作為一(yi)名實驗員，檢(jian)測方法(fa)的(de)來源是哪里？是否合規？需要確認及驗證嗎？客戶(hu)是否認同？你有沒(mei)有想(xiang)過這(zhe)些(xie)問題(ti)，今天跟小(xiao)編一(yi)起揭(jie)秘這(zhe)些(xie)問題(ti)吧(ba)。

1.為減少檢測風(feng)險，實驗室的(de)檢測依(yi)據首(shou)選以下正式(shi)頒布的(de)標準(zhun)：

①國際標(biao)用；

②國家標準；

③行業標準或政府發(fa)布的技術(shu)規范；

④地方標準；

⑤企業(ye)標(biao)用；

⑥知名技術組織或(huo)科(ke)學書籍與期(qi)刊公布的方法；

⑦設備制造(zao)商指(zhi)定的方法；

⑧自行(xing)制定的非標方法。

其中(zhong)優先選用國(guo)家標(biao)(biao)準、行業標(biao)(biao)準、地方標(biao)(biao)準；對新(xin)舊標(biao)(biao)準處(chu)于過渡(du)期間(jian)并均可采用的，優先選擇新(xin)版標(biao)(biao)準。
 

2.為確保所使用(yong)的標(biao)準是現行有效(xiao)的版本，資料員負(fu)(fu)責(ze)檢(jian)索和收集、查新(xin)最新(xin)標(biao)準及其(qi)他技(ji)術規(gui)范，按《文件控(kong)制程序(xu)》確保檢(jian)測人員所用(yong)標(biao)準是最新(xin)有效(xiao)版本，填(tian)寫《標(biao)準查新(xin)表》，并由技(ji)術負(fu)(fu)責(ze)人審(shen)核。
 

3.在使用外部企業標準檢測(ce)時，應注(zhu)意防(fang)止導致可能發生的所有權侵權問題。
 

4.當所用標(biao)準(zhun)(zhun)存在理解、操作等困難時，技(ji)術負責(ze)人應組織相關檢(jian)測人員編(bian)寫檢(jian)測作業(ye)指導書，以保證對標(biao)準(zhun)(zhun)實施的一致(zhi)性(xing)。

檢測(ce)作業(ye)指導書應(ying)(ying)形成(cheng)正式(shi)的書面文(wen)(wen)件(jian)并應(ying)(ying)經過編制(zhi)人、審核人和(he)批準人的書面審批手續(xu)和(he)保持(chi)該文(wen)(wen)件(jian)的有(you)效性，具(ju)體按照(zhao)《文(wen)(wen)件(jian)控制(zhi)和(he)維護(hu)程序(xu)》。當需要對檢測(ce)作業(ye)指導書進行調整或修改時，也應(ying)(ying)當按《文(wen)(wen)件(jian)控制(zhi)和(he)維護(hu)程序(xu)》執行。

作業指導書的編制內容應包括：

a.檢測方法的名稱；

b.檢測方法的適用范圍(wei)；

c.用于(yu)檢測的儀器設備，包括技術性(xing)能參(can)數要求；

d.所需的標(biao)準物質（參考物質）；

e.被(bei)檢測樣品的(de)管理要(yao)求；

f.被測定的參數或量值及(ji)其范圍(wei)；

g.檢測需要的(de)設施(shi)環境條件；

h.檢測(ce)步驟描述；

i.需(xu)遵守的安全設(she)施(shi)；

j.檢測的準則和要求(qiu)；

k.需記錄的(de)(de)數據的(de)(de)分(fen)析和表達(da)的(de)(de)方法；

l.如有(you)必要時，檢(jian)測結果不確(que)定度(du)評定的(de)要求。
 

5.當(dang)客(ke)(ke)戶(hu)的委托(tuo)檢(jian)測未指定(ding)方(fang)(fang)法時(shi)，檢(jian)測組(zu)主(zhu)任(ren)應(ying)首先(xian)向客(ke)(ke)戶(hu)推(tui)薦實(shi)驗室(shi)認(ren)(ren)證、認(ren)(ren)可能力范(fan)圍內(nei)的檢(jian)測方(fang)(fang)法，當(dang)不能滿(man)足客(ke)(ke)戶(hu)要求時(shi)，則(ze)應(ying)在本程序1條中推(tui)薦檢(jian)測方(fang)(fang)法，所(suo)推(tui)薦的方(fang)(fang)法應(ying)獲得客(ke)(ke)戶(hu)的書(shu)面同意和認(ren)(ren)可。當(dang)客(ke)(ke)戶(hu)指定(ding)的方(fang)(fang)法不合適或(huo)已經過期(qi)時(shi)，檢(jian)測負責人應(ying)明確(que)通知客(ke)(ke)戶(hu)。
 

