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實驗室如何開展新項目評審?

2018-11-12 作者(zhe): 瀏覽數:1150

  新項目(mu)(mu)是指從未開(kai)展(zhan)過的(de)(de)檢測項目(mu)(mu),標(biao)準修訂(ding)后的(de)(de)項目(mu)(mu)。為保(bao)證(zheng)開(kai)展(zhan)新項目(mu)(mu)工作的(de)(de)質(zhi)量,滿足客戶的(de)(de)檢測需求,實驗室需要(yao)開(kai)展(zhan)新項目(mu)(mu)的(de)(de)評審。

  1、開展新項目(mu)的需求(qiu)

  根據客(ke)戶與市(shi)場需(xu)(xu)求、檢(jian)測(ce)(ce)(ce)標準(zhun)的修訂及更新,本公司(si)人(ren)員均可向檢(jian)測(ce)(ce)(ce)組(zu)主(zhu)(zhu)任提出(chu)開(kai)(kai)展(zhan)新的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)項目(mu)或應(ying)用新方法標準(zhun)的需(xu)(xu)求和申請(qing),檢(jian)測(ce)(ce)(ce)組(zu)主(zhu)(zhu)任根據實際情況組(zu)織相關人(ren)員對(dui)開(kai)(kai)展(zhan)新項目(mu)的需(xu)(xu)求進行討論,確認通(tong)過后(hou),由檢(jian)測(ce)(ce)(ce)組(zu)主(zhu)(zhu)任填寫《開(kai)(kai)展(zhan)新項目(mu)申請(qing)表》。

  2、開展新項目的計(ji)劃

  1) 技(ji)(ji)術負責(ze)人根據(ju)檢測組主任(ren)提交(jiao)的(de)《開展新項目申請表(biao)》,組織相關人員制(zhi)定開展新項目的(de)計劃,并由(you)技(ji)(ji)術負責(ze)人對其(qi)進行審(shen)(shen)核,填寫《開展新項目評審(shen)(shen)表(biao)》,審(shen)(shen)核是否有(you)足夠能力(li)開展新的(de)檢測項目工作,其(qi)內容可包括必要的(de)檢測儀器設(she)備、環境設(she)施、相應的(de)標(biao)準(zhun)和人員等。

  2)開展新項目計劃(hua)審核通過,由實驗室(shi)主任批準后,方(fang)(fang)可制定實施(shi)方(fang)(fang)案及(ji)組織實施(shi)。

  3、開展新項目的實施

  1)開展新(xin)項目(mu)計劃批準后,由技術負責(ze)人組織相關人員提(ti)供現行有效標準規范、檢測方法及(ji)設(she)備人員要求,組織相關人員編寫作業指導書(必要時(shi))及(ji)制定檢測人員的(de)培(pei)訓計劃,提(ti)供報告格式信息內容(rong),具體按照(zhao)《文件控制和(he)維護程序》和(he)《人員培(pei)訓與(yu)管理程序》執(zhi)行。

  2)檢(jian)測室主任(ren)根據開展新項目計(ji)劃(hua)的(de)(de)要(yao)求,制定儀(yi)器設(she)備(bei)、檢(jian)測消耗品采購計(ji)劃(hua),改造設(she)施環境,對購進(jin)后儀(yi)器設(she)備(bei)的(de)(de)安排檢(jian)定工作,具(ju)體按照《外部支持服(fu)務和供應品管理程序》執行。

  3)技術負責(ze)人應(ying)從管理(li)體(ti)系(xi)的各個(ge)方(fang)面(mian)(文件控制、記錄控制、人員、設(she)施(shi)和(he)環境、設(she)備(bei)、量值溯源、檢測方(fang)法、證書和(he)報告等)確(que)認(ren)所(suo)開展的新項目(mu)是(shi)否符合本(ben)公司管理(li)體(ti)系(xi)的要(yao)求。

  4、新項(xiang)目的驗證

  1)技術負責(ze)人(ren)根(gen)據(ju)實施方案下達檢(jian)測(ce)任務通知書,組織(zhi)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)方法驗(yan)證(zheng)。驗(yan)證(zheng)內(nei)容(rong)包括:

  a) 全部輸入的文件資(zi)料的有效性、適(shi)宜性;

  b) 人(ren)員培訓(xun)效果;

  c) 儀器設備(bei)的配置及校準狀(zhuang)態;

  d) 設施環(huan)境條件符(fu)合情況;

  e) 項目檢(jian)測(ce)人員(yuan)的模擬檢(jian)測(ce)(不少(shao)于三次);

  f) 通過實(shi)驗室間比對(dui)結果驗證;

  g) 必要時,計算出檢測(ce)結(jie)果的測(ce)量不確(que)定度。

  2)根據驗證結果和新的檢測項目要求,如由必要,技術(shu)負責人應組織編(bian)制相關(guan)文件。

  3)技術負責(ze)人組織(zhi)進行必(bi)要的試運行,并保留試運行的詳細工作記錄。

  4)試(shi)運行成熟后,經(jing)技(ji)術負責(ze)人(ren)批(pi)準,將新檢(jian)測項(xiang)目(mu)列入本(ben)公司(si)可承檢(jian)項(xiang)目(mu)中,正式納入管理(li)體系運行。

  5)新(xin)項(xiang)(xiang)目通(tong)過驗(yan)證后(hou),實驗(yan)室可(ke)(ke)開展(zhan)該項(xiang)(xiang)目的檢測工作,符合要求(qiu)后(hou),向國(guo)(guo)家(jia)實驗(yan)室認(ren)可(ke)(ke)處(chu)申請(qing)認(ren)可(ke)(ke)擴項(xiang)(xiang),經(jing)國(guo)(guo)家(jia)實驗(yan)室認(ren)可(ke)(ke)處(chu)對新(xin)項(xiang)(xiang)目評(ping)審通(tong)過后(hou),相應(ying)新(xin)項(xiang)(xiang)目的報告上才可(ke)(ke)使用相關的認(ren)可(ke)(ke)標(biao)志。

  6)對(dui)于(yu)新(xin)修訂(ding)的或更新(xin)的標準等(deng)的應用(yong),經上(shang)述程序由實驗室內部組織驗證(zheng),符合要求后,即可用(yong)于(yu)檢測(ce)工作。

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