在(zai)質量保證體系中(zhong)，記(ji)(ji)錄(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)的(de)形式多(duo)種(zhong)多(duo)樣，有計(ji)劃表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)、控制表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)、檢驗/檢查表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)、報告(gao)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)等，記(ji)(ji)錄(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)屬于(yu)執行性文(wen)件的(de)一種(zhong)，組織中(zhong)的(de)有關人員應按照(zhao)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)的(de)規定收集信息并填寫表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)以形成記(ji)(ji)錄(lu)，記(ji)(ji)錄(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)應按照(zhao)質量手冊、程序文(wen)件等執行性文(wen)件的(de)要求進(jin)行控制和(he)管理(li)，并結合(he)實際需要及時進(jin)行修(xiu)訂，因此，對記(ji)(ji)錄(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)(ge)(ge)要實施(shi)版本(ben)控制。

      實(shi)(shi)驗室要真實(shi)(shi)、完整、準(zhun)確地記錄各項檢測活(huo)動，就需要編制好(hao)一套(tao)簡潔(jie)明了、方便實(shi)(shi)用(yong)且符(fu)合實(shi)(shi)際工作要求的記錄表格。

二、編(bian)制記(ji)錄表格的要(yao)求

     記錄表格(ge)應(ying)盡可能全面地反映(ying)檢測工作的全過程以及管(guan)理體系的運行狀態和效果(guo)，為質量管(guan)理和質量保(bao)證工作提供必(bi)要的信息。但這(zhe)并不意味著記錄越(yue)多越(yue)好(hao)，原則(ze)是“做(zuo)有痕、追有蹤、查有據”，體現客觀、規范、準確、及時的原則(ze)。
在編制(zhi)記(ji)錄表格(ge)時，要(yao)從總體上評(ping)價記(ji)錄的充(chong)分性，除(chu)依據(ju)檢(jian)測(ce)標準(zhun)規定的必(bi)需信息(xi)外，記(ji)錄應包括參與采樣或抽樣、樣品制(zhi)備(bei)、儀(yi)器設備(bei)、環境條件、檢(jian)測(ce)地(di)點、檢(jian)測(ce)時間(jian)、檢(jian)測(ce)依據(ju)、檢(jian)測(ce)人員、核驗(yan)人員等，確保全面、有(you)效地(di)記(ji)錄質量信息(xi)。

(二)記錄表格的(de)實(shi)用性(xing)

      在(zai)確定每一記(ji)(ji)錄的內容時，應(ying)考慮(lv)記(ji)(ji)錄的實用性，保證記(ji)(ji)錄檢索方便。對(dui)于事實上無法獲得的數(shu)據，或(huo)現(xian)有條件得到的數(shu)據是(shi)不(bu)(bu)真實的，以(yi)及對(dui)那(nei)些不(bu)(bu)能為質量管理和質量保證提供依據的信息，不(bu)(bu)應體現(xian)在記錄中(zhong)。因此，記(ji)錄除(chu)應(ying)按照(zhao)統一(yi)要求設計外，還應(ying)廣泛吸收其他實驗(yan)室的經(jing)驗(yan)，緊(jin)密(mi)結合本單位(wei)實際。

(三)記錄表格的規范性(xing)

      標準化的(de)記錄格式應統(tong)(tong)(tong)一，以便(bian)于填制、統(tong)(tong)(tong)計和分析，同時也為進一步使用計算(suan)機進行信息(xi)管理打(da)下(xia)基礎，如(ru)有(you)國(guo)(guo)際、國(guo)(guo)家或(huo)行業標準的(de)，應優先使用規定的(de)統(tong)(tong)(tong)一格式。記錄的(de)填寫必須(xu)規范、正確(que)、清楚，以滿足可追溯性的(de)要求(qiu)。

(四)記錄表(biao)格的方便性

      記錄的設(she)計盡(jin)(jin)可(ke)能(neng)方便使(shi)用(yong)者(zhe)使(shi)用(yong)，在保證(zheng)信(xin)息全面的情況下，需要手工填寫的內容盡(jin)(jin)可(ke)能(neng)少，盡(jin)(jin)可(ke)能(neng)簡(jian)單。

