國家衛(wei)生健康委(wei)臨床(chuang)(chuang)檢驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)2020年3月發布(bu)《關于2020年全國省級臨床(chuang)(chuang)檢驗(yan)(yan)中(zhong)心(xin)同步開(kai)展(zhan)“臨床(chuang)(chuang)檢驗(yan)(yan)專業醫療(liao)質量控(kong)制指標(biao)”室間質量評價的通知》。

《通知》共總(zong)結整理了51個(ge)質(zhi)量(liang)指(zhi)標(biao)，覆(fu)蓋檢(jian)驗(yan)全(quan)過(guo)程(cheng)的(de)各(ge)個(ge)階(jie)段，其(qi)中(zhong)15項為(wei)原衛計(ji)委(wei)發布的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)標(biao)，自2015年(nian)開始納入(ru)調查，標(biao)本溶(rong)血率(lv)、標(biao)本丟(diu)失率(lv)和分析設備故障(zhang)數為(wei)2017年(nian)納入(ru)調查指(zhi)標(biao)，其(qi)中(zhong)29項為(wei)2018年(nian)新增調查的(de)質(zhi)量(liang)指(zhi)標(biao)。2019年(nian)新增國(guo)(guo)家(jia)級室(shi)間(jian)(jian)質(zhi)評(ping)項目參(can)加率(lv)、國(guo)(guo)家(jia)級室(shi)間(jian)(jian)質(zhi)評(ping)項目不合格率(lv)為(wei)質(zhi)量(liang)指(zhi)標(biao)。省(sheng)級室(shi)間(jian)(jian)質(zhi)評(ping)項目參(can)加率(lv)、省(sheng)級室(shi)間(jian)(jian)質(zhi)評(ping)項目不合格率(lv)為(wei)2020年(nian)新增指(zhi)標(biao)。

其中(zhong)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)類型錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)容器(qi)錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)采集(ji)量錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、抗(kang)凝標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)凝集(ji)率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)溶血率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)丟(diu)失率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、檢驗(yan)(yan)報(bao)告不(bu)(bu)正確率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、危急值(zhi)通報(bao)率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、危急值(zhi)通報(bao)及時率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、檢驗(yan)(yan)前周轉時間、實(shi)驗(yan)(yan)室內周轉時間；申(shen)請(qing)(qing)(qing)單標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、實(shi)驗(yan)(yan)室人員申(shen)請(qing)(qing)(qing)單抄錄錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、非(fei)實(shi)驗(yan)(yan)室人員申(shen)請(qing)(qing)(qing)單抄錄錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、門(men)診檢驗(yan)(yan)申(shen)請(qing)(qing)(qing)單無臨(lin)床問題率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、門(men)診檢驗(yan)(yan)申(shen)請(qing)(qing)(qing)單無法辨識率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、住(zhu)院檢驗(yan)(yan)申(shen)請(qing)(qing)(qing)單無法辨識率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、門(men)診檢驗(yan)(yan)申(shen)請(qing)(qing)(qing)單不(bu)(bu)適當率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、住(zhu)院檢驗(yan)(yan)申(shen)請(qing)(qing)(qing)單不(bu)(bu)適當率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)檢驗(yan)(yan)前儲存不(bu)(bu)適當率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)運(yun)(yun)輸途中(zhong)損壞率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)運(yun)(yun)輸溫度(du)不(bu)(bu)適當率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)運(yun)(yun)輸時間過長率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)采集(ji)時間不(bu)(bu)正確率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、實(shi)驗(yan)(yan)室人員導(dao)致的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)重新采集(ji)率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、非(fei)實(shi)驗(yan)(yan)室人員導(dao)致的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)本(ben)重新采集(ji)率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、信息系統錄入(ru)結(jie)果錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、手(shou)工抄寫結(jie)果錯(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)誤率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、檢驗(yan)(yan)結(jie)果糾(jiu)正率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、檢驗(yan)(yan)報(bao)告發送超時率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)、解釋性(xing)注釋有效率(lv)(lv)(lv)(lv)(lv)這32個(ge)指標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)按照生(sheng)化、免(mian)疫、臨(lin)檢、微生(sheng)物四(si)個(ge)專業分別進行統計。

