CNAS認證實驗室的標準應該怎么樣去管理
2018-09-04
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標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)是檢測實驗室最基礎(chu)的(de)(de)(de)外來文件(jian), 也是實驗室資質認定和(he)能(neng)力(li)認可的(de)(de)(de)依據。評(ping)價一個實驗室的(de)(de)(de)檢測能(neng)力(li), 要看(kan)通過評(ping)審的(de)(de)(de)產品標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)和(he)方(fang)法標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun), 但是這些標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)只是一個實驗室必(bi)須受控的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)文件(jian)的(de)(de)(de)一部分。作為提升能(neng)力(li)、擴大發(fa)展(zhan)的(de)(de)(de)必(bi)備資料, 實驗室應擁(yong)有更(geng)多的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)方(fang)便員(yuan)工查詢、翻閱和(he)學習, 應建立全面、開放和(he)便捷的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)管理(li)方(fang)式。
1 標準簡介
根據《中華人民共(gong)和(he)國標準(zhun)化(hua)法》的(de)(de)規定, 凡對工業產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)品(pin)種、規格、質量、等級或安全(quan)、衛生(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 工業產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)設(she)計、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)、包(bao)裝、儲存、運輸(shu)、使用的(de)(de)方(fang)法或生(sheng)產(chan)(chan)、儲存、運輸(shu)過程中的(de)(de)安全(quan)、衛生(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 有關(guan)環境保(bao)護的(de)(de)各項(xiang)技術要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)檢(jian)驗(yan)方(fang)法, 建設(she)工程的(de)(de)設(she)計、施工方(fang)法和(he)安全(quan)要(yao)求(qiu)(qiu), 有關(guan)工業生(sheng)產(chan)(chan)、工程建設(she)和(he)環境保(bao)護的(de)(de)技術術語、符(fu)號、代號和(he)制(zhi)圖方(fang)法等需(xu)要(yao)統(tong)一的(de)(de)技術要(yao)求(qiu)(qiu), 應當制(zhi)定標準(zhun)。
標準分國家標準、行業標準、地方標準和企業標準, 其中國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。CNAS認證它們的制定部門和適用范圍各不相同, 企業、經銷商和政府監管部門應按法律法規規定的要求, 選擇不同類型的標準來執行。
根據標(biao)(biao)準(zhun)內容的(de)(de)(de)不同, 分為產品標(biao)(biao)準(zhun)、方法(fa)標(biao)(biao)準(zhun)和(he)(he)基(ji)(ji)礎標(biao)(biao)準(zhun)。產品標(biao)(biao)準(zhun)是對某(mou)類特定(ding)產品的(de)(de)(de)安全、性(xing)能(neng)等(deng)(deng)提出要(yao)(yao)求, 如(ru)GB 4706.1-2005家用(yong)和(he)(he)類似用(yong)途電(dian)(dian)器的(de)(de)(de)安全第1部分:通用(yong)要(yao)(yao)求;方法(fa)標(biao)(biao)準(zhun)是對某(mou)個或某(mou)種(zhong)試驗實施的(de)(de)(de)原(yuan)理、步驟、準(zhun)備、具體操(cao)作、判(pan)定(ding)等(deng)(deng)提出要(yao)(yao)求, 如(ru)GB/T 5169.21電(dian)(dian)工(gong)電(dian)(dian)子產品著火危險試驗第21部分:非正常熱球壓試驗;基(ji)(ji)礎標(biao)(biao)準(zhun)是對測量結果(guo)的(de)(de)(de)處(chu)理等(deng)(deng)提出要(yao)(yao)求, 如(ru)GB/T8170數值(zhi)修約(yue)規則與(yu)極限數值(zhi)的(de)(de)(de)表示和(he)(he)判(pan)定(ding), JJF1059.1-2012測量不確定(ding)度評定(ding)與(yu)表示等(deng)(deng)。
對(dui)檢測/校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室來說, 標準(zhun)是開展(zhan)試驗(yan)、配置設備、出具(ju)報告的(de)(de)依據(ju), 是最(zui)基本的(de)(de)文件。如(ru)何控制和管理標準(zhun)文件, 是每個實驗(yan)室必須解決的(de)(de)問題, 尤其(qi)是現在信息技術(shu)的(de)(de)快速(su)發展(zhan), 網絡(luo)資(zi)源的(de)(de)開放(fang)和共享(xiang), 給實驗(yan)室的(de)(de)標準(zhun)管理工作帶來更(geng)高的(de)(de)要求。
