1. 什么是體外診斷(IVD)行業?

　　IVD是指在人(ren)體之外通過對人(ren)體的(de)血(xue)液等組(zu)織及(ji)分泌物進行檢測獲(huo)取臨床診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)信息的(de)產品和(he)服(fu)務(wu)。我(wo)國醫(yi)院里俗(su)稱(cheng)的(de)“檢驗檢查(cha)”中的(de)“檢驗”包括了IVD的(de)大多數細分種類(lei)——如(ru)①生化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(clinical chem)、②免(mian)疫(yi)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(immunoassay)、③分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)(MDx)、元素診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、微生物診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、尿液診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、凝血(xue)類(lei)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、組(zu)織診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)、血(xue)液學和(he)流(liu)式(shi)細胞診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)(duan)等。其中前三(san)類(lei)為我(wo)國醫(yi)療(liao)機構的(de)主流(liu)IVD方式(shi)。

　　體外診斷(duan)按運(yun)用(yong)對象又可分(fen)為中心實驗(yan)室用(yong)和④Point-of-Care Test(POCT)，兩者的主(zhu)要(yao)區(qu)別在于：

　　1)即時性和易(yi)操作性。由(you)于POCT無需中心實驗(yan)室，可直接在患(huan)者身旁進(jin)行檢測，能快速進(jin)行診(zhen)療(liao)、護理、病(bing)程(cheng)觀察(cha)，進(jin)而提高(gao)醫療(liao)質量，故在ICU、手術、急診(zhen)、診(zhen)所(suo)及患(huan)者家中滲透率均逐步提高(gao)。

　　2)試劑與(yu)分(fen)析儀器(qi)(qi)的匹配性。在應用(yong)體(ti)外診斷試劑進行檢(jian)測時，一般需要使用(yong)相應的檢(jian)測儀器(qi)(qi)來分(fen)析結(jie)果(除了(le)膠體(ti)金、生物(wu)芯片等)。中心實驗室(shi)用(yong)儀器(qi)(qi)為開放式(shi)系(xi)統(tong)(tong)，即任何廠家的試劑在同一臺(tai)儀器(qi)(qi)上均可獲得結(jie)果;而(er)POCT診斷儀器(qi)(qi)多為封(feng)閉系(xi)統(tong)(tong)(如(ru)我們熟悉的血(xue)糖儀)，依靠儀器(qi)(qi)帶動(dong)耗材賺錢。

圖1：按運用對象分類，廣發研報

　　以上(shang)這(zhe)兩點意味著POCT市(shi)場需求(qiu)全(quan)面爆發，需要注意的是：一臺POCT儀(yi)器上(shang)往往可(ke)以讀取多種細分(fen)技術所制造出來的診斷試劑，如$雅培(ABT)$ 的i-STAT。

　　2. 我國IVD行業未來5-10年的發展方向?

　　按技術(shu)成(cheng)熟度來(lai)說：

　　①生化診斷不(bu)論在(zai)國內亦或海外都(dou)已熟透，技(ji)術(shu)壁壘低，面(mian)臨被其他更精確快速的(de)診斷技(ji)術(shu)完(wan)全替(ti)代的(de)風險，國內寡頭中生北(bei)控、 科華生物、利德曼 對市場的(de)壟斷力非常(chang)強勁。

　　②免疫診斷(duan)在海外發展了60多年，技術較(jiao)成熟。與生化(hua)不(bu)同，免疫技術和(he)后來興起的(de)(de)(de)分(fen)(fen)子技術中的(de)(de)(de)體外核酸擴增技術(PCR)目前(qian)對同類疾病診斷(duan)的(de)(de)(de)精(jing)確度和(he)靈敏度幾乎平(ping)分(fen)(fen)秋(qiu)色，所以近期被替代的(de)(de)(de)風險小，主(zhu)要是內部(bu)的(de)(de)(de)技術升級(ji)換代——國(guo)外是寡(gua)(gua)頭邊壟斷(duan)著市(shi)場邊自我升級(ji);國(guo)內則處于大洗(xi)牌(pai)期，跟不(bu)上國(guo)外寡(gua)(gua)頭升級(ji)節(jie)奏(zou)的(de)(de)(de)就只(zhi)能抱憾出局(ju)。　

圖2：免疫診(zhen)斷(duan)技術的升(sheng)級換代，東興研(yan)報

　　③分子診(zhen)斷(duan)亦稱(cheng)基因診(zhen)斷(duan)，比免(mian)疫(yi)診(zhen)斷(duan)優勢的(de)(de)(de)地方(fang)(fang)在(zai)(zai)于可以測遺(yi)傳性疾病，其技術又分為核酸(suan)診(zhen)斷(duan)(NAT)和生物芯片，前(qian)者主流的(de)(de)(de)PCR技術據說(shuo)比當下(xia)主流免(mian)疫(yi)技術的(de)(de)(de)壁壘還底低，國內(nei)市場處在(zai)(zai)“偽寡頭真紅(hong)海(hai)”的(de)(de)(de)局面(mian);但后者技術現在(zai)(zai)還不(bu)成熟，開發(fa)成本很高(gao)、難度很大，雖說(shuo)是未來(lai)的(de)(de)(de)發(fa)展(zhan)方(fang)(fang)向(xiang)，可是價(jia)格一直居高(gao)不(bu)下(xia)，所以使用量(liang)短期內(nei)沒法放大。國外市場方(fang)(fang)面(mian)，這塊現在(zai)(zai)是藍海(hai)，不(bu)乏閃光的(de)(de)(de)小企業(ye)，如締(di)造(zao)Jolie效應的(de)(de)(de)$萬基遺(yi)傳(MYGN)$ 。

