國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心2020年3月發(fā)布《關(guān)于2020年全國省級臨床檢驗中心同步開展“臨床檢驗專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)”室間質(zhì)量評價的通知》。
《通知》共總結(jié)整理了51個質(zhì)量指標(biāo)，覆蓋檢驗全過程的各個階段，其中15項為原衛(wèi)計委發(fā)布的質(zhì)量指標(biāo)，自2015年開始納入調(diào)查，標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率和分析設(shè)備故障數(shù)為2017年納入調(diào)查指標(biāo)，其中29項為2018年新增調(diào)查的質(zhì)量指標(biāo)。2019年新增國家級室間質(zhì)評項目參加率、國家級室間質(zhì)評項目不合格率為質(zhì)量指標(biāo)。省級室間質(zhì)評項目參加率、省級室間質(zhì)評項目不合格率為2020年新增指標(biāo)。
其中標(biāo)本類型錯誤率、標(biāo)本容器錯誤率、標(biāo)本采集量錯誤率、抗凝標(biāo)本凝集率、標(biāo)本溶血率、標(biāo)本丟失率、檢驗報告不正確率、危急值通報率、危急值通報及時率、檢驗前周轉(zhuǎn)時間、實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間；申請單標(biāo)識錯誤率、實驗室人員申請單抄錄錯誤率、非實驗室人員申請單抄錄錯誤率、門診檢驗申請單無臨床問題率、門診檢驗申請單無法辨識率、住院檢驗申請單無法辨識率、門診檢驗申請單不適當(dāng)率、住院檢驗申請單不適當(dāng)率、標(biāo)本標(biāo)識錯誤率、標(biāo)本檢驗前儲存不適當(dāng)率、標(biāo)本運輸途中損壞率、標(biāo)本運輸溫度不適當(dāng)率、標(biāo)本運輸時間過長率、標(biāo)本采集時間不正確率、實驗室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、非實驗室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率、信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯誤率、手工抄寫結(jié)果錯誤率、檢驗結(jié)果糾正率、檢驗報告發(fā)送超時率、解釋性注釋有效率這32個指標(biāo)按照生化、免疫、臨檢、微生物四個專業(yè)分別進行統(tǒng)計。
2015版臨床檢驗醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)
1.標(biāo)本類型錯誤率
標(biāo)本類型錯誤率=類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本數(shù) ×100%
意義：反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本類型符合要求是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的前提條件。
2.標(biāo)本容器錯誤率
標(biāo)本容器錯誤率=采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù) ×100%
意義：反映用于采集標(biāo)本的容器是否符合要求，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
3.標(biāo)本采集量錯誤率
標(biāo)本采集量錯誤率=采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù) / 同期標(biāo)本總數(shù) ×100%
意義：反映標(biāo)本采集量是否正確，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗結(jié)果。
4.血培養(yǎng)污染率
血培養(yǎng)污染率=污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù) / 同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)×100%
意義：反映血培養(yǎng)過程是否操作正確，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
5.抗凝標(biāo)本凝集率
抗凝標(biāo)本凝集率= 凝集的標(biāo)本數(shù) / 同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)×100%
意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗前的重要質(zhì)量指標(biāo)。
6.檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)
定義：檢驗前周轉(zhuǎn)時間是指從標(biāo)本采集到實驗室接收標(biāo)本的時間（以分鐘為單位）。檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。
計算公式：
檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)
檢驗前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù)
注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為檢驗前周轉(zhuǎn)時間。
