2015年6月(yue)16 日，國務(wu)院發(fa)布了《關于大力(li)推進大眾(zhong)創(chuang)業(ye)(ye)萬眾(zhong)創(chuang)新若(ruo)(ruo)干(gan)政策(ce)措(cuo)施的意見》。其中《意見》第十六條(tiao)強調，大力(li)發(fa)展(zhan)第三方專業(ye)(ye)服(fu)(fu)務(wu)，加(jia)快(kuai)發(fa)展(zhan)檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測等八(ba)項第三方專業(ye)(ye)化(hua)服(fu)(fu)務(wu)，不斷豐富和完善創(chuang)業(ye)(ye)服(fu)(fu)務(wu)。且檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測早(zao)在“十二五”期間(jian)就(jiu)被列為國家八(ba)大高新技(ji)術服(fu)(fu)務(wu)業(ye)(ye)的第三項，《國務(wu)院關于加(jia)快(kuai)發(fa)展(zhan)服(fu)(fu)務(wu)業(ye)(ye)的若(ruo)(ruo)干(gan)意見》將檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測列為科技(ji)服(fu)(fu)務(wu)業(ye)(ye)。

　　在生物醫(yi)藥領域(yu)，主要承擔醫(yi)療機構或(huo)其(qi)他與醫(yi)學檢驗(yan)相(xiang)關的企業或(huo)機構檢驗(yan)外(wai)包業務被稱(cheng)(cheng)作“獨立(li)醫(yi)學實驗(yan)室(shi)”(Independent Clinical Laboratory)，又稱(cheng)(cheng)“第三方檢驗(yan)”，核心是規模經濟(ji)，即(ji)通過規模經濟(ji)降低(di)單位(wei)成本(ben)、獲取成本(ben)優(you)(you)勢、質量(liang)優(you)(you)勢、技術優(you)(you)勢，從而(er)達到多方的共贏，減少醫(yi)療費用支出(chu)。

國內獨立(li)醫(yi)學實驗室服務產業鏈

　　獨立醫學實驗室——規模經濟的產物

獨立醫學實(shi)驗(yan)室的四大(da)優勢

　　獨(du)立(li)醫學(xue)實驗室(Independent Clinical Laboratory，ICL)，又稱第(di)三方檢驗，是獨(du)立(li)于(yu)(yu)醫療機構之(zhi)外(wai)獨(du)立(li)提(ti)供(gong)醫學(xue)檢驗服務的公司，它源(yuan)于(yu)(yu)20世紀(ji)20年代的美國，初為大型醫院(yuan)商業化運營其臨(lin)床實驗室，為中(zhong)小(xiao)醫院(yuan)提(ti)供(gong)委(wei)托(tuo)檢測(ce)服務。

　　為什么獨立醫學實驗室能夠存在?核心：需求+規模經濟

　　“有(you)需求就會有(you)市(shi)場(chang)”，專業化分工時代對低成本的(de)追求催(cui)生規模(mo)經濟的(de)繁榮。

　　美國：三輪驅動使美國獨立醫學實(shi)驗室行業快速發展

　　經(jing)過近(jin)一個(ge)世紀(ji)的(de)發展，演變(bian)成現(xian)在獨立運營(ying)的(de)獨立醫(yi)(yi)學實(shi)驗室平(ping)臺(tai)，現(xian)已(yi)成為醫(yi)(yi)療(liao)服務體系中不可缺少的(de)一部分。其中，美國獨立醫(yi)(yi)學實(shi)驗室的(de)發展歷程可分為以下五個(ge)階段：

美國獨立醫學(xue)實驗室(shi)的(de)發展歷程

　　從美國獨(du)立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)發展歷程可以看出，醫(yi)(yi)(yi)療控費、技術(shu)升級和更嚴(yan)格的(de)實(shi)(shi)驗室(shi)監(jian)管標準(zhun)這成為獨(du)立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實(shi)(shi)驗室(shi)行業的(de)主要驅動因素。醫(yi)(yi)(yi)療控費壓(ya)縮醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)利潤，技術(shu)升級使醫(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)承受更大的(de)檢(jian)驗成本，更嚴(yan)格的(de)實(shi)(shi)驗標準(zhun)使占(zhan)市(shi)場 12%的(de)私人(ren)診所市(shi)場轉移至(zhi)獨(du)立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實(shi)(shi)驗室(shi)。