2015版(ban)臨床檢驗醫療質量控制指標

1.標(biao)本類型錯誤率

標(biao)(biao)本(ben)類型(xing)錯誤率=類型(xing)不符合(he)要(yao)求的標(biao)(biao)本(ben)數/同期標(biao)(biao)本(ben)數 ×100%

意義：反映所(suo)采集標(biao)本(ben)的類(lei)型(xing)是(shi)否符合(he)要求，是(shi)檢驗前的重要質(zhi)量指(zhi)標(biao)。標(biao)本(ben)類(lei)型(xing)符合(he)要求是(shi)保證檢驗結果準確性的前提條件(jian)。

2.標本(ben)容(rong)器錯誤率

標本(ben)容器錯誤率=采集容器不符合要(yao)求的(de)標本(ben)數/同(tong)期標本(ben)總數 ×100%

意義：反映用于采(cai)集標(biao)本的容器是(shi)否符合要(yao)求(qiu)，是(shi)檢(jian)驗前的重要(yao)質量指標(biao)。

3.標本(ben)采集量錯誤率(lv)

標(biao)本采集量錯(cuo)誤率=采集量不(bu)符合要求的(de)標(biao)本數 / 同期(qi)標(biao)本總數 ×100%

意(yi)義：反映(ying)標(biao)(biao)本(ben)采集(ji)量是否正確(que)，是檢(jian)驗前的重要質量指(zhi)標(biao)(biao)。標(biao)(biao)本(ben)采集(ji)量不足或過多都可(ke)能影響檢(jian)驗結果。

4.血(xue)培養污染率(lv)

血(xue)培養污(wu)染率=污(wu)染的血(xue)培養標本數 / 同期血(xue)培養標本總數×100%

意義：反(fan)映血(xue)培(pei)養過程是否操(cao)作正確，是檢驗前的重(zhong)要質量指標(biao)。

5.抗凝(ning)標本凝(ning)集率

抗(kang)凝標(biao)本(ben)凝集(ji)率(lv)= 凝集(ji)的標(biao)本(ben)數(shu) / 同期需抗(kang)凝的標(biao)本(ben)總(zong)數(shu)×100%

意義：反映標(biao)本(ben)采集過(guo)程(cheng)抗凝劑是否(fou)正確使用的(de)情況，是檢驗前的(de)重要(yao)質量指標(biao)。

6.檢驗前周(zhou)轉時間中位(wei)數(shu)

定義：檢驗(yan)前(qian)周(zhou)轉(zhuan)時(shi)(shi)間是指(zhi)從標(biao)本采集(ji)到實驗(yan)室(shi)接(jie)收標(biao)本的時(shi)(shi)間（以分鐘(zhong)為(wei)單位）。檢驗(yan)前(qian)周(zhou)轉(zhuan)時(shi)(shi)間中位數(shu)，是指(zhi)將檢驗(yan)前(qian)周(zhou)轉(zhuan)時(shi)(shi)間由長到短排序后取其中位數(shu)。

計算公式(shi)：

檢(jian)驗(yan)前(qian)周轉時間(jian)中位數=X(n+1)/2, n 為(wei)奇數

檢驗前周轉時間(jian)中(zhong)位數(shu)(shu)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shu)(shu)

注：n為檢(jian)驗標本(ben)數，X為檢(jian)驗前周轉時間。

意義：反映標本運(yun)送的及時性(xing)和效率，檢驗(yan)前周轉時間(jian)是保證檢驗(yan)結(jie)果準確性(xing)和及時性(xing)的重要前提。

7.室內質控項(xiang)目(mu)開展率

室(shi)(shi)內質(zhi)控項目開展率(lv)=開展室(shi)(shi)內質(zhi)控的檢驗項目數(shu) / 同(tong)期檢驗項目總數(shu)×100%

意義：反(fan)映實(shi)驗(yan)室開(kai)展的(de)檢驗(yan)項(xiang)目中實(shi)施室內(nei)質控進行內(nei)部質量(liang)監測的(de)覆蓋度(du)，是(shi)檢驗(yan)中的(de)重要(yao)質量(liang)指標。

8.室內質控項目變(bian)異系數不合格率(lv)

