實驗室認可在什么情況下實施附加審核?
2018-08-31
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當不(bu)符(fu)合(he)或(huo)偏(pian)離導致對實驗室符(fu)合(he)其政策和程序,或(huo)符(fu)合(he)認可準則產生(sheng)懷(huai)疑時(shi),才對相(xiang)關活動(dong)區域(yu)實施附加審核。
實驗室應對糾正(zheng)措(cuo)施的(de)結果(guo)進行檢驗,以確保所采取的(de)糾正(zheng)活動(dong)的(de)有效性。
附加審(shen)核常常在糾正措(cuo)施實施后并(bing)非都必須通過(guo)附加審(shen)核來確定其有效性(xing),只有當出(chu)現問題(ti)的(de)嚴(yan)重性(xing)已達(da)一定程度或(huo)對檢測/ 校準(zhun)造成(cheng)危害時,才有必要進(jin)行附加審(shen)核。
另外,由于實驗室在制定方針、政策、程序時(shi)(shi),未(wei)充分(fen)理解認可(ke)準則的要求,在對不符合(he)或偏離進行(xing)鑒別時(shi)(shi),可(ke)能導致對是否符合(he)其政策和程序,或符合(he)認可(ke)準則產生懷疑,此時(shi)(shi)也需要附加(jia)審核。