實驗室技術負責人和質量負責人
2018-08-08
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1、質量負(fu)責(ze)人(ren)和技術負(fu)責(ze)人(ren)的職(zhi)責(ze)要求
對質量主管(guan)和(he)技術管(guan)理(li)者的描述(shu)分(fen)別為：指定一名員工作為質量主管(guan)(不論(lun)如何稱謂)，不論(lun)其他職責(ze)，應賦予其在任何時候(hou)都能確(que)保與質量有關的管(guan)
理體系(xi)得到(dao)實施(shi)和遵循的責任(ren)和權力。質量主管(guan)應有(you)直(zhi)接渠道接觸決定實驗(yan)室政策(ce)或資源的最高管(guan)理者” ;“有(you)技術管(guan)理者，全面負責技術運作(zuo)和提供確保實驗(yan)室運作(zuo)質量所需的資源” 。
因一般實(shi)驗室都使用(yong)質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)和技(ji)術負(fu)(fu)責人(ren)的稱呼，以下用(yong)質量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)和技(ji)術負(fu)(fu)責人(ren)代指質量(liang)主管和技(ji)術管理(li)者。
質(zhi)(zhi)量負責(ze)(ze)人的管理(li)職責(ze)(ze)也可以分為兩個方面：(1)實(shi)(shi)驗室(shi)內部(bu)：體(ti)系運行維護、文件控制、不(bu)符(fu)合/糾正/預防(fang)的組織處(chu)理(li)和實(shi)(shi)施、內部(bu)審核、內部(bu)監督;(2)實(shi)(shi)驗室(shi)外部(bu)：外部(bu)審核前期準備接(jie)待、客戶滿(man)意度調查、客戶投訴處(chu)理(li)、分包方質(zhi)(zhi)量審核。
技(ji)術負責人的職(zhi)責主要為兩(liang)個方面：(1)全面負責實驗(yan)室的技(ji)術活動運作，包(bao)括重大技(ji)術問題的決策、檢驗(yan)技(ji)術的開(kai)發與應(ying)用、設備操作指導(dao)書以(yi)及各種技(ji)術類文(wen)件的審批、技(ji)術人員技(ji)術能力(li)的確認等;(2)確保(bao)實驗(yan)室運行質量所需資源(yuan)(yuan)(物質資源(yuan)(yuan)、人力(li)資源(yuan)(yuan)、信息資源(yuan)(yuan)等)的供應(ying)和(he)技(ji)術保(bao)證。
2、質(zhi)量負責人和(he)技術負責人的關(guan)系
2.1 相互獨(du)立
質量管(guan)(guan)(guan)理(li)和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)是(shi)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)兩個(ge)方面(mian)，崗位(wei)不同(tong)，工作內容與(yu)著(zhu)重點自然也不同(tong)，質量負責(ze)人和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)負責(ze)人都(dou)有具體的(de)(de)(de)職責(ze)和(he)(he)(he)權(quan)限。技(ji)術(shu)(shu)負責(ze)人側重于(yu)技(ji)術(shu)(shu)活動(dong)的(de)(de)(de)運(yun)作，與(yu)檢(jian)測(ce)活動(dong)有關的(de)(de)(de)人、機(ji)、料、法、環都(dou)要(yao)(yao)達到(dao)要(yao)(yao)求(qiu)，例如人員(yuan)的(de)(de)(de)能力、設備的(de)(de)(de)使(shi)用、樣(yang)品和(he)(he)(he)消(xiao)耗品的(de)(de)(de)控制(zhi)管(guan)(guan)(guan)理(li)、方法的(de)(de)(de)選擇、檢(jian)測(ce)環境的(de)(de)(de)控制(zhi)等(deng)，通過有效的(de)(de)(de)手段和(he)(he)(he)決策，保證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)結果和(he)(he)(he)數據的(de)(de)(de)準確(que)。而質量負責(ze)人則側重于(yu)對體系運(yun)行(xing)的(de)(de)(de)保證(zheng)和(he)(he)(he)維護，包(bao)括管(guan)(guan)(guan)理(li)規定(ding)的(de)(de)(de)健全，不符(fu)合情況的(de)(de)(de)監控，關注客戶(hu)的(de)(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)，執行(xing)客戶(hu)滿意度(du)調查，以及(ji)管(guan)(guan)(guan)理(li)體系內部的(de)(de)(de)定(ding)期審核(he)(he)評價(jia)，接受外部審核(he)(he)，改進(jin)跟蹤。質量和(he)(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)兩個(ge)方面(mian)，權(quan)責(ze)明(ming)確(que)、崗位(wei)平等(deng)，工作相對獨立，是(shi)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)(de)(de)統(tong)一方面(mian)，從不同(tong)的(de)(de)(de)角度(du)共(gong)同(tong)推進(jin)和(he)(he)(he)完善(shan)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)，保證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)質量。
2.2 相互配合
在具體的(de)(de)(de)(de)各項檢測活(huo)動(dong)中，質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和技(ji)術(shu)就(jiu)像(xiang)一對孿生兄弟(di)，形影不(bu)離，往往是(shi)(shi)(shi)既有技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)形貌，也(ye)有質(zhi)量(liang)(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)影子。比(bi)如“4.4 要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求、合(he)同(tong)(tong)(tong)或標書的(de)(de)(de)(de)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)”要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素(su)，合(he)同(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)主(zhu)體，合(he)同(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)流程(cheng)，合(he)同(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)輸入、輸出(chu)，合(he)同(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)等都(dou)需要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)從(cong)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)角度提出(chu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求，但(dan)是(shi)(shi)(shi)合(he)同(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)過程(cheng)本身卻是(shi)(shi)(shi)一個技(ji)術(shu)活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)，需要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)從(cong)技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)角度確定(ding)合(he)同(tong)(tong)(tong)是(shi)(shi)(shi)否可行，是(shi)(shi)(shi)否可以(yi)進行檢測，是(shi)(shi)(shi)否能(neng)保(bao)證檢測結果的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確等;再(zai)比(bi)如 “4.13記(ji)(ji)錄(lu)(lu)”要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素(su)，記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)及時、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)完整、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)清(qing)晰、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)編號、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)更改、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)歸檔等等都(dou)是(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求，此(ci)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)素(su)也(ye)是(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)(de)(de)一部(bu)分，但(dan)是(shi)(shi)(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確則(ze)必須從(cong)技(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)角度給予保(bao)證，必須符合(he)數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)采集、數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)修約、極限數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)處理(li)(li)、臨(lin)界數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)處理(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求等;同(tong)(tong)(tong)樣(yang)，比(bi)如“5.8 樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)處置與管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)” ，樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)處置的(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求就(jiu)同(tong)(tong)(tong)時包括(kuo)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)和技(ji)術(shu)部(bu)分，不(bu)能(neng)影響(xiang)檢測數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確和結果的(de)(de)(de)(de)判斷(duan)，同(tong)(tong)(tong)時也(ye)需要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)滿足相(xiang)(xiang)關的(de)(de)(de)(de)流程(cheng)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求和保(bao)密要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)和技(ji)術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)相(xiang)(xiang)生相(xiang)(xiang)容，可以(yi)說你中有我，我中有你，相(xiang)(xiang)互依賴，共同(tong)(tong)(tong)發展。很多(duo)問(wen)(wen)題(ti)(ti)表現是(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)問(wen)(wen)題(ti)(ti)、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)問(wen)(wen)題(ti)(ti)，但(dan)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)真正(zheng)解(jie)決，則(ze)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)靠技(ji)術(shu)手段;同(tong)(tong)(tong)樣(yang)技(ji)術(shu)問(wen)(wen)題(ti)(ti)，也(ye)需要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)方法來(lai)固化，來(lai)推動(dong)。
2.3 相互監督
質量負(fu)責人(ren)和(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)不(bu)僅相互配合，還相互監督(du)。單從質量或(huo)技(ji)(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)角度考慮問(wen)題(ti)，往往是(shi)不(bu)全面的(de)(de)、容(rong)易走向極(ji)端的(de)(de)，這就需要雙(shuang)方相互監督(du)，共同(tong)進步(bu)。不(bu)重視技(ji)(ji)(ji)術(shu)，結果(guo)(guo)是(shi)顯然的(de)(de)，檢測(ce)數據(ju)不(bu)準確，試驗(yan)結果(guo)(guo)有誤，造成無法彌補的(de)(de)問(wen)題(ti)。同(tong)樣(yang)，不(bu)重視質量，管理混亂，技(ji)(ji)(ji)術(shu)無法固化，同(tong)樣(yang)的(de)(de)問(wen)題(ti)可能重復發生(sheng)，浪費人(ren)力(li)物力(li)，也(ye)不(bu)利于(yu)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)發展。只有質量負(fu)責人(ren)和(he)技(ji)(ji)(ji)術(shu)負(fu)責人(ren)結合起來，協(xie)調一致，實驗(yan)室(shi)才(cai)能更好更快的(de)(de)持(chi)續發展。
3、關于質量與(yu)技(ji)術結合的(de)思考
3.1 質量與技術互相滲透
質量與技術相互配合又相互監督，每一個都是整體的一部分。因此，如果質量負責人懂技術，技術負責人懂質量，那么在實際工作中，雙方的配合與監督將更容易進行，雙方的交流共容易達成共識，從而高質高效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術負責人懂質量，就可以用質量管理的手段為技術服務，那么，如何保證檢測結果的一致性、準確性，如何控制影響檢測的關鍵環節，如何使先進的技術固化，就更容易實現。而質量負責人懂技術，則對關鍵質量控制點的選擇，對內部檢查審核點，對不符合的處理，對糾正措施的驗證，都會更準確和有效，也更容易提高質量工作的質量和效率。在實驗室管理中，需要培養具備質量知識的技術負責人和具有良好技術背景的質量負責人，復合型人才是最佳的選擇。《《質量監督在實驗室(shi)質量管(guan)理中的作用
3.2質量(liang)與技(ji)術互相分(fen)享(xiang)
檢測活動的(de)每一個環節都可能既涉及質(zhi)(zhi)(zhi)量又(you)涉及技術，因(yin)此，質(zhi)(zhi)(zhi)量負(fu)責人(ren)和(he)技術負(fu)責人(ren)的(de)共同(tong)參與、協調一致(zhi)就變(bian)得更(geng)為重要。雙(shuang)方(fang)側重點不同(tong)，考慮(lv)問(wen)題的(de)角度不同(tong)，更(geng)容易(yi)從(cong)不同(tong)的(de)專(zhuan)業方(fang)向挖掘出深層次的(de)原因(yin)和(he)改進舉措，更(geng)容易(yi)擦(ca)碰(peng)出智慧的(de)火花，推進實(shi)驗室的(de)發展。因(yin)此，質(zhi)(zhi)(zhi)量與技術負(fu)責人(ren)之間需(xu)要經常溝通、樂(le)學(xue)樂(le)教，立(li)場明(ming)確下取長補(bu)短，共同(tong)推進。
