生產要素發生改(gai)變，如人(ren)員的變動、設備的調整和(he)維(wei)修、換料和(he)換工裝夾(jia)具、設計變更、停(ting)線等等。

　　首件

　　每個班(ban)次/產(chan)線生產(chan)投(tou)入開始時(shi)或(huo)過程(cheng)發生改變后(hou)，生產(chan)線加工的第一件(jian)或(huo)前幾(ji)件(jian)產(chan)品。對于大批(pi)量生產(chan)來說，“首件(jian)”往(wang)往(wang)是指一定數量的樣品。

　　首件檢驗

　　對每個班次(ci)剛開(kai)始(shi)時或過程發生改(gai)變后，生產(chan)線加(jia)工的(de)第(di)一或前幾件產(chan)品進(jin)行的(de)檢(jian)驗。檢(jian)驗的(de)數量，可以根據不(bu)同(tong)企業或客戶的(de)要求制定。

　　一般來說，至(zhi)少需要對(dui)連續(xu)(xu)生產的3-5件產品進(jin)行檢驗，合格后(hou)方可繼續(xu)(xu)加工后(hou)續(xu)(xu)產品。

　　在(zai)設備或制造工(gong)序發生任何變化(hua)，以及每個工(gong)作班次(ci)開始加工(gong)前，都要(yao)嚴格進行(xing)首(shou)件檢驗。

　　2、首(shou)件(jian)檢驗的目的

　　生(sheng)產(chan)(chan)過程中的(de)首件(jian)檢驗主要是(shi)(shi)防止產(chan)(chan)品出(chu)現成批超差(cha)、返修(xiu)、報廢，它是(shi)(shi)預先(xian)控(kong)制產(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)過程的(de)一種(zhong)手段，是(shi)(shi)產(chan)(chan)品工序質量(liang)控(kong)制的(de)一種(zhong)重要方法，是(shi)(shi)企業確保產(chan)(chan)品質量(liang)，提高經濟(ji)效(xiao)益的(de)一種(zhong)行之有效(xiao)、必不可(ke)少的(de)方法。

　　首件檢驗是為了盡早發(fa)現生產過程(cheng)中影響產品質(zhi)量的(de)因素，預(yu)防批量性的(de)不良或(huo)報廢(fei)。

　　首件(jian)檢驗(yan)合格后方可進入正式生產，主要是防止批(pi)量(liang)不合格品的發生。

　　長期實踐(jian)經驗(yan)證明，首檢(jian)制(zhi)是(shi)一(yi)項盡早發現問題、防(fang)止產品成批報廢的有效(xiao)措施。

　　通過首(shou)件檢驗，可(ke)以(yi)發(fa)現諸如工夾(jia)具嚴重磨損或安裝定(ding)位錯誤、測量儀(yi)器精度變差、看錯圖紙、投料或配方錯誤等系統(tong)性(xing)原因存在，從而采取糾正或改(gai)進措施，以(yi)防(fang)止(zhi)批次性(xing)不合格品發(fa)生。

　　3、首件檢驗的時機(ji)/場合

　　每個工作班開始

　　更換操作者

　　更換(huan)或(huo)調整設備、工藝裝備(包括(kuo)刀具(ju)更換(huan)或(huo)刃(ren)磨)

　　更(geng)改技術(shu)條件、工(gong)藝方法和工(gong)藝參數(shu)(如粗糙度要求變更(geng)、內孔(kong)鉸孔(kong)更(geng)改為鏜(tang)孔(kong)、數(shu)控程序中走(zou)刀(dao)量(liang)或轉速(su)等的(de)改變)

　　采(cai)用新材料(liao)或(huo)材料(liao)代用后(hou)(如(ru)加工過程中材料(liao)變更等)更換或(huo)重(zhong)新化驗槽(cao)液等(如(ru)磷化、氮化等)

