檢測實驗室風險評估與防范
2018-08-15
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風險及(ji)其危害
所謂風(feng)險，指的(de)(de)(de)是損失(shi)和危(wei)害發(fa)生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)可(ke)能性(xing)，是結(jie)果與期望的(de)(de)(de)可(ke)能偏離。檢(jian)測實(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)檢(jian)測報告(gao)具(ju)有(you)公證作用，其檢(jian)測結(jie)果的(de)(de)(de)準確與否，直接(jie)關(guan)系到被檢(jian)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)銷(xiao)售及其生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)或經(jing)銷(xiao)企業的(de)(de)(de)運作。如(ru)果將不(bu)合(he)格(ge)(ge)產(chan)(chan)(chan)品(pin)判為(wei)合(he)格(ge)(ge)，可(ke)能對社(she)會造成影響(xiang)(xiang)，甚(shen)至(zhi)給(gei)國家(jia)的(de)(de)(de)國際形象帶來負面影響(xiang)(xiang);反(fan)之(zhi)，如(ru)果將合(he)格(ge)(ge)的(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品(pin)判為(wei)不(bu)合(he)格(ge)(ge)，可(ke)能會給(gei)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)或銷(xiao)售帶來經(jing)濟(ji)(ji)和形象上的(de)(de)(de)損失(shi)。不(bu)準確的(de)(de)(de)檢(jian)測結(jie)論會給(gei)相關(guan)行政執法部門有(you)效執法帶來麻煩，從而使實(shi)驗(yan)室公信力受(shou)損、承(cheng)擔連帶法律責任(ren)(ren)，甚(shen)至(zhi)連帶經(jing)濟(ji)(ji)責任(ren)(ren)。
風險評(ping)估(gu)方法
風險評估可以(yi)采用操作(zuo)方法(fa)很多(duo)。對檢測實驗室(shi)來說(shuo)，定性(xing)分析方法(fa)較(jiao)為簡便(bian)可行，可方便(bian)找(zhao)出(chu)面臨的風險及其(qi)影響(xiang)，以(yi)及目(mu)前安全(quan)水平與安全(quan)需(xu)求之間的差距(ju)。
定性(xing)分(fen)析(xi)方法(fa)帶有(you)很強的(de)(de)(de)主觀性(xing)，往往需要憑(ping)借分(fen)析(xi)者的(de)(de)(de)經驗和直(zhi)覺，或(huo)者相(xiang)關標準和慣例，為風險管理諸要素(威脅的(de)(de)(de)可能性(xing)，弱點被利用的(de)(de)(de)容易度，現有(you)控(kong)制措施的(de)(de)(de)效力(li)等)的(de)(de)(de)大(da)小或(huo)高低程度定性(xing)分(fen)級(ji)。
風險(xian)等(deng)級(ji)管理
針(zhen)對擬受理(li)的(de)業務(wu)類型(xing)，識別所要(yao)承擔(dan)的(de)責(ze)任，分析可能(neng)誘(you)發(fa)質量(liang)風險(xian)的(de)因素，分析不同風險(xian)可能(neng)的(de)損失和危(wei)害程度，評估本(ben)實驗(yan)室可能(neng)的(de)風險(xian)承受能(neng)力，確定風險(xian)管理(li)等級，并(bing)采取必要(yao)的(de)措施，控(kong)制(zhi)合(he)同評審，提(ti)高風險(xian)管理(li)的(de)有效性。
建(jian)立完善管理(li)制度
實驗(yan)室可建立(li)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)預警(jing)、質(zhi)量事(shi)故(gu)、失控原(yuan)因(yin)分(fen)(fen)析、有(you)效應(ying)對(dui)(dui)、改(gai)進措(cuo)施(shi)(shi)的信(xin)息集中通報制度，提(ti)高反應(ying)和(he)應(ying)對(dui)(dui)能(neng)(neng)力(li)。通過增加實驗(yan)室內部質(zhi)量管理部門的工作職(zhi)能(neng)(neng)，設(she)立(li)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析崗位(wei)，明確崗位(wei)責(ze)任，加強風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)信(xin)息收集，實施(shi)(shi)風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)分(fen)(fen)析。根據自身的機構性質(zhi)、職(zhi)能(neng)(neng)、能(neng)(neng)力(li)、條件，對(dui)(dui)可能(neng)(neng)導致風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)損(sun)失和(he)危害的誘(you)因(yin)、形式、程度進行有(you)針對(dui)(dui)性的、系統性的識別和(he)分(fen)(fen)析，將風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)預防管理措(cuo)施(shi)(shi)有(you)效性納入管理評(ping)審，促進實驗(yan)室質(zhi)量風(feng)(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)(xian)管理能(neng)(neng)力(li)的提(ti)高，及時發現、消除事(shi)故(gu)隱患。
