實驗室認可不容小覷
2018-08-22
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目前，我國(guo)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構及相關行業(ye)發(fa)展(zhan)迅速，全國(guo)已有3.3萬余家檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構、從業(ye)人員111.6萬人，每年出(chu)具(ju)檢(jian)(jian)測報告3.5億份，總營業(ye)收入突破(po)2000億元，全行業(ye)擁有實(shi)驗(yan)(yan)設備526.6萬臺(tai)套，檢(jian)(jian)測場地(di)6115.4萬平方(fang)米，資產原值2597.6億元。
為確保實驗室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標準和通行規則建立實驗室認可制度。那么，我國的實驗室認可現狀如何?實驗室(shi)認可在推動實驗室管理和運行達到國際水平，促進檢測結果實現國際互認方面又起到何等重要作用?帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續發展實驗室高峰論壇的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
問：請您介紹(shao)一下我國實(shi)驗室認可制度概(gai)況。
肖良：CNAS由國(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)監委依法確定(ding)(ding)和(he)監管，依據《認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)條例》和(he)國(guo)家相關(guan)法律法規，統一負責對(dui)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)、實驗(yan)室(shi)(shi)和(he)檢驗(yan)機(ji)(ji)構(gou)等相關(guan)機(ji)(ji)構(gou)的認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)工(gong)作(zuo)。“統一體系，共同參與(yu)”是(shi)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)工(gong)作(zuo)的基(ji)本(ben)(ben)體制，各參與(yu)方來自與(yu)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)工(gong)作(zuo)有關(guan)的政府部門(men)、合格(ge)評定(ding)(ding)機(ji)(ji)構(gou)、合格(ge)評定(ding)(ding)服務對(dui)象、合格(ge)評定(ding)(ding)使用方及(ji)相關(guan)專業(ye)機(ji)(ji)構(gou)。集中(zhong)統一的國(guo)家認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)體系建立以(yi)來，我(wo)國(guo)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)工(gong)作(zuo)實現了跨越式發展，現有認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)(ji)構(gou)、實驗(yan)室(shi)(shi)和(he)檢驗(yan)機(ji)(ji)構(gou)三大門(men)類認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)制度(du)(du)(du)，包含12項基(ji)本(ben)(ben)認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)制度(du)(du)(du)、26個(ge)專項認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)制度(du)(du)(du)和(he)35個(ge)分項認(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)制度(du)(du)(du)。
問(wen)：請您詳細談(tan)一談(tan)實(shi)驗室認可的(de)作用。
肖良：首先，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可(ke)(ke)是提升質量(liang)的(de)有(you)效(xiao)手段。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可(ke)(ke)嚴格依(yi)據國(guo)際(ji)標(biao)準和(he)(he)認可(ke)(ke)準則開(kai)展評(ping)審(shen)和(he)(he)評(ping)定，獲(huo)證實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)建(jian)立、有(you)效(xiao)運行并持續改進(jin)管理體系;人員(yuan)經過嚴格培訓(xun)和(he)(he)有(you)效(xiao)性評(ping)價，可(ke)(ke)以(yi)勝任相關的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)工作(zuo);具備滿(man)足(zu)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)業務(wu)需求(qiu)的(de)環境條(tiao)件(jian)和(he)(he)設施;對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法進(jin)行合(he)理的(de)驗(yan)(yan)(yan)證或確(que)(que)認，確(que)(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)可(ke)(ke)以(yi)正(zheng)確(que)(que)開(kai)展檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)工作(zuo);有(you)考(kao)核合(he)格的(de)授權簽字人，確(que)(que)保(bao)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果和(he)(he)報(bao)告的(de)科學、準確(que)(que)、客觀(guan)和(he)(he)可(ke)(ke)靠。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可(ke)(ke)是國(guo)際(ji)公(gong)認的(de)提升實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)質量(liang)的(de)有(you)效(xiao)手段。
其(qi)次，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)認(ren)可客觀公正的(de)證(zheng)實(shi)(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)技(ji)術(shu)(shu)(shu)能力(li)。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)認(ren)可評審員都是某(mou)領域(yu)的(de)技(ji)術(shu)(shu)(shu)專(zhuan)家，并經(jing)過(guo)系統(tong)培訓和嚴格考核，具(ju)備對實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)申請的(de)檢驗(yan)(yan)檢測能力(li)進行客觀評審的(de)能力(li)和專(zhuan)業水平，客觀確認(ren)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)真實(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)檢驗(yan)(yan)檢測技(ji)術(shu)(shu)(shu)能力(li)，經(jing)過(guo)CNAS評定專(zhuan)家審查(cha)后，公布其(qi)能力(li)，以向社會(hui)證(zheng)實(shi)(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)具(ju)備開展檢驗(yan)(yan)檢測的(de)特定技(ji)術(shu)(shu)(shu)能力(li)范圍(wei)。