　　有別于其(qi)他(ta)生物制品(pin)(pin)行業(特別是血制品(pin)(pin)行業)，IVD行業在(zai)我(wo)國沒受到什(shen)么實(shi)質性(xing)的(de)政策保護(除了涉及血篩的(de)核酸(suan)診(zhen)斷產(chan)品(pin)(pin))，所以(yi)在(zai)跨國巨頭的(de)推(tui)動下(xia)，國內(nei)對IVD產(chan)品(pin)(pin)的(de)運用和研發(fa)還是比較跟得上趟的(de)，大概(gai)晚個(ge)5-10年左右(笑)。所以(yi)參考一下(xia)海外的(de)IVD產(chan)業結構對判斷國內(nei)未(wei)來形勢(shi)還是很(hen)有必要的(de)。

圖3：生物谷對分子診斷的(de)熱(re)點時(shi)間線分析(xi)，倒推(tui)2-4年還是(shi)太樂觀了。

　　如下圖所(suo)示，截止2011年，海外(wai)(wai)體外(wai)(wai)診斷(duan)試(shi)劑(ji)市(shi)場(chang)(chang)主(zhu)要由以④POCT為主(zhu)導(dao)的其他類(lei)所(suo)占(zhan)據，①生(sheng)化(hua)與(yu)②免(mian)疫類(lei)合計僅占(zhan)40%，③分子(zi)診斷(duan)類(lei)占(zhan)比近11%;對比國內市(shi)場(chang)(chang)，其他類(lei)占(zhan)比僅為13%，臨床(chuang)生(sheng)化(hua)與(yu)免(mian)疫診斷(duan)合計占(zhan)比高達67%，而分子(zi)診斷(duan)類(lei)占(zhan)比5%。

圖4：對比，IVD mkt research

　　根據海外(wai)的(de)發(fa)展經驗(yan)來(lai)看，近四年來(lai)，①生(sheng)化的(de)平(ping)均(jun)增(zeng)(zeng)(zeng)速最低，為(wei)6%，其(qi)市(shi)場(chang)份額(e)面(mian)(mian)臨(lin)(lin)被壓縮的(de)風險，特別是在(zai)國(guo)內(nei)仍(reng)(reng)屬于第(di)二大品(pin)種，其(qi)他品(pin)種對其(qi)的(de)替代效(xiao)應尚未(wei)完全顯現，故預計(ji)其(qi)國(guo)內(nei)增(zeng)(zeng)(zeng)速將低于行業(ye)平(ping)均(jun)水平(ping)。②免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)憑(ping)借技(ji)術不斷(duan)(duan)更替和(he)高性價比在(zai)全球市(shi)場(chang)獲得(de)了收入的(de)兩位數增(zeng)(zeng)(zeng)長(平(ping)均(jun)增(zeng)(zeng)(zeng)速11%)。在(zai)我國(guo)，免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)已替代臨(lin)(lin)床生(sheng)化占(zhan)(zhan)據35%的(de)主流市(shi)場(chang)份額(e)，由于分(fen)子(zi)(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)受技(ji)術和(he)成本的(de)影響，短期內(nei)很難快速普及，因此(ci)免疫(yi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試劑的(de)主流地位仍(reng)(reng)將保(bao)持(chi)較長時間，增(zeng)(zeng)(zeng)速預計(ji)也將快于行業(ye)水平(ping)。③分(fen)子(zi)(zi)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)在(zai)全球層(ceng)面(mian)(mian)起步較早(zao)，技(ji)術日益(yi)成熟，需求已快速釋(shi)放，平(ping)均(jun)增(zeng)(zeng)(zeng)速約10%。而(er)我國(guo)該細分(fen)品(pin)種年平(ping)均(jun)增(zeng)(zeng)(zeng)速高達20%。④另一潛力巨大的(de)細分(fen)品(pin)種為(wei)POCT，國(guo)內(nei)市(shi)占(zhan)(zhan)率(lv)僅為(wei)全球市(shi)占(zhan)(zhan)率(lv)的(de)1/3。

　　綜上，未來(lai)5-10年，我國IVD市場的份額(e)會逐步(bu)向分子診斷和POCT傾斜。

　　3. 我國IVD產業的需求?

　　資本市(shi)場(chang)(chang)熱捧IVD產業或許是意識到了其需(xu)求端將隨著消費(fei)升級(ji)、城鎮化和(he)新醫改而有(you)較快增長：作為(wei)人口第一大(da)國(guo)(guo)(guo)，我國(guo)(guo)(guo)IVD試(shi)劑(ji)類的市(shi)場(chang)(chang)規(gui)模預(yu)計(ji)到2013年僅為(wei)155億(yi)元，折合$24.5億(yi)，只占全球(qiu)市(shi)場(chang)(chang)的4.8%。業內(nei)另一個經(jing)常說的段子是“中國(guo)(guo)(guo)體(ti)外診斷產品人均年使用量僅為(wei)1.5 美(mei)元，而發達國(guo)(guo)(guo)家人均使用量達到25～30 美(mei)元，可見(jian)中國(guo)(guo)(guo)體(ti)外診斷市(shi)場(chang)(chang)增長空間仍然(ran)很廣闊。”

　　3.1. Caveat：一概而論的(de)(de)對(dui)IVD產品的(de)(de)需(xu)求(qiu)樂觀是有(you)(you)(you)風險的(de)(de)，因為有(you)(you)(you)些(xie)子(zi)需(xu)求(qiu)實在太小，難以撬動(dong)整個IVD產業的(de)(de)發(fa)展;有(you)(you)(you)些(xie)需(xu)求(qiu)端面臨轉型瓶頸;有(you)(you)(you)些(xie)需(xu)求(qiu)則(ze)實際在萎縮。

