怎么去管理才符合實驗室的標準？
2018-07-26
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標準是檢測實驗室最基礎的外來文件, 也是實驗室資質認定和能力認可的依據。評價一個實驗室的檢測能力, 要看通過評審的產品標準和方法標準, 但是這些標準只是一個實驗室必須受控的標準文件的一部分。作為提升能力、擴大發展的必備資料, 實驗室應擁有更多的標準方便員工查詢、翻閱和學習, 應建立全面、開放和便捷的標準管理方式。
1 標準(zhun)簡介
根(gen)據《中華人民(min)共和國(guo)標準化法(fa)》的(de)(de)規定, 凡(fan)對工(gong)(gong)業產品的(de)(de)品種、規格、質量、等(deng)(deng)級或安(an)全、衛生(sheng)(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 工(gong)(gong)業產品的(de)(de)設計(ji)、生(sheng)(sheng)產、檢驗(yan)、包裝、儲存、運(yun)輸、使用的(de)(de)方法(fa)或生(sheng)(sheng)產、儲存、運(yun)輸過程(cheng)中的(de)(de)安(an)全、衛生(sheng)(sheng)要(yao)求(qiu)(qiu), 有(you)關環境保護的(de)(de)各項技術要(yao)求(qiu)(qiu)和檢驗(yan)方法(fa), 建設工(gong)(gong)程(cheng)的(de)(de)設計(ji)、施工(gong)(gong)方法(fa)和安(an)全要(yao)求(qiu)(qiu), 有(you)關工(gong)(gong)業生(sheng)(sheng)產、工(gong)(gong)程(cheng)建設和環境保護的(de)(de)技術術語、符號(hao)、代號(hao)和制圖方法(fa)等(deng)(deng)需要(yao)統一(yi)的(de)(de)技術要(yao)求(qiu)(qiu), 應當制定標準。
標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)分國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、地方標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)企業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun), 其(qi)中國家標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)分為強制(zhi)性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)推薦性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。它們的制(zhi)定(ding)部(bu)門和(he)適用范圍各不相同, 企業(ye)、經銷商(shang)和(he)政府(fu)監管部(bu)門應按法律法規規定(ding)的要求(qiu), 選擇不同類型的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)來執行(xing)。
根據標(biao)(biao)準(zhun)內容的(de)不同, 分為產品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)、方(fang)法(fa)標(biao)(biao)準(zhun)和基礎標(biao)(biao)準(zhun)。產品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)是(shi)對某(mou)類特(te)定(ding)產品(pin)的(de)安全(quan)、性能等(deng)(deng)提出要求(qiu), 如(ru)GB 4706.1-2005家用(yong)和類似(si)用(yong)途電器的(de)安全(quan)第1部分:通用(yong)要求(qiu);方(fang)法(fa)標(biao)(biao)準(zhun)是(shi)對某(mou)個(ge)或(huo)某(mou)種試驗(yan)(yan)實施(shi)的(de)原理、步驟、準(zhun)備、具體操作(zuo)、判(pan)定(ding)等(deng)(deng)提出要求(qiu), 如(ru)GB/T 5169.21電工電子產品(pin)著火危險試驗(yan)(yan)第21部分:非正常熱球壓試驗(yan)(yan);基礎標(biao)(biao)準(zhun)是(shi)對測量結果的(de)處理等(deng)(deng)提出要求(qiu), 如(ru)GB/T8170數(shu)值修(xiu)約規則與極限數(shu)值的(de)表(biao)示(shi)和判(pan)定(ding), JJF1059.1-2012測量不確(que)定(ding)度評定(ding)與表(biao)示(shi)等(deng)(deng)。
對檢測(ce)/校準實(shi)驗(yan)室(shi)來說, 標準是開展試驗(yan)、配置設備(bei)、出具報告的(de)(de)依(yi)據, 是最基本的(de)(de)文(wen)件。如何控制和管理標準文(wen)件, 是每個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)必須解決的(de)(de)問題(ti), 尤其是現在信(xin)息技術的(de)(de)快速發展, 網絡資源的(de)(de)開放(fang)和共享, 給實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)標準管理工(gong)作帶來更高的(de)(de)要求。
2 標準(zhun)的控制
①制(zhi)定程序文件