三(san)、記(ji)錄表格的(de)編制過程

(一)記錄表格設計

     ; 記錄表格的(de)設計和(he)正確(que)使用集中(zhong)表明了實驗室的(de)管理(li)水平(ping)與技術水平(ping)，是管理(li)體系正常運行的(de)有力證(zheng)據，也是證(zheng)明檢測結果(guo)準確(que)、可靠(kao)的(de)第一手證(zheng)據。在實(shi)際(ji)工作中經(jing)常出現(xian)怕麻煩，做了(le)工作不填表的現(xian)象，接受外部評審時不能提供相關證據。因此，在記(ji)錄(lu)表格設計上應力求信(xin)息全(quan)面且(qie)使用方(fang)便。

(二(er))審(shen)核和批準

      匯總所有記(ji)錄表(biao)格，組織有關部門進行(xing)審核。審核時，應從管(guan)理體系(xi)的整體性(xing)(xing)出發，重點在各表(biao)內在聯系(xi)和協調性(xing)(xing)、表(biao)格的統一性(xing)(xing)和內容的完(wan)整性(xing)(xing)。審(shen)核并作相應修改后，報最高管理者或技術(shu)負(fu)(fu)責人(ren)或質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)批準、發(fa)布(bu)。

(三)匯編成冊

      并不(bu)是每個崗位都要(yao)用到全部記錄表格，如作為(wei)附錄放在程(cheng)序文件(jian)后面(mian)，不(bu)僅增加程(cheng)序文件(jian)頁碼，且修訂時需(xu)要(yao)全部更換，既造成浪(lang)費又不(bu)便于文件(jian)受(shou)控。要將(jiang)所有(you)記錄表格統一編(bian)號匯編(bian)成冊并有(you)目錄，由相關部(bu)門負(fu)(fu)責按受控文件管理，發放至最高管理者(zhe)、技術(shu)負(fu)(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)及(ji)相關部(bu)門。必要(yao)時，對(dui)某些較復雜的記錄表格(ge)要(yao)規定填寫(xie)說明。

四、記錄表(biao)格的分類及內容

(一(yi))記錄(lu)表(biao)格的分類

      記錄一般分為管理記錄和技(ji)術記錄兩大類。管理記錄指實(shi)驗室管理活(huo)動(dong)中所(suo)產生的記錄，如(ru)合同評審、內部審核、管理評審、文件(jian)發放、會議簽到等。技術記錄是進行檢(jian)測所得的數(shu)據和信息的累(lei)積，也是檢(jian)測是否(fou)達(da)到規定的質量或過(guo)程參數(shu)所表明(ming)的信息。具體信(xin)息(xi)一般應包括時間、地點(dian)、項(xiang)目、儀器設備、環境設施(shi)、采用方法、實施(shi)過程、相(xiang)關(guan)人員、樣品描述等。

(二)記錄(lu)表格的內(nei)容

記錄表格中(zhong)應包含足夠的(de)信息，以便能再現檢(jian)測過程(cheng)。一般包(bao)括以下幾(ji)個方面(mian)：
1.記(ji)錄(lu)名稱。反映檢(jian)測項(xiang)目等(deng)記錄對象。
2.記(ji)錄編碼。編碼是每(mei)種記錄(lu)(lu)的識別標記，每(mei)種記錄(lu)(lu)只有(you)一個編碼。
3.記錄序號。序(xu)號(hao)是(shi)某種記錄(lu)中(zhong)每張記錄(lu)的唯(wei)一性(xing)標識。
4.記錄(lu)內容。按記錄對(dui)象要(yao)求確定(ding)編寫(xie)內容。
5.記錄人員。包括記錄檢驗人(ren)、核驗人(ren)等。
6.記錄時間。按活動時間填寫，應記錄年(nian)、月、日；有的(de)還(huan)需記(ji)錄時(shi)、分(fen)。
7.記錄地點。管理記(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)(ying)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)管理活動的地(di)點，技術記(ji)(ji)錄(lu)(lu)應(ying)(ying)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)檢測(ce)的地(di)點。