　　需(xu)求較小的例(li)子(zi)是血(xue)(xue)篩(shai)(shai)。血(xue)(xue)篩(shai)(shai)主(zhu)要是采供血(xue)(xue)部門對(dui)于血(xue)(xue)液(ye)的檢測，包(bao)括各類血(xue)(xue)站和血(xue)(xue)制品(pin)(pin)廠(chang)家(jia)(jia)。血(xue)(xue)篩(shai)(shai)試劑按照2012年全國血(xue)(xue)站及漿站各采血(xue)(xue)4000噸(dun)，每份血(xue)(xue)0.3kg計算，共有2500萬份血(xue)(xue)篩(shai)(shai)檢測，每份血(xue)(xue)篩(shai)(shai)價格在(zai)30~70元，則(ze)血(xue)(xue)篩(shai)(shai)市場規模約10億元，占比(bi)不(bu)(bu)到0.5%。雖然目前(qian)血(xue)(xue)源(yuan)篩(shai)(shai)查在(zai)進行由酶聯免疫試劑(ELISA)向PCR試劑的轉(zhuan)換(huan)，但是由于PCR試劑門檻也不(bu)(bu)高(gao)，所以這個細(xi)分子(zi)需(xu)求越來越呈現(xian)紅海(hai)的局(ju)面(mian)。唯(wei)一的利好(hao)可能(neng)是國家(jia)(jia)對(dui)于血(xue)(xue)源(yuan)產品(pin)(pin)按照藥品(pin)(pin)受理(li)和審評，且需(xu)要批簽，幫助較有品(pin)(pin)牌力的廠(chang)家(jia)(jia)守住市場份額。

　　面臨轉(zhuan)型(xing)瓶(ping)頸的(de)(de)(de)(de)(de)例子是第三方(fang)實驗室(shi)(ICL)。ICL是專業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)供醫院將檢驗服務外(wai)(wai)包(bao)(bao)以此來達到(dao)節(jie)約醫療開支目(mu)的(de)(de)(de)(de)(de)的(de)(de)(de)(de)(de)中(zhong)心實驗室(shi)，是美(mei)國(guo)及歐洲體外(wai)(wai)診斷(duan)市(shi)場(chang)(chang)主流、成熟的(de)(de)(de)(de)(de)經營模(mo)式(shi)，在(zai)國(guo)外(wai)(wai)的(de)(de)(de)(de)(de)體外(wai)(wai)診斷(duan)市(shi)場(chang)(chang)占據了約40%的(de)(de)(de)(de)(de)份(fen)額。但(dan)在(zai)我國(guo)，由于目(mu)前醫改方(fang)案強調控藥價壓(ya)縮了醫院的(de)(de)(de)(de)(de)利潤空(kong)間(jian)，大部分醫院只能(neng)轉(zhuan)而利用檢驗科創(chuang)收(shou)，因此缺乏診斷(duan)項目(mu)外(wai)(wai)包(bao)(bao)的(de)(de)(de)(de)(de)動力，ICL的(de)(de)(de)(de)(de)發(fa)展遇到(dao)了一定的(de)(de)(de)(de)(de)瓶(ping)頸。目(mu)前最大的(de)(de)(de)(de)(de)ICL企業(ye)為廣州金域，其收(shou)入(ru)規(gui)模(mo)約10億(yi)元(yuan)(yuan)左右(you)，迪(di)安(an)診斷(duan)、艾迪(di)康、達安(an)基因和(he)康圣環球等(deng)企業(ye)的(de)(de)(de)(de)(de)收(shou)入(ru)規(gui)模(mo)在(zai)1.5-3億(yi)元(yuan)(yuan)之間(jian)，國(guo)內(nei)龍頭(tou)合計收(shou)入(ru)規(gui)模(mo)約在(zai)20億(yi)左右(you)，其他公司合計規(gui)模(mo)約為5億(yi)元(yuan)(yuan)，ICL總規(gui)模(mo)在(zai)25億(yi)元(yuan)(yuan)左右(you)。

圖5：國內的ICL企業，東(dong)興研報

　　需求實(shi)際在(zai)萎縮的例子(zi)是(shi)乙肝診斷。國家于2010年(nian)開(kai)始取消求學、就(jiu)業等人(ren)群強(qiang)制體檢項(xiang)目中的乙肝項(xiang)目檢測導致科華生物(wu)到(dao)現在(zai)還沒緩過勁(jing)來。

　　3.2. 未來(lai)需求有望放(fang)量的(de)是：①體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)需求。此前體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)僅(jin)限于就業、參軍及求學等(deng)目(mu)的(de)的(de)強制性(xing)專項體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)，且為非贏利項目(mu);近年來(lai)隨著醫(yi)(yi)療需求由疾病(bing)治療向疾病(bing)預防升(sheng)級，體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)已成為盈利性(xing)項目(mu)，越(yue)(yue)來(lai)越(yue)(yue)多的(de)國(guo)人開始接受(shou)“花錢(qian)買健(jian)康”的(de)理念。Frost&Sullivan給出(chu)的(de)數據(ju)稱，中國(guo)健(jian)康體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)市(shi)(shi)場13年已達(da)到約(yue)(yue)500億(yi)的(de)市(shi)(shi)場規模。如果(guo)按體(ti)(ti)外診(zhen)斷(duan)項目(mu)占比(bi)約(yue)(yue)20%計算，則體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)用診(zhen)斷(duan)試劑約(yue)(yue)已達(da)到100億(yi)規模。加上預防性(xing)體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)不(bu)(bu)在醫(yi)(yi)保范圍內，不(bu)(bu)屬于國(guo)家財政開支領域，所以體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)用體(ti)(ti)外診(zhen)斷(duan)項目(mu)一般市(shi)(shi)場化定(ding)價(jia)，終端(duan)有較大的(de)盈利空間。針對體(ti)(ti)檢(jian)(jian)(jian)市(shi)(shi)場，Phadia 的(de)過(guo)敏原篩(shai)查ImmunoCAP、萬基遺傳的(de)腫瘤類(lei)疾病(bing)的(de)診(zhen)斷(duan)芯(xin)片(基因(yin)芯(xin)片)、自身免(mian)疫類(lei)疾病(bing)診(zhen)斷(duan)芯(xin)片等(deng)都是值(zhi)得(de)關注的(de)產品。

