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分享|如何做一名合格的實驗室質量負責人

2020-05-08 作者(zhe): 瀏覽數:1403
 
 

實驗室(shi)質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人是經公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)最高管(guan)(guan)理(li)(li)(li)者(zhe)授權,全(quan)面履行(xing)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系健(jian)康(kang)運行(xing)的責(ze)(ze)任人。公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)的全(quan)程運行(xing)和(he)發展(zhan)(zhan)是離不開(kai)質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系的,是緊(jin)緊(jin)圍繞質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系而開(kai)展(zhan)(zhan)的,有了好(hao)的質(zhi)量管(guan)(guan)理(li)(li)(li)體(ti)系,公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)才有發展(zhan)(zhan)的目標,才能健(jian)康(kang)、穩定地(di)(di)運行(xing)。今天小編就簡要(yao)(yao)地(di)(di)談談作為質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人到(dao)底要(yao)(yao)做哪(na)些(xie)事?如何做好(hao)質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人?

 

 

1

 

 

體系文件的制定、執行和維護工作

 

保(bao)(bao)持質(zhi)量(liang)管理體(ti)系文件的現行(xing)(xing)有效是(shi)對(dui)公司質(zhi)量(liang)檢測活動的保(bao)(bao)證。質(zhi)量(liang)負責人(ren)應結合公司的實際(ji)情(qing)況(kuang)組織有關人(ren)員,根據認可的要求編寫質(zhi)量(liang)管理體(ti)系文件,同時貫徹執(zhi)行(xing)(xing)。在(zai)體(ti)系運(yun)行(xing)(xing)當中(zhong),質(zhi)量(liang)負責人(ren)要結合公司日(ri)常生產情(qing)況(kuang)對(dui)體(ti)系文件中(zhong)相關的條文、附錄等內容進(jin)行(xing)(xing)維護(hu)修(xiu)定,必(bi)要時進(jin)行(xing)(xing)改版或廢止,以保(bao)(bao)持體(ti)系文件的現行(xing)(xing)有效性。

 

2

 

 

組織實施內審工作

 

內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)工作(zuo)是公司質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織實施(shi)的(de)。質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)于每年初根據《內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)程(cheng)(cheng)序(xu)》的(de)規(gui)定,制定年度內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)計劃,報(bao)(bao)總經理(li)批(pi)準(zhun)。計劃覆(fu)蓋公司質量(liang)管理(li)體(ti)系涉及的(de)所有(you)部門(men)、要(yao)素(su)和檢測能力。在(zai)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)過程(cheng)(cheng)中,質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)要(yao)對內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)組(zu)成員進(jin)行(xing)(xing)分工,批(pi)準(zhun)現(xian)場審(shen)(shen)(shen)核(he)計劃,審(shen)(shen)(shen)核(he)內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)報(bao)(bao)告(gao)。對于不(bu)符(fu)合項(xiang),要(yao)求相關責(ze)任(ren)部門(men)和責(ze)任(ren)人(ren)嚴格(ge)按《不(bu)合格(ge)檢測控制程(cheng)(cheng)序(xu)》和《糾正措施(shi)程(cheng)(cheng)序(xu)》進(jin)行(xing)(xing)整改(gai),并在(zai)規(gui)定的(de)時間(jian)內(nei)(nei)完成,由內(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)人(ren)員進(jin)行(xing)(xing)跟蹤驗(yan)證,及時將驗(yan)證結(jie)果(guo)報(bao)(bao)告(gao)質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren),并附相關整改(gai)記錄,最后由質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)輸入管理(li)評審(shen)(shen)(shen)。

  

3

 

 

組織質量監督工作

 

