01人員檔(dang)案(an)

　　每人一份(fen)獨立檔(dang)案，要有基(ji)本情(qing)況登記表、學歷證(zheng)(zheng)書、培訓記錄、培訓證(zheng)(zheng)書、所發表的論文(wen)、以及(ji)職稱證(zheng)(zheng)書和單位授(shou)權的上崗(gang)證(zheng)(zheng)。

　　02設(she)備檔(dang)案目錄

　　設備(bei)檔案目錄所包含的信息：設備(bei)名稱、規格型(xing)號(hao)、精確度、設備(bei)管(guan)理編號(hao)、采(cai)購時間、儀(yi)器編號(hao)、采(cai)購金(jin)額、放置地點(dian)、保(bao)管(guan)人(ren)員、使用狀態。

　　03設備檢定/校準計劃(hua)

　　所包含的信息(xi)：設(she)備名稱(cheng)、管理編號(hao)、儀器編號(hao)、規格(ge)型號(hao)、溯源(yuan)單位、周期、擬溯源(yuan)時間、設(she)備管理人員、放置地點。

　　04設備檔案

　　設(she)備檔(dang)案要單(dan)獨整理，做(zuo)到一個(ge)設(she)備一個(ge)檔(dang)案，內(nei)(nei)容包(bao)括：設(she)備驗收記錄(lu)、維(wei)修記錄(lu)、操作(zuo)規(gui)程、企業提供的(de)說明(ming)書(shu)合格證、檢定證書(shu)。外加制定一個(ge)明(ming)細的(de)目錄(lu)表格，讓(rang)查閱的(de)人(ren)員對檔(dang)案內(nei)(nei)容一目了然(ran)。

　　05內審

　　內(nei)審每(mei)年至少一次，必須覆蓋實驗(yan)室(shi)管理體系(xi)所涉及的(de)各個環(huan)節，也就是要(yao)覆蓋審查細則(ze)上要(yao)求的(de)全部要(yao)素(su)。

　　內審(shen)要有計(ji)劃(hua)，有實(shi)施和內審(shen)報(bao)告和所查出問題的(de)整改報(bao)告(或糾正措施)。

　　06管理評審(shen)

　　管理評審每(mei)年一次，兩次之間不得超過12個月，對整個管理體系的(de)運行進行評審，內容要翔實。

　　07監督員記錄

　　監(jian)督(du)員(yuan)對本(ben)科室(shi)的(de)質量活動可以隨(sui)時監(jian)督(du)，隨(sui)時記錄，可以覆蓋全過程也(ye)可以監(jian)督(du)關鍵環節。監(jian)督(du)員(yuan)發現(xian)問題應納入內審項目(mu)。

　　08試劑(ji)等消耗品采購(gou)計劃

　　單(dan)獨制定一(yi)個年度(du)采購計劃，說(shuo)明采購的主要用(yong)途以及采購的金額，后附(fu)所采購物品的清單(dan)，包括一(yi)些(xie)重要的參數和單(dan)價。

　　09樣(yang)品登記(ji)臺賬

　　每(mei)天開展工作所必(bi)需的，我就不(bu)多(duo)說了。

    10退(tui)(tui)樣(yang)通知書和退(tui)(tui)樣(yang)記錄

　　自己根據情(qing)況進行(xing)記(ji)錄(lu)。有被通知企業的名稱，電話，和聯(lian)系人，退樣數量(liang)等信息(xi)就行(xing)。

　　11樣品室(shi)環境溫度(du)控制(zhi)記(ji)錄

　　要看清《質量(liang)手冊》和《程序文件(jian)》中是怎樣(yang)規(gui)(gui)定的，一般溫(wen)度應規(gui)(gui)定在(zai)(20正負5)攝氏度)這樣(yang)合(he)乎實際(ji)情況(kuang)，千萬不(bu)能給自己(ji)套枷鎖(suo)，制定的太苛刻了不(bu)容易監控的。

　　12標準溶液配(pei)置記錄(lu)、環境(jing)溫度控制(zhi)記錄(lu)

　　單獨的(de)記錄，寫在檢驗原始記錄中(zhong)的(de)不能算(suan)。

    13試劑驗(yan)收記(ji)錄(lu)

　　試劑的生產許可證、檢驗報告(gao)以(yi)及應注(zhu)意(yi)的警示說明等存檔。

    14標(biao)準物質(zhi)臺賬(zhang)

　　標準(zhun)物質證書，領用(yong)等設立單獨的臺帳做詳(xiang)細記錄就可。

    15供應(ying)商(shang)的評價以(yi)及資質

　　對多家供應商(shang)進行(xing)評價，對其相關(guan)資質進行(xing)審(shen)核，要有記錄。

    16合同(tong)評審

　　對(dui)客戶的委(wei)托進行合(he)同評(ping)審。另外對(dui)特(te)別要(yao)(yao)有的合(he)同進行評(ping)審，評(ping)審的內容(rong)涉及：檢(jian)驗(yan)方法(fa)，檢(jian)驗(yan)儀器設備，人員，環境等能否(fou)滿足顧客的要(yao)(yao)求(qiu)。

　　17儀器設備期(qi)間核查(cha)

