檢測CNAS認證實驗室內部質量控制方法分析
2018-09-06
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作為CNAS認證實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管理的(de)核心(xin)活動之一，廣(guang)義的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)是對與檢測活動相關(guan)的(de)全部(bu)(bu)過程的(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。按照發生的(de)先(xian)后順序劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)為分(fen)(fen)(fen)析前質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)保(bao)證、分(fen)(fen)(fen)析中質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)、分(fen)(fen)(fen)析后質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)評(ping)估(gu)及(ji)改進三部(bu)(bu)分(fen)(fen)(fen);按照參與相關(guan)方的(de)不同劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，包括有其他實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)參與的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)外部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)和僅由(you)本實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)自己組織實施(shi)的(de)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)內部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)兩部(bu)(bu)分(fen)(fen)(fen);按照控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)要素的(de)不同劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，可(ke)(ke)分(fen)(fen)(fen)為環境(jing)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)，設備和器具(ju)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)、樣(yang)品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)、方法質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)，以及(ji)結果(guo)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(樣(yang)品檢測過程質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi))等。
從權威性的角度而言，實驗室外部質量控制無異是遠優于實驗室內部質量控制的，但是CNAS認證實驗室外部質量控制必須是在實驗室能夠切實并有效實施內部質量控制的基礎上才能充分發揮作用。由此可見，實驗室內部質量控制是實驗室全部質量控制工作的根本基礎，其最終目的就是把分析測試的誤差控制在允許范圍內，保證分析測試的精密度、準確度，使分析數據在給定的置信水平內能夠滿足既定的質量要求。它是實驗室的一種自我控制活動，著重于發現日常檢測活動的隨機誤差以及新出現的系統誤差，以評價和確保檢測活動的穩定性。它是實驗室確保檢測數據目標質量的基礎、常規而又必需的控制活動。
實驗室內部(bu)質量控制的技術方(fang)法包括(kuo)采用標準物質監控人(ren)員比對(dui)、方(fang)法比對(dui)、儀器設(she)備比對(dui)、留樣復測(ce)，空白測(ce)試、重復測(ce)試、回(hui)收率(lv)試驗、校(xiao)準曲線(xian)的核查以(yi)及(ji)使用質量控制圖等。
采用標準(zhun)物質監(jian)控
過程(cheng)概述