第三(san)，實驗(yan)室(shi)認可提升獲證機構(gou)的公(gong)信力，表現在四個方面。
一是(shi)國(guo)際互(hu)認搭建(jian)權(quan)威平(ping)臺(tai)。ILAC和APLAC依據相應(ying)的國(guo)際標準(zhun)和準(zhun)則，建(jian)立了國(guo)際互(hu)認協議(yi)(yi)，為簽(qian)署互(hu)認協議(yi)(yi)的成員提供了國(guo)際互(hu)認的權(quan)威平(ping)臺(tai)。
二是國際(ji)(ji)組織(zhi)相互合(he)作提升實驗室認可(ke)(ke)影響力(li)。ILAC與相關國際(ji)(ji)組織(zhi)共同努力(li)，在(zai)標準制定、標準實施(shi)和認可(ke)(ke)結果采信(xin)等方面加強合(he)作，提升實驗室認可(ke)(ke)的影響力(li)。
三是政府監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)采信實驗室認(ren)可(ke)提升(sheng)公(gong)信力。國際上，越(yue)來越(yue)多的(de)政府部(bu)門、監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)機構采用認(ren)可(ke)手段來提高(gao)公(gong)共(gong)服(fu)務的(de)供給質(zhi)量和效(xiao)率。ILAC和ISO等(deng)幾大(da)國際組織(zhi)聯(lian)合創立了“公(gong)共(gong)領(ling)域(yu)保證(zheng)”網站，從建(jian)筑工(gong)程(cheng)、公(gong)安司(si)法、能源管(guan)(guan)(guan)理、環境(jing)保護、食品(pin)安全(quan)與(yu)(yu)農業(ye)、健康與(yu)(yu)安全(quan)、醫(yi)療(liao)衛生、產品(pin)與(yu)(yu)服(fu)務、國際貿易等(deng)方面，介紹各國在政府監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)等(deng)公(gong)共(gong)領(ling)域(yu)采信合格(ge)評定結果(guo)的(de)情況。
四是實驗室認可提升獲證機構公認度。CNAS簽署了相關的國際互認協議，因此，獲得CNAS認(ren)可(ke)的實驗室可以在認可范圍內出具具有ILAC互認標識的報告，極大地提升了獲證機構的公認度。
問：請談一談實(shi)驗室認可在促進(jin)檢(jian)驗檢(jian)測機構可持續發展方(fang)面的作用。
肖良(liang)：一是專家(jia)發(fa)(fa)現問題解決(jue)問題。實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)評審專家(jia)依據國際(ji)標準(zhun)和認可準(zhun)則及標準(zhun)方(fang)法、技(ji)術規范等(deng)對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)進行符(fu)合性(xing)檢(jian)查，有效發(fa)(fa)現實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)(zai)質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)、技(ji)術管理(li)(li)、行政管理(li)(li)過程(cheng)中的(de)(de)存在(zai)(zai)的(de)(de)不符(fu)合項(xiang)(xiang)。CNAS網站發(fa)(fa)布了收集到的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)(zai)人員管理(li)(li)，文件控制(zhi)，儀器設備及其計(ji)量(liang)(liang)溯源性(xing)管理(li)(li)，環境條件與設施控制(zhi)，樣品管理(li)(li)，檢(jian)測報告管理(li)(li)等(deng)16個方(fang)面(mian)經常存在(zai)(zai)的(de)(de)不符(fu)合項(xiang)(xiang)案例(li)，有效促進實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)有針對性(xing)地解決(jue)問題，從而不斷提升實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管理(li)(li)水平和技(ji)術能(neng)力。
二是持(chi)(chi)續(xu)監(jian)督評審和(he)復評審促(cu)進實(shi)(shi)驗室持(chi)(chi)續(xu)保(bao)(bao)持(chi)(chi)能力。CNAS通過對實(shi)(shi)驗室持(chi)(chi)續(xu)的定(ding)期與(yu)不(bu)定(ding)期的監(jian)督評審和(he)復評審，確保(bao)(bao)實(shi)(shi)驗室持(chi)(chi)續(xu)符(fu)合國際標準和(he)準則要求，持(chi)(chi)續(xu)保(bao)(bao)持(chi)(chi)并不(bu)斷(duan)提升相應的檢驗檢測(ce)技術能力和(he)管理水平(ping)。
三是實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認(ren)可能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)規則要求(qiu)促進(jin)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)技(ji)(ji)術能(neng)(neng)力(li)(li)的不斷提(ti)升。CNAS對申請認(ren)可或獲證(zheng)機(ji)構(gou)都有參(can)加(jia)相應能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)領(ling)域和頻次(ci)的要求(qiu)。通過(guo)能(neng)(neng)力(li)(li)驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)可以評價實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的特定檢測(ce)能(neng)(neng)力(li)(li)，識(shi)別實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間(jian)的檢驗(yan)(yan)(yan)檢測(ce)能(neng)(neng)力(li)(li)差異，并(bing)持(chi)續監管其(qi)運行狀態;同時促進(jin)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)及時發現并(bing)改進(jin)存在的技(ji)(ji)術問題，并(bing)采取(qu)有效的改進(jin)措施(shi)，幫助實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)提(ti)高(gao)技(ji)(ji)術能(neng)(neng)力(li)(li)。
四是認可(ke)(ke)(ke)規則、準則、應(ying)用要求的(de)(de)約束(shu)可(ke)(ke)(ke)有效降低(di)實驗室違(wei)規風險。認可(ke)(ke)(ke)的(de)(de)相關要求中，明確了組(zu)織(zhi)機構的(de)(de)法律責(ze)任(ren)，關鍵(jian)人員的(de)(de)職責(ze)，并且強調(diao)了檢驗檢測過程的(de)(de)可(ke)(ke)(ke)溯源和授權簽(qian)字(zi)人的(de)(de)職責(ze)，可(ke)(ke)(ke)以有效降低(di)實驗室的(de)(de)違(wei)規風險，促(cu)進檢驗檢測機構可(ke)(ke)(ke)持續發展。
編(bian)輯點評
熟悉檢驗檢測認(ren)可相關制度十分重(zhong)要(yao)，通過技術水(shui)平、管理能力提升，標(biao)準化工作(zuo)(zuo)踐行，有(you)效(xiao)降低實(shi)驗室違規風險，以發(fa)揮其對檢驗檢測機構可持續(xu)發(fa)展的(de)促進(jin)作(zuo)(zuo)用。
