目前，實驗室(shi)的人員(yuan)監(jian)督(du)(du)工作(zuo)多是針對一線檢測人員(yuan)，缺(que)少對管理層、合(he)同評審、合(he)格供應(ying)商(shang)評價等(deng)人員(yuan)的監(jian)督(du)(du)，并且監(jian)督(du)(du)形式多限于對原始記錄、檢測報告等(deng)的核查，缺(que)少對人員(yuan)實際執行能力的考核。今(jin)天咱們就聊一聊檢測實驗室(shi)如何規范、合(he)理地開展人員(yuan)監(jian)督(du)(du)工作(zuo)。
監(jian)督(du)，是對(dui)現場或某一特定環節、過程進行(xing)的(de)(de)監(jian)視(shi)、督(du)促和管理。人員監(jian)督(du)，即是對(dui)人員能力的(de)(de)監(jian)督(du)。這里的(de)(de)能力，是指經證實的(de)(de)應用(yong)知識和技能的(de)(de)本領(ling)。
監(jian)督的目的是為了確保檢測實驗(yan)室人員所從事(shi)的與檢測相關工作(zuo)的初始能力和持續承擔該項工作(zuo)的能力。
1、編制人員監督程序文件
檢測(ce)實(shi)驗室的(de)質量管理(li)體(ti)系文件中(zhong)應包含(han)人(ren)員監(jian)督程序文件，明(ming)確(que)規定職(zhi)責分工、工作(zuo)流程和結果評價，以及監(jian)督中(zhong)出現不(bu)符(fu)合工作(zuo)的(de)處理(li)方(fang)法。
2、設定監督員
監督(du)員(yuan)，應由熟(shu)悉各項檢測方(fang)法(fa)、程序(xu)、目的和結果評價，具備善于觀(guan)察和良好溝(gou)通(tong)能(neng)力(li)的資深(shen)人員(yuan)擔當。其職責(ze)是發現偏(pian)離、記錄分析、適時匯(hui)報(bao)和監督(du)改進。
《檢測和校準實驗室能力(li)認可(ke)準則》中沒有明確地規定監督(du)員的比(bi)例要(yao)求，僅強調要(yao)進行充分(fen)有效的監督(du)。為確保監督(du)的覆蓋面，有文獻建議，監督(du)人員和專業技術崗位(wei)人員的數量之比(bi)一般在1∶10~1∶5；
有的建議(yi)，監督人員一般占專業技術崗位人員的5%~10%；
還有(you)的建議，以監督人員(yuan)占專業檢(jian)測人員(yuan)的10%~20%為宜(yi)。
其(qi)實，人(ren)(ren)員(yuan)監(jian)(jian)督(du)(du)的(de)(de)目的(de)(de)是(shi)保證所有(you)對(dui)(dui)檢(jian)測結果有(you)影(ying)響(xiang)的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)都(dou)能(neng)夠按照(zhao)規定的(de)(de)程序(xu)開展活動，因此，監(jian)(jian)督(du)(du)的(de)(de)對(dui)(dui)象應該覆蓋到所有(you)對(dui)(dui)檢(jian)測結果有(you)影(ying)響(xiang)的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)，提出監(jian)(jian)督(du)(du)的(de)(de)人(ren)(ren)員(yuan)比例是(shi)不合理的(de)(de)。監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)的(de)(de)數量(liang)以能(neng)夠覆蓋檢(jian)測實驗(yan)室所涉及的(de)(de)各工(gong)作(zuo)環(huan)節、各專業領域(yu)和各關鍵場所為宜。實驗(yan)室管理層、質量(liang)管理體系運行(xing)管理部(bu)門(men)、技術部(bu)門(men)和后勤(qin)保障(zhang)部(bu)門(men)，都(dou)要有(you)監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)。
同時(shi)，實驗室要對監督員予以授權并賦予相(xiang)應(ying)的權利，確保其發(fa)現不(bu)符合工作時(shi)，即時(shi)處(chu)理。如(ru)可以當場提出問題，責令立即改正；
當不符合工作處(chu)置(zhi)發(fa)生困難時(shi)(shi)，可以直接向質量主管(guan)或技術(shu)負責人報告，以便(bian)及時(shi)(shi)采(cai)取(qu)補(bu)救(jiu)措(cuo)施(shi)；必要時(shi)(shi)可以扣發(fa)檢測報告；對糾正措(cuo)施(shi)效果不滿意(yi)時(shi)(shi)，可以通(tong)過和相關人員(yuan)溝通(tong)，提(ti)出整改意(yi)見。
