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實驗室認可各環節檢驗工作的重要性

2018-12-17 作(zuo)者: 瀏覽數:1194

  實驗室認可重視檢驗工作,滿足社會對檢驗數據的質量要求,就必須對影響檢驗數據的技術人員、儀器設備、樣品處置、檢測方法、藥品試劑、環境條件、量值溯源等所謂人、機、樣、法、環、溯諸多因素作為一個有機的整體進行全面控制,系統地、協調地將檢驗工作全過程涉及到影響檢驗質量的、對其質量形成過程中各個活動的相互聯系和相互關系加以有效的控制,才能確保檢驗數據的準確公正、真實可靠,才能保證實驗室分析測試工作質量的不斷改進和提高。

  具體闡述如下:

  (1)人員(yuan)

  人員(yuan)是最寶(bao)貴的(de)資源。一個(ge)實驗室(shi)水平的(de)高低優劣,很大程度上(shang)取決于人員(yuan)素(su)質與水平。

  (2)儀器設備

  儀器設備(bei)是實驗室開展(zhan)檢測工作(zuo)所必需(xu)的重(zhong)要資源,是保證檢測工作(zuo)質量、獲取可靠測量數(shu)據的基礎(chu)。

  (3)藥品試劑

  藥(yao)(yao)品(pin)(pin)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)是(shi)(shi)指檢(jian)(jian)測(ce)用的(de)(de)(de)消耗(hao)性(xing)材料(liao)。隨著社會的(de)(de)(de)發(fa)展,人們對檢(jian)(jian)測(ce)精度要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)越來越高(gao),從常量(liang)(liang)到(dao)微(wei)量(liang)(liang)、再(zai)到(dao)痕量(liang)(liang)、超痕量(liang)(liang)分(fen)析,待測(ce)元素含量(liang)(liang)很低(di)、甚至極微(wei),對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)純(chun)度要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、質量(liang)(liang)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)就(jiu)很嚴。實(shi)驗(yan)(yan)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)質量(liang)(liang)的(de)(de)(de)優(you)劣直接影響檢(jian)(jian)測(ce)工作質量(liang)(liang),主要(yao)(yao)(yao)有兩種情形:一種是(shi)(shi)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)不(bu)純(chun)(本身含有被(bei)測(ce)組分(fen))而使結(jie)果偏高(gao);另一種:試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)靈(ling)敏度降低(di)或失效而影響檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果的(de)(de)(de)準確性(xing)。實(shi)驗(yan)(yan)室應建(jian)立藥(yao)(yao)品(pin)(pin)試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)采(cai)購(gou)(gou)驗(yan)(yan)收制(zhi)度,建(jian)立試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)驗(yan)(yan)證、合(he)格(ge)(不(bu)合(he)格(ge))記錄和合(he)格(ge)供方名錄制(zhi)度,確保試(shi)(shi)劑(ji)(ji)(ji)符合(he)技術規范要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu), 同時為正確采(cai)購(gou)(gou)提供依(yi)據。

  化學試劑(ji)等消(xiao)耗品(pin)的(de)(de)采(cai)購是整個(ge)檢(jian)測工作(zuo)中的(de)(de)重要(yao)組成部分,試劑(ji)直接影響檢(jian)測工作(zuo)質量(liang),因此必須(xu)對外部支(zhi)持(chi)服務(wu)和供應(ying)品(pin)的(de)(de)質量(liang)進行(xing)嚴格控(kong)制(zhi),以確(que)保檢(jian)測質量(liang)不受影響。

  (4)檢測(ce)方(fang)法

  檢(jian)測(ce)方(fang)法是(shi)實(shi)驗室實(shi)施(shi)檢(jian)測(ce)工作的依(yi)據(ju),是(shi)確(que)保分析數(shu)據(ju)質(zhi)量(liang)最重要(yao)的因(yin)素。檢(jian)測(ce)方(fang)法不同,質(zhi)量(liang)水平不同。

  (5)環境

  環(huan)(huan)(huan)境(jing)是指實(shi)驗設施(shi)和環(huan)(huan)(huan)境(jing)條件。為保證檢驗工(gong)作質量,實(shi)驗室的設施(shi)和環(huan)(huan)(huan)境(jing)條件必(bi)須滿足工(gong)作需要(yao)。

  (6)量(liang)值溯源(yuan)

  量(liang)(liang)值(zhi)溯源是(shi)指通過一(yi)條(tiao)具有規定(ding)不確定(ding)度的(de)(de)不間斷的(de)(de)比較鏈,使測量(liang)(liang)結果或測量(liang)(liang)標準值(zhi)能夠與規定(ding)的(de)(de)參考標準(國(guo)家計量(liang)(liang)標準或國(guo)際測量(liang)(liang)標準)聯(lian)系起(qi)來的(de)(de)一(yi)種(zhong)特性,量(liang)(liang)值(zhi)溯源是(shi)檢驗工作中的(de)(de)關鍵環節。

  (7)樣(yang)品處置(zhi)

  樣(yang)(yang)品(pin)(pin)處(chu)置是指對送(song)檢(jian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)進行(xing)分析檢(jian)測。實驗室應(ying)根據國家(jia)技術規(gui)范(fan)或(huo)(huo)標準編制樣(yang)(yang)品(pin)(pin)采集(ji)、封存運輸(shu)、交接驗收、留樣(yang)(yang)保(bao)存的程(cheng)序;對有特殊檢(jian)測要(yao)求的樣(yang)(yang)品(pin)(pin),應(ying)配備(bei)符合樣(yang)(yang)品(pin)(pin)儲存條(tiao)件(jian)的設(she)備(bei)設(she)施,以避免(mian)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)在(zai)保(bao)存或(huo)(huo)檢(jian)驗過程(cheng)中發生變質、損壞(huai)或(huo)(huo)交叉污染,確保(bao)檢(jian)測樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的完整性(xing)和檢(jian)測結果的有效(xiao)性(xing)。

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