室(shi)內質控(kong)項(xiang)(xiang)(xiang)目變異系(xi)(xi)數(shu)不合(he)格率=室(shi)內質控(kong)項(xiang)(xiang)(xiang)目變異系(xi)(xi)數(shu)高于要求的檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)(xiang)(xiang)目數(shu) / 同期對(dui)室(shi)內質控(kong)項(xiang)(xiang)(xiang)目變異系(xi)(xi)數(shu)有要求的檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)(xiang)(xiang)目總數(shu)×100%

意義：反(fan)映實驗室檢驗結(jie)果精密(mi)度(du)，是檢驗中的重(zhong)要質量指(zhi)標。

9.室間質評項目(mu)參加率

室間質(zhi)評項(xiang)(xiang)目(mu)參(can)加率=參(can)加室間質(zhi)評的(de)檢驗項(xiang)(xiang)目(mu)數(shu) / 同期特定機構(gou)（國家、省級等）已開(kai)展的(de)室間質(zhi)評項(xiang)(xiang)目(mu)總數(shu)×100%

意義(yi)：反(fan)映實(shi)驗室參(can)加室間(jian)質評計劃進行外部質量監測的情況，是檢驗中的重要質量指(zhi)標。

10.室間質評項目不合(he)格率

室(shi)間質評項(xiang)(xiang)目(mu)不合(he)格率=室(shi)間質評不合(he)格的檢驗項(xiang)(xiang)目(mu)數(shu) / 同期參加室(shi)間質評檢驗項(xiang)(xiang)目(mu)總數(shu)×100%

意義：反映(ying)實驗室參加室間質評(ping)計(ji)劃的合格情況，是檢驗中(zhong)的重要質量指標(biao)。

11.實驗室(shi)間比對率（用(yong)于無室(shi)間質評計劃(hua)檢(jian)驗項目）

實驗室(shi)間比對(dui)率(lv)=執行實驗室(shi)間比對(dui)的檢(jian)驗項目數(shu) / 同期無(wu)室(shi)間質評計劃檢(jian)驗項目總數(shu)×100%

意(yi)義：反(fan)映無室(shi)間質評計劃(hua)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)項目中(zhong)實施(shi)實驗(yan)室(shi)間比對的(de)情(qing)況，是(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)的(de)重要質量指標。

12.實驗室(shi)內周轉(zhuan)時間中(zhong)位數

定義：實驗室(shi)內周轉(zhuan)時(shi)間是指從實驗室(shi)收到標本到發送(song)報告(gao)的時(shi)間（以分鐘為單(dan)位(wei)）。實驗室(shi)內周轉(zhuan)時(shi)間中位(wei)數，是指將實驗室(shi)內周轉(zhuan)時(shi)間由長(chang)到短排序后取其中位(wei)數。

計算公(gong)式：

實驗室內周轉(zhuan)時間中位數(shu)=X(n+1)/2, n 為奇數(shu)

實(shi)驗(yan)室(shi)內周轉時間中位數(shu)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為(wei)偶數(shu)

注：n為檢驗標本數(shu)，X為實驗室內周轉時間(jian)。

意義：反映實驗室工(gong)作效率，是實驗室可控的檢(jian)驗中和檢(jian)驗后的重(zhong)要質量指標。

13.檢驗報告不正確率

檢驗報(bao)告不正(zheng)確率=實驗室發出的不正(zheng)確檢驗報(bao)告數 / 同期檢驗報(bao)告總數×100%

意義：反映實驗室檢(jian)驗報告正確性，是(shi)檢(jian)驗后(hou)的重要質量指(zhi)標。

14.危急值通報率

危急(ji)值通(tong)報率=已(yi)通(tong)報的危急(ji)值檢驗項目(mu)數(shu) / 同期需要通(tong)報的危急(ji)值檢驗項目(mu)總數(shu)×100%

意(yi)義：反映(ying)危急(ji)值通報情(qing)況，是檢驗后的重(zhong)要質量指標(biao)。

15.危(wei)急值通(tong)報及時率

危急(ji)(ji)值(zhi)通(tong)報及時率=危急(ji)(ji)值(zhi)通(tong)報時間（從(cong)結果確認到與(yu)臨床醫生(sheng)交流的(de)時間）符合規(gui)定(ding)時間的(de)檢驗項(xiang)目(mu)數 / 同期需要危急(ji)(ji)值(zhi)通(tong)報的(de)檢驗項(xiang)目(mu)總(zong)數×100%