　　中(zhong)國：獨(du)立醫學實(shi)驗(yan)室的發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)起步晚(wan)，發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)快，行(xing)業(ye)呈跳躍式(shi)發(fa)展(zhan)(zhan)(zhan)

　　相比之下，我(wo)國(guo)獨立(li)醫(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)萌芽和快速(su)發(fa)展正(zheng)值(zhi)先后兩次醫(yi)改。 我(wo)國(guo)獨立(li)醫(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)行(xing)業(ye)跳躍式發(fa)展(用(yong) 20 年(nian)時間走(zou)完了美國(guo) 60 多年(nian)的(de)歷程(cheng))得益(yi)于(yu)新形勢下我(wo)國(guo)醫(yi)改紅(hong)利的(de)釋(shi)放和 21 世紀的(de)檢驗(yan)(yan)技(ji)術的(de)高速(su)革新，化學(xue)發(fa)光和精準醫(yi)療等新技(ji)術的(de)不斷涌現(xian)引爆行(xing)業(ye)擴容(rong)。我(wo)國(guo)獨立(li)醫(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)發(fa)展歷程(cheng)可分(fen)為以下三個階段(duan)：

中國獨立醫學實驗室的發展歷程

　　回首2015年：我國獨立醫學實驗室發展爆發元年

　　隨著我(wo)(wo)國醫改紅利的持(chi)續釋放(fang)，醫療(liao)服(fu)務(wu)行業受(shou)資金(jin)青睞將持(chi)續發(fa)酵(jiao)。我(wo)(wo)國獨(du)立(li)醫學(xue)實(shi)(shi)驗室發(fa)展不到20年，經歷(li)了近10年的快速發(fa)展期，獨(du)立(li)醫學(xue)實(shi)(shi)驗室企業跑馬圈地(di)已(yi)(yi)過半程(cheng)，龍(long)頭企業全國中心省市布局已(yi)(yi)基本(ben)完成，市場規模5年復合增長率50%以上。

我國獨立醫(yi)學實(shi)驗室數量增長情況(數量：所)

　　根(gen)據東吳證券近(jin)日發(fa)布的調研報告(gao)：截(jie)止2015年底，由(you)其他(ta)行(xing)業向醫藥(yao)生物行(xing)業跨界轉型(xing)的公司數量(liang)達80余家，其中(zhong)向醫療(liao)服務行(xing)業轉型(xing)公司數量(liang)最多。2015年是我國(guo)獨立醫學實驗室發(fa)展(zhan)爆發(fa)元年，數量(liang)由(you)216家猛增至(zhi)356家。

我國獨(du)立醫學實驗室各省分布(數量：所)

　　從地(di)(di)域來看：上海、北京(jing)、廣東、浙江、江蘇五省獨(du)立醫學實驗(yan)室數(shu)量占(zhan)比近 50%，即(ji)北京(jing)和南方地(di)(di)區(qu)發(fa)展較(jiao)快，北方總(zong)體發(fa)展較(jiao)慢(man)。

　　新醫(yi)改形勢下驅動行業(ye)迅速擴(kuo)容的(de)醫(yi)療控費、分級診療、民營(ying)醫(yi)院發(fa)展(zhan)等因素(su)依然(ran)存(cun)在，不過新技(ji)術的(de)應用將是(shi)長期驅動因素(su)。

