CNAS對各個崗位上的工作人員要求
2018-08-23
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一、全體人員需要掌(zhang)握(wo)的基(ji)本要求(qiu)
實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)認(ren)可準則的(de)(de)(de)(de)(de)(de)25個要(yao)(yao)素名(ming)稱及基(ji)本(ben)含義(yi)、《實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)認(ren)可指(zhi)南》和《實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)認(ren)可規則》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、《計量(liang)(liang)(liang)法》、《標準化(hua)法》、《產品(pin)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)法》、《認(ren)證認(ren)可管(guan)(guan)理條例》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、關于公正性和保(bao)密的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)要(yao)(yao)求(qiu)、實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)組織結(jie)構、自(zi)身的(de)(de)(de)(de)(de)(de)崗位職責、管(guan)(guan)理體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)(de)建立運行時(shi)間、管(guan)(guan)理體(ti)系內(nei)部文(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)構成、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)方針和質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目標的(de)(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)容(rong)及含義(yi)、合同評(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、糾正和糾正措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、預(yu)防(fang)措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)記錄(lu)和技術記錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)分類及概(gai)(gai)(gai)念(nian)、技術記錄(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)控制要(yao)(yao)求(qiu)(格式(shi)信息(xi)含量(liang)(liang)(liang)、填寫要(yao)(yao)求(qiu))、內(nei)審和管(guan)(guan)理評(ping)審的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、影(ying)響(xiang)本(ben)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)檢(jian)測結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)(de)因素有(you)哪(na)些、人(ren)員技術檔案(an)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)內(nei)容(rong)、測量(liang)(liang)(liang)不(bu)確定(ding)度的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、設備技術檔案(an)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)內(nei)容(rong)、期間核(he)查(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、檢(jian)測工作的(de)(de)(de)(de)(de)(de)監督和結(jie)果質(zhi)量(liang)(liang)(liang)監控的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)區(qu)別、實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)間比對和能(neng)力驗證的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)區(qu)別和聯(lian)系、檢(jian)測報告的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)信息(xi)量(liang)(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)(5.10.2)、本(ben)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)手冊的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)內(nei)容(rong)框(kuang)架、本(ben)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)程(cheng)(cheng)序文(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)量(liang)(liang)(liang)(能(neng)記住(zhu)一部分)、與自(zi)身有(you)關的(de)(de)(de)(de)(de)(de)程(cheng)(cheng)序文(wen)件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)要(yao)(yao)求(qiu)(參考《程(cheng)(cheng)序文(wen)件運行指(zhi)導》)。
二、各工作崗位人員需要(yao)掌握的其(qi)他要(yao)求
