在實驗室認可中這兩點錯誤不可犯
2018-08-10
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超能力范圍檢驗
按照《計量法》規定，對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定(計量認證)和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產品(參數)范圍內出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。國家質檢總局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》以及其他規定中也都明確規定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力范圍檢測情況時有發生。超范圍檢驗主要有三種形式：
1.故(gu)意超能力(li)范圍檢驗
實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室或(huo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室中個別(bie)人員(yuan)為滿足客戶要求，為實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室爭取經濟利益，對不在(zai)能力范圍內的(de)(de)產(chan)(chan)品開展檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)工作，出(chu)具帶(dai)標識的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao);或(huo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室人員(yuan)以(yi)為采用(yong)標準(zhun)中的(de)(de)個別(bie)標準(zhun)在(zai)能力范圍內，誤將產(chan)(chan)品進行檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)并出(chu)具帶(dai)標識的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告(gao)。
近年來，質檢總局、認(ren)監委、省市質監局對超(chao)能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍檢測的(de)(de)處(chu)罰都非(fei)常嚴厲，甚(shen)至停止個別實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)檢測活動(dong)。因此(ci)，實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)將超(chao)能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍檢測的(de)(de)后果(guo)向每一位員工(gong)宣(xuan)傳，不能(neng)(neng)為(wei)經濟利(li)益或所謂的(de)(de)為(wei)企(qi)業著想而故意超(chao)能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍檢測;同時實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)還應(ying)認(ren)真梳理實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍，對確(que)實(shi)(shi)有設備、具備檢驗(yan)能(neng)(neng)力(li)(li)而不在能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍內的(de)(de)標(biao)準，應(ying)盡(jin)快進行(xing)擴(kuo)項(xiang)，提高為(wei)企(qi)業服務(wu)的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)。
2.標準變更(geng)后未及時進(jin)行能力(li)確(que)認
近(jin)年來(lai)，不管(guan)是(shi)(shi)(shi)產品標(biao)準(zhun)(zhun)還是(shi)(shi)(shi)方法標(biao)準(zhun)(zhun)，標(biao)準(zhun)(zhun)的變更(geng)非(fei)常頻繁(fan)。按照(zhao)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)認定(ding)評(ping)審(shen)(shen)(shen)準(zhun)(zhun)則(ze)的規(gui)定(ding)，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)使用(yong)的文件必(bi)(bi)須是(shi)(shi)(shi)現行(xing)有(you)效的，因此(ci)，實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)不能(neng)使用(yong)作廢標(biao)準(zhun)(zhun)開展(zhan)檢測工作。實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)采用(yong)新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)開展(zhan)工作，則(ze)必(bi)(bi)須及時到實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)認定(ding)和/或CNAS認可的發(fa)證機構進行(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)變更(geng)。目(mu)前，有(you)的實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)怕麻煩，往往等到復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)或監(jian)(jian)督評(ping)審(shen)(shen)(shen)時才(cai)進行(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)變更(geng)。在新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)開始實(shi)(shi)(shi)(shi)施到通(tong)過實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)復(fu)評(ping)審(shen)(shen)(shen)或監(jian)(jian)督評(ping)審(shen)(shen)(shen)之間如果按新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)開展(zhan)檢驗(yan)(yan)(yan)工作，則(ze)是(shi)(shi)(shi)超范圍(wei)檢驗(yan)(yan)(yan)。
還有一種(zhong)隱(yin)性超能(neng)(neng)力(li)范圍的情形(xing)。實驗(yan)室通過的檢(jian)驗(yan)能(neng)(neng)力(li)范圍時，實際(ji)隱(yin)含的意思(si)是包(bao)括產品(pin)標準(zhun)中引(yin)用標準(zhun)也(ye)通過實驗(yan)室評審(shen)。當其(qi)引(yin)用標準(zhun)出現(xian)標準(zhun)變更(geng)尤其(qi)是檢(jian)驗(yan)方法、環境設施有實際(ji)變化的情況下(xia)，其(qi)產品(pin)檢(jian)驗(yan)的實際(ji)檢(jian)驗(yan)能(neng)(neng)力(li)有可(ke)能(neng)(neng)出現(xian)變化。這種(zhong)變化，可(ke)能(neng)(neng)會導(dao)致實驗(yan)室不能(neng)(neng)按現(xian)行有效標準(zhun)正(zheng)常(chang)開展檢(jian)驗(yan)工(gong)作。我(wo)們把這種(zhong)變化稱之(zhi)為“隱(yin)性的”超范圍檢(jian)驗(yan)。