體外診(zhen)斷新技術的發展趨(qu)勢

　　此(ci)外，龍頭(tou)公司全國布局(ju)(ju)已過(guo)半(ban)程，開始(shi)戰略布局(ju)(ju)地級市，向區域(yu)(yu)性(xing)中(zhong)心實(shi)驗(yan)室(shi)發展，近期將出現連鎖實(shi)驗(yan)室(shi)、區域(yu)(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)、醫院附屬實(shi)驗(yan)室(shi)和各專科實(shi)驗(yan)室(shi)并存(cun)的局(ju)(ju)面。龍頭(tou)公司將通過(guo)渠道整合、共建實(shi)驗(yan)室(shi)、實(shi)驗(yan)室(shi)托管等多種方(fang)式(shi)進行(xing)區域(yu)(yu)性(xing)擴張。

　　展望2020年：200億新增市場待挖掘

　　獨立醫(yi)(yi)學實驗室(shi)雖起(qi)源于美(mei)國，但在醫(yi)(yi)療保障更(geng)為健全的(de)歐洲和日本(ben)(ben)(ben)同樣發(fa)展(zhan)良好。根據 Quest、Labcorp、Labco 和 BML 四個龍頭公司的(de)年報(bao)推測美(mei)歐日獨立實驗室(shi)市場市場規模(mo)已分(fen)別(bie)達(da) 200 億(yi)美(mei)元、 145 億(yi)美(mei)元和 100 億(yi)美(mei)元，滲透率約為 38%、50%和 67%。國外獨立實驗室(shi)做到如此大的(de)規模(mo)，是有幾個方(fang)面的(de)因素：第(di)一個是商業(ye)保險的(de)發(fa)展(zhan);第(di)二個是私(si)人診所和基本(ben)(ben)(ben)醫(yi)(yi)療的(de)普及和覆蓋(gai);第(di)三個是冷鏈物流的(de)高速(su)發(fa)達(da);第(di)四個專業(ye)化(hua)的(de)社(she)會(hui)(hui)分(fen)工(gong)和獲得認(ren)可;第(di)五個是醫(yi)(yi)院(yuan)管(guan)理和現代化(hua)成(cheng)本(ben)(ben)(ben)核算;第(di)六個是社(she)會(hui)(hui)醫(yi)(yi)療支出(chu)增(zeng)(zeng)加(jia)和醫(yi)(yi)保控費導至(zhi)醫(yi)(yi)學獨立實驗室(shi)的(de)快速(su)發(fa)展(zhan);第(di)七個是資(zi)本(ben)(ben)(ben)市場的(de)發(fa)展(zhan)促進了行業(ye)的(de)整合和快速(su)增(zeng)(zeng)長。

　　我國(guo)獨(du)立醫(yi)學實驗(yan)室(shi)起步較晚，21世紀初才(cai)有第一家商業化獨(du)立醫(yi)學實驗(yan)室(shi)。但(dan)我國(guo)獨(du)立醫(yi)學實驗(yan)室(shi)發展迅速，2014年(nian)(nian)市場規模(mo)47.6億(yi)，2015年(nian)(nian)數據約為(wei)75億(yi)規模(mo)，近(jin)五年(nian)(nian)復合增(zeng)長(chang)率50%以上。目前行(xing)(xing)業處(chu)于快速擴張期，跑馬圈(quan)地為(wei)主，兼并收購提高行(xing)(xing)業集中度為(wei)輔。但(dan)未來(lai)行(xing)(xing)業集中度提升是必然趨勢(shi)。

2015年(nian)我(wo)國獨立醫學實驗室行業市(shi)場份額(e)分(fen)布

　　根據 2015 年銷售數據來看，金域檢驗(yan)營收 24 億(yi)左(zuo)右，艾迪康 15 億(yi)左(zuo)右，迪安診斷(duan) 11 億(yi)左(zuo)右，市場(chang)占(zhan)有率分別約 32%、20%和 14.7%。金域檢驗(yan)于(yu) 2001 年開始涉足醫學(xue)(xue)檢驗(yan)，艾迪康和迪安診斷(duan)分別成(cheng)立于(yu) 2004 年，是(shi)我(wo)國(guo)較早成(cheng)立的獨立醫學(xue)(xue)實驗(yan)室(shi)企業，先發(fa)優(you)勢明(ming)顯，行業格局初步形成(cheng)。隨(sui)著我(wo)國(guo)獨立醫學(xue)(xue)實驗(yan)室(shi)數量的增(zeng)加，競爭(zheng)將(jiang)趨于(yu)激(ji)烈(lie)，預計行業龍頭(tou)將(jiang)強者恒強，市場(chang)占(zhan)有率將(jiang)進(jin)一步提升。