1、最高管理者(zhe)
掌握實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室認可管(guan)理體(ti)系(xi)(xi)的(de)基本(ben)要(yao)求，明確建立(li)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室認可管(guan)理體(ti)系(xi)(xi)的(de)初(chu)衷和(he)(he)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室建設(she)發展的(de)構想。最高管(guan)理者應在現(xian)場評審首次(ci)會(hui)(hui)議上向(xiang)評審組介(jie)紹實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室基本(ben)情況(kuang)、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室方(fang)的(de)與(yu)會(hui)(hui)人員(yuan)(yuan)、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室評審準(zhun)備工作和(he)(he)最近一(yi)次(ci)自(zi)查(cha)情況(kuang)及其他需要(yao)說明的(de)問題(ti)。基本(ben)情況(kuang)包括實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室性質、法律地(di)位(wei)、隸屬關系(xi)(xi)、業務領域、規模(mo)大小、工作方(fang)式、固定資產、占地(di)以及人員(yuan)(yuan)數量和(he)(he)結(jie)構等。還要(yao)介(jie)紹體(ti)系(xi)(xi)建立(li)過程(cheng)，組織機構設(she)立(li)和(he)(he)部門(men)職責分工的(de)原(yuan)則(ze)。最高管(guan)理者的(de)講話時間不(bu)宜(yi)過長，應言(yan)簡意賅，突出重點，條理清晰。對自(zi)身(shen)的(de)情況(kuang)介(jie)紹要(yao)客觀，對存在的(de)問題(ti)不(bu)應強調客觀原(yuan)因(yin)。
2、質量負責人
熟練掌握《認可準則》25個要(yao)(yao)素和(he)管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)文件的構成情(qing)(qing)況，管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)在(zai)本(ben)實驗室的運(yun)行情(qing)(qing)況，主動向評(ping)審(shen)組介紹為(wei)管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)(xi)建(jian)立、運(yun)行和(he)改進而(er)開展的各(ge)項主要(yao)(yao)工(gong)作(zuo)，取(qu)得(de)的成績(ji)和(he)存在(zai)的不足，需要(yao)(yao)改進的主要(yao)(yao)方面，內(nei)審(shen)和(he)管(guan)理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)的情(qing)(qing)況介紹等(deng)。另外需要(yao)(yao)掌握內(nei)審(shen)和(he)管(guan)理(li)(li)(li)評(ping)審(shen)的聯(lian)系(xi)(xi)和(he)區別等(deng)等(deng)。
3、技術負責人
熟練(lian)掌握《認可(ke)準則》中(zhong)關于技(ji)(ji)術(shu)運(yun)作(zuo)的(de)總體要(yao)(yao)(yao)求，技(ji)(ji)術(shu)運(yun)作(zuo)的(de)主(zhu)要(yao)(yao)(yao)內容(人、機、料、法、環、測(ce)、抽(chou)、樣、結果質(zhi)量(liang)控制和(he)結果報告(gao))、《管理體系要(yao)(yao)(yao)素職(zhi)能分配表》中(zhong)技(ji)(ji)術(shu)負(fu)責人負(fu)責的(de)各要(yao)(yao)(yao)素運(yun)行情況，取得(de)成(cheng)績和(he)存在的(de)不足，今后改(gai)進(jin)技(ji)(ji)術(shu)運(yun)作(zuo)的(de)方向(xiang)等(deng)。對(dui)于申請認可(ke)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)項目，相關的(de)檢(jian)(jian)測(ce)標準方法要(yao)(yao)(yao)熟悉，檢(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)的(de)流程(cheng)和(he)應該生成(cheng)的(de)各種原始(shi)記錄等(deng)。
4、授權簽字人
熟悉CNAS認證的相關政策和要求，能夠對檢測結果的完整性和準確性負責 ，與檢測技術接觸緊密，掌握有關的檢測項目限制范圍，熟悉有關檢測標準、方法，有能力對相關檢測結果進行評定，了解測試結果的不確定度，了解有關設備維護保養及定期校準的規定，掌握其校準狀態，十分熟悉記錄、報告及其核查程序，了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規定(見《CNAS-R01認可標識和認可狀態聲明管理規則》)。
5、檢測組長(chang)
本(ben)(ben)(ben)(ben)部門(men)職責(ze)、本(ben)(ben)(ben)(ben)崗位和本(ben)(ben)(ben)(ben)組內各工(gong)作崗位的工(gong)作開展情況(kuang)(kuang)，管理(li)體(ti)系在本(ben)(ben)(ben)(ben)部門(men)的運行情況(kuang)(kuang)，內部審核中本(ben)(ben)(ben)(ben)部門(men)發現(xian)的問題(ti)及整改(gai)情況(kuang)(kuang)等。
6、管(guan)理組(zu)(zu)組(zu)(zu)長
本部(bu)門職責、本崗位(wei)和本組內各工作崗位(wei)的(de)工作開展情況(kuang)，管理體系在本部(bu)門的(de)運(yun)行情況(kuang)，內部(bu)審核中本部(bu)門發現(xian)的(de)問題及整改情況(kuang)等(deng)。
7、內審(shen)員