　　②家(jia)(jia)庭消費(OTC)需(xu)求(qiu)。 我國目前(qian)診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑的(de)(de)研發方向(xiang)主(zhu)要以(yi)(yi)滿足(zu)醫學診(zhen)(zhen)斷需(xu)求(qiu)為目標(biao)，缺乏針對(dui)家(jia)(jia)庭消費的(de)(de)診(zhen)(zhen)斷產品，因此目前(qian)OTC診(zhen)(zhen)斷產品在(zai)整體市場占比僅為約6%，多(duo)以(yi)(yi)驗孕(yun)試(shi)(shi)棒(bang)和血(xue)糖儀為主(zhu)。隨著居(ju)民收入增(zeng)長，老年人比例增(zeng)加(jia)(jia)(jia)，重視健康、預防重于治療、早期發現早期治療等觀念的(de)(de)影(ying)響，OTC用IVD產品的(de)(de)市場需(xu)求(qiu)將加(jia)(jia)(jia)速增(zeng)長，加(jia)(jia)(jia)上(shang)家(jia)(jia)庭消費的(de)(de)診(zhen)(zhen)斷試(shi)(shi)劑往往以(yi)(yi)“儀器+試(shi)(shi)劑”(“刀(dao)架+刀(dao)片(pian)”)的(de)(de)形式(shi)銷售，對(dui)生產企(qi)業來說可以(yi)(yi)獲得穩定(ding)的(de)(de)現金流(liu)。對(dui)于國內(nei)企(qi)業來說，一方面可以(yi)(yi)走低成本創新(xin)的(de)(de)‘山寨’道路，在(zai)低端血(xue)糖儀方面以(yi)(yi)價格和海外巨頭競爭，如(ru)三諾生物已(yi)經成功占領發展中市場 ;另一方面可以(yi)(yi)嘗試(shi)(shi)做(zuo)國內(nei)的(de)(de)‘高大(da)上(shang)’，如(ru)理邦(bang)儀器，從美國引進前(qian)i-STAT公司資(zi)深科學家(jia)(jia)林超，做(zuo)出了(le)國內(nei)首個POCT血(xue)氣/電解質分(fen)析(xi)儀，后續還將進行(xing)研發升(sheng)級，通過不同檢測卡片(pian)的(de)(de)選擇(ze)，實現心臟標(biao)志物的(de)(de)檢測分(fen)析(xi)。

圖6：理邦(bang)儀器的POCT儀，廣發研報

　　③基(ji)層(ceng)(ceng)衛生(sheng)(sheng)市場的(de)需(xu)求。國(guo)(guo)(guo)家對財(cai)政對醫療衛生(sheng)(sheng)的(de)支出近(jin)幾年(nian)多向基(ji)層(ceng)(ceng)衛生(sheng)(sheng)系統傾斜。近(jin)1000億規模的(de)投資使得基(ji)層(ceng)(ceng)衛生(sheng)(sheng)系統的(de)硬件條件改(gai)善，有能力(li)購置(zhi)體外(wai)診(zhen)斷(duan)所需(xu)的(de)半自(zi)動/全自(zi)動體外(wai)診(zhen)斷(duan)儀器(qi)。此(ci)(ci)前海(hai)外(wai)巨頭曾經研(yan)判我(wo)國(guo)(guo)(guo)會效仿發達國(guo)(guo)(guo)家，如美國(guo)(guo)(guo)、歐(ou)洲，大(da)力(li)發展ICL為沒有條件的(de)基(ji)層(ceng)(ceng)醫療機構提供服務，因此(ci)(ci)對高(gao)端的(de)IVD診(zhen)斷(duan)儀器(qi)(包括POCT儀器(qi)，因為現在(zai)(zai)價格(ge)都不(bu)便宜(yi))的(de)需(xu)求會有增長;但目(mu)前情況來(lai)看(kan)，在(zai)(zai)我(wo)國(guo)(guo)(guo)ICL的(de)發展還是(shi)集中在(zai)(zai)東部沿海(hai)地區，根本沒有向基(ji)層(ceng)(ceng)滲透，所以基(ji)層(ceng)(ceng)的(de)衛生(sheng)(sheng)需(xu)求還是(shi)得在(zai)(zai)當地解決。這也就意味著國(guo)(guo)(guo)外(wai)巨頭和國(guo)(guo)(guo)內企業(ye)在(zai)(zai)中低端IVD產品方面目(mu)前處在(zai)(zai)同(tong)一起跑線(xian)上，給如深圳邁(mai)瑞這類企業(ye)生(sheng)(sheng)產的(de)半自(zi)動免疫(yi)診(zhen)斷(duan)分析儀等創造了(le)較好(hao)的(de)市場環境。

　　3.3. 最主(zhu)要的(de)需求(qiu)，增(zeng)速和行業增(zeng)速一致：公立醫院檢(jian)驗科占IVD產業的(de)比(bi)例約(yue)為89%，其(qi)需求(qiu)增(zeng)長(chang)將帶動我(wo)國IVD產業的(de)發(fa)展。

　　總的來(lai)(lai)看，IVD產(chan)業的需求來(lai)(lai)源多樣(yang)化，對診(zhen)斷試劑(ji)的特性要求也不盡相同(tong)。加上體外診(zhen)斷試劑(ji)是(shi)一(yi)次性消(xiao)費品，存量市(shi)場需求不會萎縮，而大多市(shi)場需求(如(ru)高端體檢用(yong)癌癥篩查基因芯片等)尚未被(bei)滿足，還有很多未飽和市(shi)場待開發。如(ru)果(guo)能夠抓住機遇，在這些未飽和市(shi)場推出新品，則企業將面臨的將是(shi)一(yi)片藍海。

　　4. 為什么按照買醫不買藥的邏輯首選IVD行業?

