1、審核的目的和范圍

　　作為內部(bu)審(shen)(shen)(shen)核(he)其(qi)目的(de)往(wang)往(wang)都是(shi)為了判斷本(ben)組織管理(li)體系運行的(de)有效性、充分性,文件的(de)適(shi)宜(yi)性、符合(he)性及法律(lv)法規的(de)遵(zun)循情況。可以引(yin)用審(shen)(shen)(shen)核(he)計劃(hua)中(zhong)的(de)相(xiang)應內容。審(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)范圍(wei)(wei)要(yao)描述(shu)此次審(shen)(shen)(shen)核(he)活動的(de)內容和界限。如果是(shi)一次集中(zhong)的(de)內審(shen)(shen)(shen),審(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)范圍(wei)(wei)要(yao)覆(fu)蓋到質量(liang)手冊中(zhong)描述(shu)的(de)要(yao)素和部(bu)門。

　　2、審核準則

　　審核依據的標(biao)準和文件,可(ke)以(yi)包括所適用的方針、程序、標(biao)準、法律(lv)法規、管(guan)理體系(xi)要(yao)求,合同要(yao)求或行業規范。可(ke)以(yi)引用審核計劃中的相應(ying)內容。

　　3、審核實施概況

　　包括(kuo)審(shen)核的日期(qi)、審(shen)核組、審(shen)核過(guo)程概況簡述等。

　　4、審核的發現

　　不(bu)符(fu)合(he)項的描(miao)(miao)述:首先要(yao)描(miao)(miao)述這(zhe)次內審中查出的所有不(bu)符(fu)合(he)項總數和不(bu)符(fu)合(he)項性質的分(fen)類。不(bu)符(fu)合(he)項按其原因來分(fen),公(gong)眾號【實驗室(shi)gsqlny】提醒，可以分(fen)為三類

　　(1)體(ti)系(xi)性不符(fu)合:實驗(yan)(yan)室(shi)建立的(de)文件化(hua)管理體(ti)系(xi)不符(fu)合《評審(shen)準則》或與實驗(yan)(yan)室(shi)實際不相適應;

　　(2)實施性不(bu)符(fu)合:實驗室(shi)建立(li)的(de)文(wen)件化(hua)管理(li)體系實際上沒有執(zhi)行(xing)(xing)或執(zhi)行(xing)(xing)得不(bu)徹底;

　　(3)效果性不符(fu)合(he):實驗室建立(li)的(de)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)雖然(ran)執行了,但未實現目標。按不符(fu)合(he)的(de)嚴(yan)(yan)重程度來分,則可(ke)分嚴(yan)(yan)重不符(fu)合(he)和(he)一般(ban)不符(fu)合(he)。通(tong)常把(ba)體(ti)(ti)系(xi)(xi)運行出現系(xi)(xi)統性失靈或(huo)區域失效,影響產品(pin)質量(liang)及產生(sheng)嚴(yan)(yan)重后果的(de)不符(fu)和(he)現象確(que)(que)定(ding)為(wei)“嚴(yan)(yan)重不符(fu)合(he)”。對(dui)滿足(zu)管理體(ti)(ti)系(xi)(xi)標準或(huo)體(ti)(ti)系(xi)(xi)文件的(de)要求,屬于(yu)個別的(de)、偶然(ran)的(de)、孤(gu)立(li)的(de)失效現象,影響的(de)范圍較小,可(ke)確(que)(que)定(ding)為(wei)一般(ban)不符(fu)合(he)。

　　5、審核的結論

　　審核(he)組(zu)考慮了審核(he)目標和所有審核(he)發現(xian)后得出的最(zui)終審核(he)結果,應包(bao)括以(yi)下方面的結論:

　　管理(li)體(ti)系(xi)在審(shen)(shen)(shen)核范圍內是(shi)否(fou)符合(he)(he)審(shen)(shen)(shen)核準則;管理(li)體(ti)系(xi)在審(shen)(shen)(shen)核范圍內是(shi)否(fou)得到(dao)了有(you)效(xiao)效(xiao)實(shi)施;管理(li)評審(shen)(shen)(shen)過程對(dui)確保管理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)持(chi)續適宜性有(you)效(xiao)性的(de)(de)能(neng)力。內審(shen)(shen)(shen)報告不(bu)只是(shi)對(dui)不(bu)合(he)(he)格項的(de)(de)陳(chen)述(shu),應該(gai)還有(you)對(dui)符合(he)(he)性的(de)(de)陳(chen)述(shu),內審(shen)(shen)(shen)不(bu)是(shi)去搜錄(lu)不(bu)合(he)(he)格,而是(shi)對(dui)整個(ge)體(ti)系(xi)的(de)(de)運作(zuo)狀況根據審(shen)(shen)(shen)核的(de)(de)發現進行判斷(duan)。總(zong)體(ti)的(de)(de)符合(he)(he)性如何。是(shi)否(fou)能(neng)保證產品的(de)(de)質量(即有(you)效(xiao)性),哪些過程是(shi)完全(quan)受控甚至是(shi)做得出色的(de)(de)等等,這(zhe)應該(gai)是(shi)內審(shen)(shen)(shen)報告中非常重要的(de)(de)內容。

　　6、審核中發現的主要問題分析

　　作為內部審(shen)核員可(ke)以根(gen)據審(shen)核發(fa)現以及自身的(de)(de)(de)認識及知會,提出審(shen)核發(fa)現不合格的(de)(de)(de)原(yuan)因,及需改進的(de)(de)(de)方(fang)面,這(zhe)是內審(shen)報告中非(fei)常有價值的(de)(de)(de)內容。

　　7、前次審核后的糾正措施的執行情況及效果

　　審核(he)時還(huan)要檢查(cha)上(shang)一次審核(he)中的不符合(he)項糾正(zheng)措(cuo)施的實施及驗證情況的記(ji)錄,將(jiang)檢查(cha)結果在內審報告中作上(shang)記(ji)錄。

　　附：內部審核程序示例