　　在兩個檢定周期之間對使用(yong)頻繁，容易損壞(huai)和精密的(de)儀器制(zhi)定期間核查計劃。并落實制(zhi)作期間核查記錄，使用(yong)的(de)方法、參加的(de)人員等(deng)信息(xi)要求詳細(xi)記錄核查的(de)結果。

　　18標準物質的期間核(he)查

　　標準物質等同于(yu)儀(yi)器設(she)備(bei)，期間核查(cha)一定要(yao)做(zuo)。具體怎(zen)么做(zuo)，本(ben)版塊有關于(yu)這個問(wen)題的(de)回答(da)，很細致(zhi)的(de)，大家參照著來就一定行。

　　19年度人員(yuan)培(pei)訓計劃

　　年(nian)度人(ren)員(yuan)培訓(xun)計劃(hua)要(yao)細致，要(yao)有學習(xi)內(nei)容(rong)，學習(xi)人(ren)員(yuan)名單，考核(he)成績和(he)年(nian)終小(xiao)結。

　　20新(xin)上項目的考核材料

　　如果你們是(shi)擴產(chan)(chan)品了，對(dui)投資較大(da)的產(chan)(chan)品檢(jian)驗的投資要有風險(xian)評估、項目論證、采(cai)購評審(shen)等相關材料(liao)。

　　21有毒有害物質

　　對有毒(du)有害物質的(de)保管、使用要有詳細的(de)記(ji)錄(lu)。

    22客戶的(de)、申訴和投訴記錄

　　對檢驗報告延期，數據處(chu)理(li)上的(de)偏(pian)差等(deng)客(ke)戶抱(bao)(bao)怨、申訴和投(tou)訴，要有記(ji)錄檔(dang)案(an)在冊(ce)，像這樣的(de)抱(bao)(bao)怨在日常工作中會有很多(duo)的(de)，我(wo)們一般都忽略(lve)了，這是錯誤(wu)的(de)。應該(gai)如(ru)實(shi)記(ji)錄客(ke)戶的(de)抱(bao)(bao)怨、實(shi)驗室的(de)處(chu)理(li)方案(an)、糾(jiu)正措施和預防(fang)措施等(deng)內容存檔(dang)，并將相關(guan)的(de)問題應在內審(shen)和管理(li)評(ping)審(shen)中體現出來。

　　23對上級下(xia)達定檢計劃的分解

　　按照定檢計劃的(de)要求進(jin)行實(shi)施(shi)(shi)，具(ju)體分解(jie)到企業(ye)、實(shi)施(shi)(shi)人員、實(shi)施(shi)(shi)時(shi)間等。

　　24對年度能力驗(yan)證計(ji)劃(hua)、

　　比(bi)對計(ji)劃以及(ji)實施匯(hui)總小結(jie)

　　實驗(yan)室可(ke)以參加國家認監委的(de)(de)(de)(de)能力驗(yan)證項(xiang)目，也可(ke)以制定一些比對(dui)試(shi)驗(yan)計劃，形(xing)式多樣(yang)，要涉(she)及的(de)(de)(de)(de)人員，設備，不(bu)同種(zhong)類的(de)(de)(de)(de)方法(fa)等，將所(suo)有的(de)(de)(de)(de)報告存檔并進行小結以便改(gai)進。

　　25采購合同

　　采購合(he)同將(jiang)采購合(he)同存檔，便(bian)于查詢(xun)。

　　26實驗室相(xiang)關資質檔案

　　實(shi)驗(yan)室成立的(de)文(wen)件、法(fa)(fa)人授權證(zheng)書(shu)，上(shang)次(ci)評審后(hou)通過的(de)授權項目(mu)表(biao)、法(fa)(fa)人證(zheng)書(shu)、代碼證(zheng)書(shu)、實(shi)驗(yan)室資(zi)質證(zheng)書(shu)。(上(shang)報材(cai)料時用)

　　27《質量手冊(ce)》《程序文(wen)件(jian)》應(ying)該(gai)是新版的

　　上報材料時候(hou)要兩份。現場考核要一份查閱。

　　28實驗室(shi)內部相關人(ren)員的(de)任命文件

　　比如(ru)：監督員、內審(shen)員、儀(yi)器(qi)設備操(cao)作授權等(deng)。

　　29標準溶液空白圖譜

　　標準(zhun)溶(rong)液空白(bai)圖譜(pu)要附到檢(jian)驗報告上(shang)并(bing)標注(zhu)最小(xiao)檢(jian)出限。

　　30所有涉及到的(de)標準文本(ben)的(de)查新報(bao)告(gao)

　　申報材料(liao)時候(hou)作(zuo)為附件上報一份，現場考核要查閱一份。

　　31所有標(biao)準文本(ben)的標(biao)準變更(geng)表

　　以前認(ren)證的(de)產品名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)/參數(shu)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)、原來標準(zhun)(zhun)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)、變更(geng)(geng)后(hou)的(de)名(ming)(ming)稱(cheng)(cheng)、變更(geng)(geng)后(hou)的(de)標準(zhun)(zhun)號以及變更(geng)(geng)內容。這項工作(zuo)很繁(fan)瑣的(de)，首先要(yao)有所有變更(geng)(geng)后(hou)的(de)標準(zhun)(zhun)文本，然后(hou)按照標準(zhun)(zhun)文本的(de)前言說明的(de)變更(geng)(geng)內容進行錄入。申報材料(liao)時候要(yao)有，現場考核(he)要(yao)查閱。