實驗室內審和管理評審上有哪些不同的地方
2018-08-17
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為維護質量管理體系的有效運行，不斷完善和改進質量管理體系，實驗室認可(ke)必須進行內部審核和管理評審，但兩者之間有不同之處，主要體現在：
(1)目的(de)(de)(de)不同內部審(shen)核目的(de)(de)(de)在(zai)于驗(yan)證質量管(guan)理體系(xi)運(yun)行的(de)(de)(de)持續符(fu)合性(xing)和有效性(xing)，找出不符(fu)合項并采取(qu)糾正措施(shi)。管(guan)理評(ping)審(shen)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)在(zai)于評(ping)價質量管(guan)理體系(xi)現狀對環境的(de)(de)(de)持續適用性(xing)、有效性(xing)、并進(jin)(jin)行必要的(de)(de)(de)改(gai)動和改(gai)進(jin)(jin)。
(2)組織者(zhe)的執行者(zhe)不同內部(bu)審核由質(zhi)(zhi)量主管(guan)組織，與被審核活動無直接(jie)責任關(guan)系(xi)的審核員(yuan)具體實(shi)施(shi)。實(shi)驗室管(guan)理評審由最(zui)高管(guan)理者(zhe)主持實(shi)施(shi)，技術管(guan)理層人員(yuan)、質(zhi)(zhi)量主管(guan)、各(ge)部(bu)門負(fu)責人、關(guan)鍵(jian)質(zhi)(zhi)量管(guan)理人員(yuan)參與。
(3)依據(ju)不同內部(bu)審核主要依據(ju)實驗室(shi)制定和(he)使(shi)用的(de)體(ti)系文件，包括質量(liang)體(ti)系標(biao)準(zhun)、質量(liang)手冊、程序(xu)文件、作業指導書、合同以(yi)有國家(jia)法律法規和(he)相(xiang)關的(de)行政規章。管(guan)理(li)評審則(ze)主要考慮(lv)受(shou)益者(管(guan)理(li)者、員(yuan)工、供方、分包方、顧客、社會)的(de)期望。
(4)程序不同內(nei)部審(shen)核(he)(he)由內(nei)審(shen)員按照(zhao)一套系統(tong)的(de)方(fang)法(fa)對體(ti)系所涉及的(de)部門、活動(dong)進行現(xian)場(chang)審(shen)核(he)(he)，得到符合或不符合何體(ti)系文件的(de)證據(ju)。客理評審(shen)由最高管理者召集(ji)開會，研(yan)究來自(zi)內(nei)審(shen)、外(wai)審(shen)、顧客、能(neng)力驗(yan)證等各方(fang)面的(de)信息，解決體(ti)系適宜性(xing)、充分性(xing)、有效(xiao)性(xing)方(fang)面的(de)問(wen)題。
(5)輸(shu)(shu)出(chu)不(bu)同內(nei)審(shen)時(shi)，對(dui)雙方確認(ren)的(de)不(bu)符(fu)合項，由(you)被(bei)審(shen)核(he)方提出(chu)并實(shi)施(shi)糾正(zheng)措施(shi)，由(you)審(shen)核(he)組長編(bian)制內(nei)審(shen)報告。內(nei)審(shen)的(de)輸(shu)(shu)出(chu)是(shi)管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)輸(shu)(shu)入的(de)重要內(nei)容。管理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)往往涉及文件(jian)修改(gai)、機(ji)構或職責(ze)調(diao)整、資源增加等，其輸(shu)(shu)出(chu)是(shi)實(shi)驗室(shi)計劃系(xi)統(包括下年度的(de)目(mu)標(biao)、目(mu)的(de)和活動計劃)的(de)輸(shu)(shu)入，是(shi)對(dui)質(zhi)量管理(li)(li)(li)體系(xi)及其過程有(you)效性(xing)和與顧客(ke)要求有(you)關的(de)檢測/ 校準活動的(de)改(gai)進。
