如何做好CNAS認證中實驗室的質量負責人？
2018-09-05
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CNAS認(ren)證(zheng)實驗室質量負責人是經公司最高管理者授權,全面履行公司質量管理體系健康運行的責任人。《實驗室資質認定評審準則》規定：“實驗室應任命一名質量負責人(或質量主管)，其主要職責是負責“文件化”質量管理體系的建立和有效運行。應賦予其在任何時候都能保證質量管理體系有效運行的職責和權力，以決策和解決質量管理體系方面存在的問題”。多年來，很多檢測機構的質量負責人這個工作崗位一直都是形同虛設，掛掛的，質量負責人對這個崗位的理解是很敷淺的，有的甚至根本就不知道質量負責人具體要做哪些事，所以就不能真正履行起這個崗位的職責。在這些人看來，質量負責人就是整天和公司的質量管理體系掛溝，很單調乏味，沒有挑戰性，來檢查了就準備準備檢查資料，檢查完了，再準備準備整改資料，整天就是跟資料打交道，沒有新穎性。殊不知，公司的全過程運行和發展是離不開質量管理體系的，是緊緊圍繞質量管理體系而開展的，有了好的質量管理體系，公司才有了發展的目標，才能健康、穩定地運行。下面就簡要地談談作為檢測機構的質量負責人到底要做哪些事，如何做好檢測機構的質量負責人。
質量負責(ze)人應具有(you)的(de)(de)素質和能力要求(qiu)。這(zhe)是做好檢(jian)測(ce)機構質量負責(ze)人的(de)(de)必要前提條件
1. 具有科學嚴謹、客(ke)觀公正(zheng)、求真務實(shi)的(de)工作(zuo)態度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鉆研、虛心學習的精神(shen)。
3. 胸懷寬廣，能接納來自(zi)各方面的建議和意(yi)見。
4. 具有(you)良好(hao)的(de)道德品質(zhi)。
4.1熱愛(ai)本職(zhi)工作。
4.2實(shi)事求是的敬業精神。
4.3廉(lian)潔奉公(gong)、辦事(shi)公(gong)道、為人正直的高尚(shang)情操(cao)。
5. 具(ju)有一(yi)定的溝(gou)通(tong)能力。在體系的決策和管(guan)(guan)理(li)方(fang)面(mian)(mian)能夠(gou)直接與公司最高管(guan)(guan)理(li)者和技術負責(ze)人進行(xing)溝(gou)通(tong);在迎接外(wai)檢時，能夠(gou)對管(guan)(guan)理(li)體系方(fang)面(mian)(mian)的問題(ti)積極(ji)與外(wai)檢專(zhuan)家(jia)進行(xing)有效(xiao)溝(gou)通(tong);在平時日常工作中(zhong)，能夠(gou)與公司其他員(yuan)工進行(xing)管(guan)(guan)理(li)體系方(fang)面(mian)(mian)的探討(tao)與溝(gou)通(tong)，不斷(duan)完善質量管(guan)(guan)理(li)體系。
6. 具有相(xiang)關專業(ye)工程師以上職稱，有較長的(de)檢(jian)測(ce)技(ji)術工作(zuo)經歷。
7. 具(ju)有公司授權范圍內(nei)一定的(de)(de)專(zhuan)業知識，熟悉并掌握(wo)《實(shi)驗室資質認定評(ping)審(shen)準則》和質量管理方面的(de)(de)知識。
8. 掌(zhang)握專業技術標準、技術規(gui)范、法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)，了解儀(yi)器設備的性能，熟悉檢測程序和方法(fa)。
9. 要(yao)有較強的(de)分(fen)析、判(pan)斷能力，同時還要(yao)有一定的(de)組織(zhi)協調和(he)管理(li)能力。
質量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)的(de)職(zhi)責(ze)(ze)范疇。只有(you)知道自(zi)己的(de)職(zhi)責(ze)(ze)所在，才能有(you)目標地去(qu)做(zuo)好(hao)它(ta)。這(zhe)也(ye)是(shi)做(zuo)好(hao)檢(jian)測機(ji)構質量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)的(de)充分條(tiao)件(jian)
1、 負責質量管理體系文件的(de)制定、執行和(he)維護工作。
保(bao)持(chi)質(zhi)量(liang)管理(li)體系文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)現行(xing)有效(xiao)是對(dui)公司質(zhi)量(liang)檢(jian)測活動的(de)保(bao)證。質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)應結(jie)(jie)合(he)公司的(de)實際情況(kuang)組(zu)織有關(guan)人(ren)員，根(gen)據《實驗室資質(zhi)認定(ding)評(ping)審準則》(國認實函(han)〔2006〕141號)的(de)要(yao)求編寫(xie)質(zhi)量(liang)管理(li)體系文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)，同時貫徹執行(xing)。