導讀

      實驗室工作中(zhong)，你是否常被內部校準(zhun)(zhun)、自(zi)校準(zhun)(zhun)、內部檢定(ding)搞得暈頭(tou)轉向，到(dao)底有何區別？CNAS相關體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內部校準？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學習吧！ 

一、關于(yu)CNAS-CL31內部校(xiao)準要(yao)求

      對于(yu)檢測實驗室而言, 測量溯源性是對檢測設備和(he)測量結果最基(ji)本的要求。專用(yong)檢(jian)(jian)測設備的(de)溯源性目前是(shi)一個大問題, 大多數檢(jian)(jian)測實驗室的(de)采取的(de)做法是(shi)對這些(xie)專用(yong)檢(jian)(jian)測設備進行內部校(xiao)準。

      CNAS-CL31: 2011《內部(bu)校準(zhun)要求》 ,是 CNAS 首次(ci)對檢測(ce)(ce)實驗室(shi)內部(bu)校準(zhun)工作進(jin)行了規范 , 用(yong)以保證檢測(ce)(ce)結果的測(ce)(ce)量溯源性(xing)。 

二、“內(nei)部校準”與“自(zi)校準”是(shi)不(bu)同(tong)的術語 

內部校準(zhun)：在實驗室或(huo)其所在組織(zhi)內部實施(shi)(shi)的(de)，使用(yong)自有的(de)設(she)施(shi)(shi)和測(ce)量(liang)標準(zhun)，校準(zhun)結果僅用(yong)于內部需要，為(wei)實現獲認可的(de)檢測(ce)活動相關(guan)的(de)測(ce)量(liang)設(she)備的(de)量(liang)值溯源而實施(shi)(shi)的(de)校準(zhun)。 

自校準：一般是(shi)利用(yong)測量設備(bei)自(zi)(zi)帶的(de)校準程序或功能(neng)（比(bi)如(ru)智能(neng)儀(yi)器的(de)開機自(zi)(zi)校準程序）或設備(bei)廠商提(ti)供的(de)沒有溯源(yuan)證書(shu)的(de)標準樣品進行的(de)校準活動(dong)(dong)，通常情(qing)況下，其不(bu)是(shi)有效的(de)量值溯源(yuan)活動(dong)(dong)，但特殊領域另(ling)有規定除外(wai)。 

內部檢定：是需要建(jian)標的，且要通(tong)過質監(jian)局中計量部門的建(jian)標考核和發證。 

      內部校(xiao)準，企(qi)業內部需要(yao)自行建立校(xiao)準規程。但是，校準(zhun)(zhun)用的的標準(zhun)(zhun)器必須經(jing)過檢定(ding)或(huo)校準(zhun)(zhun)合格（按(an)照量值傳遞(di)規定(ding)） 

三、CNAS規定：滿足(zu)什么要求(qiu)實驗室才(cai)能實施內部校準？ 

1、實驗室對使用(yong)的(de)(de)測(ce)(ce)量設備(bei)實施內部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)，其體系文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)》和CNAS-CL25《檢測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室認可(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)在校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)領(ling)域的(de)(de)應用(yong)說明》的(de)(de)要求。

2、實施內部校準的(de)人員，應經過相(xiang)關計量認真知識、校準技(ji)能等必要的(de)培訓、考(kao)核合格并(bing)持證(zheng)或經授(shou)權(quan)。 

3、實驗(yan)室實施內部(bu)校(xiao)準(zhun)的校(xiao)準(zhun)環境、設(she)施應滿(man)足校(xiao)準(zhun)方法的要求。 

4、實施內(nei)部校準(zhun)使用的標準(zhun)設(she)備(bei)（含(han)標準(zhun)物質/標準(zhun)樣品）應(ying)滿足(zu)以下要(yao)求：實(shi)驗室應按照校準方(fang)法要求配備標準設(she)備和輔助(zhu)設(she)備；標(biao)準設備的準確等級（或(huo)最大允許誤差）一般應(ying)優于被(bei)校準設備的3-5倍；個別(bie)專(zhuan)業要(yao)求(qiu)達到10倍；標準設備應經校準或檢(jian)定；一(yi)般情況下，標(biao)準(zhun)(zhun)設備不允許(xu)內部校準(zhun)(zhun)。 

5、校(xiao)準(zhun)實(shi)驗室的(de)(de)主要校(xiao)準(zhun)設備、對校(xiao)準(zhun)結果有顯著影響的(de)(de)設備，一般情況下不允許(xu)內部校(xiao)準(zhun)。 

