Q：實驗室有試驗用的外購氣(qi)體(ti)(ti)丁烷，濃度要求98%之上，有審核老師說此氣(qi)體(ti)(ti)屬于標(biao)準氣(qi)體(ti)(ti)，要求氣(qi)體(ti)(ti)濃度也需(xu)要進(jin)行期間核查。

　　本實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)具備(bei)核查(cha)的條件(jian)，可(ke)否委(wei)托第三方檢(jian)測，以檢(jian)測報告來代(dai)替核查(cha)?另(ling)外有些設備(bei)，實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)具備(bei)期間核查(cha)條件(jian)，可(ke)否通過(guo)增加校準頻次來替代(dai)此設備(bei)的期間核查(cha)?

　　A：參考答案(an)：標準氣(qi)體(ti)可以用第三方檢測，來(lai)代替核(he)查。但(dan)還是自(zi)己(ji)來(lai)核(he)查比較好，不然成本太高了。標準物質的核(he)查：

　　1.形式的核(he)(he)查(cha)：鋼瓶沒問題(ti)(ti)，氣體(ti)沒問題(ti)(ti)，保存條件(jian)沒問題(ti)(ti)，有效期沒問題(ti)(ti)等等。期間(jian)核(he)(he)查(cha)是(shi)核(he)(he)查(cha)穩(wen)不(bu)穩(wen)定，不(bu)是(shi)核(he)(he)查(cha)準(zhun)(zhun)不(bu)準(zhun)(zhun)。這(zhe)樣基(ji)本(ben)就是(shi)沒問題(ti)(ti)了(le)。

　　2.技(ji)術上核(he)查(cha)(cha)，如果非要(yao)核(he)查(cha)(cha)準確性(xing)，可以用t檢驗的(de)方(fang)法，看現在(zai)這(zhe)種標準物(wu)質的(de)值和證書上的(de)值有(you)沒有(you)明顯差異;也(ye)可以用質控圖的(de)方(fang)法來做(zuo)。也(ye)可以通過校(xiao)準的(de)頻次來代替期間核(he)查(cha)(cha)，但是(shi)太浪費了，不值得。一個時間上耽誤(wu)事，一個是(shi)設(she)備回來了還(huan)是(shi)要(yao)核(he)查(cha)(cha)，所(suo)以還(huan)是(shi)需要(yao)自己(ji)掌握(wo)期間核(he)查(cha)(cha)。

　　Q：校準實驗(yan)室做(zuo)期間核查所用(yong)的(de)核查對象(儀器(qi))可(ke)以是外借的(de)嗎?有什么(me)要求?

　　A：參考答案：可以外借

　　要求：

　　1.借(jie)的東西(xi)必須(xu)穩定，但(dan)不(bu)一定要(yao)比自己更高級別的標準器。

　　2.借(jie)和(he)還的時候(hou)要看下狀態，是否能夠正(zheng)常使(shi)用。

　　3.能滿(man)足自己的技術條件(jian)。

　　Q：玻(bo)璃計(ji)量器具的管理，比如有100個(ge)容量瓶都要有唯一性標識(shi)嗎，是否都要校(xiao)準，可不可以每個(ge)規格校(xiao)準一個(ge)，其余的內校(xiao)?內部校(xiao)準需(xu)要注意什么?

　　A：參(can)考答案(an)：如果所用的容(rong)量(liang)瓶會影響實驗(yan)結果，要去(qu)校準的，給唯一性標識。

　　可以內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)，但內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)要(yao)求極其高(gao)，基(ji)本跟(gen)外部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)差不(bu)(bu)多，如果(guo)是檢測實驗(yan)(yan)室(shi)自己做內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)，CNAS會派(pai)出專業做校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的老師去(qu)評審實驗(yan)(yan)室(shi)的內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)，否則CNAS不(bu)(bu)承認內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的結果(guo)的，提(ti)問中的和(he)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)過(guo)的容量瓶比較，這個是核(he)查，不(bu)(bu)是內(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)，核(he)查需(xu)要(yao)保(bao)留核(he)查記錄。

　　Q：受疫情影響(xiang)，過校準(zhun)周期無法及(ji)時校準(zhun)的儀器設備標準(zhun)物質該怎么做?公司也沒有這些設備的期間核查的能力。

　　A：參考答案：

　　1. 過校(xiao)準(zhun)周期又受(shou)限于條(tiao)件，不能校(xiao)準(zhun)，那么首選是做期間核(he)查。

　　2.如果不會核查，可以三家實驗室(shi)做(zuo)比(bi)對(dui)。

　　3.如(ru)果是針對特定(ding)(ding)項(xiang)目的，可(ke)以用特定(ding)(ding)的標準物質或設備做該(gai)項(xiang)目的質量控(kong)制(zhi)。

　　設(she)備的期間核(he)查是必(bi)備的能力(li)，不(bu)應該不(bu)具備，需(xu)要學習培(pei)訓(xun)掌握這個技能。

　　Q：請(qing)問制定檢(jian)測(ce)設備的校(xiao)準方案時(shi)，因為對(dui)校(xiao)準參數(shu)與(yu)范圍及準確度不太(tai)清(qing)楚，能寫按(an)檢(jian)定規程校(xiao)準嗎?

　　A：參考答案：可以，但是校準和檢定還(huan)是有區別的，實驗室確定的校準參數(shu)和范(fan)圍應該(gai)是參照檢測標準來的，覆蓋實驗過程中的參數(shu)和參數(shu)范(fan)圍。

　　校準(zhun)證書回來后要看能不能用，需要做校準(zhun)確認，做校準(zhun)確認時需用的判定標(biao)準(zhun)通常為：

　　1.檢測方法;

　　2.檢(jian)測設備(bei)的供應商的說明書;

　　3.檢(jian)定標準的方法。

　　Q：如新標準(zhun)(zhun)已實施后標準(zhun)(zhun)變(bian)更(geng)(geng)仍未批(pi)準(zhun)(zhun)下來(lai)怎么辦?標準(zhun)(zhun)變(bian)更(geng)(geng)批(pi)準(zhun)(zhun)后新標準(zhun)(zhun)還未實施怎么辦?附表內(nei)的作廢(fei)標準(zhun)(zhun)沒有進行標準(zhun)(zhun)變(bian)更(geng)(geng)怎么辦?

　　A：參(can)考(kao)答案：標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法等(deng)到生(sheng)效之后(hou)采取用(yong)新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。實(shi)(shi)驗室的報告，要(yao)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)變更(geng)申請等(deng)批準(zhun)(zhun)(zhun)下來之后(hou)再去蓋章。標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)變更(geng)批準(zhun)(zhun)(zhun)后(hou)，新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)還未實(shi)(shi)施(shi)，新的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)可(ke)以(yi)用(yong)，新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)從發布(bu)到實(shi)(shi)施(shi)，中間有(you)個(ge)過渡階段：例如，新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)3月(yue)(yue)1發布(bu)，9月(yue)(yue)1實(shi)(shi)施(shi)，實(shi)(shi)驗室5月(yue)(yue)1申請了變更(geng)。那5月(yue)(yue)1-9月(yue)(yue)1日，這段時間，實(shi)(shi)驗室可(ke)以(yi)還用(yong)舊標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)做(zuo)實(shi)(shi)驗，出(chu)報告。附表(biao)內的作廢標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，需要(yao)及時變更(geng)，沒有(you)變更(geng)屬于實(shi)(shi)驗室的不符合項，主管單位根據情(qing)節的嚴重程度可(ke)以(yi)做(zuo)出(chu)處罰。