質(zhi)(zhi)量負責人(ren)(ren)在平時的(de)工作(zuo)當(dang)中(zhong)要(yao)(yao)嚴(yan)格(ge)要(yao)(yao)求每(mei)位質(zhi)(zhi)量監(jian)(jian)督(du)員(yuan)按年(nian)初(chu)的(de)監(jian)(jian)督(du)計劃實施日(ri)常與重點監(jian)(jian)督(du):通過定期和(he)不定期查(cha)閱記錄和(he)報告,旁站觀(guan)察,提問考核等方(fang)式進行(xing)(xing)日(ri)常監(jian)(jian)督(du);對(dui)檢測現(xian)場重要(yao)(yao)操作(zuo)過程、關鍵環節、主要(yao)(yao)步(bu)驟、進上崗人(ren)(ren)員(yuan)、客(ke)戶申訴和(he)投訴需復測項(xiang)目(mu)、能力(li)驗(yan)證和(he)比對(dui)項(xiang)目(mu)、現(xian)場考核項(xiang)目(mu)進行(xing)(xing)重點監(jian)(jian)督(du),并做好相應的(de)監(jian)(jian)督(du)記錄。監(jian)(jian)督(du)人(ren)(ren)員(yuan)通過檢查(cha)記錄、報告、委托書(shu)、儀器設備(bei)、現(xian)場操作(zuo)等方(fang)式,反映出質(zhi)(zhi)量管理體系的(de)運行(xing)(xing)情(qing)況。發現(xian)不符合要(yao)(yao)求的(de),質(zhi)(zhi)量負責人(ren)(ren)有權進行(xing)(xing)處置,必要(yao)(yao)時停止當(dang)事(shi)人(ren)(ren)的(de)檢測工作(zuo)。

 

4

 

 

監督檢測流程執行

 

質量負責人隨時關注和抽查公司各個部門在日常檢(jian)(jian)測(ce)過程(cheng)(cheng)(cheng)中(zhong)的(de)規范(fan)化程(cheng)(cheng)(cheng)度和檢(jian)(jian)測(ce)流(liu)程(cheng)(cheng)(cheng)執行情況(kuang),包括(kuo)資(zi)料整理、室(shi)內(nei)檢(jian)(jian)測(ce)和外出(chu)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)規范(fan)化,發現有不符合質量管理體系文件規定和標準要求的(de)試驗,及時制止并發出(chu)通知整改(gai),事后跟(gen)蹤驗證(zheng),直至滿足(zu)要求。

 

5

 

 

處理申訴和投訴

 

“以顧客(ke)為關注焦點(dian)”是八項質量(liang)管理(li)(li)(li)原則的(de)(de)首條原則。對(dui)于(yu)客(ke)戶(hu)和來自(zi)其他(ta)方面的(de)(de)申(shen)(shen)(shen)訴(su)(su)和投(tou)訴(su)(su),質量(liang)負責人根據(ju)申(shen)(shen)(shen)訴(su)(su)和投(tou)訴(su)(su)的(de)(de)內(nei)容和涉及的(de)(de)部門(men)、人員,應本著積極(ji)、認真、公正(zheng)、負責的(de)(de)態度進(jin)行(xing)調查(cha)核實;涉及檢測結果的(de)(de)申(shen)(shen)(shen)訴(su)(su),還要會同技術(shu)負責人進(jin)行(xing)調查(cha),給予處理(li)(li)(li)建議,報最高管理(li)(li)(li)者批準。處理(li)(li)(li)結果由質量(liang)負責人輸入(ru)年(nian)度管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)。

 

6

 

 

迎接外部評審

 

每一次上級主(zhu)管部(bu)門(men)(men)(men)組織的(de)(de)(de)(de)外(wai)審(shen)檢查(cha),作為(wei)質量負(fu)責人都要(yao)積極(ji)會同技(ji)術負(fu)責人和公司領導,配合公司各個部(bu)門(men)(men)(men)將(jiang)要(yao)檢查(cha)的(de)(de)(de)(de)文(wen)件資料(liao)完(wan)整(zheng)(zheng)地提供出來,虛心向來檢查(cha)的(de)(de)(de)(de)人員學習管理(li)體系方面(mian)的(de)(de)(de)(de)知識。遇到不懂的(de)(de)(de)(de)地方,要(yao)敢(gan)于提出疑問,耐心等待外(wai)檢專家的(de)(de)(de)(de)解答(da)。對于外(wai)審(shen)檢查(cha)中查(cha)出的(de)(de)(de)(de)不符合質量管理(li)體系文(wen)件規定和標準要(yao)求的(de)(de)(de)(de)文(wen)件資料(liao)和試(shi)驗,質量負(fu)責人要(yao)責成(cheng)相關部(bu)門(men)(men)(men)和相關人員嚴格按要(yao)求整(zheng)(zheng)改(gai)(gai)到位,并跟蹤(zong)驗證,最終理(li)出一套完(wan)整(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)(de)整(zheng)(zheng)改(gai)(gai)資料(liao)。

 

7

 

 

配合管理評審

 