CNAS-CL01規(gui)定, 實驗(yan)室(shi)應建立和(he)保(bao)(bao)持程(cheng)序來(lai)控(kong)制構成其管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)所有文件。標(biao)(biao)準(zhun)作為來(lai)自(zi)外(wai)部(bu)的(de)(de)(de)(de)文件, 應建立符(fu)合要求并(bing)具備(bei)實驗(yan)室(shi)自(zi)身特(te)點的(de)(de)(de)(de)程(cheng)序文件, 確(que)保(bao)(bao)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)資(zi)料得到(dao)全面控(kong)制, 保(bao)(bao)證(zheng)標(biao)(biao)準(zhun)資(zi)料的(de)(de)(de)(de)可追蹤、版本有效性(xing)、持續可獲得和(he)方便(bian)獲得。程(cheng)序文件的(de)(de)(de)(de)內(nei)容(rong)應覆蓋標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)收集、審(shen)查(cha)、購(gou)置、標(biao)(biao)識、領用(yong)和(he)收回等各個(ge)環節(jie), 明確(que)相應的(de)(de)(de)(de)職(zhi)責分工;還應有相應的(de)(de)(de)(de)糾正(zheng)和(he)預防措施(shi), 識別潛在的(de)(de)(de)(de)關于標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)各項糾正(zheng)措施(shi)、不符(fu)合原(yuan)因(yin)和(he)所需(xu)的(de)(de)(de)(de)改進(jin), 保(bao)(bao)持標(biao)(biao)準(zhun)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)持續有效性(xing)。實驗(yan)室(shi)應經常對(dui)相關人員(yuan)開展(zhan)宣貫(guan)、培訓, 確(que)保(bao)(bao)程(cheng)序文件規(gui)定的(de)(de)(de)(de)內(nei)容(rong)得到(dao)切實的(de)(de)(de)(de)貫(guan)徹(che)執行(xing)。
②標(biao)準(zhun)臺(tai)賬
實驗室應建立完善的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)臺賬對所有標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)進行登記(ji)管理(li)。臺賬應能記(ji)錄實驗室每(mei)份標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的來源、現在(zai)狀態、追蹤標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的持有者(zhe)等(deng), 方便(bian)在(zai)用標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的查(cha)詢、作廢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的處(chu)理(li)。
臺賬內(nei)容應包括(kuo)序號、受控號、標準名稱(cheng)、發布日期、實(shi)施日期、狀態 (有效還是作廢) 、來源、價格、持(chi)有者(zhe)和所(suo)在(zai)實(shi)驗(yan)室等信息。
實驗室(shi)應配(pei)置兼職人(ren)員管理臺賬(zhang), 定期(qi)查(cha)詢標準(zhun)信息(xi)、更新臺賬(zhang), 收(shou)(shou)回(hui)作廢(fei)標準(zhun)、發(fa)放(fang)新標準(zhun), 完善相關標準(zhun)的記(ji)(ji)錄(lu)(lu), 如登記(ji)(ji)、發(fa)放(fang)、收(shou)(shou)回(hui)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)、審核(he)和批準(zhun)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)等, 使標準(zhun)得到(dao)全面、準(zhun)確的控制。
3 標(biao)準的批(pi)準和分(fen)發
① 審查批(pi)準
凡作為管理體系組成部分發給實(shi)驗室人員的(de)所有文件, 在發布之(zhi)前應(ying)由授權(quan)人員審查(cha)并批準使用(yong)。實(shi)驗室應(ying)對(dui)獲得的(de)所有標(biao)準進(jin)行審查(cha)批準, 審查(cha)內容(rong)包括以下幾點(dian):
1) 標(biao)準(zhun)的來(lai)源。應審查標(biao)準(zhun)來(lai)源是否可靠, 是否通過(guo)正規渠道 (如(ru)標(biao)準(zhun)情報機(ji)構等) 獲得, 是否由標(biao)準(zhun)化管(guan)理(li)部門正式批準(zhun)并(bing)公開發布。
2) 標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的有效性(xing)。對于剛(gang)(gang)剛(gang)(gang)發布的標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 在實(shi)(shi)施(shi)(shi)日期之前仍允許(xu)使(shi)用(yong)舊標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 但是(shi)(shi)(shi)到了實(shi)(shi)施(shi)(shi)日期之后, 必須(xu)使(shi)用(yong)新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。如果(guo)是(shi)(shi)(shi)強制性(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 舊標(biao)(biao)(biao)準(zhun)必須(xu)作廢(fei), 強制收(shou)回;如果(guo)是(shi)(shi)(shi)推薦(jian)性(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 可以保(bao)留使(shi)用(yong) (有作廢(fei)標(biao)(biao)(biao)識) 。