2 標準(zhun)的控(kong)制(zhi)
制定程序文件
CNAS-CL01規定, CNAS認(ren)證實驗(yan)室應(ying)建(jian)立和(he)保(bao)(bao)持程(cheng)(cheng)序來控制構成(cheng)其管(guan)理(li)體系的(de)(de)所有(you)(you)文(wen)(wen)件。標準(zhun)作為來自外部(bu)的(de)(de)文(wen)(wen)件, 應(ying)建(jian)立符合要求并具備實驗(yan)室自身特點的(de)(de)程(cheng)(cheng)序文(wen)(wen)件, 確(que)保(bao)(bao)實驗(yan)室的(de)(de)標準(zhun)資料(liao)得到(dao)全面控制, 保(bao)(bao)證標準(zhun)資料(liao)的(de)(de)可(ke)追蹤、版本有(you)(you)效性、持續可(ke)獲得和(he)方便獲得。程(cheng)(cheng)序文(wen)(wen)件的(de)(de)內(nei)容(rong)應(ying)覆蓋標準(zhun)的(de)(de)收集、審查(cha)、購(gou)置、標識、領(ling)用和(he)收回等各個環節, 明確(que)相(xiang)應(ying)的(de)(de)職責分工;還(huan)應(ying)有(you)(you)相(xiang)應(ying)的(de)(de)糾正和(he)預防措(cuo)施, 識別潛(qian)在的(de)(de)關于標準(zhun)管(guan)理(li)的(de)(de)各項糾正措(cuo)施、不符合原因和(he)所需(xu)的(de)(de)改(gai)進, 保(bao)(bao)持標準(zhun)管(guan)理(li)的(de)(de)持續有(you)(you)效性。實驗(yan)室應(ying)經常對相(xiang)關人員開(kai)展(zhan)宣(xuan)貫、培(pei)訓(xun), 確(que)保(bao)(bao)程(cheng)(cheng)序文(wen)(wen)件規定的(de)(de)內(nei)容(rong)得到(dao)切實的(de)(de)貫徹執行(xing)。
標準臺賬
實驗室應建立完善的標(biao)(biao)準臺(tai)賬(zhang)對(dui)所(suo)有標(biao)(biao)準進(jin)行登記(ji)管理。臺(tai)賬(zhang)應能記(ji)錄實驗室每份標(biao)(biao)準的來源、現在狀態、追(zhui)蹤(zong)標(biao)(biao)準的持有者(zhe)等(deng), 方便在用標(biao)(biao)準的查(cha)詢、作廢標(biao)(biao)準的處(chu)理。
臺(tai)賬內容應(ying)包括序號、受控號、標準名稱(cheng)、發布日(ri)期(qi)、實施日(ri)期(qi)、狀態 (有效還是(shi)作廢) 、來源、價(jia)格、持有者和(he)所在(zai)實驗室(shi)等(deng)信(xin)息。
實(shi)驗室應配置兼職人員管理(li)臺(tai)賬, 定(ding)期查詢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)信息、更新臺(tai)賬, 收回作(zuo)廢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、發放新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 完善(shan)相關(guan)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)記錄, 如登(deng)記、發放、收回記錄、審(shen)核和批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)記錄等, 使標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)得(de)到全面、準(zhun)(zhun)(zhun)確的(de)控制。
3 標準(zhun)的批準(zhun)和分發(fa)
審查批準
凡作為(wei)管理體系組成(cheng)部分發(fa)給(gei)實驗室人員的所(suo)有文件, 在發(fa)布之(zhi)前應由授權人員審(shen)查(cha)并批準(zhun)使用。實驗室應對(dui)獲得的所(suo)有標準(zhun)進行審(shen)查(cha)批準(zhun), 審(shen)查(cha)內(nei)容包括以下幾(ji)點:
1) 標準的來源(yuan)。CNAS認證應審(shen)查標準來源(yuan)是(shi)否可靠, 是(shi)否通過(guo)正(zheng)規渠道 (如標準情(qing)報(bao)機(ji)構等) 獲得(de), 是(shi)否由(you)標準化管理部門(men)正(zheng)式批準并公開發布。
2) 標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)有效性。對于剛剛發(fa)布的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 在(zai)(zai)實(shi)(shi)施(shi)日期之前仍允許使用(yong)舊標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 但是(shi)到了實(shi)(shi)施(shi)日期之后, 必須使用(yong)新(xin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。如(ru)果(guo)是(shi)強制(zhi)性標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 舊標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)必須作廢, 強制(zhi)收回;如(ru)果(guo)是(shi)推(tui)薦性標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 可以保(bao)留使用(yong) (有作廢標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)識) 。