通常(chang)的做法是實驗室(shi)直(zhi)接用合適(shi)的有證(zheng)標準物質或(huo)(huo)內部標準樣(yang)(yang)品作為監控樣(yang)(yang)品，定期或(huo)(huo)不(bu)定期將監控樣(yang)(yang)品以比對(dui)樣(yang)(yang)品或(huo)(huo)密碼樣(yang)(yang)的形式，與樣(yang)(yang)品檢(jian)測(ce)(ce)以相同(tong)的流程和方(fang)法同(tong)時(shi)(shi)進行(xing)，檢(jian)測(ce)(ce)室(shi)完成(cheng)后(hou)上報檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)給相關質量控制(zhi)人(ren)員(yuan)，也可由檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)自行(xing)安排在樣(yang)(yang)品檢(jian)測(ce)(ce)時(shi)(shi)同(tong)時(shi)(shi)插入標準物質，驗證(zheng)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)的準確性。
適用范圍(wei)
一般(ban)可用于：儀器狀(zhuang)態(tai)的(de)(de)控制(zhi)、樣(yang)品檢測過(guo)程的(de)(de)控制(zhi)、實驗(yan)室(shi)內部的(de)(de)儀器比(bi)對、人員比(bi)對、方法(fa)比(bi)對以(yi)及(ji)實驗(yan)室(shi)間比(bi)對等。這種方法(fa)的(de)(de)特點是可靠(kao)性高，但(dan)成本也高。
人員(yuan)比對
過程概述
由實驗室內部的(de)檢(jian)測(ce)人員在合(he)理的(de)時間段內，對(dui)(dui)同一(yi)樣(yang)品，使用同一(yi)方法在相(xiang)(xiang)(xiang)同的(de)檢(jian)測(ce)儀(yi)器上完成檢(jian)測(ce)任務，比較檢(jian)測(ce)結果(guo)的(de)符合(he)程(cheng)度，判定檢(jian)測(ce)人員操作(zuo)能(neng)力的(de)可比性和穩定性。實驗室進行(xing)人員比對(dui)(dui)，比對(dui)(dui)項目盡可能(neng)檢(jian)測(ce)環節復(fu)雜一(yi)些(xie)，尤其是手動操作(zuo)步驟多(duo)一(yi)些(xie)。檢(jian)測(ce)人員之間的(de)操作(zuo)要相(xiang)(xiang)(xiang)互獨(du)立，避免相(xiang)(xiang)(xiang)互之間存在干擾。
通常情(qing)況下，實驗室在(zai)監(jian)(jian)督(du)頻(pin)次上(shang)(shang)對(dui)新上(shang)(shang)崗人(ren)員的監(jian)(jian)督(du)高于正常在(zai)崗人(ren)員，且在(zai)組織人(ren)員比對(dui)時最好始終以本(ben)實驗室經驗豐富和能(neng)力穩定的檢測人(ren)員所(suo)報結果為參考值。
適用范圖
實(shi)驗(yan)室內(nei)部組織(zhi)的(de)人(ren)(ren)員比(bi)對(dui)，主要(yao)目的(de)是(shi)評價檢測(ce)人(ren)(ren)員是(shi)否(fou)具(ju)備上(shang)崗(gang)(gang)(gang)或換崗(gang)(gang)(gang)的(de)能(neng)力(li)和(he)資格，因此，主要(yao)用(yong)于考核新進人(ren)(ren)員、新培訓人(ren)(ren)員的(de)檢測(ce)技(ji)術能(neng)力(li)和(he)監督在崗(gang)(gang)(gang)人(ren)(ren)員的(de)檢測(ce)技(ji)術能(neng)力(li)兩(liang)個方面。
方法(fa)比對(dui)
過程(cheng)概述(shu)
方法(fa)比(bi)對(dui)是不同(tong)(tong)分析方法(fa)之(zhi)間的比(bi)對(dui)試驗，指同(tong)(tong)一檢測人員對(dui)同(tong)(tong)一樣(yang)品采用不同(tong)(tong)的檢測方法(fa)，檢測同(tong)(tong)一項(xiang)目，比(bi)較(jiao)測定結果(guo)的符合程度，判定其(qi)可比(bi)性，以驗證方法(fa)的可靠性。
方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對的(de)考核對象為檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)，主要目(mu)的(de)是評價(jia)(jia)不(bu)同檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)是否存在顯(xian)著性差異(yi)比(bi)對時，通常以標準方(fang)(fang)法(fa)所得檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)作為參考值用其他檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)與之進(jin)行(xing)對比(bi)，方(fang)(fang)法(fa)之間的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)差異(yi)應(ying)該(gai)符合評價(jia)(jia)要求，否則，即證明非標方(fang)(fang)法(fa)是不(bu)適用的(de)，或者需要進(jin)一步修改、優化。
適用范圍
方(fang)法比對主要用(yong)于(yu)考察不同的(de)檢測(ce)方(fang)法之間存在的(de)系統誤差，監控(kong)檢測(ce)結(jie)果(guo)的(de)有效(xiao)性，其(qi)次(ci)也用(yong)于(yu)對實驗室涉及的(de)非標方(fang)法的(de)確認。