　　這個(ge)是(shi)從上(shang)一(yi)節的產業(ye)(ye)需求方(fang)面延伸(shen)出來(lai)的問題。消費升級、城鎮化和新醫(yi)(yi)改推動未來(lai)我國醫(yi)(yi)藥行業(ye)(ye)的發展，但是(shi)為(wei)什么認為(wei)醫(yi)(yi)療器械/服務的中(zhong)期需求增(zeng)速會整(zheng)體高于藥品行業(ye)(ye)?為(wei)什么認為(wei)IVD行業(ye)(ye)會是(shi)最(zui)受益(yi)的細分(fen)子(zi)行業(ye)(ye)?

　　我國(guo)(guo)(guo)目前在醫(yi)(yi)療衛(wei)生(sheng)的(de)財政(zheng)支出(chu)方(fang)面面臨的(de)主要(yao)(yao)壓力來自(zi)于藥(yao)(yao)(yao)品(pin)費(fei)(fei)用(yong)(yong)增長(chang)過快，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)費(fei)(fei)用(yong)(yong)在衛(wei)生(sheng)總(zong)費(fei)(fei)用(yong)(yong)中的(de)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)過高(gao)(gao)。 藥(yao)(yao)(yao)品(pin)費(fei)(fei)用(yong)(yong)方(fang)面，2011 年(nian)(nian)，我國(guo)(guo)(guo)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)費(fei)(fei)用(yong)(yong)將(jiang)近9400 萬元，同比(bi)(bi)(bi)增長(chang)了(le)24%。2009 年(nian)(nian)我國(guo)(guo)(guo)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)費(fei)(fei)用(yong)(yong)大(da)幅增長(chang)，隨后三年(nian)(nian)都保持(chi)了(le)較高(gao)(gao)增速水平，藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)在總(zong)費(fei)(fei)用(yong)(yong)的(de)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)明(ming)(ming)顯提升，2011 年(nian)(nian)這(zhe)一比(bi)(bi)(bi)例達到了(le)42%。與主要(yao)(yao)發(fa)(fa)達國(guo)(guo)(guo)家相(xiang)比(bi)(bi)(bi)，這(zhe)一比(bi)(bi)(bi)例明(ming)(ming)顯偏(pian)高(gao)(gao)。以(yi)2007 年(nian)(nian)數據(ju)為(wei)例， 美國(guo)(guo)(guo)的(de)藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)最低(di)，僅(jin)為(wei)12%，占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)最高(gao)(gao)的(de)韓(han)國(guo)(guo)(guo)也不過25%。藥(yao)(yao)(yao)費(fei)(fei)占(zhan)(zhan)比(bi)(bi)(bi)下降將(jiang)是(shi)未來我國(guo)(guo)(guo)衛(wei)生(sheng)費(fei)(fei)用(yong)(yong)發(fa)(fa)展的(de)趨勢。國(guo)(guo)(guo)務(wu)院在12年(nian)(nian)4月公布的(de)關于深化(hua)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)衛(wei)生(sheng)體制改革2012年(nian)(nian)主要(yao)(yao)工作安排的(de)通(tong)知(zhi)中明(ming)(ming)確指出(chu)，新醫(yi)(yi)改的(de)重點方(fang)向(xiang)之一是(shi)調整醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)價格，取(qu)消藥(yao)(yao)(yao)品(pin)加(jia)成政(zheng)策。

　　相(xiang)對于政(zheng)府對藥品在采(cai)購(gou)模式和價(jia)格上的(de)(de)強(qiang)力(li)管制，IVD行業相(xiang)對寬(kuan)松，大(da)多數省份(fen)對于單品價(jia)格不高的(de)(de)IVD檢(jian)(jian)測試劑甚(shen)至還沒(mei)有采(cai)取(qu)統一招標(biao)，醫(yi)(yi)(yi)院檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)科需要的(de)(de)診斷(duan)試劑均(jun)自行采(cai)購(gou);有關部門也未規定醫(yi)(yi)(yi)院的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)收入占(zhan)比，相(xiang)對于藥品的(de)(de)15%加成率，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)(de)毛(mao)利率在50%左右，特(te)別在公立醫(yi)(yi)(yi)院逐步取(qu)消藥品加成后，醫(yi)(yi)(yi)療機構(gou)將逐漸重視(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)業務對盈(ying)利的(de)(de)貢獻，預計這(zhe)將成為未來IVD市場擴容的(de)(de)重要驅動力(li)之(zhi)一。

　　IVD行業中期可能(neng)會受到(dao)總額預付等因(yin)素影響，但預計短期內政策及醫(yi)保較(jiao)(jiao)(jiao)大幅度的(de)(de)(de)(de)控制檢(jian)(jian)驗(yan)費(fei)用的(de)(de)(de)(de)可能(neng)性較(jiao)(jiao)(jiao)小(xiao)， 主要出于可實際(ji)操作性比(bi)較(jiao)(jiao)(jiao)難(nan)，目(mu)前對于收費(fei)比(bi)較(jiao)(jiao)(jiao)高的(de)(de)(de)(de)如MR 等檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)價格(ge)會有(you)所(suo)調整(2012 年初，各省醫(yi)療(liao)服(fu)務價格(ge)降(jiang)低的(de)(de)(de)(de)主要是放射科檢(jian)(jian)查項(xiang)目(mu))， 但檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)降(jiang)價的(de)(de)(de)(de)較(jiao)(jiao)(jiao)小(xiao)。(從美國政府(fu)目(mu)前還(huan)未(wei)解(jie)決的(de)(de)(de)(de)”過(guo)度診斷“問題即可知檢(jian)(jian)驗(yan)項(xiang)目(mu)因(yin)為過(guo)于細(xi)分，價格(ge)管控起來比(bi)較(jiao)(jiao)(jiao)有(you)難(nan)度。)