熟練掌(zhang)握(wo)《認(ren)可準則》的全部要(yao)素(su)和管(guan)理(li)體系文件構成，熟悉《質(zhi)量(liang)手冊》和《程(cheng)序(xu)文件》的內(nei)容和運行情況，掌(zhang)握(wo)《內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核程(cheng)序(xu)》、《內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員培(pei)訓教材》、《實(shi)驗室和檢(jian)查(cha)機構內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核指南》等(deng)文件中關于內(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)核工作的總(zong)體要(yao)求，能夠(gou)(gou)根(gen)據部門分工編(bian)制《內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)查(cha)表》，能夠(gou)(gou)開(kai)具不符合項報告(gao)并提出整改(gai)要(yao)求，熟悉所(suo)審(shen)(shen)(shen)(shen)核部門的有關技術知識，能夠(gou)(gou)有效地掌(zhang)握(wo)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)和管(guan)理(li)評審(shen)(shen)(shen)(shen)的概念和區別。
8、監(jian)督員
全面掌(zhang)握監督(du)的(de)概念和目的(de)，熟悉《監督(du)工作控制程序》的(de)主要(yao)內(nei)(nei)容和工作流程，掌(zhang)握監督(du)的(de)對象和監督(du)的(de)重點內(nei)(nei)容，監督(du)記(ji)錄(lu)的(de)填寫要(yao)規(gui)范，能夠有效地復現監督(du)的(de)過程，監督(du)中發現問題的(de)處理(li)方(fang)式等。
9、業務(wu)收(shou)發員
掌握“合(he)(he)同(tong)(tong)評(ping)審”的(de)概(gai)念(nian)和(he)本(ben)(ben)實驗室采取的(de)評(ping)審方式，在(zai)和(he)客(ke)戶進行業務(wu)委(wei)托過(guo)程(cheng)(cheng)中應該明確哪些基本(ben)(ben)要求，如何體(ti)現在(zai)委(wei)托單或者合(he)(he)同(tong)(tong)中。掌握《委(wei)托單》的(de)填寫(xie)要求并規范(fan)填寫(xie)，熟悉樣品(pin)的(de)接收(shou)要求和(he)樣品(pin)編號、樣品(pin)流轉總(zong)體(ti)過(guo)程(cheng)(cheng)控制(zhi)要求。熟悉《合(he)(he)同(tong)(tong)評(ping)審程(cheng)(cheng)序》和(he)《樣品(pin)管理(li)程(cheng)(cheng)序》的(de)內(nei)容。
10、檔案管理員
熟練掌握(wo)《文件控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序》和(he)(he)(he)《記(ji)錄控(kong)(kong)制程(cheng)(cheng)序》的基本(ben)內容和(he)(he)(he)控(kong)(kong)制要求，對本(ben)實驗室各種文件、記(ji)錄能夠實現有(you)效地控(kong)(kong)制管理，了解“受控(kong)(kong)”和(he)(he)(he)“非受控(kong)(kong)”的概念(nian)和(he)(he)(he)做法，對各類文件、記(ji)錄的使(shi)用范圍和(he)(he)(he)歸檔要求非常清楚。
11、設(she)備管理(li)員
熟悉設備(bei)(bei)(bei)管(guan)(guan)理(li)的基本要求和《設備(bei)(bei)(bei)管(guan)(guan)理(li)程序》的主(zhu)要內容，設備(bei)(bei)(bei)檔案(an)應(ying)該包(bao)含的內容和信息，設備(bei)(bei)(bei)維護、保(bao)養(yang)的有關規定和執行情(qing)(qing)況(kuang)，設備(bei)(bei)(bei)使用記(ji)錄的填寫情(qing)(qing)況(kuang)，設備(bei)(bei)(bei)期間核(he)查情(qing)(qing)況(kuang)，設備(bei)(bei)(bei)授權操作情(qing)(qing)況(kuang)等(deng)。
12、樣品管理員
掌(zhang)握(wo)有關樣(yang)品(pin)標識、樣(yang)品(pin)安(an)全(quan)和(he)保密、樣(yang)品(pin)處理和(he)制備、樣(yang)品(pin)留(liu)存和(he)過期(qi)處理的(de)有關規定，熟悉《樣(yang)品(pin)管(guan)理程序》的(de)內容。
13、計量管(guan)理員
掌握量值溯源(yuan)(yuan)的(de)(de)概(gai)念，能夠繪(hui)制量值溯源(yuan)(yuan)圖，熟悉檢(jian)定(ding)校準機構的(de)(de)評(ping)價要求和儀器設(she)備檢(jian)定(ding)校準實施后的(de)(de)確認要求，熟悉儀器設(she)備計量標識的(de)(de)種類和含義，明確對各類設(she)備如何實現溯源(yuan)(yuan)到國際(ji)單位(wei)制或者標準物(wu)質。了解(jie)標準物(wu)質期間核查的(de)(de)概(gai)念和做法(fa)。
14、檢測(ce)員
熟(shu)悉《檢(jian)測(ce)工作流程圖(tu)》和《檢(jian)測(ce)工作控制程序(xu)》，熟(shu)練(lian)掌握(wo)所負責的檢(jian)測(ce)項目相(xiang)關的檢(jian)測(ce)標準和設備使用要求，能夠科(ke)學、規范地(di)填寫各(ge)類原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)，熟(shu)悉原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)校核的基本(ben)要求。
15、物品員或者(zhe)采(cai)購員
熟(shu)悉(xi)本(ben)實驗室《服務和供(gong)(gong)應品采購(gou)工作程序(xu)》的(de)內容，能夠對本(ben)實驗室各類(lei)物品的(de)管理(li)提(ti)供(gong)(gong)規范的(de)記錄(lu)，熟(shu)悉(xi)供(gong)(gong)應商評價的(de)原則，能夠提(ti)供(gong)(gong)供(gong)(gong)應商評價資料。