6、內部(bu)校準所用方(fang)法(fa)(fa)，應優先用標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)（國(guo)際、國(guo)家、行業、區(qu)域(yu)組織等發布的(de)方(fang)法(fa)(fa)），當沒有(you)標(biao)準方(fang)法(fa)(fa)時，可以使(shi)用自編方(fang)法(fa)(fa)、廁靈設(she)備(bei)制造商推薦的(de)方(fang)法(fa)(fa)等非標(biao)方(fang)法(fa)(fa)。當使用(yong)非標(biao)方法時，應經過(guo)驗證和確認(ren)。非標方(fang)法(fa)的技術要素應符合《國(guo)家計量校準規范編寫規則》（JJF1071-2000）的規定。當使(shi)用外部非標(biao)方法時，實驗室(shi)應其轉(zhuan)化為實驗室(shi)文件。 

7、內部校準(zhun)的校準(zhun)證(zheng)書(shu)可(ke)以(yi)簡化(hua)，或(huo)不出具證(zheng)書(shu)，但校準(zhun)記(ji)錄的信息應符合校準(zhun)方法和認可(ke)準(zhun)則(ze)的要求，如應包含測量(liang)不確定度、環境條(tiao)件(jian)、標準(zhun)儀器(qi)溯源等(deng)，并滿足對被校設備計量(liang)確認的需要。

8、實驗室的質(zhi)量(liang)控(kong)制程序、質(zhi)量(liang)監督計劃應覆蓋(gai)內部校準活動(dong)。 

9、相關法規(gui)規(gui)定(ding)數(shu)據前(qian)置鑒定(ding)管(guan)理的(de)測(ce)量設備，應按規(gui)定(ding)檢(jian)定(ding)，且其檢(jian)定(ding)周期、檢(jian)定(ding)項目應符(fu)合檢(jian)定(ding)規(gui)程的(de)規(gui)定(ding)。 

四、如何判斷是否有必要內部校(xiao)準(zhun)？ 

      檢測(ce)實驗室首先應該確定(ding)是否有必(bi)要開展(zhan)內部校(xiao)準活(huo)動(dong) ,哪些檢測(ce)設備有必(bi)要開展(zhan)內部校(xiao)準活(huo)動(dong) 。檢測實驗室應該本著經濟合(he)理(li)的(de)原則 ,根據以下兩個方面來考慮(lv)是否必要: 

1、檢測實驗(yan)室內部的(de)(de)同類參(can)數(shu)的(de)(de)檢測設備(bei)的(de)(de)數(shu)量 ,如某檢測實驗(yan)室內部通(tong)用量具比較多, 全(quan)部送檢費用高而且周期長 ,實驗(yan)室就可(ke)以購買標準量塊 ,對通(tong)用量具進行內部校準； 

2、檢測設(she)(she)備的(de)應用領(ling)(ling)域(yu)的(de)寬(kuan)窄(zhai)(zhai), 應用領(ling)(ling)域(yu)比較窄(zhai)(zhai)的(de)檢測設(she)(she)備, 往往沒有進行校準(zhun)(zhun)的(de)標準(zhun)(zhun)方法(fa)(fa)和獲(huo)得認可(ke)的(de)校準(zhun)(zhun)服務提供者 ,如果本實(shi)驗(yan)室應用領(ling)(ling)域(yu)比較窄(zhai)(zhai)的(de)專(zhuan)用檢測設(she)(she)備比較多 ,這就需要實(shi)驗(yan)室根據儀器的(de)使(shi)用情況、參數(shu)規格、量(liang)(liang)程來選擇(ze)合適的(de)標準(zhun)(zhun)計量(liang)(liang)器具和合適的(de)方法(fa)(fa)來進行內部校準(zhun)(zhun)。 

人員、計量標準(zhun)、校準(zhun)方法(fa)、校準(zhun)證(zheng)書和不確(que)定(ding)度(du)、能力驗證(zheng)這五個方面是實(shi)施內部校準(zhun)過程中最重要(yao)的。

01、人員(yuan)

      實(shi)(shi)施內(nei)部校(xiao)準(zhun)的人員(yuan), 可以(yi)是(shi)檢(jian)測設(she)備的使用者 ,也(ye)可以(yi)是(shi)實(shi)(shi)驗室所(suo)在組織其(qi)他部門的人員(yuan), 要熟(shu)悉檢(jian)測設(she)備 ,而且(qie)必須經過相(xiang)關計量知識、技能等必要培訓 、考核(he)合(he)格并持證或(huo)者經過授權。