3、制訂人員監督計劃
人員(yuan)(yuan)監(jian)(jian)(jian)督(du)計劃(hua)由監(jian)(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)制訂，經(jing)技術負責人審批。人員(yuan)(yuan)監(jian)(jian)(jian)督(du)計劃(hua)應至少包含(han)以(yi)下內容(rong)：監(jian)(jian)(jian)督(du)時間、監(jian)(jian)(jian)督(du)對(dui)象、監(jian)(jian)(jian)督(du)內容(rong)、監(jian)(jian)(jian)督(du)方式，一般以(yi)表格的(de)形式體現。監(jian)(jian)(jian)督(du)員(yuan)(yuan)可(ke)(ke)根據自身監(jian)(jian)(jian)督(du)的(de)領域(yu)特點對(dui)實驗(yan)室年度(du)的(de)質量監(jian)(jian)(jian)督(du)工作計劃(hua)進行(xing)細化(hua)，確保監(jian)(jian)(jian)督(du)計劃(hua)具有(you)可(ke)(ke)操(cao)作性(xing)。
監(jian)(jian)督(du)的(de)(de)對象、監(jian)(jian)督(du)的(de)(de)重點、以(yi)及除了有計劃性的(de)(de)監(jian)(jian)督(du)以(yi)外增加對新檢測人員等的(de)(de)實時（隨機(ji)）性的(de)(de)監(jian)(jian)督(du)。
檢測實驗(yan)室(shi)的(de)(de)監(jian)督計劃應保(bao)證在一(yi)個(ge)認可周期內，實驗(yan)室(shi)所有人(ren)員至少被監(jian)督一(yi)次。因為，實驗(yan)室(shi)人(ren)員，不管是(shi)(shi)內部的(de)(de)還是(shi)(shi)外部的(de)(de)，都會影響實驗(yan)室(shi)活(huo)動，均要受到監(jian)督。
4、按計劃實施人員監督
實驗(yan)室按照人員(yuan)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)計(ji)劃進行(xing)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)。在(zai)實施(shi)過程中，要(yao)(yao)做好監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)記錄和(he)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)評(ping)價。年(nian)度監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)計(ji)劃是常(chang)規監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)，監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)不必拘泥(ni)于計(ji)劃，可結合實驗(yan)室質量管(guan)理運行(xing)的具(ju)體情(qing)況(kuang)，有側重點(dian)地追(zhui)加(jia)人員(yuan)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)任務(wu)。如(ru)遇以下(xia)情(qing)況(kuang)有必要(yao)(yao)追(zhui)加(jia)專項監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)：
（1）客(ke)戶(hu)有特殊(shu)要求時；
（2）首次(ci)分包(bao)時；
（3）在實驗室場所以外的地點進行檢測(ce)工作時；
（4）檢測(ce)結(jie)果在臨(lin)界狀態(tai)時；
（5）發生質(zhi)量(liang)仲裁或質(zhi)量(liang)鑒(jian)定時；
（6）發(fa)生客戶投訴（抱怨）時；
（7）發生(sheng)偏(pian)離(li)時。
1、人員監督的方式
人(ren)員監督的方式比(bi)較多樣(yang)化，常用(yong)的有以下幾種(zhong)：現場觀察、書面核查、提問(wen)面談。開展監督時(shi)，可采用(yong)單一方式，也(ye)可采用(yong)多種(zhong)方式結合。
——現(xian)場觀(guan)察