但是(shi)對檢測實(shi)(shi)驗室來(lai)說, 標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)文本的(de)(de)變更(geng)涉及實(shi)(shi)驗室資(zi)質能力的(de)(de)變更(geng), 建議(yi)采用(yong)新(xin)版標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 如(ru)果(guo)有確實(shi)(shi)需要保(bao)留舊版標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)情況, 在(zai)(zai)實(shi)(shi)驗室資(zi)質評審申請時建議(yi)同(tong)時放置(zhi)兩個(ge)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。檢測實(shi)(shi)驗室在(zai)(zai)承擔監督(du)抽查任務時使用(yong)的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)版本, 應按(an)照監督(du)抽查實(shi)(shi)施(shi)規范的(de)(de)要求(qiu)來(lai)執行。
3) 標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)內(nei)容(rong)(rong)。應審查標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)內(nei)容(rong)(rong)是(shi)否完(wan)(wan)整, 有無缺(que)損, 不能(neng)使用(yong)頁數缺(que)少、內(nei)容(rong)(rong)有錯(cuo)的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。完(wan)(wan)整的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)應包括封面、目次、前言、標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)正文、圖、附錄和封底等, 有的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)還應有修訂說明(ming)等。標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)實驗室實施檢測(ce)、合(he)格判定的(de)(de)依據, 如果內(nei)容(rong)(rong)有誤(wu)造(zao)成試驗操作錯(cuo)誤(wu), 影響(xiang)結果, 將(jiang)嚴重損害檢測(ce)的(de)(de)科(ke)學性、公(gong)平性和公(gong)正性。
狀態標(biao)識
經審查(cha)批準過(guo)的標準, 應有(you)唯一性標識(shi)。
1) 標識內(nei)容至少包括實(shi)驗室受控號(hao)和狀態。
2) 實驗室(shi)的(de)受控號是唯一的(de), 用于區別(bie)其他管理(li)體系文件。
3) 標準的狀態分為(wei)有效、作(zuo)(zuo)廢和作(zuo)(zuo)廢保留 (作(zuo)(zuo)為(wei)參考資料(liao)) 。每次狀態的變更(geng)都應有審查程(cheng)序, 批準日期(qi)。
4) 應及時地(di)從(cong)標(biao)(biao)準持有者處收回無效或(huo)作(zuo)廢的(de)標(biao)(biao)準, 保(bao)(bao)證防(fang)止誤用。出于法律或(huo)知識(shi)保(bao)(bao)存目的(de)而保(bao)(bao)留的(de)作(zuo)廢標(biao)(biao)準, 應有適(shi)當(dang)標(biao)(biao)記。
4 標(biao)準的來源
CNAS認證(zheng)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)規(gui)范文(wen)本(ben)分為電子文(wen)本(ben)和紙質(zhi)文(wen)本(ben)。實驗室可以(yi)從國(guo)家、各省市標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)(bu)(bu)門(men)獲(huo)得規(gui)范文(wen)本(ben), 可以(yi)采取簽署(shu)長期合作協(xie)議的(de)方(fang)式(shi)來購買。作為服務(wu)的(de)采購方(fang), 實驗室應做好采購評估(gu), 對標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)(bu)(bu)門(men)提供(gong)的(de)服務(wu)進行調研、論證(zheng), 選(xuan)擇一個服務(wu)質(zhi)量好的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)(bu)(bu)門(men), 能(neng)夠快速、便捷、準(zhun)(zhun)(zhun)確地獲(huo)得規(gui)范的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。
現(xian)代計算(suan)機水平發(fa)展迅速, 網絡環境開放、資(zi)源豐富, 網絡下載的(de)標準是否(fou)可以使(shi)用(yong)?這取決于使(shi)用(yong)的(de)目的(de), 如果使(shi)用(yong)者(zhe)將(jiang)其(qi)(qi)作為知(zhi)識資(zi)料(liao)參考學(xue)習, 可以收錄進個人資(zi)料(liao), 但(dan)收錄前應確保(bao)標準的(de)完整性、正確性;如果將(jiang)其(qi)(qi)作為實驗室的(de)正式文件納入管(guan)理體(ti)系受控, 是不(bu)可取的(de), 因為其(qi)(qi)來(lai)源不(bu)可追溯(su)、無法控制(zhi)。