但是(shi)(shi)(shi)對檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室來說, 標(biao)(biao)(biao)準(zhun)文(wen)本的變更涉(she)及實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室資質能(neng)力的變更, 建議采用(yong)新版標(biao)(biao)(biao)準(zhun), 如果(guo)有確實(shi)(shi)需要(yao)保(bao)留舊版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的情況, 在實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室資質評審(shen)申請時建議同時放置兩(liang)個標(biao)(biao)(biao)準(zhun)。檢(jian)測實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室在承擔(dan)監(jian)督(du)抽(chou)查任務時使(shi)用(yong)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)版本, 應按照監(jian)督(du)抽(chou)查實(shi)(shi)施(shi)(shi)規范的要(yao)求來執行。
3) 標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)內容(rong)。應審查標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)內容(rong)是(shi)否完(wan)整, 有(you)無缺損(sun)(sun), 不能使(shi)用(yong)頁數缺少、內容(rong)有(you)錯的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)。完(wan)整的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)應包括封面、目次、前(qian)言、標(biao)準(zhun)正文、圖、附錄和(he)封底等(deng), 有(you)的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)還應有(you)修訂說明等(deng)。標(biao)準(zhun)是(shi)實(shi)驗(yan)室實(shi)施檢測(ce)、合(he)格(ge)判定的(de)(de)(de)依據, 如果內容(rong)有(you)誤造成試驗(yan)操作錯誤, 影響結果, 將嚴重損(sun)(sun)害(hai)檢測(ce)的(de)(de)(de)科學性(xing)、公平性(xing)和(he)公正性(xing)。
②狀態標識
經審(shen)查批準過的標(biao)準, 應有唯一性(xing)標(biao)識(shi)。
1) 標識(shi)內容至少包括(kuo)實驗室受控號和狀(zhuang)態。
2) 實驗室(shi)的受(shou)控號是唯一的, 用于區(qu)別其(qi)他管理體系文件。
3) 標準(zhun)(zhun)的狀態(tai)分為有(you)效、作廢和作廢保留(liu) (作為參考資料) 。每(mei)次狀態(tai)的變更都應有(you)審查程序, 批準(zhun)(zhun)日期。
4) 應(ying)(ying)及(ji)時地從(cong)標(biao)準(zhun)持有者處收(shou)回無效(xiao)或(huo)作廢的(de)(de)標(biao)準(zhun), 保(bao)證防止誤用。出于(yu)法律或(huo)知識保(bao)存目的(de)(de)而保(bao)留的(de)(de)作廢標(biao)準(zhun), 應(ying)(ying)有適當標(biao)記。
4 標(biao)準的來源
標(biao)準(zhun)的規范文(wen)本分為電子文(wen)本和紙質文(wen)本。實驗(yan)室可(ke)以(yi)從國家、各省(sheng)市(shi)標(biao)準(zhun)情報(bao)部門獲得(de)規范文(wen)本, 可(ke)以(yi)采(cai)(cai)(cai)取簽署長期(qi)合作協議的方式來購買(mai)。作為服務的采(cai)(cai)(cai)購方, 實驗(yan)室應(ying)做(zuo)好采(cai)(cai)(cai)購評估, 對(dui)標(biao)準(zhun)情報(bao)部門提(ti)供(gong)的服務進行調研、論證(zheng), 選擇一個服務質量好的標(biao)準(zhun)情報(bao)部門, 能夠(gou)快速、便捷、準(zhun)確地獲得(de)規范的標(biao)準(zhun)。
現代計算機水平發展迅(xun)速, 網(wang)絡(luo)環境開放、資源(yuan)豐富, 網(wang)絡(luo)下載的(de)標準是否可(ke)(ke)以使(shi)(shi)用?這取(qu)決于使(shi)(shi)用的(de)目的(de), 如果(guo)使(shi)(shi)用者將其作(zuo)(zuo)為(wei)知識資料參考學習, 可(ke)(ke)以收錄(lu)進個人資料, 但收錄(lu)前應確(que)保標準的(de)完整(zheng)性、正確(que)性;如果(guo)將其作(zuo)(zuo)為(wei)實(shi)驗室的(de)正式文件(jian)納入管(guan)理(li)體系受控(kong), 是不可(ke)(ke)取(qu)的(de), 因為(wei)其來源(yuan)不可(ke)(ke)追(zhui)溯、無法控(kong)制(zhi)。
5 標(biao)準(zhun)變更的處理(li)
