實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不容小覷
2018-08-22
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目前，我國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及相關(guān)行業(yè)發(fā)展迅速，全國已有3.3萬余家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員111.6萬人，每年出具檢測報(bào)告3.5億份，總營業(yè)收入突破2000億元，全行業(yè)擁有實(shí)驗(yàn)設(shè)備526.6萬臺套，檢測場地6115.4萬平方米，資產(chǎn)原值2597.6億元。
為確保實(shí)驗(yàn)室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標(biāo)準(zhǔn)和通行規(guī)則建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。那么，我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀如何?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在推動實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行達(dá)到國際水平，促進(jìn)檢測結(jié)果實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn)方面又起到何等重要作用?帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續(xù)發(fā)展實(shí)驗(yàn)室高峰論壇的中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
問：請您介紹一下我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度概況。
肖良：CNAS由國家認(rèn)監(jiān)委依法確定和監(jiān)管，依據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》和國家相關(guān)法律法規(guī)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。“統(tǒng)一體系，共同參與”是認(rèn)可工作的基本體制，各參與方來自與認(rèn)可工作有關(guān)的政府部門、合格評定機(jī)構(gòu)、合格評定服務(wù)對象、合格評定使用方及相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)。集中統(tǒng)一的國家認(rèn)可體系建立以來，我國認(rèn)可工作實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)三大門類認(rèn)可制度，包含12項(xiàng)基本認(rèn)可制度、26個(gè)專項(xiàng)認(rèn)可制度和35個(gè)分項(xiàng)認(rèn)可制度。
問：請您詳細(xì)談一談實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用。
肖良：首先，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是提升質(zhì)量的有效手段。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嚴(yán)格依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則開展評審和評定，獲證實(shí)驗(yàn)室建立、有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)管理體系;人員經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)和有效性評價(jià)，可以勝任相關(guān)的檢驗(yàn)檢測工作;具備滿足檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)需求的環(huán)境條件和設(shè)施;對檢驗(yàn)檢測方法進(jìn)行合理的驗(yàn)證或確認(rèn)，確保實(shí)驗(yàn)室可以正確開展檢驗(yàn)檢測工作;有考核合格的授權(quán)簽字人，確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果和報(bào)告的科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀和可靠。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是國際公認(rèn)的提升實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的有效手段。
其次，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可客觀公正的證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審員都是某領(lǐng)域的技術(shù)專家，并經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)和嚴(yán)格考核，具備對實(shí)驗(yàn)室申請的檢驗(yàn)檢測能力進(jìn)行客觀評審的能力和專業(yè)水平，客觀確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室真實(shí)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力，經(jīng)過CNAS評定專家審查后，公布其能力，以向社會證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備開展檢驗(yàn)檢測的特定技術(shù)能力范圍。
第三，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提升獲證機(jī)構(gòu)的公信力，表現(xiàn)在四個(gè)方面。
一是國際互認(rèn)搭建權(quán)威平臺。ILAC和APLAC依據(jù)相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，建立了國際互認(rèn)協(xié)議，為簽署互認(rèn)協(xié)議的成員提供了國際互認(rèn)的權(quán)威平臺。
二是國際組織相互合作提升實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可影響力。ILAC與相關(guān)國際組織共同努力，在標(biāo)準(zhǔn)制定、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和認(rèn)可結(jié)果采信等方面加強(qiáng)合作，提升實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的影響力。
三是政府監(jiān)管采信實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提升公信力。國際上，越來越多的政府部門、監(jiān)管機(jī)構(gòu)采用認(rèn)可手段來提高公共服務(wù)的供給質(zhì)量和效率。ILAC和ISO等幾大國際組織聯(lián)合創(chuàng)立了“公共領(lǐng)域保證”網(wǎng)站，從建筑工程、公安司法、能源管理、環(huán)境保護(hù)、食品安全與農(nóng)業(yè)、健康與安全、醫(yī)療衛(wèi)生、產(chǎn)品與服務(wù)、國際貿(mào)易等方面，介紹各國在政府監(jiān)管等公共領(lǐng)域采信合格評定結(jié)果的情況。
四是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提升獲證機(jī)構(gòu)公認(rèn)度。CNAS簽署了相關(guān)的國際互認(rèn)協(xié)議，因此，獲得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以在認(rèn)可范圍內(nèi)出具具有ILAC互認(rèn)標(biāo)識的報(bào)告，極大地提升了獲證機(jī)構(gòu)的公認(rèn)度。
問：請談一談實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展方面的作用。
肖良：一是專家發(fā)現(xiàn)問題解決問題。實(shí)驗(yàn)室評審專家依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)可準(zhǔn)則及標(biāo)準(zhǔn)方法、技術(shù)規(guī)范等對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行符合性檢查，有效發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量管理、技術(shù)管理、行政管理過程中的存在的不符合項(xiàng)。CNAS網(wǎng)站發(fā)布了收集到的實(shí)驗(yàn)室在人員管理，文件控制，儀器設(shè)備及其計(jì)量溯源性管理，環(huán)境條件與設(shè)施控制，樣品管理，檢測報(bào)告管理等16個(gè)方面經(jīng)常存在的不符合項(xiàng)案例，有效促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室有針對性地解決問題，從而不斷提升實(shí)驗(yàn)室管理水平和技術(shù)能力。
二是持續(xù)監(jiān)督評審和復(fù)評審促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)保持能力。CNAS通過對實(shí)驗(yàn)室持續(xù)的定期與不定期的監(jiān)督評審和復(fù)評審，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則要求，持續(xù)保持并不斷提升相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)能力和管理水平。
三是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力驗(yàn)證規(guī)則要求促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的不斷提升。CNAS對申請認(rèn)可或獲證機(jī)構(gòu)都有參加相應(yīng)能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次的要求。通過能力驗(yàn)證可以評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的特定檢測能力，識別實(shí)驗(yàn)室間的檢驗(yàn)檢測能力差異，并持續(xù)監(jiān)管其運(yùn)行狀態(tài);同時(shí)促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室及時(shí)發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)存在的技術(shù)問題，并采取有效的改進(jìn)措施，幫助實(shí)驗(yàn)室提高技術(shù)能力。
四是認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則、應(yīng)用要求的約束可有效降低實(shí)驗(yàn)室違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)可的相關(guān)要求中，明確了組織機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任，關(guān)鍵人員的職責(zé)，并且強(qiáng)調(diào)了檢驗(yàn)檢測過程的可溯源和授權(quán)簽字人的職責(zé)，可以有效降低實(shí)驗(yàn)室的違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展。
編輯點(diǎn)評
熟悉檢驗(yàn)檢測認(rèn)可相關(guān)制度十分重要，通過技術(shù)水平、管理能力提升，標(biāo)準(zhǔn)化工作踐行，有效降低實(shí)驗(yàn)室違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，以發(fā)揮其對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展的促進(jìn)作用。