意(yi)義：反(fan)映危急值通報是否及時，是檢驗(yan)后的重要質量(liang)指標。

2017年新增指標

1.標本溶血率=溶(rong)血的標本數(shu)/同期血標本總數(shu)×100%

2.標本丟失(shi)率=丟(diu)失的標本數 / 同(tong)期標本總數×100%

3.分析設備(bei)故障數：每年分析設備(bei)故障(zhang)導致檢驗報告延遲的次數。

2018年(nian)新增指標

1.申請(qing)單標識錯誤(wu)率=標識錯(cuo)誤的申(shen)(shen)請(qing)率 / 申(shen)(shen)請(qing)單總數×100%

2.實驗室(shi)人員(yuan)申請(qing)單抄錄錯誤率=實驗室人員抄錄錯(cuo)誤(wu)的申請單(dan)數 / 實驗室人員錄入的申請單(dan)總數×100%

3.非實驗室人員申請單抄錄錯誤率=非(fei)實(shi)驗室人員(yuan)抄錄錯誤的(de)申請單數(shu) / 非(fei)實(shi)驗室人員(yuan)錄入的(de)申請單總數(shu)×100%

4.門診檢(jian)驗申請(qing)單(dan)無(wu)臨(lin)床問題率=（門診(zhen)）無臨床問題的(de)申請單(dan)數(shu) / （門診(zhen)）申請單(dan)總數(shu)×100%

5.門診檢驗申請單無法(fa)辨(bian)識率=（門診(zhen)）無法(fa)辨識的申請(qing)單(dan)數 /（門診(zhen)）申請(qing)單(dan)總數×100%

6.住院(yuan)檢驗申(shen)請(qing)單(dan)無法(fa)辨識率(lv)=（住院(yuan)）無(wu)法(fa)辨識的申請單(dan)數 /（住院(yuan)）申請單(dan)總數×100%

7.門(men)診檢驗(yan)申請單不適當率=（門診(zhen)）具有臨床(chuang)問(wen)題(ti)的(de)不(bu)適當申請單數(shu) / 報告臨床(chuang)問(wen)題(ti)的(de)申請單總(zong)數(shu)×100%

8.住院(yuan)檢驗申請(qing)單不適當率=（住(zhu)院）具有臨床問題(ti)的不適當(dang)申請單數 / 報告臨床問題(ti)的申請單總數×100%

9.標(biao)本標(biao)識錯誤(wu)率=標(biao)識錯(cuo)誤的(de)標(biao)本數 / 標(biao)本總數×100%

10.標本檢驗(yan)前儲存不適當率=檢驗前儲存(cun)不適當標本(ben)數(shu) / 標本(ben)總數(shu)×100%

11.標本運輸途中(zhong)損壞率=運(yun)輸途中被破壞的標本(ben)數(shu) / 標本(ben)總數(shu)×100%

12.標本運(yun)輸溫度不適當(dang)率(lv)=運輸溫度不適(shi)當的標(biao)本數(shu) / 標(biao)本總數(shu)×100%

13.標本運(yun)輸(shu)時間(jian)過(guo)長率(lv)=運輸時間過長的標本數 / 標本總(zong)數×100%

14.標本(ben)采集時機(ji)不(bu)正(zheng)確率=采集時(shi)機不(bu)正確(que)的標本(ben)數(shu) / 對采集時(shi)間有特定要求的標本(ben)總(zong)數(shu)×100%

15.實(shi)驗室人員導致的標本重新采集率=實驗室人員導(dao)致的(de)重新采集(ji)的(de)標本數 / 標本總數×100%

16.非實驗室(shi)人(ren)員導(dao)致(zhi)的標本重新(xin)采集率(lv)=非實驗室人員導致的重新采集的標本數 / 標本總數×100%

17.微生(sheng)物標(biao)本污染率=因污染被拒收的微生(sheng)物標本(ben)數 / 微生(sheng)物標本(ben)總數×100%

18.信息系統錄入結果錯(cuo)誤率=因信息系統錄入導致的(de)錯(cuo)誤結(jie)果數 / 結(jie)果總數×100%

19.手(shou)工抄寫的(de)結果錯誤(wu)率=因手工抄(chao)寫導致的錯誤(wu)結(jie)果(guo)數(shu) / 需要手工抄(chao)寫的結(jie)果(guo)總數(shu)×100%