由監(jian)督員對(dui)被監(jian)督人(ren)(ren)員進行現(xian)場實地操作情況的(de)(de)察看，考(kao)核其(qi)對(dui)管(guan)理要求或檢測(ce)標(biao)準(zhun)的(de)(de)執(zhi)行能(neng)(neng)力(li)和(he)對(dui)操作過(guo)程的(de)(de)掌控(kong)能(neng)(neng)力(li)。這(zhe)種監(jian)督方(fang)(fang)式側重于評價(jia)人(ren)(ren)員的(de)(de)實際操作能(neng)(neng)力(li)，一般適用(yong)(yong)于有新人(ren)(ren)員（新進人(ren)(ren)員、在培人(ren)(ren)員、短(duan)期(qi)聘用(yong)(yong)人(ren)(ren)員）、新項目(mu)（新開(kai)展的(de)(de)項目(mu)）、新設備（新進設備初(chu)期(qi)使用(yong)(yong)階(jie)段(duan)）和(he)新標(biao)準(zhun)（新增檢測(ce)標(biao)準(zhun)或檢測(ce)標(biao)準(zhun)變更）等(deng)情況，尤其(qi)是對(dui)檢測(ce)人(ren)(ren)員的(de)(de)監(jian)督。對(dui)于新進人(ren)(ren)員，比較常用(yong)(yong)的(de)(de)監(jian)督方(fang)(fang)式就是目(mu)擊現(xian)場操作。
例如，羊毛(mao)檢測人(ren)員按照(zhao)檢測標準SN/T0473—2003《進出口(kou)含脂毛(mao)檢驗規(gui)程(cheng)》中5.3.1氣(qi)(qi)流(liu)儀法，用微拉氣(qi)(qi)流(liu)儀進行(xing)羊毛(mao)細度的檢測。在監督(du)過程(cheng)中，要注意觀(guan)察該人(ren)員的幾(ji)個關鍵操作步驟是否規(gui)范、流(liu)暢，具體監督(du)要點參見表1。
——書面核(he)查
由監(jian)督(du)員(yuan)(yuan)對被監(jian)督(du)人員(yuan)(yuan)涉及的與監(jian)督(du)內容相關的書面(mian)材料(liao)進行審核，考核其對管理要(yao)求或檢測標準的理解(jie)能(neng)力(li)和對操作(zuo)結果的處理能(neng)力(li)。可(ke)以通過核查工作(zuo)記錄、檢測結果或者(zhe)閉(bi)卷筆試的形式(shi)進行。這種監(jian)督(du)方式(shi)一般適用于工作(zuo)經驗豐富的老員(yuan)(yuan)工。
例如，對(dui)于從事合(he)格(ge)供(gong)應商(shang)(shang)評(ping)價(jia)工(gong)作有多年經驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)員(yuan)工(gong)，監督其對(dui)實驗(yan)(yan)室(shi)儀(yi)器(qi)設備檢校(xiao)服務(wu)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)供(gong)應商(shang)(shang)評(ping)價(jia)時，可以查閱該人員(yuan)是(shi)(shi)否(fou)建立檢校(xiao)機(ji)構(gou)合(he)格(ge)供(gong)應商(shang)(shang)名錄(lu)，名錄(lu)中的(de)(de)(de)各檢校(xiao)機(ji)構(gou)是(shi)(shi)否(fou)通過實驗(yan)(yan)室(shi)認可，已(yi)獲認可的(de)(de)(de)檢校(xiao)能(neng)力是(shi)(shi)否(fou)能(neng)夠滿足實驗(yan)(yan)室(shi)提出的(de)(de)(de)具體技術需求；是(shi)(shi)否(fou)對(dui)每(mei)個供(gong)應商(shang)(shang)都(dou)逐一(yi)評(ping)價(jia)，評(ping)價(jia)內容是(shi)(shi)否(fou)涵蓋供(gong)應商(shang)(shang)的(de)(de)(de)服務(wu)效率(lv)、性價(jia)比、服務(wu)支持能(neng)力等；
如(ru)有(you)不合格的(de)供應商，是否予以(yi)撤除并編制新的(de)合格供應商名(ming)錄(lu)。
以(yi)上列舉的逐項內容，都能達到(dao)規定要求，則可認為該人員具(ju)備持續承擔合格供應(ying)商(shang)評價工作的能力。
——提問面談
