新項(xiàng)目是指從未開展過的檢測項(xiàng)目,標(biāo)準(zhǔn)修訂后的項(xiàng)目。為保證開展新項(xiàng)目工作的質(zhì)量,滿足客戶的檢測需求,實(shí)驗(yàn)室需要開展新項(xiàng)目的評審。
1、開展新項(xiàng)目的需求
根據(jù)客戶與市場需求、檢測標(biāo)準(zhǔn)的修訂及更新,本公司人員均可向檢測組主任提出開展新的檢測項(xiàng)目或應(yīng)用新方法標(biāo)準(zhǔn)的需求和申請,檢測組主任根據(jù)實(shí)際情況組織相關(guān)人員對開展新項(xiàng)目的需求進(jìn)行討論,確認(rèn)通過后,由檢測組主任填寫《開展新項(xiàng)目申請表》。
2、開展新項(xiàng)目的計劃
1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測組主任提交的《開展新項(xiàng)目申請表》,組織相關(guān)人員制定開展新項(xiàng)目的計劃,并由技術(shù)負(fù)責(zé)人對其進(jìn)行審核,填寫《開展新項(xiàng)目評審表》,審核是否有足夠能力開展新的檢測項(xiàng)目工作,其內(nèi)容可包括必要的檢測儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和人員等。
2)開展新項(xiàng)目計劃審核通過,由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后,方可制定實(shí)施方案及組織實(shí)施。
3、開展新項(xiàng)目的實(shí)施
1)開展新項(xiàng)目計劃批準(zhǔn)后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員提供現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測方法及設(shè)備人員要求,組織相關(guān)人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書(必要時)及制定檢測人員的培訓(xùn)計劃,提供報告格式信息內(nèi)容,具體按照《文件控制和維護(hù)程序》和《人員培訓(xùn)與管理程序》執(zhí)行。
2)檢測室主任根據(jù)開展新項(xiàng)目計劃的要求,制定儀器設(shè)備、檢測消耗品采購計劃,改造設(shè)施環(huán)境,對購進(jìn)后儀器設(shè)備的安排檢定工作,具體按照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》執(zhí)行。
3)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)從管理體系的各個方面(文件控制、記錄控制、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、量值溯源、檢測方法、證書和報告等)確認(rèn)所開展的新項(xiàng)目是否符合本公司管理體系的要求。
4、新項(xiàng)目的驗(yàn)證
1)技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)施方案下達(dá)檢測任務(wù)通知書,組織檢測人員進(jìn)行方法驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括:
a) 全部輸入的文件資料的有效性、適宜性;
b) 人員培訓(xùn)效果;
c) 儀器設(shè)備的配置及校準(zhǔn)狀態(tài);
d) 設(shè)施環(huán)境條件符合情況;
e) 項(xiàng)目檢測人員的模擬檢測(不少于三次);
f) 通過實(shí)驗(yàn)室間比對結(jié)果驗(yàn)證;
g) 必要時,計算出檢測結(jié)果的測量不確定度。
2)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果和新的檢測項(xiàng)目要求,如由必要,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制相關(guān)文件。
3)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行必要的試運(yùn)行,并保留試運(yùn)行的詳細(xì)工作記錄。
4)試運(yùn)行成熟后,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),將新檢測項(xiàng)目列入本公司可承檢項(xiàng)目中,正式納入管理體系運(yùn)行。
5)新項(xiàng)目通過驗(yàn)證后,實(shí)驗(yàn)室可開展該項(xiàng)目的檢測工作,符合要求后,向國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可處申請認(rèn)可擴(kuò)項(xiàng),經(jīng)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可處對新項(xiàng)目評審?fù)ㄟ^后,相應(yīng)新項(xiàng)目的報告上才可使用相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)志。
6)對于新修訂的或更新的標(biāo)準(zhǔn)等的應(yīng)用,經(jīng)上述程序由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織驗(yàn)證,符合要求后,即可用于檢測工作。