整體的(de)檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)(fang)法(fa)一般包括樣品前(qian)處理方(fang)(fang)法(fa)和儀(yi)(yi)器(qi)方(fang)(fang)法(fa)，只要前(qian)處理方(fang)(fang)法(fa)不同(tong)，不管儀(yi)(yi)器(qi)方(fang)(fang)法(fa)是(shi)否相同(tong)，都歸類為方(fang)(fang)法(fa)比對。但是(shi)，如(ru)果不同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)(ce)方(fang)(fang)法(fa)中樣品的(de)前(qian)處理方(fang)(fang)法(fa)相同(tong)，僅(jin)是(shi)檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)不同(tong)，一般將其歸類為儀(yi)(yi)器(qi)比對。
儀器比對
過程概述
儀器(qi)比對是(shi)指(zhi)同(tong)(tong)(tong)一檢(jian)測人員(yuan)運(yun)用不同(tong)(tong)(tong)儀器(qi)設(she)備(包括儀器(qi)種類(lei)相同(tong)(tong)(tong)或(huo)不同(tong)(tong)(tong)等(deng))，對相同(tong)(tong)(tong)的樣品使用相同(tong)(tong)(tong)檢(jian)測方法進行(xing)檢(jian)測，比較測定結果的符合程度，判定儀器(qi)性能(neng)的可(ke)比性。
儀器比(bi)對的(de)(de)考核對象為檢測(ce)(ce)儀器，主要目的(de)(de)是評價(jia)不同檢測(ce)(ce)儀器的(de)(de)性能差異(如靈敏度、精密(mi)度、抗干擾(rao)能力等)、測(ce)(ce)定結(jie)果的(de)(de)符(fu)合程度和存(cun)在的(de)(de)問題。所(suo)選擇的(de)(de)檢測(ce)(ce)項(xiang)目和檢測(ce)(ce)方法應該能夠適合和充分(fen)體現參加比(bi)對的(de)(de)儀器的(de)(de)性能。
適用范(fan)圍
儀(yi)器(qi)比對通(tong)常用于(yu)實驗(yan)室對新(xin)增或(huo)維(wei)修后儀(yi)器(qi)設(she)備的性(xing)能情況進行的核查控制(zhi)，也可用于(yu)評估儀(yi)器(qi)設(she)備之(zhi)間的檢測結(jie)(jie)果(guo)(guo)的差(cha)異(yi)程度。進行儀(yi)器(qi)比對，尤其要注意保持比對過程中除儀(yi)器(qi)之(zhi)外其他(ta)所有環節條件的一致性(xing)，以確保結(jie)(jie)果(guo)(guo)差(cha)異(yi)對儀(yi)器(qi)性(xing)能的充分響應。
留樣(yang)復測
過(guo)程概述
留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)是指在不(bu)同的(de)(de)(de)時間(jian)(jian)(或(huo)合理的(de)(de)(de)時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔(ge)內(nei))，再次對同一樣品進行檢(jian)測(ce)(ce)，通過比較前(qian)后(hou)兩次測(ce)(ce)定結果(guo)的(de)(de)(de)一致性(xing)來(lai)判(pan)斷檢(jian)測(ce)(ce)過程是否存在網題(ti)，驗(yan)證檢(jian)測(ce)(ce)數據的(de)(de)(de)可靠性(xing)和穩(wen)定性(xing)。若2次檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)符合評價要求，則說(shuo)明(ming)實(shi)驗(yan)室該(gai)項目的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)能(neng)力持續有(you)效若不(bu)符合，應分(fen)析原(yuan)因，采取糾正措施，必要時追溯(su)前(qian)期的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)。事實(shi)上，留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)可以認為是一種特(te)殊的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)室內(nei)部比對，即(ji)不(bu)同時間(jian)(jian)的(de)(de)(de)比對。留(liu)樣復(fu)(fu)測(ce)(ce)應注(zhu)意(yi)所用(yong)樣品的(de)(de)(de)性(xing)能(neng)指標的(de)(de)(de)穩(wen)定性(xing)即(ji)應有(you)充分(fen)的(de)(de)(de)數據顯示(shi)或(huo)經專家評估，表(biao)明(ming)留(liu)存的(de)(de)(de)樣品賦值(zhi)穩(wen)定。