　　而市(shi)場擔憂的(de)可能會影響(xiang)藥企營收整體下(xia)滑的(de)”按病種收費(fei)(fei)制(zhi)度(du)(du)“，對于IVD行(xing)業的(de)影響(xiang)可能僅是(shi)”價(jia)跌(die)量(liang)升“。價(jia)跌(die)是(shi)因為診(zhen)斷試(shi)劑產品此時計入了醫療機(ji)構盈利(li)的(de)成本端，從經濟效益的(de)角度(du)(du)考慮，醫療機(ji)構更傾(qing)向于選擇具有(you)性(xing)價(jia)比優(you)勢(shi)的(de)產品，量(liang)升是(shi)因為比照美國成熟(shu)的(de)按病種收費(fei)(fei)模(mo)式，很大程度(du)(du)上，診(zhen)斷試(shi)劑是(shi)醫生給患者(zhe)提供診(zhen)斷方案前的(de)重(zhong)要參考依(yi)據(ju)，因此使用的(de)頻率會更高。

圖7：按病(bing)種(zhong)收費(fei)(fei)的(de)(de)(de)核心是將醫(yi)院(yuan)的(de)(de)(de)報(bao)銷額度按病(bing)種(zhong)予以控制，從而使醫(yi)院(yuan)有極大動力監管醫(yi)生的(de)(de)(de)處方和(he)其他收費(fei)(fei)項目，做到(dao)真(zhen)正的(de)(de)(de)成本控制;瑞銀研報(bao)

　　5. 我國IVD產業的產業鏈和供給情況

　　IVD產(chan)業又分IVD試劑(又稱IVD試劑盒)、IVD儀(yi)器和IVD耗材，前者(zhe)主要占整個產(chan)業市場規模的82%以上，后兩者(zhe)相加約(yue)占18%。

　　IVD試劑(ji)產(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈包括(kuo)(kuo)①上游(you)(you)(you)原(yuan)料(liao)環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)：原(yuan)料(liao)主要(yao)依(yi)賴進(jin)口，利德曼就將可制備免疫診(zhen)斷(duan)(duan)原(yuan)料(liao)之一的(de)(de)(de)(de)抗體作為其及為核(he)心(xin)的(de)(de)(de)(de)競爭力(li)之一，其IPO中(zhong)稱自(zi)產(chan)抗體相較同類IVD試劑(ji)生(sheng)產(chan)商(shang)來說在成(cheng)本(ben)上可節(jie)(jie)(jie)(jie)省約(yue)40%-60%。②上游(you)(you)(you)研發(fa)環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)：以(yi)仿制國(guo)外(wai)產(chan)品為主。③上游(you)(you)(you)生(sheng)產(chan)環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)：對原(yuan)料(liao)進(jin)行組裝。我國(guo)已掌(zhang)握上述生(sheng)產(chan)原(yuan)料(liao)，市(shi)場(chang)供(gong)應充足，價格波(bo)動不(bu)大(da)，加(jia)之體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)行業(ye)(ye)(ye)具有(you)較強的(de)(de)(de)(de)成(cheng)本(ben)轉移(yi)能力(li)，能夠有(you)效規避來自(zi)原(yuan)輔料(liao)供(gong)應環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)的(de)(de)(de)(de)成(cheng)本(ben)壓力(li)，故企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)盈利能力(li)穩定(ding)。④中(zhong)游(you)(you)(you)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)：企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)可以(yi)選(xuan)擇自(zi)建(jian)渠道、通過專業(ye)(ye)(ye)經銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)或與產(chan)業(ye)(ye)(ye)鏈上大(da)額營銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)單位(wei)(如(ru)體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)儀(yi)器生(sheng)產(chan)商(shang))進(jin)行優(you)勢互(hu)補來銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售其產(chan)品。根(gen)據IVD 專委(wei)會提供(gong)的(de)(de)(de)(de)數據顯示，目前我國(guo)體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)約(yue)300～400 家(jia)，其中(zhong)規模(mo)以(yi)上企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)近200 家(jia)，但年銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售收入(ru)過億元的(de)(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)僅約(yue)20 家(jia)，企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)普遍規模(mo)小、品種少，加(jia)上國(guo)家(jia)尚未(wei)明晰下(xia)游(you)(you)(you)使用環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)對診(zhen)斷(duan)(duan)試劑(ji)的(de)(de)(de)(de)采(cai)購模(mo)式，上游(you)(you)(you)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)往往需要(yao)強勢經銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)幫助(zhu)推(tui)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)攻關，故中(zhong)游(you)(you)(you)銷(xiao)(xiao)(xiao)(xiao)售環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)極為強勢。⑤下(xia)游(you)(you)(you)使用環(huan)節(jie)(jie)(jie)(jie)：按(an)照(zhao)用途可以(yi)大(da)致劃分為醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)測(ce)、家(jia)用(OTC)和血源篩(shai)查(cha)(血篩(shai))三塊。其中(zhong)醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)測(ce)包括(kuo)(kuo)醫(yi)(yi)院、體檢(jian)(jian)中(zhong)心(xin)、獨立實驗室(shi)(shi)(ICL)以(yi)及防疫站(zhan)。醫(yi)(yi)院是體外(wai)診(zhen)斷(duan)(duan)行業(ye)(ye)(ye)最大(da)的(de)(de)(de)(de)下(xia)游(you)(you)(you)需求(qiu)端，占(zhan)總市(shi)場(chang)規模(mo)的(de)(de)(de)(de)89%，第三方實驗室(shi)(shi)(ICL)占(zhan)比(bi)約(yue)1%。醫(yi)(yi)院及ICL與體檢(jian)(jian)中(zhong)心(xin)有(you)業(ye)(ye)(ye)務重(zhong)疊，體檢(jian)(jian)市(shi)場(chang)占(zhan)比(bi)4%。OTC占(zhan)比(bi)6%，血篩(shai)市(shi)場(chang)占(zhan)比(bi)則(ze)不(bu)到0.5%。