開展風(feng)險管理的培訓和考核(he)
適時(shi)開(kai)(kai)展(zhan)風險(xian)管(guan)理(li)的(de)培訓和(he)考核。結合(he)實(shi)驗室質量管(guan)理(li)內部審核、外部評(ping)審以(yi)及(ji)(ji)客戶(hu)反饋(kui)發現(xian)的(de)問題，結合(he)環境條件(jian)、任務、人員、設備、標準(zhun)、方(fang)法、業務形(xing)式、質量管(guan)理(li)體系的(de)變化，定期或不(bu)定期組(zu)織(zhi)開(kai)(kai)展(zhan)風險(xian)分析(xi)(xi)，提(ti)高(gao)風險(xian)分析(xi)(xi)和(he)管(guan)理(li)的(de)有(you)效性(xing)。并適時(shi)開(kai)(kai)展(zhan)風險(xian)管(guan)理(li)的(de)培訓和(he)考核，尤其是對檢(jian)務、質量監督以(yi)及(ji)(ji)報告/證書簽發等崗(gang)(gang)位開(kai)(kai)展(zhan)風險(xian)分析(xi)(xi)、風險(xian)控制、危機(ji)應對理(li)論、方(fang)法以(yi)及(ji)(ji)崗(gang)(gang)位責任的(de)培訓，不(bu)斷提(ti)高(gao)實(shi)驗室全(quan)體人員的(de)質量風險(xian)管(guan)理(li)意識和(he)能力。
強化合(he)同評審
合(he)同評(ping)審(shen)是防(fang)范實驗(yan)室風險的第一道防(fang)線，有效風險評(ping)審(shen)可以(yi)避免“病(bing)從(cong)口入(ru)”。對高(gao)風險的業務合(he)同，其評(ping)審(shen)應由實驗(yan)室管理層組織實施(shi)，除了對樣品、檢(jian)測(ce)項目、檢(jian)測(ce)要求等進行評(ping)審(shen)外，重點應評(ping)審(shen)實驗(yan)室滿足委(wei)托目的的能力及其存在的風險。
合(he)理制定免責條款(kuan)
免責條(tiao)款(kuan)用(yong)以預防檢測報(bao)(bao)(bao)告被有(you)意(yi)(yi)或無意(yi)(yi)誤(wu)用(yong)而(er)給實驗(yan)室帶來(lai)的風險。ISO/IEC17025標準中(zhong)有(you)關“本(ben)報(bao)(bao)(bao)告檢測結果僅對所送的樣(yang)品負責”、“未經本(ben)實驗(yan)室書面同意(yi)(yi)，不得部分(fen)復制(全文復制除外(wai))本(ben)檢測報(bao)(bao)(bao)告”等，都屬于免責條(tiao)款(kuan)。針對不同的檢測業務，檢測報(bao)(bao)(bao)告中(zhong)包(bao)含的意(yi)(yi)見和解(jie)釋還(huan)可以包(bao)括(kuo):
———關于結果符(fu)合(或(huo)不符(fu)合)要(yao)求(qiu)聲明的意(yi)見;
———合同要求的履行;
———如何(he)使用結果的建(jian)議;
———用于(yu)改進的指導(dao)。
建立風險危機應對機制(zhi)
實驗室應制訂危機管理應急預案，一旦發生重大質量問題，立即啟動，迅速調查、分析問題產生的原因，評估其影響程度，及時采取有力措施遏制危機，并采取有力措施隔絕危機，合理確定應急防范的范圍，避免危機事件之間產生傳導效應，避免危機深度發展，有效減少危機帶來的損害。危機應對結束后，及時總結，深層次分析問題產生原因，總結分析危機應急處置經驗教訓，實施預防措施。《《檢測實驗室管理評審的實施
結 語
風(feng)(feng)險(xian)隱患是社會(hui)生活和(he)(he)(he)市(shi)場運(yun)作的(de)(de)客觀現象，任何工作都(dou)存(cun)在或大(da)或小(xiao)(xiao)的(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)。檢測實(shi)(shi)驗室(shi)在業務發(fa)展的(de)(de)同時，必須時時評估和(he)(he)(he)防范可能(neng)存(cun)在的(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)，對自(zi)身質(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi)和(he)(he)(he)控制過程(cheng)的(de)(de)薄弱環節進(jin)行風(feng)(feng)險(xian)分析，識別可能(neng)導致質(zhi)量(liang)失控的(de)(de)關鍵與薄弱環節，分析不同風(feng)(feng)險(xian)的(de)(de)損失和(he)(he)(he)危(wei)害程(cheng)度，以及(ji)可能(neng)誘發(fa)質(zhi)量(liang)風(feng)(feng)險(xian)的(de)(de)原(yuan)因和(he)(he)(he)因素，評估本實(shi)(shi)驗室(shi)可能(neng)的(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)承(cheng)受能(neng)力。通(tong)過持續(xu)改進(jin)認知和(he)(he)(he)管(guan)理水(shui)平，以最(zui)(zui)小(xiao)(xiao)的(de)(de)管(guan)理成本，最(zui)(zui)大(da)可能(neng)地(di)消除(chu)潛在隱患，最(zui)(zui)大(da)可能(neng)地(di)減小(xiao)(xiao)風(feng)(feng)險(xian)發(fa)生的(de)(de)概率(lv)，最(zui)(zui)大(da)可能(neng)地(di)降低風(feng)(feng)險(xian)損失和(he)(he)(he)危(wei)害程(cheng)度。