(三)常用記錄表格目錄(僅供(gong)參(can)考(kao))

1.《實驗室資(zi)質認定評審準則》等法律(lv)法規規章宣(xuan)貫記錄
2. 監督員(yuan)對檢測工作(zuo)時常監督記錄表格(ge)
3. 管理體系文(wen)件(jian)宣貫記錄表格
4. 方(fang)針和目標(biao)的貫徹與實施情(qing)況統計記錄表格
5. 文件批準、發布、分發、管(guan)理、更(geng)改(gai)、歸檔等(deng)相關(guan)記錄表格
6. 采購文(wen)件審批、供應(ying)商評(ping)價和供應(ying)品符(fu)合性(xing)檢(jian)查(cha)記錄表(biao)格。
7. 實驗(yan)室從(cong)客戶處搜集反(fan)饋資料記錄。
8. 實驗室針對客戶申訴和投訴所開展的調查與糾正措施(shi)記(ji)錄(lu)表格(ge)。
9. 糾(jiu)正措施(shi)(原因分析、實施(shi)、監控、驗證)相關記錄表。
10.措施 (啟動、控制)相關記錄表格(ge)。
11.內部審(shen)核(計劃、通知、檢(jian)查表、首次會議(yi)、不符合項(xiang)報告(gao)、末次會議(yi)、內審(shen)報告(gao)、跟蹤驗證)記錄表格。
12.管理評審(各(ge)種輸入(ru)、會(hui)議記錄、管理評審報(bao)告、改進(jin)措施(shi)、跟蹤驗證(zheng))記錄表格。
13.員工崗前(qian)培訓和(he)資格(ge)(ge)確認記錄(lu)表(biao)格(ge)(ge)。
14.員工教育、培訓和(he)技能考核(he)記錄表格。
15.環境條件的監(jian)控記(ji)錄(例(li)如，每(mei)天(tian)至少(shao)記(ji)錄4次(ci)溫度、濕度，上、下午各兩次(ci))。
16.儀器設備使(shi)(shi)用(yong)記錄(含檢測項目、儀器名(ming)稱、編號和規格型號，使(shi)(shi)用(yong)地點(dian)和房間號，開機(ji)時間、使(shi)(shi)用(yong)時間，使(shi)(shi)用(yong)時溫度(du)(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)(du)等環(huan)境(jing)條(tiao)件，停用(yong)時間、關機(ji)時間，停用(yong)時溫度(du)(du)(du)、濕(shi)度(du)(du)(du)等環(huan)境(jing)條(tiao)件，食品使(shi)(shi)用(yong)前后狀(zhuang)態，使(shi)(shi)用(yong)人等信息)。
17.實驗(yan)室(shi)選擇使(shi)用(yong)新檢測(ce)方法記錄。
18.采用(yong)非(fei)標準方法(fa)確(que)認及客戶同意記錄。
19.數據控制(zhi)記錄。
20.合(he)同評審記錄(lu)。
21.儀器(qi)設備的檢定(ding)、校準、核(he)查記(ji)錄。
22.儀器設備(含標準物(wu)質(zhi))日(ri)常使用(yong)、維(wei)護(hu)、管理、檢定和校準狀態、期間核查記錄(lu)。
23.內部校準(zhun)設備量值溯源記錄。
24.抽(取)樣品(pin)處置(標識系統，樣品(pin)接收、管理)記(ji)錄。
25.檢測樣(yang)品(pin)處置(標識系統，樣(yang)品(pin)接(jie)收、管(guan)理)記錄。
26.實驗(yan)室內部質量控制及方法評(ping)審記錄。
27.各種(zhong)原始檢測記錄、報(bao)告副本(ben)。
28.其它記錄。

來源：我要測