　　和(he)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)相關的兩個平行(xing)行(xing)業(ye)(ye)分(fen)別(bie)為(wei)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)和(he)體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)耗材(cai)(如$陽普醫療(liao)(SZ300030)$ 的采血管)，只(zhi)有和(he)他們配(pei)套使用(yong)才能(neng)最終得出診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)結果(除(chu)免(mian)疫膠體(ti)(ti)金法和(he)免(mian)疫印跡法外(wai))。10年(nian)以前，我國的體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)中，供(gong)二(er)、三級醫院及ICL使用(yong)的高端全(quan)自動(dong)分(fen)析儀(yi)基本都為(wei)進口，而國內基層醫院使用(yong)的手(shou)工、半自動(dong)分(fen)析儀(yi)則(ze)大多為(wei)國產，代表企業(ye)(ye)包括深圳邁瑞、迪(di)瑞醫療(liao)和(he)深圳藍韻。近2年(nian)來(lai)，受(shou)到跨國體(ti)(ti)外(wai)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)企業(ye)(ye)半無償(chang)提供(gong)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)并靠出售匹(pi)配(pei)的診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)賺錢的盈(ying)利模(mo)式的啟發(fa)，國內診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)和(he)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)試(shi)(shi)劑(ji)企業(ye)(ye)之間(jian)的界限(xian)越(yue)來(lai)越(yue)模(mo)糊，試(shi)(shi)劑(ji)生產廠(chang)商通過向(xiang)OEM廠(chang)商(如南京勞拉)定制、拆解模(mo)仿海外(wai)產品、與跨國巨頭合作開發(fa)(如Sysmex和(he)科華生物，Biorad和(he)北京萬泰)等方(fang)式，也擁有了自有品牌的儀(yi)器(qi)。

　　目前診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器按其(qi)和(he)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑的(de)(de)匹配(pei)性分為全(quan)開(kai)放(fang)、半(ban)開(kai)放(fang)、全(quan)封閉平(ping)臺(tai)三類(lei)。生(sheng)化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器和(he)免疫(yi)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)中的(de)(de)酶免(ELISA)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)儀(yi)器大多為全(quan)開(kai)放(fang)，對應的(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑(盒)的(de)(de)規格(ge)等也(ye)都(dou)是一致的(de)(de);半(ban)開(kai)放(fang)平(ping)臺(tai)以(yi)Roche的(de)(de)Elecsys電(dian)化學發光(guang)儀(yi)為代表，除(chu)了可(ke)讀取(qu)其(qi)獨(du)創的(de)(de)電(dian)化學發光(guang)法免疫(yi)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑(ECLIA)外，其(qi)他生(sheng)產廠家的(de)(de)診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)試(shi)劑也(ye)可(ke)以(yi)進行(xing)分析檢驗;全(quan)封閉平(ping)臺(tai)一般(ban)是POCT儀(yi)器，儀(yi)器只可(ke)讀取(qu)與其(qi)匹配(pei)生(sheng)產的(de)(de)試(shi)劑，如Alere的(de)(de)Tiage，國內的(de)(de)三諾生(sheng)物血糖儀(yi)也(ye)是此模式。我國除(chu)了POCT外的(de)(de)其(qi)他IVD儀(yi)器一般(ban)都(dou)是全(quan)開(kai)放(fang)平(ping)臺(tai)。

　　通(tong)過以(yi)上描述，各位(wei)應該(gai)可以(yi)看出我國(guo)IVD產(chan)業在(zai)上游和儀器(qi)端有(you)多么的(de)依賴跨國(guo)巨頭，也就不(bu)會對外資廠商(shang)控(kong)制了超過75%的(de)整(zheng)體市(shi)場份額表示訝異(yi)了。余下(xia)的(de)25%的(de)市(shi)場份額，對應約(yue)60億(yi)元，由國(guo)內近300多家(jia)企業互相爭奪，可見供給端的(de)競爭還是(shi)比較慘烈的(de)。目前上市(shi)公司(si)中IVD收(shou)入規模(mo)最大的(de)科華生(sheng)物營收(shou)還不(bu)到(dao)10 億(yi)元，其(qi)自(zi)產(chan)診斷試劑加自(zi)產(chan)儀器(qi)加耗材的(de)收(shou)入大約(yue)在(zai)5.5 億(yi)元左右，市(shi)場份額約(yue)為(wei)4%。

　　當然按細分市(shi)場(chang)(chang)來看(kan)，有些企業還是因為有比(bi)(bi)較深的(de)護城河所以市(shi)場(chang)(chang)地位比(bi)(bi)較穩固。比(bi)(bi)如(ru)(ru)微(wei)量元素檢(jian)測(ce)中(zhong)的(de)$博暉創新(SZ300318)$ ，其最(zui)近也(ye)已涉足核酸診(zhen)斷(duan)領域;比(bi)(bi)如(ru)(ru)分子(zi)診(zhen)斷(duan)領域的(de)達安基因 。

圖9：國內(nei)的IVD產業上市公司(si)

　　6. 縱向整合!橫向整合!