5 標準變更的(de)處理
標準是(shi)商品經濟發展(zhan)到一(yi)定(ding)階段的(de)產(chan)物, 是(shi)貿易技術壁(bi)壘。科(ke)技在進步, 產(chan)品不(bu)斷(duan)的(de)更(geng)(geng)新換代(dai), 標準也在不(bu)斷(duan)更(geng)(geng)新, 以適應快速(su)發展(zhan)的(de)科(ke)學技術水平(ping)。實驗室(shi)需要了解行業(ye)動態, 及時搜索最新標準信息(xi), 不(bu)斷(duan)提升(sheng)檢測(ce)能力, 擴展(zhan)檢測(ce)范圍。
獲(huo)得新標準信息
實驗室可以(yi)在技術(shu)期刊、學術(shu)雜(za)志上了解(jie)相關產(chan)品標(biao)準的(de)(de)修訂情況, 也可以(yi)在標(biao)準情報部門的(de)(de)網站上查詢(xun)標(biao)準的(de)(de)最(zui)新狀(zhuang)態, 還(huan)可以(yi)參(can)加(jia)各種行(xing)業座談會, 了解(jie)產(chan)品的(de)(de)發展狀(zhuang)況, 標(biao)準的(de)(de)更新方向。
評審
標(biao)(biao)(biao)準(zhun)一旦發生(sheng)變(bian)更(geng), 實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應組織研究新舊(jiu)版本標(biao)(biao)(biao)準(zhun)差(cha)異(yi), 評審現有實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)環境(jing)條件(jian)、人(ren)員(yuan)能(neng)力(li)、檢(jian)(jian)測儀器(qi)設(she)備(bei)等是否(fou)滿足新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)。對(dui)于僅存在代號、年號或文字描述變(bian)更(geng), 檢(jian)(jian)測方法(fa)、技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)、試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)均沒有發生(sheng)變(bian)化(hua)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 可以(yi)說明新舊(jiu)版本標(biao)(biao)(biao)準(zhun)差(cha)異(yi), 經批準(zhun)后直接使用。對(dui)于檢(jian)(jian)測方法(fa)、技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)、試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)發生(sheng)變(bian)化(hua)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應進(jin)行(xing)技術(shu)確認, 必要(yao)(yao)時采取添置試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)、開展人(ren)員(yuan)培訓(xun)、改進(jin)試驗(yan)(yan)環境(jing)等措施, 以(yi)適應新版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)。否(fou)則實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)相關資(zi)質能(neng)力(li)將不(bu)能(neng)繼續(xu)維持(chi), 不(bu)可出具(ju)依(yi)據(ju)新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)檢(jian)(jian)測報告。
標準變更(geng)涉及的各項文(wen)件的修訂
CNAS認證標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更后, 涉及的一系列文件記錄都需要對照新標準要求, 重新修訂。
1) 修改原始記錄和檢驗報告。對(dui)照新標準要求, 修改檢測依據, 文(wen)字(zi)描述, 技術要求, 試驗方法等(deng)內容。
2) 修(xiu)改檢驗操(cao)(cao)作規(gui)程。對于制(zhi)定(ding)操(cao)(cao)作規(gui)程的檢驗項目, 應根據新標準分析該(gai)規(gui)程的適用性, 需(xu)要(yao)修(xiu)改的操(cao)(cao)作步驟、操(cao)(cao)作內(nei)容應及時修(xiu)改。
3) 修改設(she)(she)備(bei)校(xiao)準確認記錄。應(ying)根據新標準評估現(xian)有設(she)(she)備(bei)的適用(yong)(yong)(yong)性, 現(xian)有設(she)(she)備(bei)條件(jian)是否滿足新的要(yao)求(qiu)。如果(guo)仍符合(he)要(yao)求(qiu), 則(ze)可(ke)以(yi)繼續(xu)使(shi)用(yong)(yong)(yong), 如果(guo)不符合(he)要(yao)求(qiu), 則(ze)需要(yao)停用(yong)(yong)(yong)、改進或購(gou)置(zhi)新設(she)(she)備(bei)滿足檢測(ce)需要(yao)
標準管(guan)理(li)(li)是實驗(yan)室(shi)質量體系管(guan)理(li)(li)的一部分, 實驗(yan)室(shi)應(ying)建(jian)立(li)健(jian)全標準管(guan)理(li)(li)制(zhi)度、不斷完善(shan)標準管(guan)理(li)(li)程序, 在提升檢測能力的同時, 加(jia)強標準管(guan)理(li)(li)。