標(biao)準是商品經濟發展到一定階段的(de)產物, 是貿(mao)易技術壁壘(lei)。科技在進步, 產品不(bu)斷的(de)更(geng)新(xin)換代, 標(biao)準也在不(bu)斷更(geng)新(xin), 以(yi)適(shi)應快速發展的(de)科學技術水平。實驗室需(xu)要了(le)解行業(ye)動(dong)態(tai), 及時(shi)搜索最新(xin)標(biao)準信息, 不(bu)斷提升檢測(ce)能(neng)力, 擴展檢測(ce)范(fan)圍(wei)。
①獲得新標準信息
實驗(yan)室可以(yi)在技(ji)術(shu)期(qi)刊(kan)、學術(shu)雜志上了(le)(le)解相關產品標(biao)(biao)準(zhun)的修訂情況, 也可以(yi)在標(biao)(biao)準(zhun)情報部門(men)的網(wang)站上查詢標(biao)(biao)準(zhun)的最新(xin)狀(zhuang)態(tai), 還可以(yi)參加各種行業座談會(hui), 了(le)(le)解產品的發(fa)展狀(zhuang)況, 標(biao)(biao)準(zhun)的更新(xin)方向。
②評審
標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)一旦發生(sheng)(sheng)變(bian)更(geng), 實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)應組織研(yan)究新(xin)(xin)(xin)舊版(ban)(ban)本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異, 評審(shen)現有實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)環境(jing)條件、人(ren)(ren)員能力、檢(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器設備等(deng)是否滿足(zu)新(xin)(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要求。對于僅存(cun)在代號(hao)、年(nian)號(hao)或文字(zi)描述變(bian)更(geng), 檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法、技術要求、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)設備均沒有發生(sheng)(sheng)變(bian)化的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 可(ke)以說明新(xin)(xin)(xin)舊版(ban)(ban)本標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異, 經(jing)批準(zhun)(zhun)后直接使用。對于檢(jian)(jian)測(ce)(ce)方(fang)法、技術要求、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)設備發生(sheng)(sheng)變(bian)化的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun), 實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)應進行技術確認, 必要時采取添置(zhi)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)設備、開展人(ren)(ren)員培訓、改(gai)進試(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)環境(jing)等(deng)措施, 以適應新(xin)(xin)(xin)版(ban)(ban)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要求。否則實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)相關(guan)資質能力將不能繼(ji)續維持(chi), 不可(ke)出(chu)具依據新(xin)(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)報告。
③標(biao)準變更涉及的各(ge)項文件的修(xiu)訂(ding)
標準(zhun)是檢(jian)測活動開(kai)展(zhan)的(de)依據。標準(zhun)發(fa)生變更后, 涉(she)及的(de)一系列文件(jian)記錄(lu)都需(xu)要對照新標準(zhun)要求, 重新修訂。
1) 修改原始記錄和檢(jian)(jian)驗報(bao)告。對(dui)照(zhao)新標準要求, 修改檢(jian)(jian)測依(yi)據, 文(wen)字描述(shu), 技術要求, 試驗方法等內容。
2) 修(xiu)改(gai)檢(jian)驗操(cao)作(zuo)(zuo)規程。對于制定操(cao)作(zuo)(zuo)規程的(de)檢(jian)驗項(xiang)目, 應根(gen)據新標準分(fen)析該(gai)規程的(de)適用(yong)性, 需要修(xiu)改(gai)的(de)操(cao)作(zuo)(zuo)步(bu)驟(zou)、操(cao)作(zuo)(zuo)內容應及時修(xiu)改(gai)。
3) 修(xiu)改(gai)(gai)設備校準確認記錄。應根據新(xin)標準評估現有設備的適用性, 現有設備條件是否滿(man)足(zu)新(xin)的要(yao)求(qiu)。如果(guo)仍符合(he)要(yao)求(qiu), 則(ze)可以繼續使用, 如果(guo)不(bu)符合(he)要(yao)求(qiu), 則(ze)需要(yao)停用、改(gai)(gai)進或購置新(xin)設備滿(man)足(zu)檢(jian)測需要(yao)
標準(zhun)(zhun)管理(li)是實(shi)驗(yan)室(shi)質量體系管理(li)的一部分, 實(shi)驗(yan)室(shi)應建立健(jian)全(quan)標準(zhun)(zhun)管理(li)制度、不(bu)斷完善標準(zhun)(zhun)管理(li)程(cheng)序, 在提升檢測能力的同時, 加強標準(zhun)(zhun)管理(li)。