　　對于身處IVD產業的企業來說，大家不約而同都在忙著整合資源，因為海外巨頭們也是這么一步步強大起來的(霧)。而且在中國出現了從上游生產環節到中游銷售環節到終端使用環節的ICL都通吃的企業，未來隨著民營醫院設立的放開，盈利性體檢機構的普及，出現有實力的IVD企業(或許是$復星醫藥(SH600196)$ 或許是華潤商業)整合生產商、經銷商、醫院和體檢中心的資源提供一條龍服務也是大有可能的(但是真的會比較有經濟效益么?doubt)。

圖10：國內(nei)企(qi)業(ye)的縱向整合情況，東(dong)興研報(bao)

　　比較理(li)想的(de)縱(zong)向整合模式(shi)(shi)是(shi)IVD試(shi)劑企(qi)業向IVD儀(yi)器(qi)(qi)(qi)方向發展，反之亦(yi)可(ke)行，這是(shi)跨(kua)國(guo)巨(ju)頭的(de)成(cheng)功要素之一(yi)(yi)，因為(wei)可(ke)以做到(dao)以銷(xiao)售儀(yi)器(qi)(qi)(qi)帶動檢測(ce)試(shi)劑銷(xiao)售的(de)理(li)想模式(shi)(shi)，從而能夠有效抵(di)御(yu)行業風險(xian)。還有一(yi)(yi)個在國(guo)外很重(zhong)要在國(guo)內很雞肋(lei)的(de)原因，即是(shi)通過由IVD試(shi)劑生產廠家研發新的(de)診斷(duan)(duan)標(biao)(biao)志物，再(zai)針對該獨創標(biao)(biao)志物開發半開放或全(quan)封閉(bi)的(de)IVD儀(yi)器(qi)(qi)(qi)，在對某種疾病的(de)診斷(duan)(duan)上(shang)形成(cheng)技術(shu)壟斷(duan)(duan)，大大提升其產品的(de)競爭力。道聽途說的(de)小(xiao)故事一(yi)(yi)則(ze)：Biosite研發的(de)心(xin)衰(shuai)(shuai)標(biao)(biao)志物BNP為(wei)例，其為(wei)目(mu)前診斷(duan)(duan)心(xin)衰(shuai)(shuai)最靈敏(min)準確的(de)指(zhi)標(biao)(biao)，但是(shi)Biosite當年只特許Beckman Coulter的(de)體外診斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)使用(yong)該指(zhi)標(biao)(biao)，讓Roche等企(qi)業的(de)診斷(duan)(duan)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)非常難賣;直到(dao)Roche開發出了類似的(de)NT-proBNP標(biao)(biao)志物，才算扳回一(yi)(yi)城。

　　橫向整合，通(tong)過(guo)并(bing)購獲(huo)得更多的(de)(de)核(he)心技(ji)術是(shi)跨國(guo)巨(ju)頭的(de)(de)成(cheng)功要素之二：在海外，從外部(bu)(bu)尋(xun)求技(ji)術已經成(cheng)為(wei)(wei)體外診斷市場(chang)的(de)(de)一(yi)部(bu)(bu)分(fen)，特(te)別是(shi)在過(guo)去幾年測試技(ji)術變得更為(wei)(wei)復雜(za)的(de)(de)基(ji)礎上。新的(de)(de)體外檢測方法包括生(sheng)物(wu)芯片(pian)、蛋白模版和(he)基(ji)因合成(cheng)、疾病運算和(he)生(sheng)物(wu)信息(xi)學等。因此(ci)，并(bing)購成(cheng)為(wei)(wei)公司建立產品線的(de)(de)一(yi)個方法。另(ling)一(yi)方面對(dui)于(yu)小的(de)(de)IVD企業而言(yan)，通(tong)過(guo)將(jiang)技(ji)術銷售給市場(chang)經驗成(cheng)熟(shu)的(de)(de)跨國(guo)巨(ju)頭手中(zhong)，往往針對(dui)新產品的(de)(de)市場(chang)營銷將(jiang)更為(wei)(wei)有效。

　　在國(guo)內(nei)，2012 年人福醫(yi)藥和(he)新華醫(yi)療通過并購進入了IVD 領域，而早在2005年深圳匹基(ji)由德(de)國(guo)Qiagen全額收購，整個診斷(duan)試劑行業(ye)已(yi)經開始有了一些(xie)整合，但是目前市(shi)場集中(zhong)度(du)仍(reng)然較低。因(yin)此(ci)，國(guo)內(nei)企(qi)業(ye)間的并購是未來的大趨勢，這將(jiang)更有利于(yu)那些(xie)資(zi)本(ben)實力雄厚且融資(zi)渠(qu)道較多的上市(shi)企(qi)業(ye)。

　　7. 國內好的IVD企業所應有的幾大特性

　　①推(tui)出順應市場需求(qiu)的產品，但注(zhu)意規避紅海!(比如最近(jin)一窩蜂上馬PCR和免疫(yi)化學發(fa)光(guang)相(xiang)關的IVD試劑盒和IVD儀(yi)器;比如盲目(mu)開(kai)ICL);

　　②產品在特異性(xing)、靈敏度(du)、檢(jian)測范圍、分析時間等方面和跨國巨頭相仿;

　　③對銷售渠道有控制力的(de)企(qi)業(ye)，有較好的(de)以儀(yi)器(qi)帶動或者以服務帶動試劑(ji)銷量的(de)銷售模式;

　　④有技術(shu)研發實力的(de)企業，或者可借(jie)助海外企業做技術(shu)互補的(de)企業。但更為重(zhong)要(yao)的(de)是有迅速搞定藥證(zheng)號的(de)經(jing)驗;

　　⑤對(dui)于POCT企業來說多指標往(wang)往(wang)比精確性更重要;

　　⑥成本控(kong)制得當，價格在同類產品中具優勢，因未來(lai)總(zong)要(yao)統一招標(biao)的。