據(jù)悉，該方法和試劑盒主要基于數(shù)字PCR系統(tǒng)完成相應(yīng)的引物、探針、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、內(nèi)參基因設(shè)計(jì)及優(yōu)化等工作，并進(jìn)行了實(shí)際臨床樣本的檢測(cè)，陽性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現(xiàn)行通用的實(shí)時(shí)熒光定量RT-PCR檢測(cè)法相比,靈敏度顯著提升，為解決“漏檢”問題開辟了新途徑。
據(jù)了解，該方法和試劑盒有以下三大特性：
一、可以對(duì)樣本進(jìn)行絕對(duì)定量
其定量結(jié)果直接為目的基因拷貝數(shù)（對(duì)應(yīng)病毒個(gè)數(shù)）而非Ct值，為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據(jù)。
二、縮小檢測(cè)灰區(qū)，減少假陰性
數(shù)字PCR方法不依賴擴(kuò)增曲線和Ct值的判斷，更加直觀，可有效避免人為錯(cuò)誤，縮小檢測(cè)灰區(qū)。在高靈敏的同時(shí)，具備核酸檢測(cè)結(jié)果的高可靠性和重復(fù)性，有可能提升治愈患者符合出院標(biāo)準(zhǔn)的可信度。
三、可排除復(fù)雜樣本對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾
不受PCR抑制物的影響，可避免樣本復(fù)雜性導(dǎo)致的PCR假陰性，尤其適用于檢測(cè)成分復(fù)雜的糞便樣本或其他復(fù)雜樣本，這一特性也可適用于檢測(cè)基質(zhì)成分復(fù)雜的環(huán)境樣本。
據(jù)了解,目前該方法和試劑盒已完成針對(duì)伯樂QX200型儀器的系統(tǒng)優(yōu)化和全程驗(yàn)證，并將免費(fèi)提供給相關(guān)機(jī)構(gòu)開展與新冠病毒相關(guān)的檢測(cè)和研究工作，針對(duì)其它型號(hào)儀器的操作流程優(yōu)化工作正在進(jìn)行中。