6.當客戶(hu)(hu)(hu)指定的檢(jian)測(ce)標準和要求的能力是在(zai)認(ren)證、認(ren)可(ke)的能力范圍(wei)內時，則接受客戶(hu)(hu)(hu)的委托(tuo)檢(jian)測(ce)無須對(dui)實驗(yan)室的能力與客戶(hu)(hu)(hu)的要求再進行合(he)同(tong)評審(shen)(shen)，但(dan)需按照《要求、標書和合(he)同(tong)評審(shen)(shen)程序》將客戶(hu)(hu)(hu)要求明(ming)確寫入合(he)同(tong)當中。

對特定(ding)委托(tuo)方(fang)(fang)(fang)(fang)要(yao)求的(de)(de)檢測，可(ke)(ke)采(cai)用(yong)自行制(zhi)定(ding)的(de)(de)非標方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)，該方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)應按本(ben)程(cheng)序(xu)3條進行確認(ren)，并將驗證和確認(ren)后(hou)的(de)(de)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)通知客戶，征(zheng)求客戶的(de)(de)同意后(hou)方(fang)(fang)(fang)(fang)可(ke)(ke)采(cai)用(yong)。實(shi)驗室原(yuan)則上不采(cai)用(yong)非標準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)，均采(cai)用(yong)標準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)。

1.對于選用(yong)新(xin)版(ban)標(biao)準、規程等(deng)技術(shu)(shu)(shu)規范開展的檢測(ce)，技術(shu)(shu)(shu)負責人(ren)在審批檢測(ce)實施方(fang)案時應將新(xin)舊(jiu)技術(shu)(shu)(shu)規范的技術(shu)(shu)(shu)要求、檢驗條件和過程進行對比(bi)，對開展檢測(ce)的能力進行確認(ren)。

2.技術負責人(ren)組織實施對(dui)超出預(yu)期(qi)范(fan)圍使(shi)用的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)方法、擴充(chong)和修改過的(de)(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)方法的(de)(de)(de)(de)確認，在獲得充(chong)分可靠的(de)(de)(de)(de)、滿足要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)結論后才能投入(ru)使(shi)用。

3.確(que)認(ren)應當(dang)包(bao)(bao)括詳細說(shuo)明有關要(yao)求(qiu)(qiu)（被確(que)認(ren)的(de)(de)方法應滿足(zu)某(mou)一些(xie)具體(ti)預期(qi)用(yong)途的(de)(de)特(te)定要(yao)求(qiu)(qiu)，其中包(bao)(bao)括滿足(zu)客戶的(de)(de)要(yao)求(qiu)(qiu)）；確(que)定檢測(ce)方法的(de)(de)特(te)性(xing)；核(he)查(cha)(cha)使(shi)用(yong)該方法能否滿足(zu)有關要(yao)求(qiu)(qiu)；核(he)查(cha)(cha)有效性(xing)聲明等。

4.方法的(de)確(que)認(ren)(ren)應廣泛全面，以滿足(zu)預定用(yong)途或應用(yong)領域的(de)需要(yao)(yao)。方法確(que)認(ren)(ren)人員(yuan)應當記錄確(que)認(ren)(ren)所獲得的(de)結果(guo)、使用(yong)確(que)認(ren)(ren)的(de)程(cheng)序、確(que)認(ren)(ren)對方法是否適合于預期用(yong)途的(de)聲明、需要(yao)(yao)時確(que)認(ren)(ren)活動應包含(han)對物品準備和物品的(de)運輸儲存等領域。