由(you)監(jian)督(du)員(yuan)就(jiu)監(jian)督(du)內容對被監(jian)督(du)人員(yuan)進行當(dang)面問(wen)詢和約談(tan)，這種監(jian)督(du)方式比(bi)較靈活(huo)，也適用(yong)于工作經驗豐富(fu)的老員(yuan)工，特別(bie)是對其持續承擔原(yuan)工作能力(li)的監(jian)督(du)。對實驗室管理(li)層的監(jian)督(du)，就(jiu)可(ke)以采用(yong)這種監(jian)督(du)方式。
例如，詢問檢測(ce)實驗室最高管(guan)理者，其單位(wei)的質量目(mu)標和(he)質量方(fang)針是(shi)什(shen)么，如何(he)實現該目(mu)標；有什(shen)么途徑可以識別(bie)對管(guan)理體系或(huo)檢測(ce)程序的偏離；在(zai)實驗室內部怎樣建立(li)溝通機制等。
2、記錄人員監督情況
監(jian)督(du)員應認(ren)真(zhen)填寫(xie)監(jian)督(du)記錄，及(ji)時發(fa)現(xian)存在的問題(ti)。記錄的內容應包括(kuo)監(jian)督(du)時間、監(jian)督(du)對象、監(jian)督(du)內容、監(jian)督(du)方(fang)式、監(jian)督(du)結果等。記錄要涉(she)及(ji)監(jian)督(du)的全過程(cheng)，對監(jian)督(du)方(fang)式的合(he)理性、內容和(he)過程(cheng)的完整性、工作完成(cheng)的效(xiao)果進(jin)行客觀(guan)描述，并對監(jian)督(du)結果進(jin)行評價。
3、評價被監督人員的能力
在監(jian)督結(jie)果(guo)(guo)部分，監(jian)督人(ren)員(yuan)要對(dui)被監(jian)督人(ren)員(yuan)的(de)(de)相關能(neng)力(li)予(yu)以客觀、真實的(de)(de)評價。明確被監(jian)督人(ren)員(yuan)是否具備所需的(de)(de)能(neng)力(li)，如對(dui)法(fa)律、法(fa)規、實驗室質量(liang)管理體(ti)系文件和規章制度的(de)(de)掌握能(neng)力(li)、對(dui)合格供應商的(de)(de)評價能(neng)力(li)、對(dui)檢測和方法(fa)（包括校準(zhun)方法(fa)和非標(biao)(biao)準(zhun)方法(fa)）的(de)(de)使用能(neng)力(li)、數據處理及結(jie)果(guo)(guo)判定(ding)能(neng)力(li)、安全性要求識別(bie)及執行能(neng)力(li)等。當人(ren)員(yuan)監(jian)督結(jie)果(guo)(guo)達不(bu)到預(yu)期目標(biao)(biao)甚至(zhi)不(bu)符合時，則要進行不(bu)符合工作的(de)(de)說明，并(bing)指出需要改進或糾(jiu)正(zheng)的(de)(de)方面。
4、處理監督結果
在監督過程(cheng)中(zhong)發現(xian)的不符(fu)合，應按照(zhao)質量管理體系文件的要(yao)求及時處理和(he)反饋。對(dui)(dui)需要(yao)采(cai)取(qu)現(xian)場糾(jiu)(jiu)正(zheng)時，應要(yao)求被(bei)監督人員實施(shi)現(xian)場糾(jiu)(jiu)正(zheng)，并(bing)對(dui)(dui)糾(jiu)(jiu)正(zheng)有(you)效性進行評(ping)價(jia)，同時做(zuo)好記(ji)錄；對(dui)(dui)需要(yao)采(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的，必須出具不符(fu)合報告。監督員督促相(xiang)關(guan)人員制訂糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)計劃、分析(xi)原因(yin)、采(cai)取(qu)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)，后(hou)期再實施(shi)跟(gen)蹤，評(ping)價(jia)糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的有(you)效性。若糾(jiu)(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)有(you)效，則可關(guan)閉不符(fu)合。
監督(du)員(yuan)定期(qi)編(bian)寫人(ren)員(yuan)監督(du)報告(gao)，作為年度管理(li)評審輸入內容，也可作為人(ren)員(yuan)培訓需求的依據。監督(du)報告(gao)要包括監督(du)崗位(wei)及人(ren)員(yuan)數量、監督(du)過程(cheng)、監督(du)結果、發(fa)現的問題和整改措施(shi)等(deng)。