在體系運行(xing)當中(zhong)，質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)要(yao)結(jie)(jie)合(he)公司日常生產情況(kuang)對(dui)體系文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)中(zhong)相關(guan)的(de)條(tiao)文(wen)(wen)(wen)(wen)、附錄等內(nei)容進(jin)行(xing)維護修(xiu)定(ding)，必要(yao)時進(jin)行(xing)改版或廢止，以保(bao)持(chi)體系文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)現行(xing)有效(xiao)性。
2、組織實施質量體系的內部(bu)審核工(gong)作。
公司內(nei)(nei)部(bu)進(jin)(jin)行(xing)的質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)的審(shen)核(he)(he)是對公司質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)的符(fu)(fu)合性(xing)、有效性(xing)和(he)適合性(xing)進(jin)(jin)行(xing)的證實。內(nei)(nei)審(shen)工作是公司質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人組(zu)織實施(shi)的。質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人于每年(nian)初根據《內(nei)(nei)審(shen)程(cheng)(cheng)序(xu)》的規定(ding)，制定(ding)年(nian)度內(nei)(nei)審(shen)計(ji)劃(hua)，報總經理批準。計(ji)劃(hua)覆蓋公司質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)涉(she)及(ji)的所(suo)有部(bu)門(men)、要素和(he)檢測能力。在內(nei)(nei)審(shen)過程(cheng)(cheng)中，質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人要對內(nei)(nei)審(shen)組(zu)成(cheng)員進(jin)(jin)行(xing)分工，批準現場(chang)審(shen)核(he)(he)計(ji)劃(hua)，審(shen)核(he)(he)內(nei)(nei)審(shen)報告。對于不符(fu)(fu)合項，要求相(xiang)(xiang)關責任部(bu)門(men)和(he)責任人嚴格(ge)按《不合格(ge)檢測控制程(cheng)(cheng)序(xu)》和(he)《糾正措施(shi)程(cheng)(cheng)序(xu)》進(jin)(jin)行(xing)整改，并在規定(ding)的時間內(nei)(nei)完成(cheng)，由(you)內(nei)(nei)審(shen)人員進(jin)(jin)行(xing)跟蹤驗(yan)證，及(ji)時將驗(yan)證結(jie)果報告質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人，并附相(xiang)(xiang)關整改記錄，最后由(you)質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人輸(shu)入管理評審(shen)。
3、組織質量監(jian)督(du)員開展監(jian)督(du)工作。
質量(liang)負責(ze)人(ren)在平時的工(gong)作當中要(yao)嚴格要(yao)求每(mei)位質量(liang)監(jian)督(du)員按年初的監(jian)督(du)計劃實施(shi)日(ri)常(chang)(chang)與重(zhong)(zhong)點監(jian)督(du)：通(tong)過定期和不定期查閱記錄(lu)和報(bao)告(gao)，旁站觀(guan)察，提問考核等(deng)(deng)方式進行(xing)日(ri)常(chang)(chang)監(jian)督(du);對檢測(ce)現場重(zhong)(zhong)要(yao)操(cao)作過程、關鍵環節、主要(yao)步驟、進上崗人(ren)員、客戶(hu)申訴和投訴需復測(ce)項(xiang)(xiang)目(mu)、能(neng)力驗(yan)證和比對項(xiang)(xiang)目(mu)、現場考核項(xiang)(xiang)目(mu)進行(xing)重(zhong)(zhong)點監(jian)督(du)，并做好相應(ying)的監(jian)督(du)記錄(lu)。監(jian)督(du)人(ren)員通(tong)過檢查記錄(lu)、報(bao)告(gao)、委托書、儀器設備、現場操(cao)作等(deng)(deng)方式，反映出質量(liang)管理體(ti)系的運行(xing)情況。發現不符合(he)要(yao)求的，質量(liang)負責(ze)人(ren)有權進行(xing)處置(zhi)，必要(yao)時停(ting)止(zhi)當事人(ren)的檢測(ce)工(gong)作。