適用范(fan)圍(wei)
留(liu)(liu)樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)作(zuo)為內部質量控制手(shou)段(duan)主要適用于：有一(yi)定(ding)水(shui)平檢測(ce)數據的樣(yang)(yang)品或陽性樣(yang)(yang)品、待檢測(ce)項目相對(dui)比較穩定(ding)的樣(yang)(yang)品以及需要對(dui)留(liu)(liu)存(cun)樣(yang)(yang)品特性的監控、檢測(ce)結果的再現性進行驗(yan)證等。
采取留樣(yang)復(fu)測(ce)有利于(yu)監控該工(gong)目(mu)檢測(ce)結(jie)果的持續(xu)穩定(ding)性(xing)及觀察其發(fa)展趨勢;也可促使檢驗(yan)人員(yuan)認真對待每一次檢驗(yan)工(gong)作，從而提高自身(shen)素質(zhi)和技術水平。但要注意(yi)到留樣(yang)復(fu)測(ce)只(zhi)能對檢測(ce)結(jie)果的重復(fu)性(xing)進行控制，不(bu)能判斷(duan)檢測(ce)結(jie)果是否存(cun)在系統誤差。
空白測(ce)試(shi)
過(guo)程概述
空(kong)白測(ce)(ce)試(shi)又稱空(kong)白試(shi)驗，是在不加待測(ce)(ce)樣品(特殊(shu)情(qing)(qing)況下可(ke)(ke)采用(yong)(yong)不含(han)待測(ce)(ce)組分(fen)，但(dan)有與(yu)樣品基本(ben)一致基體的(de)(de)空(kong)白樣品代替)的(de)(de)情(qing)(qing)況下，用(yong)(yong)與(yu)測(ce)(ce)定(ding)待測(ce)(ce)樣品相同的(de)(de)方法、步驟進行定(ding)量分(fen)析，獲得(de)分(fen)析結(jie)(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)過(guo)程。空(kong)自試(shi)驗測(ce)(ce)得(de)的(de)(de)結(jie)(jie)(jie)果(guo)稱為空(kong)白試(shi)驗值(zhi)，簡稱空(kong)白值(zhi)。空(kong)白值(zhi)一般(ban)反映測(ce)(ce)試(shi)系統的(de)(de)本(ben)底，包(bao)括測(ce)(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)(de)噪聲、試(shi)劑中的(de)(de)雜質、環境(jing)及操作過(guo)程中的(de)(de)沾(zhan)污等因素對樣品產(chan)生(sheng)的(de)(de)綜(zong)合(he)影響(xiang)，它(ta)直接關系到最(zui)終(zhong)檢測(ce)(ce)結(jie)(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)準(zhun)確性，可(ke)(ke)從(cong)樣品的(de)(de)分(fen)析結(jie)(jie)(jie)果(guo)中扣(kou)除。通過(guo)這種扣(kou)除可(ke)(ke)以有效降低由(you)于試(shi)劑不純或試(shi)劑干(gan)擾等所造成的(de)(de)系統誤差(cha)。
適用范圍
實驗室通過做空(kong)白測(ce)試(shi)，一方(fang)(fang)面可以有效(xiao)評價并(bing)校(xiao)正(zheng)由試(shi)劑、實驗用水、器皿以及環境因素帶入的(de)(de)雜質所引起的(de)(de)誤差;另(ling)一方(fang)(fang)面在保(bao)證對空(kong)白值進(jin)行有效(xiao)監控的(de)(de)同時，也能夠掌握不同分析(xi)方(fang)(fang)法和檢(jian)測(ce)人員之間的(de)(de)差異情況。此外(wai)，做空(kong)白測(ce)試(shi)，還能夠準確評估該檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法的(de)(de)檢(jian)出限(xian)和定(ding)量限(xian)等技(ji)術指標。
重復測試
過(guo)程(cheng)概述
重(zhong)復(fu)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)即重(zhong)復(fu)性(xing)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗，也稱(cheng)為(wei)平(ping)行(xing)樣(yang)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)，指的(de)是(shi)在(zai)重(zhong)復(fu)性(xing)條件(jian)下進行(xing)的(de)兩次或多次測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)。重(zhong)復(fu)性(xing)條件(jian)指的(de)是(shi)在(zai)同(tong)一(yi)實驗室，由同(tong)一(yi)檢測(ce)(ce)人(ren)員使用(yong)相同(tong)的(de)設備，按(an)相同(tong)的(de)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)方法，在(zai)短時間(jian)內對同(tong)一(yi)被測(ce)(ce)對象(xiang)相互獨立(li)進行(xing)檢測(ce)(ce)的(de)測(ce)(ce)試(shi)(shi)(shi)(shi)條件(jian)。