20.檢驗結(jie)果糾正率=發送(song)后(hou)撤回糾(jiu)正的檢驗結果(guo)數(shu) / 檢驗結果(guo)總數(shu)×100%

21.檢驗報告(gao)發送(song)超時率=超過規(gui)定時間發送的報告(gao)(gao)數(shu) / 檢驗報告(gao)(gao)總數(shu)×100%

22.解釋性注釋有效(xiao)率=解釋性注釋對(dui)患者結局產生積(ji)極影響的報(bao)告數 / 具有(you)解釋性注釋的檢驗(yan)報(bao)告總數×100%

23.針刺傷害發生率=實驗(yan)室內針(zhen)刺(ci)(ci)傷害發(fa)生的次(ci)數 / 實驗(yan)室靜脈穿刺(ci)(ci)總數×100%

24.實(shi)驗(yan)室人員培訓合格率(lv)=每年學分達(da)到要求(qiu)的實(shi)(shi)驗(yan)室人員數(shu) / 實(shi)(shi)驗(yan)室人員總數(shu)×100%

25.醫護(hu)滿意度=調查的(de)醫(yi)生(sheng)或護士對(dui)實(shi)驗室服務滿意的(de)人數 / 參(can)與滿意度調查的(de)醫(yi)生(sheng)或護士總數×100%

26.患者(zhe)滿意度=調查(cha)的患(huan)者(zhe)對實驗室服務滿(man)意的人數 / 參與滿(man)意度(du)調查(cha)的患(huan)者(zhe)總數×100%

27.不(bu)良(liang)事件發生次數： 實驗室(shi)內發生的(de)危害實驗室(shi)人員健康和安全的(de)不良事件次數（直接從報表上讀取(qu)）

28.實驗室人員培訓次數(shu)： 每年組織(zhi)實驗室人員(yuan)培訓次數(shu)（直接從報表上讀(du)取）

29.實驗室信息系統(tong)（LIS）故障數(shu)：每(mei)年(nian)實驗室信息系(xi)統（LIS）發生故障的(de)次數（直接從報表上讀(du)取）

2019年新增指(zhi)標

國家級室(shi)間(jian)質評項目參加率(lv)=參(can)加(jia)國(guo)家臨床檢驗中心組(zu)織的室(shi)間(jian)質評的檢驗項目數(shu)(shu) / 同(tong)(tong)期(qi)實驗室(shi)已開展且(qie)同(tong)(tong)時國(guo)家臨床檢驗中心已組(zu)織的室(shi)間(jian)質評檢驗項目總數(shu)(shu)×100%

國(guo)家(jia)級室間質評(ping)項目(mu)不合格(ge)率=參加國家(jia)臨(lin)床檢(jian)驗中心(xin)組織(zhi)室(shi)間質(zhi)評(ping)成績不合格(ge)的檢(jian)驗項(xiang)目數 / 同期參加國家(jia)臨(lin)床檢(jian)驗中心(xin)組織(zhi)的室(shi)間質(zhi)評(ping)檢(jian)驗項(xiang)目總數×100%

2020年新(xin)增(zeng)指(zhi)標

省(sheng)級室間(jian)質評(ping)項目參(can)加率(lv)=參加本省(sheng)臨(lin)床檢驗中(zhong)心組(zu)織的(de)(de)室間質(zhi)評(ping)(ping)的(de)(de)檢驗項目數(shu) / 同(tong)期實驗室已(yi)開展(zhan)且同(tong)時本省(sheng)臨(lin)床檢驗中(zhong)心已(yi)組(zu)織的(de)(de)室間質(zhi)評(ping)(ping)檢驗項目總數(shu)×100%

省級室(shi)間質評項目不合格率=參(can)加本省臨床(chuang)檢驗中(zhong)心組織(zhi)室間質(zhi)評(ping)成績(ji)不合格的檢驗項目數(shu) / 同期參(can)加本省臨床(chuang)檢驗中(zhong)心組織(zhi)的室間質(zhi)評(ping)檢驗項目總數(shu)×100%