2015年6月16 日，國務院發(fā)布了《關于大力推進大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中《意見》第十六條強調(diào)，大力發(fā)展第三方專業(yè)服務，加快發(fā)展檢驗檢測等八項第三方專業(yè)化服務，不斷豐富和完善創(chuàng)業(yè)服務。且檢驗檢測早在“十二五”期間就被列為國家八大高新技術服務業(yè)的第三項，《國務院關于加快發(fā)展服務業(yè)的若干意見》將檢驗檢測列為科技服務業(yè)。
在生物醫(yī)藥領域，主要承擔醫(yī)療機構或其他與醫(yī)學檢驗相關的企業(yè)或機構檢驗外包業(yè)務被稱作“獨立醫(yī)學實驗室”(Independent Clinical Laboratory)，又稱“第三方檢驗”，核心是規(guī)模經(jīng)濟，即通過規(guī)模經(jīng)濟降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術優(yōu)勢，從而達到多方的共贏，減少醫(yī)療費用支出。
國內(nèi)獨立醫(yī)學實驗室服務產(chǎn)業(yè)鏈
獨立醫(yī)學實驗室——規(guī)模經(jīng)濟的產(chǎn)物
獨立醫(yī)學實驗室的四大優(yōu)勢
獨立醫(yī)學實驗室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又稱第三方檢驗，是獨立于醫(yī)療機構之外獨立提供醫(yī)學檢驗服務的公司，它源于20世紀20年代的美國，初為大型醫(yī)院商業(yè)化運營其臨床實驗室，為中小醫(yī)院提供委托檢測服務。
為什么獨立醫(yī)學實驗室能夠存在?核心：需求+規(guī)模經(jīng)濟
“有需求就會有市場”，專業(yè)化分工時代對低成本的追求催生規(guī)模經(jīng)濟的繁榮。
美國：三輪驅(qū)動使美國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)快速發(fā)展
經(jīng)過近一個世紀的發(fā)展，演變成現(xiàn)在獨立運營的獨立醫(yī)學實驗室平臺，現(xiàn)已成為醫(yī)療服務體系中不可缺少的一部分。其中，美國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展歷程可分為以下五個階段：
美國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展歷程
從美國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展歷程可以看出，醫(yī)療控費、技術升級和更嚴格的實驗室監(jiān)管標準這成為獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)的主要驅(qū)動因素。醫(yī)療控費壓縮醫(yī)療機構利潤，技術升級使醫(yī)療機構承受更大的檢驗成本，更嚴格的實驗標準使占市場 12%的私人診所市場轉(zhuǎn)移至獨立醫(yī)學實驗室。
中國：獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展起步晚，發(fā)展快，行業(yè)呈跳躍式發(fā)展
相比之下，我國獨立醫(yī)學實驗室的萌芽和快速發(fā)展正值先后兩次醫(yī)改。 我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)跳躍式發(fā)展(用 20 年時間走完了美國 60 多年的歷程)得益于新形勢下我國醫(yī)改紅利的釋放和 21 世紀的檢驗技術的高速革新，化學發(fā)光和精準醫(yī)療等新技術的不斷涌現(xiàn)引爆行業(yè)擴容。我國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展歷程可分為以下三個階段：
中國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展歷程
回首2015年：我國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展爆發(fā)元年
隨著我國醫(yī)改紅利的持續(xù)釋放，醫(yī)療服務行業(yè)受資金青睞將持續(xù)發(fā)酵。我國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展不到20年，經(jīng)歷了近10年的快速發(fā)展期，獨立醫(yī)學實驗室企業(yè)跑馬圈地已過半程，龍頭企業(yè)全國中心省市布局已基本完成，市場規(guī)模5年復合增長率50%以上。
