據悉,該方(fang)法和試劑盒主要基(ji)于(yu)數字PCR系(xi)統完成(cheng)相應的引物、探針、陰性對照(zhao)、陽性對照(zhao)、內參基(ji)因設(she)計及優化等工作,并(bing)進行(xing)了實際臨床樣(yang)本(ben)的檢(jian)測,陽性和陰性樣(yang)本(ben)與臨床判斷一致。與現(xian)行通用(yong)的實時熒光(guang)定(ding)量RT-PCR檢測法相比,靈敏度顯著提(ti)升,為解決“漏檢”問題開辟了新途(tu)徑。
據了解,該方法(fa)和試劑盒有以下三大特性:
一、可以對樣本進行絕對定量
其定量結果直接(jie)為目(mu)的(de)(de)基因拷貝數(shu)(對(dui)應(ying)病(bing)毒個數(shu))而非Ct值,為病(bing)程和(he)療效的(de)(de)判讀提供(gong)量化的(de)(de)核酸水平依據(ju)。
二、縮小檢測灰區,減少假陰性
數字(zi)PCR方法不依賴擴增曲(qu)線和(he)Ct值的判斷,更加直觀,可(ke)(ke)(ke)有(you)效避免(mian)人為錯誤,縮小檢測灰(hui)區。在高靈敏的同時,具備核酸檢測結果(guo)的高可(ke)(ke)(ke)靠性和(he)重復性,有(you)可(ke)(ke)(ke)能提(ti)升治愈患者符合出院(yuan)標準的可(ke)(ke)(ke)信度。
三、可排除復雜樣本對實驗結果的干擾
不受PCR抑(yi)制物的影響,可(ke)避免樣本(ben)(ben)復雜性(xing)導致的PCR假陰性(xing),尤其適用于檢測成分復雜的糞便樣本(ben)(ben)或其他復雜樣本(ben)(ben),這一特(te)性(xing)也可(ke)適用于檢測基質成分復雜的環境樣本(ben)(ben)。
據(ju)了(le)解,目前該(gai)方法和(he)(he)試劑(ji)盒已完成針對(dui)伯樂QX200型(xing)儀器的(de)系統優化(hua)和(he)(he)全程(cheng)驗證,并將(jiang)免費提供給相關機(ji)構開展與新冠(guan)病(bing)毒相關的(de)檢測和(he)(he)研究工(gong)(gong)作(zuo),針對(dui)其它(ta)型(xing)號儀器的(de)操作(zuo)流程(cheng)優化(hua)工(gong)(gong)作(zuo)正(zheng)在(zai)進行(xing)中。
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