實驗室認可重視檢驗工作,滿足社會對檢驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求,就必須對影響檢驗數(shù)據(jù)的技術人員、儀器設備、樣品處置、檢測方法、藥品試劑、環(huán)境條件、量值溯源等所謂人、機、樣、法、環(huán)、溯諸多因素作為一個有機的整體進行全面控制,系統(tǒng)地、協(xié)調(diào)地將檢驗工作全過程涉及到影響檢驗質(zhì)量的、對其質(zhì)量形成過程中各個活動的相互聯(lián)系和相互關系加以有效的控制,才能確保檢驗數(shù)據(jù)的準確公正、真實可靠,才能保證實驗室分析測試工作質(zhì)量的不斷改進和提高。
具體闡述如下:
(1)人員
人員是最寶貴的資源。一個實驗室水平的高低優(yōu)劣,很大程度上取決于人員素質(zhì)與水平。
(2)儀器設備
儀器設備是實驗室開展檢測工作所必需的重要資源,是保證檢測工作質(zhì)量、獲取可靠測量數(shù)據(jù)的基礎。
(3)藥品試劑
藥品試劑是指檢測用的消耗性材料。隨著社會的發(fā)展,人們對檢測精度要求越來越高,從常量到微量、再到痕量、超痕量分析,待測元素含量很低、甚至極微,對藥品試劑的純度要求、質(zhì)量要求就很嚴。實驗試劑質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響檢測工作質(zhì)量,主要有兩種情形:一種是試劑不純(本身含有被測組分)而使結果偏高;另一種:試劑靈敏度降低或失效而影響檢測結果的準確性。實驗室應建立藥品試劑的采購驗收制度,建立試劑驗證、合格(不合格)記錄和合格供方名錄制度,確保試劑符合技術規(guī)范要求, 同時為正確采購提供依據(jù)。
化學試劑等消耗品的采購是整個檢測工作中的重要組成部分,試劑直接影響檢測工作質(zhì)量,因此必須對外部支持服務和供應品的質(zhì)量進行嚴格控制,以確保檢測質(zhì)量不受影響。
(4)檢測方法
檢測方法是實驗室實施檢測工作的依據(jù),是確保分析數(shù)據(jù)質(zhì)量最重要的因素。檢測方法不同,質(zhì)量水平不同。
(5)環(huán)境
環(huán)境是指實驗設施和環(huán)境條件。為保證檢驗工作質(zhì)量,實驗室的設施和環(huán)境條件必須滿足工作需要。
(6)量值溯源
量值溯源是指通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準值能夠與規(guī)定的參考標準(國家計量標準或國際測量標準)聯(lián)系起來的一種特性,量值溯源是檢驗工作中的關鍵環(huán)節(jié)。
(7)樣品處置
樣品處置是指對送檢樣品進行分析檢測。實驗室應根據(jù)國家技術規(guī)范或標準編制樣品采集、封存運輸、交接驗收、留樣保存的程序;對有特殊檢測要求的樣品,應配備符合樣品儲存條件的設備設施,以避免樣品在保存或檢驗過程中發(fā)生變質(zhì)、損壞或交叉污染,確保檢測樣品的完整性和檢測結果的有效性。