　　由于醫療(liao)(liao)控費(fei)延伸至檢(jian)驗端(duan)，使醫療(liao)(liao)機(ji)構檢(jian)驗外(wai)包動力進(jin)(jin)一(yi)步增強、分(fen)級診(zhen)療(liao)(liao)逐步落實(shi),患者資源下沉，基層醫療(liao)(liao)機(ji)構檢(jian)驗外(wai)包比例相對較高、民(min)營(ying)醫療(liao)(liao)機(ji)構飛(fei)速(su)發展(zhan)、以中小型醫療(liao)(liao)機(ji)構居多、技(ji)術進(jin)(jin)步驅(qu)動行業擴容等原(yuan)因，以基因檢(jian)測和個體(ti)化(hua)精準醫療(liao)(liao)為主的分(fen)子(zi)診(zhen)斷(duan)將是獨立醫學實(shi)驗室新增長點，預計未來(lai)五(wu)年仍(reng)將保持30%以上增速(su)，新增200億市場空間待挖(wa)掘。

我(wo)國(guo)獨立醫學實驗室(shi)業務結構

　　互聯(lian)網時代獨立醫學實驗室必須建立在(zai)服務信息(xi)化(hua)和產(chan)業平臺化(hua)的(de)基(ji)礎(chu)上，提高自(zi)身(shen)服務能力(li)，擴大經營(ying)規模。并依據自(zi)身(shen)條件，在(zai)醫療機構(gou)檢(jian)驗外(wai)包業務的(de)基(ji)礎(chu)上積極探索諸如科研服務、司法鑒(jian)定、CRO服務、食品環境檢(jian)測(ce)、健康體檢(jian)、慢病管理等業務的(de)多元化(hua)發展。

　　附：廣發醫藥調研獨立醫學實驗室問答環節

　　問：從樣本量看，樣本量來源于醫院、保險、體檢機構的百分比如何?

　　答：目前70%以(yi)上(shang)來(lai)源(yuan)(yuan)于(yu)(yu)(yu)醫院(yuan)，但(dan)近(jin)(jin)兩(liang)年(nian)，一些實(shi)驗室在找不同的(de)(de)(de)市場渠道。比如達(da)安，在這個(ge)行(xing)業無論(lun)資(zi)(zi)(zi)金(jin)(jin)、品(pin)牌、后臺都(dou)(dou)很不錯，但(dan)在臨(lin)床檢(jian)(jian)驗方面(mian)做得(de)并不是非常理(li)想(xiang)，但(dan)近(jin)(jin)兩(liang)年(nian)有(you)很大起(qi)色，來(lai)源(yuan)(yuan)于(yu)(yu)(yu)兩(liang)個(ge)方面(mian)的(de)(de)(de)突破。一個(ge)是保(bao)險(xian)(xian)行(xing)業，去年(nian)3億臨(lin)檢(jian)(jian)收(shou)(shou)入(ru)中幾千萬(wan)來(lai)源(yuan)(yuan)于(yu)(yu)(yu)保(bao)險(xian)(xian)，這在以(yi)前是很少(shao)的(de)(de)(de);第(di)二(er)個(ge)是由于(yu)(yu)(yu)達(da)安基因(yin)(yin)的(de)(de)(de)優勢，取得(de)國(guo)家第(di)二(er)代基因(yin)(yin)測序腫瘤基因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測的(de)(de)(de)資(zi)(zi)(zi)質(zhi)，試劑、設備、檢(jian)(jian)測都(dou)(dou)得(de)到國(guo)家衛計委的(de)(de)(de)批準(zhun)。此(ci)外，還(huan)(huan)有(you)20%左右(you)收(shou)(shou)入(ru)來(lai)源(yuan)(yuan)于(yu)(yu)(yu)體檢(jian)(jian)，剩下10%來(lai)源(yuan)(yuan)于(yu)(yu)(yu)其(qi)他。國(guo)家近(jin)(jin)兩(liang)年(nian)推行(xing)的(de)(de)(de)兩(liang)癌(ai)篩查，每(mei)個(ge)省都(dou)(dou)投入(ru)幾千萬(wan)甚至(zhi)上(shang)億經(jing)費，還(huan)(huan)有(you)老年(nian)病(bing)體檢(jian)(jian)、慢病(bing)管理(li)、農民工(gong)體檢(jian)(jian)等，這些方面(mian)國(guo)家釋放了(le)許多資(zi)(zi)(zi)金(jin)(jin)。資(zi)(zi)(zi)金(jin)(jin)主要有(you)兩(liang)個(ge)去向，一部(bu)分留給有(you)能(neng)力的(de)(de)(de)醫院(yuan)來(lai)做，醫院(yuan)能(neng)力不夠的(de)(de)(de)，特別是兩(liang)癌(ai)篩查，比如宮檢(jian)(jian)圖片、液(ye)基細(xi)胞(bao)學(xue)檢(jian)(jian)查、HPV檢(jian)(jian)測，通常都(dou)(dou)會(hui)交(jiao)給第(di)三方實(shi)驗室。艾迪(di)康一個(ge)子公(gong)司在某(mou)個(ge)省每(mei)年(nian)總收(shou)(shou)入(ru)不到8000萬(wan)，但(dan)老年(nian)病(bing)體檢(jian)(jian)就占到將(jiang)近(jin)(jin)2000萬(wan)。