我國獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量增長情況(數(shù)量：所)
根據(jù)東吳證券近日發(fā)布的調(diào)研報告：截止2015年底，由其他行業(yè)向醫(yī)藥生物行業(yè)跨界轉(zhuǎn)型的公司數(shù)量達80余家，其中向醫(yī)療服務行業(yè)轉(zhuǎn)型公司數(shù)量最多。2015年是我國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展爆發(fā)元年，數(shù)量由216家猛增至356家。
我國獨立醫(yī)學實驗室各省分布(數(shù)量：所)
從地域來看：上海、北京、廣東、浙江、江蘇五省獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量占比近 50%，即北京和南方地區(qū)發(fā)展較快，北方總體發(fā)展較慢。
新醫(yī)改形勢下驅(qū)動行業(yè)迅速擴容的醫(yī)療控費、分級診療、民營醫(yī)院發(fā)展等因素依然存在，不過新技術的應用將是長期驅(qū)動因素。
體外診斷新技術的發(fā)展趨勢
此外，龍頭公司全國布局已過半程，開始戰(zhàn)略布局地級市，向區(qū)域性中心實驗室發(fā)展，近期將出現(xiàn)連鎖實驗室、區(qū)域?qū)嶒炇?、醫(yī)院附屬實驗室和各專科實驗室并存的局面。龍頭公司將通過渠道整合、共建實驗室、實驗室托管等多種方式進行區(qū)域性擴張。
展望2020年：200億新增市場待挖掘
獨立醫(yī)學實驗室雖起源于美國，但在醫(yī)療保障更為健全的歐洲和日本同樣發(fā)展良好。根據(jù) Quest、Labcorp、Labco 和 BML 四個龍頭公司的年報推測美歐日獨立實驗室市場市場規(guī)模已分別達 200 億美元、 145 億美元和 100 億美元，滲透率約為 38%、50%和 67%。國外獨立實驗室做到如此大的規(guī)模，是有幾個方面的因素：第一個是商業(yè)保險的發(fā)展;第二個是私人診所和基本醫(yī)療的普及和覆蓋;第三個是冷鏈物流的高速發(fā)達;第四個專業(yè)化的社會分工和獲得認可;第五個是醫(yī)院管理和現(xiàn)代化成本核算;第六個是社會醫(yī)療支出增加和醫(yī)保控費導至醫(yī)學獨立實驗室的快速發(fā)展;第七個是資本市場的發(fā)展促進了行業(yè)的整合和快速增長。
我國獨立醫(yī)學實驗室起步較晚，21世紀初才有第一家商業(yè)化獨立醫(yī)學實驗室。但我國獨立醫(yī)學實驗室發(fā)展迅速，2014年市場規(guī)模47.6億，2015年數(shù)據(jù)約為75億規(guī)模，近五年復合增長率50%以上。目前行業(yè)處于快速擴張期，跑馬圈地為主，兼并收購提高行業(yè)集中度為輔。但未來行業(yè)集中度提升是必然趨勢。
2015年我國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)市場份額分布
根據(jù) 2015 年銷售數(shù)據(jù)來看，金域檢驗營收 24 億左右，艾迪康 15 億左右，迪安診斷 11 億左右，市場占有率分別約 32%、20%和 14.7%。金域檢驗于 2001 年開始涉足醫(yī)學檢驗，艾迪康和迪安診斷分別成立于 2004 年，是我國較早成立的獨立醫(yī)學實驗室企業(yè)，先發(fā)優(yōu)勢明顯，行業(yè)格局初步形成。隨著我國獨立醫(yī)學實驗室數(shù)量的增加，競爭將趨于激烈，預計行業(yè)龍頭將強者恒強，市場占有率將進一步提升。
由于醫(yī)療控費延伸至檢驗端，使醫(yī)療機構檢驗外包動力進一步增強、分級診療逐步落實,患者資源下沉，基層醫(yī)療機構檢驗外包比例相對較高、民營醫(yī)療機構飛速發(fā)展、以中小型醫(yī)療機構居多、技術進步驅(qū)動行業(yè)擴容等原因，以基因檢測和個體化精準醫(yī)療為主的分子診斷將是獨立醫(yī)學實驗室新增長點，預計未來五年仍將保持30%以上增速，新增200億市場空間待挖掘。
我國獨立醫(yī)學實驗室業(yè)務結構
互聯(lián)網(wǎng)時代獨立醫(yī)學實驗室必須建立在服務信息化和產(chǎn)業(yè)平臺化的基礎上，提高自身服務能力，擴大經(jīng)營規(guī)模。并依據(jù)自身條件，在醫(yī)療機構檢驗外包業(yè)務的基礎上積極探索諸如科研服務、司法鑒定、CRO服務、食品環(huán)境檢測、健康體檢、慢病管理等業(yè)務的多元化發(fā)展。
附：廣發(fā)醫(yī)藥調(diào)研獨立醫(yī)學實驗室問答環(huán)節(jié)
問：從樣本量看，樣本量來源于醫(yī)院、保險、體檢機構的百分比如何?