　　4、首件檢驗的要求

　　首件檢(jian)(jian)驗采用(yong)三檢(jian)(jian)制：自檢(jian)(jian)、互(hu)檢(jian)(jian)及專檢(jian)(jian)：送檢(jian)(jian)的產品必須先由操作人員進行“自檢(jian)(jian)”，然(ran)后(hou)(hou)再由班組長或同事進行“互(hu)檢(jian)(jian)”，最后(hou)(hou)由檢(jian)(jian)驗員“專檢(jian)(jian)”，確定合格后(hou)(hou)方可繼續加(jia)工后(hou)(hou)續產品。

　　首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗(yan)后(hou)(hou)是(shi)否(fou)合格(ge)，最后(hou)(hou)應(ying)得到專職檢(jian)驗(yan)人員的(de)認可，檢(jian)驗(yan)員對檢(jian)驗(yan)合格(ge)的(de)首(shou)(shou)件(jian)產(chan)品(pin)，應(ying)打上規定的(de)標記(ji)，并保持到本(ben)班或一批產(chan)品(pin)加工(gong)完了為止(所有首(shou)(shou)件(jian)產(chan)品(pin)必(bi)須留樣(yang)，留作后(hou)(hou)續產(chan)品(pin)對比之用(yong)，來(lai)看過程是(shi)否(fou)發(fa)生變化，并用(yong)記(ji)號筆標記(ji)“√” 以示(shi)通過首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗(yan))。

　　首(shou)(shou)件(jian)檢(jian)驗不合(he)格，需(xu)查明原因、采取措施，排除故障后重(zhong)新進行(xing)加工、進行(xing)三檢(jian)，直(zhi)到合(he)格后才可以定為首(shou)(shou)件(jian)。

　　5、首件檢驗的主要項目

　　圖(tu)號與工作單(dan)是(shi)否(fou)符合

　　材(cai)料(liao)、毛(mao)坯或半成品和工作任務(wu)單是否相符

　　材(cai)料、毛坯(pi)的表面處理、安裝定位是否相符

　　配(pei)方配(pei)料是否符合規定要求

　　首件產品加工出(chu)來后的實際(ji)質(zhi)量特(te)征(zheng)是否符合圖紙或技術文(wen)件所規定的要(yao)求

　　6、首件檢(jian)驗規范流程

　　主題內容和適用范圍

　　本文件規定(ding)了公(gong)司在生產過程中對新品的(de)(de)首(shou)件檢驗(yan)、批首(shou)件檢驗(yan)的(de)(de)要(yao)求及工作(zuo)程序。

　　本(ben)規定適用于公司在生產過程中對新品的(de)(de)首(shou)件(jian)檢驗(yan)、批首(shou)件(jian)檢驗(yan)的(de)(de)控制。

　　職責

　　生產部門負(fu)責組織安排(pai)首件檢驗工作。

　　未(wei)經新品首件、批首件檢(jian)驗(yan)或首件檢(jian)驗(yan)不合格(ge)，而擅自生產產品，由此引起的質量事故，由直接責任者負責。

　　檢驗(yan)員、生產(chan)線負責人對(dui)首(shou)件檢驗(yan)的正確性負責。

　　對首件(jian)確認(ren)工作未(wei)完成(cheng)，檢(jian)驗員開始出具質量憑證，造成(cheng)的質量事故，責(ze)任(ren)由檢(jian)驗員負責(ze)。

