實驗室(shi)比對的管理要求
1、實驗(yan)(yan)室應(ying)根(gen)據年度質量控制(zhi)計(ji)劃的(de)需要制(zhi)定用于內部質量控制(zhi)的(de)比對試(shi)驗(yan)(yan)計(ji)劃。
2、實(shi)驗室用于內(nei)部(bu)質量(liang)控制的比(bi)對試驗計劃中(zhong),應明確各項比(bi)對試驗的檢測項目、比(bi)對形(xing)式、參加人員(yuan)、預(yu)計日期、結果評(ping)價準(zhun)則、不滿意(yi)結果的處置要求等內(nei)容(rong)。
3、進行比對試(shi)驗(yan)時,實驗(yan)室應采取必要的措(cuo)施杜絕弄虛作假、結果串通(tong)或結果修正。
4、比(bi)對(dui)試驗完成后(hou),實驗室應(ying)對(dui)比(bi)對(dui)試驗的結果進行(xing)匯總、分析和評(ping)價(jia),并(bing)形(xing)成比(bi)對(dui)試驗報告(gao)。
5、實驗(yan)室應針對比對試(shi)驗(yan)中出現的(de)問(wen)題進行原因分(fen)析(xi),根據其對實驗(yan)室出具檢(jian)測結果的(de)影響(xiang)采取糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)、預防(fang)措(cuo)施(shi)或相(xiang)應的(de)改進措(cuo)施(shi)。
比對試驗的形(xing)式內容
1、人員比對
人員比對試驗是指在相同(tong)的(de)環境條(tiao)件下,采(cai)用相同(tong)的(de)檢測方法、相同(tong)的(de)檢測設備和設施,由(you)不同(tong)的(de)檢測人員對同(tong)一樣品進行(xing)檢測的(de)試驗。
當(dang)某項試(shi)驗可(ke)(ke)由多人(ren)進行操(cao)作時,實驗室可(ke)(ke)采用(yong)人(ren)員比對試(shi)驗的(de)(de)方式進行內(nei)部質量控制,通過安排(pai)具體具有代表性(xing)(xing)的(de)(de)不同層(ceng)次的(de)(de)兩(liang)人(ren)或者多人(ren)展開(kai),考核測試(shi)人(ren)員的(de)(de)能力水平,判斷檢測人(ren)員操(cao)作是否正(zheng)確、熟練、用(yong)以評價人(ren)員對試(shi)驗檢測結果準(zhun)確性(xing)(xing)、穩定(ding)性(xing)(xing)和可(ke)(ke)靠性(xing)(xing)的(de)(de)影響。
作為實驗室內部(bu)質量控制的(de)手段、人(ren)員(yuan)比對(dui)優先適(shi)用于以(yi)下情況:
1)依靠檢測人(ren)員主觀(guan)判斷較多的(de)(de)項(xiang)目、例如食品中的(de)(de)感官、品嘗的(de)(de)項(xiang)目;
2)在陪員工(gong)和新上崗的員工(gong);
3)檢測過程的關(guan)鍵控(kong)制(zhi)點或關(guan)鍵控(kong)制(zhi)環節;
4)操作難度大(da)的項目和或者樣品;
5)檢測結果在臨界值附近(jin);
6)新安裝的(de)設備;
7)新開驗的檢測(ce)項(xiang)目。
2、方法比對
方(fang)法比對試驗是(shi)指在(zai)環(huan)境(jing)條件相同(tong)、有相同(tong)的(de)(de)人員采用不(bu)同(tong)的(de)(de)檢(jian)測方(fang)法對同(tong)一樣(yang)品進(jin)行的(de)(de)檢(jian)測。
當某個(ge)檢(jian)測(ce)項目可以由多(duo)種方(fang)法進(jin)行(xing)操作時,實驗室(shi)可以采(cai)用方(fang)法比對進(jin)行(xing)內部(bu)質量控制(zhi),判(pan)斷(duan)檢(jian)測(ce)所遵循的標準(zhun)或者方(fang)法是否(fou)被嚴格(ge)的理解和(he)執行(xing),用以評價(jia)檢(jian)測(ce)方(fang)法對試驗檢(jian)測(ce)結果(guo)準(zhun)確性、穩定(ding)性和(he)可靠(kao)性的影響
作為(wei)實驗室內部質量(liang)控制的手段(duan)、方法比(bi)對優(you)先適用(yong)于(yu)以下(xia)情況:
1)剛實施的新標準或者新方法;
2)引進的新(xin)技(ji)術(shu)、新(xin)方(fang)法和研制的新(xin)方(fang)法;
3)已有的(de)具有多個檢驗標準或方法的(de)項目。
3、儀器比對
儀器比對(dui)試驗是(shi)指在相(xiang)同(tong)(tong)的環(huan)境、相(xiang)同(tong)(tong)的方法、由相(xiang)同(tong)(tong)的檢測(ce)人員采(cai)用不同(tong)(tong)的儀器設備(bei)對(dui)同(tong)(tong)一樣品進行檢測(ce)的試驗。
當某項試驗可由(you)多(duo)種設備(bei)進(jin)行操作(zuo)時,實(shi)驗室可采用設備(bei)比對(dui)試驗的方式進(jin)行內(nei)部質量(liang)控制,判斷對(dui)測(ce)量(liang)準確度、有效(xiao)性(xing)有影響的設備(bei)是(shi)否符合測(ce)量(liang)溯源性(xing)的要求,用以評(ping)價儀器設備(bei)對(dui)實(shi)驗室檢測(ce)結果
準確(que)性、穩定性和(he)可靠性的(de)影響。
作為內(nei)部質量控制手段,設備比對(dui)試驗優(you)先適(shi)用于以下情況:
1)新安裝的(de)設(she)備;
2)修復后的設(she)備;
3)檢測結果出現在臨界(jie)值附(fu)近(jin)的設備。
4、留樣再測
留樣(yang)再(zai)(zai)測(ce)(ce)是(shi)指在(zai)盡可(ke)能相同(tong)(tong)的(de)(de)(de)環境條(tiao)件下,采用相同(tong)(tong)的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)方法、相同(tong)(tong)的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)設(she)備(bei)和設(she)施,由相同(tong)(tong)的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)人員對已完(wan)成(cheng)檢測(ce)(ce)的(de)(de)(de)樣(yang)品在(zai)其留樣(yang)保存期間進行再(zai)(zai)次檢測(ce)(ce)的(de)(de)(de)試驗。
實驗(yan)(yan)室通過(guo)留存樣品的再次(ci)(ci)測(ce)量,比較(jiao)分析上次(ci)(ci)測(ce)試結(jie)果與本次(ci)(ci)測(ce)試結(jie)果的差異(yi),用以發現實驗(yan)(yan)室因偶然因素對實驗(yan)(yan)室檢測(ce)結(jie)果準確性(xing)、穩(wen)定性(xing)和可靠性(xing)的影響。
作為內部質量控制手段,留樣再(zai)測可在下(xia)列(lie)情況采(cai)用:
1)驗證檢測結(jie)果(guo)的準(zhun)確(que)性(xing);
2)驗證檢測結果的重復性(xing);
3)對(dui)留存樣品特性的監控(kong)。