4、負責各(ge)部(bu)(bu)門規范(fan)化管(guan)理(li)(li)和(he)檢測(ce)(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)行情況(kuang)的(de)(de)考(kao)核(he)。質量(liang)負責人隨時關注和(he)抽查公司各(ge)個部(bu)(bu)門在(zai)日常檢測(ce)(ce)過程(cheng)中的(de)(de)規范(fan)化程(cheng)度和(he)檢測(ce)(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)行情況(kuang)，包括(kuo)資料整理(li)(li)、室內(nei)檢測(ce)(ce)和(he)外出檢測(ce)(ce)的(de)(de)規范(fan)化，發現(xian)有不符合質量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)文件規定和(he)標準要求(qiu)的(de)(de)試驗(yan)，及時制止并發出通知整改，事(shi)后跟蹤驗(yan)證，直至滿足(zu)要求(qiu)。
5、負責組織對申訴和投訴的調(diao)查核實，提出處理(li)建(jian)議。
“以(yi)顧客(ke)為(wei)關注焦(jiao)點”是八項質量(liang)管理(li)原(yuan)則的(de)首條原(yuan)則。對于客(ke)戶(hu)和(he)來(lai)自其(qi)他方面的(de)申訴(su)和(he)投(tou)訴(su)，質量(liang)負責(ze)人根據申訴(su)和(he)投(tou)訴(su)的(de)內容和(he)涉及的(de)部(bu)門、人員，應本(ben)著積(ji)極(ji)、認(ren)真(zhen)、公(gong)正、負責(ze)的(de)態度(du)進行調查(cha)核(he)實;涉及檢測結(jie)果的(de)申訴(su)，還要會同技術負責(ze)人進行調查(cha)，給予(yu)處(chu)理(li)建議，報最高管理(li)者(zhe)批準。處(chu)理(li)結(jie)果由質量(liang)負責(ze)人輸入(ru)年度(du)管理(li)評審。
6、迎接外部檢(jian)查情況(kuang)。
每(mei)一(yi)次上級(ji)主管(guan)部(bu)門(men)(men)組織的(de)(de)外(wai)審(shen)(shen)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)，作為質量負(fu)責(ze)人(ren)都要(yao)(yao)(yao)積極會同技術負(fu)責(ze)人(ren)和(he)公(gong)司(si)領導，配合公(gong)司(si)各個部(bu)門(men)(men)將要(yao)(yao)(yao)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)的(de)(de)文(wen)件(jian)資(zi)(zi)料(liao)(liao)完整(zheng)(zheng)地(di)提供出(chu)來，虛(xu)心向來檢(jian)查(cha)(cha)(cha)的(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)學習管(guan)理(li)體系方面的(de)(de)知識。遇到不懂的(de)(de)地(di)方，要(yao)(yao)(yao)敢于提出(chu)疑(yi)問，耐心等待外(wai)檢(jian)專家(jia)的(de)(de)解答。對于外(wai)審(shen)(shen)檢(jian)查(cha)(cha)(cha)中查(cha)(cha)(cha)出(chu)的(de)(de)不符合質量管(guan)理(li)體系文(wen)件(jian)規定和(he)標(biao)準要(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)文(wen)件(jian)資(zi)(zi)料(liao)(liao)和(he)試驗(yan)，質量負(fu)責(ze)人(ren)要(yao)(yao)(yao)責(ze)成相關部(bu)門(men)(men)和(he)相關人(ren)員(yuan)(yuan)嚴格按要(yao)(yao)(yao)求整(zheng)(zheng)改(gai)到位，并跟蹤(zong)驗(yan)證，最(zui)終理(li)出(chu)一(yi)套完整(zheng)(zheng)的(de)(de)整(zheng)(zheng)改(gai)資(zi)(zi)料(liao)(liao)。
7、協助公司最(zui)高管理(li)者做(zuo)好管理(li)評審工作。