      計(ji)量培(pei)(pei)訓考(kao)核的(de)(de)(de)主(zhu)要(yao)方(fang)式是(shi)參(can)加地方(fang)或部(bu)(bu)門(men)組織的(de)(de)(de)計(ji)量培(pei)(pei)訓考(kao)核的(de)(de)(de)外部(bu)(bu)培(pei)(pei)訓考(kao)核方(fang)式 ,爭取每個校(xiao)準(zhun)項目都有(you)(you)兩人(ren)通過計(ji)量行(xing)政主(zhu)管部(bu)(bu)門(men)的(de)(de)(de)外部(bu)(bu)培(pei)(pei)訓、考(kao)核后持有(you)(you)計(ji)量員證(zheng)的(de)(de)(de)同時 ,也要(yao)采取外部(bu)(bu)培(pei)(pei)訓過的(de)(de)(de)人(ren)員對其(qi)他參(can)與內部(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)人(ren)員進行(xing)培(pei)(pei)訓的(de)(de)(de)內部(bu)(bu)培(pei)(pei)訓考(kao)核的(de)(de)(de)方(fang)式,保證(zheng)每個參(can)與內部(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)人(ren)員都能(neng)擁有(you)(you)多個專業(ye)的(de)(de)(de)最(zui)基本的(de)(de)(de)計(ji)量知識。 

02、計量標準(zhun)

      計(ji)(ji)量(liang)標準(zhun)的(de)量(liang)值(zhi)溯(su)源(yuan)應滿足CNAS- CL01《檢測和(he)(he)校準(zhun)實驗(yan)室能力認可準(zhun)則》第 5. 6 條(tiao)“測量(liang)溯(su)源(yuan)性(xing)”的(de)要(yao)求(qiu)和(he)(he)CNAS - CL06《量(liang)值(zhi)溯(su)源(yuan)要(yao)求(qiu)》的(de)要(yao)求(qiu) ,計(ji)(ji)量(liang)標準(zhun)的(de)溯(su)源(yuan)性(xing)是內(nei)部校準(zhun)有(you)效(xiao)溯(su)源(yuan)的(de)最基本要(yao)求(qiu)。配(pei)置(zhi)計量標準和配(pei)套設(she)備的(de)時候 ,要按照(zhao)校準方法和測(ce)(ce)量溯源性的(de)要求 ,根據(ju)檢(jian)測(ce)(ce)實驗室(shi)的(de)實際情況, 本著經(jing)濟(ji)合理(li)的(de)原則來(lai)進行配(pei)置(zhi) 。

      計(ji)(ji)(ji)量標(biao)準是(shi)否通過最(zui)高(gao)計(ji)(ji)(ji)量標(biao)準建標(biao)考(kao)核, 由(you)實驗室向當地(di)計(ji)(ji)(ji)量行(xing)政主(zhu)管(guan)部門咨詢(xun), 按照(zhao)相關法(fa)律(lv)法(fa)規的當地(di)計(ji)(ji)(ji)量行(xing)政主(zhu)管(guan)部門的要求(qiu)執行(xing)。但是應對計量標準進(jin)行(xing)不確定(ding)(ding)度(du)驗證、重復(fu)性和穩(wen)定(ding)(ding)性考核 ,建立計量標準履歷表。而且應該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序 ,并規定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態的可信度。

03、校準方法 

      校準(zhun)(zhun)方法(fa)應(ying)優先采(cai)用標(biao)準(zhun)(zhun)的方法(fa), 首選(xuan)國家(jia)或(huo)(huo)部門計量(liang)檢定規(gui)程( JJG) 或(huo)(huo)國家(jia)校準(zhun)(zhun)規(gui)范( JJF) ,而且可(ke)以選(xuan)擇性執(zhi)行(xing), 其次可(ke)以選(xuan)用國家(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)(huo)者行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)中相應(ying)的檢驗和校準(zhun)(zhun)部分(fen), 當沒有實(shi)施(shi)校準(zhun)(zhun)的標(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)的時(shi)候 ,可(ke)以使(shi)用知名的技術組織(zhi)、有關科學(xue)書(shu)籍(ji)和期刊公布的方法(fa)、自編方法(fa)、測量(liang)設備制造商推薦的方法(fa)等(deng)非(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)。非(fei)標準方法使用前必須要(yao)經過確(que)認,而且要(yao)轉化為實驗室文件。