答：目前70%以上來源于醫(yī)院，但近兩年，一些實驗室在找不同的市場渠道。比如達安，在這個行業(yè)無論資金、品牌、后臺都很不錯，但在臨床檢驗方面做得并不是非常理想，但近兩年有很大起色，來源于兩個方面的突破。一個是保險行業(yè)，去年3億臨檢收入中幾千萬來源于保險，這在以前是很少的;第二個是由于達安基因的優(yōu)勢，取得國家第二代基因測序腫瘤基因檢測的資質(zhì)，試劑、設備、檢測都得到國家衛(wèi)計委的批準。此外，還有20%左右收入來源于體檢，剩下10%來源于其他。國家近兩年推行的兩癌篩查，每個省都投入幾千萬甚至上億經(jīng)費，還有老年病體檢、慢病管理、農(nóng)民工體檢等，這些方面國家釋放了許多資金。資金主要有兩個去向，一部分留給有能力的醫(yī)院來做，醫(yī)院能力不夠的，特別是兩癌篩查，比如宮檢圖片、液基細胞學檢查、HPV檢測，通常都會交給第三方實驗室。艾迪康一個子公司在某個省每年總收入不到8000萬，但老年病體檢就占到將近2000萬。
問：三甲醫(yī)院基本可以做700-800個項目，有的500-600，第三方可以做2000項，這700-800個項目占檢測市場價值量有多大?
答：這700-800個項目占整個價值量的90%以上?，F(xiàn)在醫(yī)院外包給獨立實驗室的是醫(yī)院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的項目。
問：在公安及司法鑒定領域，第三方業(yè)務發(fā)展的如何?
答：第三方醫(yī)學檢驗和司法鑒定還是有區(qū)別的。司法鑒定市場容量非常有限，國家還有一些政策影響或限制，大家不一定會相信第三方。迪安有塊業(yè)務主要是做親子鑒定，一方面是私人對親權的鑒定，還有一個是上戶口的問題，3個月以內(nèi)沒有出生證明就必須重新做親子鑒定，這個給行業(yè)帶來一定空間，包括金域、達安都要做，但總體空間不大。
問：在第三方實驗室，包括生化、免疫、化學發(fā)光、基因測序、病理等，不同項目的結構差異如何?
答：第三方和醫(yī)院在檢驗項目結構上還是有很大區(qū)別。從整個行業(yè)看，在第三方，病理，包括組織病理、細胞病理，占20%左右;生化占5-10%;發(fā)光比重比較大，占20-30%，甚至40%，不同實驗室結構不同;免疫15%左右，也有20%的，這和每個實驗室推廣的重點有關;基因檢測，包括傳統(tǒng)PCR，在10-15%左右;一些特殊的檢測，樣本量不大，占5%左右，金域在特檢方面占10%左右。如果從大結構來看，劃分為特檢、病理和傳統(tǒng)化驗，其比例大概為1：2：7。
問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎么樣?
答：麥克奧迪以病理和細胞學為主，金域在整個行業(yè)病理診斷做的很好，量在中國也是最大的，但這幾年隨著基數(shù)擴大，今年營收大概在24、25億左右，因此病理比重在下降，估計也有20%左右。
問：哪些項目比重增速比較快?
答：生化過去在獨立實驗室比重很小，占2-3%左右，現(xiàn)在5-10%，主要是由于國家對老年病體檢，慢病管理等的投入，還有就是民營醫(yī)院強調(diào)價格，成本核算比醫(yī)院更精確，更傾向于外包給第三方獨立實驗室做，因此生化的比重在增加。比重增速最快的當然還是化學發(fā)光。比重在不斷變化，特別是每個公司側重點不一樣，比如上海天祥，很常規(guī)，生化和化學發(fā)光占80%左右。
問：連鎖化運營區(qū)域推廣時要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當?shù)啬硞€合作方?
答：2008年以前拿牌照非常難，因為沒有出生證，所以通過打擦邊球或借鑒其他醫(yī)療機構的標準批牌照，包括金域、迪安、達安、艾迪康，基本都在當?shù)卣液献骰锇榛蚣用朔健?008年批照相對容易以后，比如金域，將以前參股或控股的公司，逐步回收變成獨資。再比如迪安也是一樣，為了降低經(jīng)營風險、短期內(nèi)獲得市場快速成長，不論并購還是在當?shù)孬@取牌照，都是在當?shù)卣液献鞣剑^兩三年全部拿回來。
備注：本文部分內(nèi)容根據(jù)東吳證券和廣發(fā)證券醫(yī)藥調(diào)研團隊的調(diào)研報告整理。