適用范(fan)圍
重復測(ce)試(shi)可(ke)以廣泛(fan)地(di)用于實驗(yan)室(shi)對樣品(pin)制備(bei)均勻性、檢(jian)(jian)測(ce)設(she)備(bei)或儀(yi)器的(de)(de)(de)穩定(ding)性、測(ce)試(shi)方(fang)法的(de)(de)(de)精密(mi)度、檢(jian)(jian)測(ce)人員的(de)(de)(de)技(ji)術水平(ping)(ping)以及(ji)平(ping)(ping)行樣間的(de)(de)(de)分析(xi)間隔等進行監測(ce)評(ping)價(jia)。需要(yao)注意的(de)(de)(de)是，隨(sui)著待測(ce)組分含量水平(ping)(ping)的(de)(de)(de)不(bu)同，檢(jian)(jian)測(ce)過程中對測(ce)試(shi)精密(mi)度可(ke)能(neng)產生重要(yao)影(ying)響的(de)(de)(de)因素會(hui)有很大不(bu)同。
回收率(lv)試驗
過(guo)程概述
回收試驗(yan)也稱(cheng)“加標回收率(lv)(lv)(lv)試驗(yan)”，通常是(shi)將已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或濃(nong)度的(de)(de)被測(ce)物質(zhi)添加到被測(ce)樣品中作為測(ce)定(ding)對象，用給(gei)定(ding)的(de)(de)方(fang)法(fa)進行測(ce)定(ding)，所(suo)得的(de)(de)結果與(yu)已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或濃(nong)度進行比較，計算被測(ce)物質(zhi)分析(xi)結果增量(liang)占添加的(de)(de)已(yi)知(zhi)量(liang)的(de)(de)百分比等一系列操作。該(gai)計算的(de)(de)百分比即稱(cheng)該(gai)方(fang)法(fa)對該(gai)物質(zhi)的(de)(de)“加標回收率(lv)(lv)(lv)”，簡稱(cheng)“回收率(lv)(lv)(lv)”。
通常情(qing)況下，回收(shou)率越接近100%，定量(liang)分析結(jie)果(guo)的準確度(du)就越高，因此可以用回收(shou)率的大小來評(ping)價定量(liang)分析結(jie)果(guo)的準確度(du)。
適(shi)用(yong)范(fan)圍
回收(shou)率試驗具(ju)有(you)方法操作簡(jian)單，成本低廉的(de)(de)特點，能綜(zong)合反映(ying)多種因素(su)引起(qi)的(de)(de)誤差(cha)，在檢測實(shi)驗室(shi)日常質量控制中有(you)十分重要(yao)的(de)(de)作用(yong)，主要(yao)適用(yong)范圍包括：各類(lei)化(hua)(hua)(hua)(hua)學(xue)(xue)分析中，如各類(lei)產品(pin)和(he)材料中低含量重金屬、有(you)機化(hua)(hua)(hua)(hua)合物等項目檢測結(jie)果控制、化(hua)(hua)(hua)(hua)學(xue)(xue)檢測方法的(de)(de)準確度、可靠(kao)性(xing)的(de)(de)驗證、化(hua)(hua)(hua)(hua)學(xue)(xue)檢測樣品(pin)前處理或儀器測定的(de)(de)有(you)效性(xing)等。
校準曲線的核查
過程概述
校(xiao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)是(shi)用于描述待測物質濃度或量與檢(jian)測儀器相應值或指示值之間的定量關系。通過使用標準(zhun)(zhun)溶液按照正(zheng)常樣品檢(jian)測程(cheng)序作簡化或完(wan)全相同的分析處(chu)理，而繪制得到(dao)的校(xiao)準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)則相應稱為標準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)和工作曲(qu)線(xian)。
為確(que)保(bao)校曲(qu)線給終(zhong)具有良好(hao)的(de)精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)，就需要(yao)采(cai)(cai)取相應的(de)方(fang)法進行核(he)查。對精(jing)密(mi)度(du)的(de)核(he)查，通常(chang)在校準(zhun)曲(qu)線上取低、中、高(gao)3個濃度(du)點進行驗(yan)證。對準(zhun)確(que)度(du)的(de)核(he)查，通常(chang)采(cai)(cai)用加(jia)標回(hui)收率(lv)試驗(yan)的(de)方(fang)法進行控制(zhi)。