      編制內部校準方(fang)法：對于專(zhuan)用的(de)檢測設備的(de)校準(zhun),很(hen)少有標(biao)準(zhun)方法 ,所以最常(chang)見的(de)做法是編制內部校準(zhun)方法 。編制內部(bu)校(xiao)準方法(fa)要參照 JJF1071- 2000《國家計量校(xiao)準規范編寫規則》 , 應該包含以下幾個方面(mian) :

● 校準(zhun)所用(yong)標(biao)準(zhun)器(qi)具: 準(zhun)確度等級、 測量范圍;

● 校準(zhun)(zhun)條件: 環境 ,準(zhun)(zhun)物質與試劑 ;

● 校準項目: 與示值準確(que)性相關的內容;

● 校準方法: 校準項目(mu)的(de)具體(ti)操作過程;

● 校(xiao)準(zhun)的記錄與(yu)表達(da): 校(xiao)準(zhun)記錄格式, 校(xiao)準(zhun)報告的固定格式 ;

● 校準周期；

● 被校儀器的(de)符(fu)合(he)性判定;

● 校準結(jie)果的不(bu)確定(ding)度評定(ding)

      內部校(xiao)準(zhun)(zhun)方法不強(qiang)調(diao)(diao)通用性(xing)(xing) ,而應該強(qiang)調(diao)(diao)針對性(xing)(xing)和專一性(xing)(xing) ,即本(ben)內部校(xiao)準(zhun)(zhun)方法就是(shi)針對本(ben)檢測實驗室(shi)的某一特定被校(xiao)設備。 

04、校準證書和不確(que)定度 

      內部校(xiao)(xiao)準中必(bi)須要做(zuo)好校(xiao)(xiao)準記錄(lu), 校(xiao)(xiao)準記錄(lu)的(de)內容應(ying)符合校(xiao)(xiao)準方法和 CNAS 認可準則的(de)要求。校準記錄要有(you)較長(chang)的(de)保(bao)留期, 以備查驗和監(jian)控(kong)被校準儀器的(de)穩定性。做好記錄以后實驗室(shi)可(ke)以不出具(ju)校(xiao)準(zhun)證書, 也可(ke)以出具(ju)簡化的校(xiao)準(zhun)證書。

      內部校(xiao)(xiao)準(zhun)活(huo)動(dong)應滿足CNAS 對校(xiao)(xiao)準(zhun)領域不確定(ding)度的要求。實驗室應(ying)對(dui)開展內(nei)部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的全部(bu)項目進行不確定度(du)評估 ,而且(qie)要在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記錄(lu)或(huo)者校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證書中(zhong)報告不確定度(du) ,在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記錄(lu)或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)證書中(zhong)可以根據校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)結果(guo)的不確定度(du)對(dui)其校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法或(huo)相應(ying)條款給出符(fu)合性聲明(ming)。 

05、能力驗證(zheng) 

      CNAS -CL31 : 2011《內部校準要(yao)求》規(gui)(gui)定“實驗(yan)室應尋求和參加適當的能力驗(yan)證(zheng)活動以對其實施(shi)的內部校準活動進行質量監控(kong) ,當可能時,這些能力驗(yan)證(zheng)活動應符合(he)CNAS -RL02《能力驗(yan)證(zheng)規(gui)(gui)則》的相關要(yao)求。”對(dui)于比(bi)較(jiao)常(chang)用(yong)的(de)通用(yong)計(ji)量(liang)器具,CNAS 定期或不定期地(di)組織(zhi)能力驗(yan)證計(ji)劃,因此, 實驗(yan)室可經(jing)常(chang)登錄(lu) CNAS 網站查詢與(yu)本實驗(yan)室內部校準項目一(yi)致的(de)能力驗(yan)證計(ji)劃, 并(bing)根據(ju)自己的(de)實際情況(kuang)選擇參(can)加 。

      對于應用領域比較窄(zhai)的實驗(yan)室(shi)專用檢測設備(bei) ,實驗(yan)室(shi)可以自行采取(qu)其他(ta)方式進行質量監控(kong)。比(bi)如(ru):行業間(jian)之間(jian)的(de)(de)比(bi)對(dui), 可(ke)以自行組織相同行業內開展內部校準的(de)(de)檢測實驗室且擁有(you)相同的(de)(de)專用檢測設備的(de)(de)進(jin)行比(bi)對(dui) 。

      定期使(shi)用有證標準物質( 參考物質) 進行(xing)監(jian)控和/或使(shi)用次(ci)級標準物質( 參考物質) 開展內部質量(liang)控制。使用相同或不同的方法進(jin)行再檢(jian)測和再校(xiao)準。

 

來源：檢驗(yan)檢測校準