　　問：三甲醫院基本可以做700-800個項目，有的500-600，第三方可以做2000項，這700-800個項目占檢測市場價值量有多大?

　　答：這700-800個項目占整(zheng)個價(jia)值量(liang)的90%以(yi)上。現在醫院外包給獨(du)立(li)實驗室的是(shi)醫院做不了，成本很高，耗人力、不愿(yuan)意去做的項目。

　　問：在公安及司法鑒定領域，第三方業務發展的如何?

　　答：第三方(fang)(fang)醫(yi)學(xue)檢驗(yan)和(he)司法(fa)鑒(jian)(jian)定(ding)還(huan)是(shi)有(you)(you)(you)區別的(de)(de)。司法(fa)鑒(jian)(jian)定(ding)市場容量(liang)非常有(you)(you)(you)限，國家還(huan)有(you)(you)(you)一(yi)些政策(ce)影響或限制，大(da)家不一(yi)定(ding)會相信第三方(fang)(fang)。迪安有(you)(you)(you)塊業(ye)務主要是(shi)做親(qin)(qin)子鑒(jian)(jian)定(ding)，一(yi)方(fang)(fang)面是(shi)私人對親(qin)(qin)權的(de)(de)鑒(jian)(jian)定(ding)，還(huan)有(you)(you)(you)一(yi)個是(shi)上戶(hu)口的(de)(de)問題(ti)，3個月以內沒有(you)(you)(you)出(chu)生證明就必須重(zhong)新做親(qin)(qin)子鑒(jian)(jian)定(ding)，這個給行業(ye)帶(dai)來一(yi)定(ding)空間，包括金域、達安都要做，但總體空間不大(da)。

　　問：在第三方實驗室，包括生化、免疫、化學發光、基因測序、病理等，不同項目的結構差異如何?