適用(yong)范圍
校(xiao)準曲(qu)線法(fa)是CNAS認證實驗室儀器分析中經常(chang)采用(yong)的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)，通常(chang)待(dai)測(ce)樣品組分濃度(du)波動較(jiao)大(da)，且樣品批量較(jiao)大(da)。而在檢測(ce)過程中采用(yong)的(de)(de)校(xiao)準曲(qu)線的(de)(de)精密度(du)和準確度(du)會受到(dao)實驗室的(de)(de)檢測(ce)條件、檢測(ce)儀器的(de)(de)響(xiang)(xiang)應性(xing)(xing)能(neng)、檢測(ce)人員(yuan)的(de)(de)操(cao)作水平等多種因素(su)的(de)(de)影響(xiang)(xiang)。定期的(de)(de)核查一(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian)可(ke)以驗證儀器的(de)(de)響(xiang)(xiang)應性(xing)(xing)能(neng)檢測(ce)人員(yuan)的(de)(de)操(cao)作規范穩定程度(du)等，另(ling)一(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian)也可(ke)以同(tong)時(shi)得到(dao)繪制曲(qu)線時(shi)所用(yong)標(biao)準溶液的(de)(de)穩定性(xing)(xing)核查信息。
質量控制圖
過程概述(shu)
為控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)檢測(ce)(ce)結果的精密度和準確(que)度，通(tong)(tong)常需要在檢測(ce)(ce)過程中，持續地使用(yong)監(jian)控(kong)(kong)(kong)樣品進行檢測(ce)(ce)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。對積(ji)累的監(jian)控(kong)(kong)(kong)數據進行統(tong)計(ji)分析，通(tong)(tong)過計(ji)算平均值，極(ji)差，標準差等統(tong)計(ji)量(liang)，按照(zhao)質量(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖的制(zhi)(zhi)作程序，確(que)定中心線(xian)，上、下(xia)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)限，以(yi)及上、下(xia)輔助線(xian)和上、下(xia)警戒線(xian)，從(cong)而繪制(zhi)(zhi)出分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖。通(tong)(tong)過分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，判斷(duan)(duan)測(ce)(ce)量(liang)過程處于穩(wen)定或控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)狀態(tai)后，就可以(yi)將分析用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖轉換為控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，并將日(ri)常測(ce)(ce)定的控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數據描點上去，判斷(duan)(duan)是否存在系(xi)統(tong)變(bian)異(yi)或趨勢。
適用范圍
CNAS認證質量控制圖適用于如下范圍：①當希望對過程輸出的變化范圍進行預測時;②當判斷一個過程是否處于統計受控狀態時;③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時;④當決定怎樣完成一個質量改進項目時——防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變，⑤當希望控制當前過程，問題出現時能察覺并對其采取補救措施時。<<CNAS認證如何提高實驗室內(nei)部審(shen)核(he)質量
質量(liang)控(kong)制圖無疑是(shi)質量(liang)控(kong)制活動中的一種重(zhong)要的評(ping)價(jia)方(fang)法，但需(xu)要注意的是(shi)，這個方(fang)法的結論評(ping)價(jia)是(shi)依托(tuo)于(yu)其他質控(kong)樣品的檢測數(shu)據而存在的，是(shi)通(tong)過對質控(kong)數(shu)據的統計(ji)分析(xi)而實現(xian)質量(liang)控(kong)制的目(mu)的。
因此(ci)，相比其(qi)他質量控制方法而(er)言，它(ta)更傾向于作為一種評價質量控制數據的工具，在這(zhe)一點(dian)上它(ta)與其(qi)余的實(shi)驗室內部質量控制方法還是有所區(qu)別的。