管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)評審工(gong)作(zuo)(zuo)是公司最高管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者組織實施的(de)，是對公司質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)體系的(de)適宜性(xing)、充(chong)分性(xing)和有效性(xing)進行(xing)的(de)綜合衡量(liang)，確(que)保質(zhi)(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)和質(zhi)(zhi)量(liang)目標的(de)實現和滿足客(ke)戶的(de)要求。質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人要協助最高管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)者做好評審前的(de)準(zhun)備工(gong)作(zuo)(zuo)，包括(kuo)編制管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)評審計(ji)劃。對于管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)評審報告中的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)改進，質(zhi)(zhi)量(liang)負責(ze)人審核(he)后組織進行(xing)跟(gen)蹤和驗證。
8、負責對糾正、預防措施的審批和驗證(zheng)。
對于在CNAS認證質量(liang)管理體系(xi)運行中(zhong)發生(sheng)的不(bu)符(fu)合項和(he)偏離的原因(yin)，為(wei)防止以(yi)后再發生(sheng)類似情(qing)況，質量(liang)負責人應(ying)審(shen)批相關部門及(ji)相關人員(yuan)制定的糾正和(he)預防措施，并加以(yi)落實(shi)驗證。
9、調查核實違規行為，提出處理意見。
為了確保公(gong)(gong)司在檢測(ce)能力(li)、公(gong)(gong)正性(xing)、誠(cheng)實性(xing)和保密性(xing)等方(fang)面的(de)可信度，對于違反規定的(de)，由質(zhi)量負責人組織(zhi)有(you)關人員進行調查核(he)實，提出處理(li)意見(jian)，報公(gong)(gong)司最高管理(li)者決定處理(li)。
10、組織制訂和執行質量考核和質量獎(jiang)懲(cheng)制度(du)。
為(wei)完善公司的各項規章制(zhi)度(du)，推動質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系的貫徹執行，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負責(ze)人要在(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系運行中制(zhi)定出(chu)相應(ying)的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)考核和(he)獎懲制(zhi)度(du)，以更好(hao)地(di)(di)促進質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理體(ti)系在(zai)日(ri)常(chang)工作(zuo)中能健康穩定地(di)(di)運行。
11、審(shen)查批準(zhun)文件的銷毀。
對(dui)公司(si)過期作廢(fei)文件(jian)的處理，由資(zi)料管理員填寫文件(jian)銷(xiao)毀(hui)申(shen)請表，經質量負責人審批后，指定專人監督銷(xiao)毀(hui)，銷(xiao)毀(hui)的文件(jian)應給予登記、簽名(ming)。
12、審(shen)核質量記錄(lu)表式。
質量負(fu)責人應對公司的質量管(guan)理記錄(lu)(lu)表式，如(ru)內審表、管(guan)評表，不符合(he)控制及糾正預防表、培訓考核表、申訴(su)投訴(su)表、監督記錄(lu)(lu)表等進行(xing)組織(zhi)編制并審核，后(hou)由辦公室負(fu)責印制、收集、標識以(yi)及貯存保管(guan)。
質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)在公司(si)組(zu)織機構(gou)(gou)中是一個重要而不可忽視的(de)崗(gang)(gang)位(wei)。質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)只有具(ju)備了(le)專業(ye)水平(ping)、個人(ren)素質(zhi)(zhi)、管理經驗，與此同時，在平(ping)時的(de)工作崗(gang)(gang)位(wei)上既要到位(wei)，也要有位(wei)，還不能(neng)越(yue)位(wei);要能(neng)管，會管，敢管，只有這樣，質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)才能(neng)在檢測機構(gou)(gou)發揮應有獨特的(de)作用(yong)，才能(neng)使公司(si)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系健康穩定(ding)地運行，才能(neng)真正(zheng)做好檢測機構(gou)(gou)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)。