　　答：第三(san)方(fang)和(he)醫(yi)院在(zai)檢(jian)(jian)驗項目結(jie)構(gou)上還是(shi)有很大(da)區別(bie)。從(cong)整個行業看，在(zai)第三(san)方(fang)，病理(li)，包(bao)括組(zu)織病理(li)、細胞病理(li)，占(zhan)(zhan)(zhan)20%左(zuo)右(you)(you);生(sheng)化占(zhan)(zhan)(zhan)5-10%;發光比重比較(jiao)大(da)，占(zhan)(zhan)(zhan)20-30%，甚至40%，不同(tong)實驗室結(jie)構(gou)不同(tong);免疫15%左(zuo)右(you)(you)，也有20%的(de)，這和(he)每個實驗室推(tui)廣的(de)重點有關;基因檢(jian)(jian)測(ce)(ce)，包(bao)括傳統(tong)PCR，在(zai)10-15%左(zuo)右(you)(you);一些特殊的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)，樣本(ben)量不大(da)，占(zhan)(zhan)(zhan)5%左(zuo)右(you)(you)，金域在(zai)特檢(jian)(jian)方(fang)面占(zhan)(zhan)(zhan)10%左(zuo)右(you)(you)。如果(guo)從(cong)大(da)結(jie)構(gou)來(lai)看，劃分為(wei)特檢(jian)(jian)、病理(li)和(he)傳統(tong)化驗，其比例大(da)概為(wei)1：2：7。

　　問：在病理方面，金域和麥克奧迪相比怎么樣?

　　答：麥克(ke)奧迪以病理(li)和細(xi)胞學為主，金域在整(zheng)個行業病理(li)診斷(duan)做(zuo)的很(hen)好，量在中國也是最大(da)的，但這幾(ji)年隨著基數擴大(da)，今(jin)年營(ying)收大(da)概(gai)在24、25億左右，因此病理(li)比重在下降，估計也有20%左右。

　　問：哪些項目比重增速比較快?

　　答：生化(hua)(hua)(hua)過(guo)去在(zai)獨立實(shi)驗室比重(zhong)(zhong)很(hen)小(xiao)，占2-3%左(zuo)右，現在(zai)5-10%，主要是由于國家對老年(nian)病體檢(jian)，慢病管理等的(de)投入，還有(you)就是民營醫院強調價格(ge)，成本核算比醫院更精確，更傾向于外包(bao)給第三方獨立實(shi)驗室做，因(yin)此生化(hua)(hua)(hua)的(de)比重(zhong)(zhong)在(zai)增(zeng)(zeng)加。比重(zhong)(zhong)增(zeng)(zeng)速最快(kuai)的(de)當然還是化(hua)(hua)(hua)學發光(guang)。比重(zhong)(zhong)在(zai)不(bu)斷變化(hua)(hua)(hua)，特(te)別(bie)是每(mei)個(ge)公司側(ce)重(zhong)(zhong)點不(bu)一(yi)樣(yang)，比如上海天祥，很(hen)常規，生化(hua)(hua)(hua)和(he)化(hua)(hua)(hua)學發光(guang)占80%左(zuo)右。

　　問：連鎖化運營區域推廣時要獲取牌照，模式是怎樣的，是不是要找當地某個合作方?

　　答：2008年(nian)(nian)以(yi)前拿(na)牌(pai)照非常難，因為沒有出生證，所以(yi)通(tong)過打(da)擦邊球或(huo)借鑒其(qi)他醫(yi)療機構的標準批牌(pai)照，包括金(jin)域(yu)(yu)、迪(di)安、達安、艾迪(di)康，基本都在(zai)(zai)當地(di)(di)找合作伙伴或(huo)加盟方(fang)。2008年(nian)(nian)批照相對容(rong)易以(yi)后，比(bi)如金(jin)域(yu)(yu)，將以(yi)前參(can)股或(huo)控股的公司，逐(zhu)步(bu)回(hui)收變成獨資。再比(bi)如迪(di)安也是一樣，為了降(jiang)低(di)經營風險(xian)、短期內獲(huo)得市場(chang)快速成長(chang)，不論并購還(huan)是在(zai)(zai)當地(di)(di)獲(huo)取牌(pai)照，都是在(zai)(zai)當地(di)(di)找合作方(fang)，過兩三(san)年(nian)(nian)全部(bu)拿(na)回(hui)來(lai)。

　　備注：本文部分內容(rong)根(gen)據(ju)東(dong)吳證(zheng)券和廣(guang)發(fa)證(zheng)券醫藥調研團隊的調研報告整理。