5.方法(fa)的(de)(de)確認應使用(yong)以下五種(zhong)方法(fa)中的(de)(de)一種(zhong)，或是其中幾(ji)種(zhong)方法(fa)的(de)(de)組合：①使用參考標準(zhun)或標準(zhun)物質進(jin)行(xing)(xing)校準(zhun)；②與其(qi)他方法所(suo)得的(de)結(jie)果(guo)(guo)進(jin)行(xing)(xing)比(bi)較；③與其(qi)他檢(jian)測實驗室進(jin)行(xing)(xing)比(bi)較；④對影響結(jie)果(guo)(guo)的(de)因素作(zuo)系(xi)統性(xing)的(de)評審；⑤對方法的(de)理(li)論原(yuan)理(li)和實踐經驗科學理(li)解，對所(suo)得結(jie)果(guo)(guo)不確定度進(jin)行(xing)(xing)評估(gu)。

6.方(fang)法的(de)確(que)認(ren)應當依據客(ke)戶要求按照預(yu)期用途(tu)來進(jin)行評價，并(bing)將(jiang)確(que)認(ren)方(fang)法過程(cheng)所得(de)到(dao)測量(liang)值(zhi)的(de)范圍和準確(que)度與客(ke)戶預(yu)期的(de)要求進(jin)行比較。

這些測得值應包括以下諸值：

a.測量結果的不確定度：

b.檢出限；

c.方法的選擇性；

d.線性；

e.重復性限；

f.復現性限；

g.抵抗外來影響的穩健性；

h.抵杭(hang)來自樣品的(de)基體(ti)干擾的(de)交互靈敏度。

檢(jian)測(ce)方(fang)法的偏(pian)離只有在(zai)其已被文件規定、經(jing)技術(shu)判(pan)斷、授權和(he)客(ke)戶接受的情況下才允(yun)許(xu)發(fa)生，具體實施按照《允(yun)許(xu)方(fang)法偏(pian)離控制程(cheng)序》執(zhi)行(xing)。

1. 檢測組(zu)主任(ren)負責組(zu)織相關人員收集(ji)檢測標準，收集(ji)到的檢測標準由(you)技術負責人審(shen)批(pi)后由(you)資料員登記(ji)、編號(hao)、存檔(dang)控制使用。
 

2.資(zi)料員于(yu)每一個季度對標準進行查新確(que)認，以(yi)保證檢測的有效(xiao)性(xing)。
 

3.如新(xin)標(biao)準(zhun)較(jiao)舊標(biao)準(zhun)對檢測資源配置和技術要求有較(jiao)大(da)的(de)變化時，技術負責人應對新(xin)標(biao)準(zhun)開(kai)展宣貫，對實(shi)驗室執行(xing)新(xin)標(biao)準(zhun)的(de)能(neng)力開(kai)展評審。

1.檢(jian)(jian)測(ce)(ce)組主任(ren)根據客(ke)(ke)戶咨(zi)詢(xun)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)要求制定檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方案，并填寫《檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方案》，答(da)復(fu)客(ke)(ke)戶。當客(ke)(ke)戶咨(zi)詢(xun)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)條(tiao)件(jian)為常規要求時(shi)，可(ke)以(yi)不給出(chu)具體的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方案，直接由業(ye)務員答(da)復(fu)客(ke)(ke)戶是(shi)否(fou)可(ke)以(yi)執行檢(jian)(jian)測(ce)(ce)；當客(ke)(ke)戶咨(zi)詢(xun)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)條(tiao)件(jian)涉及非(fei)標方法時(shi)，則需要由檢(jian)(jian)測(ce)(ce)組主任(ren)組織相關領域的(de)資深(shen)技術人員對其進行評審確(que)認(ren)，并填寫《非(fei)標準(zhun)方法確(que)認(ren)評審表》。

2.客(ke)戶在明確檢測(ce)(ce)(ce)需求后填(tian)寫具體的(de)《檢測(ce)(ce)(ce)委托(tuo)單》，檢測(ce)(ce)(ce)組主任根據實際情(qing)況將《檢測(ce)(ce)(ce)委托(tuo)單》及(ji)《檢測(ce)(ce)(ce)方案(an)》一(yi)同交給指(zhi)定工(gong)程師執行檢測(ce)(ce)(ce)工(gong)作。（較為簡單、常規(gui)的(de)檢測(ce)(ce)(ce)項目可以不用(yong)給出具體的(de)檢測(ce)(ce)(ce)方案(an)）。