由于標(biao)準變更(geng)后(hou)需要(yao)重新進行能(neng)力確認(ren)，個別實(shi)驗(yan)(yan)室怕麻煩，往往會(hui)等到監督評審或復評審時(shi)才進行確認(ren)，從而導致超能(neng)力范圍檢(jian)驗(yan)(yan)。因(yin)此，實(shi)驗(yan)(yan)室應關(guan)注和避免(mian)這種情況的(de)發生，在能(neng)力未確認(ren)前，不得使用新標(biao)準開展(zhan)檢(jian)驗(yan)(yan)。對于產品標(biao)準中引(yin)用標(biao)準的(de)變更(geng)，實(shi)驗(yan)(yan)室更(geng)應關(guan)注，以(yi)免(mian)采(cai)用作廢標(biao)準開展(zhan)檢(jian)驗(yan)(yan)而造(zao)成檢(jian)驗(yan)(yan)結果的(de)誤判和可(ke)能(neng)帶來的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)風險。
3.亂(luan)用CNAS、CMA、CAL標識
很多實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室通過(guo)了CNAS認(ren)可，也通過(guo)了實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室資質(zhi)認(ren)定，而(er)這(zhe)兩個(ge)認(ren)可不在同一時(shi)間進行認(ren)可，當申(shen)請擴(kuo)項或標(biao)準變更時(shi)，往往是一個(ge)通過(guo)了，而(er)另(ling)一個(ge)還(huan)要過(guo)段(duan)時(shi)間才認(ren)可。有部(bu)分(fen)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室尤其是部(bu)分(fen)中(zhong)小(xiao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室，取得(de)能(neng)力(li)范圍(wei)以CMA和CAL為(wei)主，CNAS的能(neng)力(li)范圍(wei)很小(xiao)，而(er)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報告的封面(mian)一般是將幾個(ge)標(biao)識均直接印在封面(mian)上，這(zhe)使(shi)得(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室誤用標(biao)識。因此，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室應按通過(guo)的能(neng)力(li)范圍(wei)分(fen)別(bie)印制檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)封面(mian)，按規(gui)定使(shi)用。
設(she)備及(ji)環境設(she)施(shi)不(bu)能滿足(zu)標準要(yao)求
設備(bei)及(ji)環境(jing)(jing)設施是(shi)實驗室(shi)開展(zhan)檢(jian)驗的必備(bei)工(gong)具，設備(bei)及(ji)環境(jing)(jing)設施是(shi)否滿足標準，將(jiang)直(zhi)接(jie)影(ying)響數(shu)據的準確性，對檢(jian)驗結(jie)果和判定有重大影(ying)響。設備(bei)及(ji)環境(jing)(jing)設施不能滿足要(yao)求的原因(yin)主要(yao)有：
1.量值溯(su)源(yuan)未按規定
儀器設備的量值溯源是保證其測量準確性的主要手段之一，按照實驗室(shi)認可資質認定評審準則要求，儀器設備使用前應經過檢定或校準，必要時，在二次檢定或校準之間應進行期間核查，以保證數據的準確性。但部分實驗室未按規定將儀器送計量部門進行檢定或校準，造成儀器失準，還有個別檢定/校準實驗室不經檢定/校準就出具證書。實驗室內經常會有儀器設備是沒有檢定規程或校準方法，計量部門往往圖省事，僅對儀器使用的計量器具進行檢定或校準，而其總體設備是否合格則不做綜合判定，使得設備顯示的數據是否準確不得而知。如果此時不采用能力驗證或實驗室比對的方法對儀器進行驗證，則會帶來很大的風險。
2.設備精(jing)度下降
有的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機構，尤其是(shi)中小(xiao)型檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)機構，由于(yu)資金的不足，使得(de)設備長(chang)期服役，得(de)不到及時更新(xin)。由于(yu)設備使用(yong)年限過長(chang)，或(huo)使用(yong)環境惡(e)劣，設備的精(jing)度(du)下降，檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)數(shu)據(ju)的可(ke)信度(du)下降。因此，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室應及時更新(xin)設備，當設備一時不能更新(xin)，應增加(jia)校準(zhun)的頻次(ci)、做期間核(he)查、采用(yong)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室間比(bi)對或(huo)設備間比(bi)對等方式驗(yan)(yan)(yan)(yan)證設備的可(ke)靠性，以保(bao)證檢(jian)測數(shu)據(ju)準(zhun)確可(ke)靠。
3.環境設施不符合標準(zhun)要求
很多(duo)試驗對(dui)(dui)環境設施的(de)要求是很高(gao)的(de)，對(dui)(dui)檢驗結果的(de)影(ying)響很大(da)，但(dan)部(bu)分檢驗機(ji)構(gou)對(dui)(dui)環境設施不(bu)是很重視(shi)，不(bu)能很好地滿足檢驗的(de)要求。如：水(shui)泥(ni)檢驗的(de)水(shui)養(yang)(yang)護，水(shui)的(de)溫(wen)(wen)度規(gui)定(ding)為(wei)(20±1)℃，超(chao)出(chu)標(biao)準規(gui)定(ding)的(de)溫(wen)(wen)度范(fan)圍，尤其是超(chao)出(chu)溫(wen)(wen)度較多(duo)時，對(dui)(dui)檢驗結果影(ying)響就會很大(da)。而我們在(zai)評審中(zhong)(zhong)發現，部(bu)分水(shui)泥(ni)實驗室(shi)中(zhong)(zhong)，水(shui)養(yang)(yang)護都是在(zai)水(shui)池中(zhong)(zhong)進行，水(shui)溫(wen)(wen)低了加熱水(shui)，水(shui)溫(wen)(wen)高(gao)了加冷水(shui)，這(zhe)樣(yang)的(de)溫(wen)(wen)控方式(shi)無法(fa)保證水(shui)溫(wen)(wen)控制精(jing)度，其養(yang)(yang)護后(hou)的(de)檢測數據也(ye)是不(bu)準確的(de)。因此，對(dui)(dui)環境設施要求高(gao)的(de)試驗，實驗室(shi)應確保檢測的(de)環境設施符合標(biao)準要求。