管理評(ping)(ping)審工作(zuo)是公司最高管理者組織實施的(de)(de),是對公司質(zhi)量(liang)(liang)管理體系(xi)的(de)(de)適宜(yi)性、充分性和(he)有效性進(jin)行的(de)(de)綜合衡量(liang)(liang),確保質(zhi)量(liang)(liang)方針和(he)質(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標的(de)(de)實現和(he)滿足(zu)客戶(hu)的(de)(de)要求(qiu)。質(zhi)量(liang)(liang)負責人要協助最高管理者做(zuo)好評(ping)(ping)審前(qian)的(de)(de)準備工作(zuo),包括(kuo)編制管理評(ping)(ping)審計劃。對于(yu)管理評(ping)(ping)審報告中的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)改進(jin),質(zhi)量(liang)(liang)負責人審核后組織進(jin)行跟蹤和(he)驗證。

 

8

 

 

糾正措施的審批和驗證

 

對于在質量管理體(ti)系運行中發生(sheng)的不符(fu)合項和偏(pian)離的原因,為防止以后(hou)再(zai)發生(sheng)類似情況,質量負責(ze)人應審(shen)批相關(guan)部門及相關(guan)人員制定的糾正和預防措施,并加以落實(shi)驗(yan)證(zheng)。

 

9

 

 

調查核實違規行為

 

為了(le)確保公(gong)司在檢測能力、公(gong)正性(xing)、誠(cheng)實性(xing)和保密(mi)性(xing)等方(fang)面的可(ke)信(xin)度,對于違反(fan)規定的,由質量負責人(ren)組織有關人(ren)員(yuan)進行調查核實,提出處理(li)意見,報(bao)公(gong)司最高管理(li)者決定處理(li)。

 

10

 

 

質量考核和質量獎懲

 

為完善公(gong)司的(de)各項規章制度(du),推動質量(liang)管(guan)理體系的(de)貫(guan)徹執行,質量(liang)負責人要在質量(liang)管(guan)理體系運(yun)行中(zhong)制定出相應的(de)質量(liang)考核和獎懲制度(du),以更好地促進質量(liang)管(guan)理體系在日(ri)常工作中(zhong)能健康穩定地運(yun)行。

 

11

 

 

批準文件的銷毀

 

對(dui)公(gong)司過期作廢(fei)文(wen)件的(de)處(chu)理,由資料管(guan)理員(yuan)填寫文(wen)件銷毀(hui)(hui)申請表,經質量負責人審(shen)批(pi)后(hou),指定專人監督銷毀(hui)(hui),銷毀(hui)(hui)的(de)文(wen)件應給予登記、簽名。

 

12

 

 

審核質量記錄表

 

質量(liang)負責人應對公司的質量(liang)管(guan)理記錄(lu)表(biao)(biao)(biao),如內(nei)審(shen)表(biao)(biao)(biao)、管(guan)評表(biao)(biao)(biao),不符合控制(zhi)及糾正預防(fang)表(biao)(biao)(biao)、培訓(xun)考核表(biao)(biao)(biao)、申訴投訴表(biao)(biao)(biao)、監督記錄(lu)表(biao)(biao)(biao)等進行組織編制(zhi)并審(shen)核,后由(you)辦(ban)公室(shi)負責印(yin)制(zhi)、收集(ji)、標識以及貯存(cun)保(bao)管(guan)。

 

質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)在(zai)公(gong)司組織機構中(zhong)是一個(ge)重要(yao)(yao)(yao)而(er)不可忽視(shi)的崗位(wei)。質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)只(zhi)有具備了專業水平、個(ge)人(ren)素質(zhi)、管理經驗,與(yu)此同時,在(zai)平時的工作(zuo)崗位(wei)上既(ji)要(yao)(yao)(yao)到位(wei),也要(yao)(yao)(yao)有位(wei),還不能(neng)(neng)(neng)越位(wei);要(yao)(yao)(yao)能(neng)(neng)(neng)管,會(hui)管,敢管,只(zhi)有這樣,質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)才(cai)能(neng)(neng)(neng)發揮(hui)應有獨特的作(zuo)用,才(cai)能(neng)(neng)(neng)使公(gong)司的質(zhi)量(liang)管理體系健(jian)康穩定(ding)地(di)運行,才(cai)能(neng)(neng)(neng)真(zhen)正做(zuo)好質(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)。

 

 

 

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