意義：反映標(biāo)本運送的及時性和效率，檢驗前周轉(zhuǎn)時間是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和及時性的重要前提。
7.室內(nèi)質(zhì)控項目開展率
室內(nèi)質(zhì)控項目開展率=開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗項目數(shù) / 同期檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映實驗室開展的檢驗項目中實施室內(nèi)質(zhì)控進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
8.室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率
室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)不合格率=室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)高于要求的檢驗項目數(shù) / 同期對室內(nèi)質(zhì)控項目變異系數(shù)有要求的檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映實驗室檢驗結(jié)果精密度，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
9.室間質(zhì)評項目參加率
室間質(zhì)評項目參加率=參加室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù) / 同期特定機構(gòu)（國家、省級等）已開展的室間質(zhì)評項目總數(shù)×100%
意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃進行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
10.室間質(zhì)評項目不合格率
室間質(zhì)評項目不合格率=室間質(zhì)評不合格的檢驗項目數(shù) / 同期參加室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映實驗室參加室間質(zhì)評計劃的合格情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
11.實驗室間比對率（用于無室間質(zhì)評計劃檢驗項目）
實驗室間比對率=執(zhí)行實驗室間比對的檢驗項目數(shù) / 同期無室間質(zhì)評計劃檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗項目中實施實驗室間比對的情況，是檢驗中的重要質(zhì)量指標(biāo)。
12.實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)
定義：實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實驗室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間（以分鐘為單位）。實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。
計算公式：
實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)
實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù)
注：n為檢驗標(biāo)本數(shù)，X為實驗室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間。
意義：反映實驗室工作效率，是實驗室可控的檢驗中和檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
13.檢驗報告不正確率
檢驗報告不正確率=實驗室發(fā)出的不正確檢驗報告數(shù) / 同期檢驗報告總數(shù)×100%
意義：反映實驗室檢驗報告正確性，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
14.危急值通報率
危急值通報率=已通報的危急值檢驗項目數(shù) / 同期需要通報的危急值檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映危急值通報情況，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
15.危急值通報及時率
危急值通報及時率=危急值通報時間（從結(jié)果確認到與臨床醫(yī)生交流的時間）符合規(guī)定時間的檢驗項目數(shù) / 同期需要危急值通報的檢驗項目總數(shù)×100%
意義：反映危急值通報是否及時，是檢驗后的重要質(zhì)量指標(biāo)。
2017年新增指標(biāo)
1.標(biāo)本溶血率=溶血的標(biāo)本數(shù)/同期血標(biāo)本總數(shù)×100%
2.標(biāo)本丟失率=丟失的標(biāo)本數(shù) / 同期標(biāo)本總數(shù)×100%
3.分析設(shè)備故障數(shù)：每年分析設(shè)備故障導(dǎo)致檢驗報告延遲的次數(shù)。
2018年新增指標(biāo)
1.申請單標(biāo)識錯誤率=標(biāo)識錯誤的申請率 / 申請單總數(shù)×100%
2.實驗室人員申請單抄錄錯誤率=實驗室人員抄錄錯誤的申請單數(shù) / 實驗室人員錄入的申請單總數(shù)×100%
3.非實驗室人員申請單抄錄錯誤率=非實驗室人員抄錄錯誤的申請單數(shù) / 非實驗室人員錄入的申請單總數(shù)×100%