　　控制要求

　　對生產(chan)部門首次連續性生產(chan)的第一個完(wan)工的半成(cheng)品和成(cheng)品，必須經過(guo)首件檢驗和確認。

　　對(dui)于常規生產產品，須按批次(ci)進行首件檢驗。

　　由于設備、工藝等原(yuan)因造成的停機(ji)，停機(ji)再(zai)開機(ji)時要進(jin)行首件檢驗和確認。

　　產品(pin)材料(liao)、規格變更后投(tou)入生產時要(yao)進(jin)行首件檢(jian)驗和確認。

　　新品首(shou)件(jian)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)時(shi)，應(ying)由生產單(dan)(dan)位負責通知檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)有關人員(yuan)，按現行(xing)有效的圖紙、清單(dan)(dan)(或顧客提(ti)供的樣件(jian))、工藝文件(jian)進(jin)行(xing)，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)員(yuan)填寫檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)記錄，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)合(he)格后(hou)在首(shou)件(jian)卡(ka)上簽字(zi)，并將卡(ka)片(pian)掛在首(shou)件(jian)產品上做(zuo)好(hao)首(shou)件(jian)標(biao)記;首(shou)件(jian)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)不合(he)格應(ying)立即(ji)退回，重做(zuo)首(shou)件(jian)，并做(zuo)好(hao)記錄。未經首(shou)件(jian)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)合(he)格的產品不得進(jin)行(xing)驗(yan)(yan)收。

　　首件作為(wei)批量生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)樣件，由生(sheng)產(chan)(chan)(chan)部門(men)負責(ze)保留到(dao)全批生(sheng)產(chan)(chan)(chan)結(jie)束后才能最后送交。

　　首件檢驗中應(ying)檢查產(chan)品生產(chan)過程所用(yong)的(de)所有原輔材料，必須與規定相符。

　　工作程序

　　在(zai)首件制(zhi)作過程中，生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)線負責(ze)人(ren)、檢驗人(ren)員應到生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現(xian)場監督檢查實(shi)際生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)者按生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)(yi)流程，根據現(xian)行有效(xiao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)(yi)文(wen)件自行完成首件，并對(dui)每一生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)序進行監督檢查，發現(xian)問題及時予以糾正解(jie)決。

　　常規生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)產(chan)品(pin)及停機再開機生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)的產(chan)品(pin)首件(jian)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)必須完(wan)成(cheng)所有生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)序(xu)，經生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)者檢驗(yan)合格在首件(jian)牌上(shang)簽字(zi)后再交由(you)檢驗(yan)人員等進(jin)行首件(jian)檢驗(yan)。

　　首(shou)件(jian)檢(jian)驗(yan)(yan)時，檢(jian)驗(yan)(yan)員應(ying)會(hui)同生產(chan)(chan)(chan)線負責人按現行有效(xiao)的圖紙、清單(或(huo)顧客提(ti)供的樣件(jian))、工(gong)藝文件(jian)、產(chan)(chan)(chan)品要(yao)求進行檢(jian)驗(yan)(yan)，合(he)格后在首(shou)件(jian)產(chan)(chan)(chan)品上(shang)做好標識(如簽注“首(shou)件(jian)合(he)格”等(deng))，并在首(shou)件(jian)卡(ka)上(shang)由生產(chan)(chan)(chan)者(或(huo)代表)、檢(jian)驗(yan)(yan)人員會(hui)簽。

　　對于因產品(pin)因較大更改所需作(zuo)的首件檢驗(yan)(yan)可由相關人(ren)員及檢驗(yan)(yan)簽字(zi)認可;首件檢驗(yan)(yan)不(bu)合(he)格立即退回，重做首件。

　　新產品(pin)第一(yi)次批量生(sheng)產及材料(liao)、規(gui)格發生(sheng)變更后生(sheng)成的半成品(pin)、成品(pin)都需(xu)要進行首件檢驗及確認。

　　首(shou)件(jian)檢(jian)驗時(shi)應及時(shi)做好首(shou)件(jian)記(ji)錄，填寫首(shou)件(jian)確認(ren)書(shu)。

　　當首(shou)件生產(chan)中發現質量問(wen)題應(ying)及時反(fan)映和處理，并(bing)對不合格(ge)項重新進(jin)行確認。只有當檢(jian)驗(yan)合格(ge)的首(shou)件，并(bing)將結果(guo)記(ji)錄在(zai)首(shou)件卡上，并(bing)由檢(jian)驗(yan)員對質量作出認可后，方可組織生產(chan)。

　　只有經過(guo)首件確認(ren)后，檢(jian)驗員方可開始進行正(zheng)常交收檢(jian)驗工作。