4.門診檢驗申請單無臨床問題率=（門診）無臨床問題的申請單數(shù) / （門診）申請單總數(shù)×100%
5.門診檢驗申請單無法辨識率=（門診）無法辨識的申請單數(shù) /（門診）申請單總數(shù)×100%
6.住院檢驗申請單無法辨識率=（住院）無法辨識的申請單數(shù) /（住院）申請單總數(shù)×100%
7.門診檢驗申請單不適當(dāng)率=（門診）具有臨床問題的不適當(dāng)申請單數(shù) / 報告臨床問題的申請單總數(shù)×100%
8.住院檢驗申請單不適當(dāng)率=（住院）具有臨床問題的不適當(dāng)申請單數(shù) / 報告臨床問題的申請單總數(shù)×100%
9.標(biāo)本標(biāo)識錯誤率=標(biāo)識錯誤的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
10.標(biāo)本檢驗前儲存不適當(dāng)率=檢驗前儲存不適當(dāng)標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
11.標(biāo)本運輸途中損壞率=運輸途中被破壞的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
12.標(biāo)本運輸溫度不適當(dāng)率=運輸溫度不適當(dāng)?shù)臉?biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
13.標(biāo)本運輸時間過長率=運輸時間過長的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
14.標(biāo)本采集時機不正確率=采集時機不正確的標(biāo)本數(shù) / 對采集時間有特定要求的標(biāo)本總數(shù)×100%
15.實驗室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率=實驗室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
16.非實驗室人員導(dǎo)致的標(biāo)本重新采集率=非實驗室人員導(dǎo)致的重新采集的標(biāo)本數(shù) / 標(biāo)本總數(shù)×100%
17.微生物標(biāo)本污染率=因污染被拒收的微生物標(biāo)本數(shù) / 微生物標(biāo)本總數(shù)×100%
18.信息系統(tǒng)錄入結(jié)果錯誤率=因信息系統(tǒng)錄入導(dǎo)致的錯誤結(jié)果數(shù) / 結(jié)果總數(shù)×100%
19.手工抄寫的結(jié)果錯誤率=因手工抄寫導(dǎo)致的錯誤結(jié)果數(shù) / 需要手工抄寫的結(jié)果總數(shù)×100%
20.檢驗結(jié)果糾正率=發(fā)送后撤回糾正的檢驗結(jié)果數(shù) / 檢驗結(jié)果總數(shù)×100%
21.檢驗報告發(fā)送超時率=超過規(guī)定時間發(fā)送的報告數(shù) / 檢驗報告總數(shù)×100%
22.解釋性注釋有效率=解釋性注釋對患者結(jié)局產(chǎn)生積極影響的報告數(shù) / 具有解釋性注釋的檢驗報告總數(shù)×100%
23.針刺傷害發(fā)生率=實驗室內(nèi)針刺傷害發(fā)生的次數(shù) / 實驗室靜脈穿刺總數(shù)×100%
24.實驗室人員培訓(xùn)合格率=每年學(xué)分達到要求的實驗室人員數(shù) / 實驗室人員總數(shù)×100%
25.醫(yī)護滿意度=調(diào)查的醫(yī)生或護士對實驗室服務(wù)滿意的人數(shù) / 參與滿意度調(diào)查的醫(yī)生或護士總數(shù)×100%
26.患者滿意度=調(diào)查的患者對實驗室服務(wù)滿意的人數(shù) / 參與滿意度調(diào)查的患者總數(shù)×100%
27.不良事件發(fā)生次數(shù)： 實驗室內(nèi)發(fā)生的危害實驗室人員健康和安全的不良事件次數(shù)（直接從報表上讀?。?/span>
28.實驗室人員培訓(xùn)次數(shù)： 每年組織實驗室人員培訓(xùn)次數(shù)（直接從報表上讀取）
29.實驗室信息系統(tǒng)（LIS）故障數(shù)：每年實驗室信息系統(tǒng)（LIS）發(fā)生故障的次數(shù)（直接從報表上讀?。?/span>
2019年新增指標(biāo)
國家級室間質(zhì)評項目參加率=參加國家臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù) / 同期實驗室已開展且同時國家臨床檢驗中心已組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)×100%
國家級室間質(zhì)評項目不合格率=參加國家臨床檢驗中心組織室間質(zhì)評成績不合格的檢驗項目數(shù) / 同期參加國家臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)×100%
2020年新增指標(biāo)
省級室間質(zhì)評項目參加率=參加本省臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評的檢驗項目數(shù) / 同期實驗室已開展且同時本省臨床檢驗中心已組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)×100%
省級室間質(zhì)評項目不合格率=參加本省臨床檢驗中心組織室間質(zhì)評成績不合格的檢驗項目數(shù) / 同期參加本省臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評檢驗項目總數(shù)×100%
信息來源：檢驗醫(yī)學(xué)
