質量監督在實驗室質量管理中的作用
2018-07-26
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1 質量監督的內涵
質量監督是(shi)為(wei)了(le)提高實(shi)驗(yan)(yan)室質量控制水平、確保檢測、校(xiao)準結果滿足規定要求(qiu)而進行(xing)(xing)的(de)(de)一(yi)系列技術監督活(huo)動,具(ju)體(ti)地說,就是(shi)對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室檢測、校(xiao)準工作(zuo)的(de)(de)各個環節實(shi)施連續的(de)(de)監視、測量與驗(yan)(yan)證,對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)記錄進行(xing)(xing)科學的(de)(de)分析、評價與總(zong)結,并制定相應的(de)(de)優化措施,以實(shi)現實(shi)驗(yan)(yan)室檢測校(xiao)準活(huo)動的(de)(de)不斷改進與完善(shan)。
其(qi)中,規定要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)主要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)是(shi)指(zhi)法律法規的(de)(de)規定、檢測標準要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)、認可(ke)/考核機構的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)、實驗室質(zhi)量管理要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)、客戶(hu)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)等,這些(xie)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)不單單指(zhi)現(xian)在的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu),也包括未來的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu),甚至(zhi)是(shi)遠(yuan)遠(yuan)超出客戶(hu)期望的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)求(qiu)。
檢(jian)測(ce)、校準工(gong)作的(de)各個(ge)環節(jie)包(bao)括(kuo)直接(jie)參(can)(can)與(yu)環節(jie)和間接(jie)參(can)(can)與(yu)環節(jie)。直接(jie)參(can)(can)與(yu)環節(jie)是指對產(chan)品實施檢(jian)測(ce)、校準的(de)具體環節(jie),間接(jie)參(can)(can)與(yu)環節(jie)是指服務于直接(jie)參(can)(can)與(yu)環節(jie)的(de)其他相關活動,包(bao)括(kuo)監督(du)人員培訓(xun)、檢(jian)測(ce)儀器(qi)配置、文件控(kong)制等。
2 質量(liang)監(jian)督的對象、依據和(he)目的
在任何質量監督活動中,人都是最重要的資源。實驗室認可的相關質量活動也需要人的操作才能順利完成,所以實驗室監督的主要對象就是從事檢測、校準活動的人員,具體包括直接檢測校準人員、間接檢測校準人員、實驗室簽約人員以及負責其他技術工作的人員。另外,對于尚在培訓期間或臨時聘用的技術人員應予以重點監督。
實驗室質(zhi)量監督(du)的主要(yao)依據為《檢驗檢測(ce)機(ji)構資質(zhi)認定評(ping)審準(zhun)則(ze)》,此(ci)外還包(bao)括國家(jia)相關法律法規、國家(jia)衛(wei)生標準(zhun)、檢測(ce)技術規范以(yi)及實驗室編(bian)制的質(zhi)量控制體系(xi)等。
實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)質量(liang)(liang)監督(du)的最(zui)終目的是提高檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)的可(ke)(ke)靠(kao)性(xing)、有(you)效(xiao)性(xing),即通(tong)過(guo)相(xiang)應的監督(du)手段,發現檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)(zhun)過(guo)程(cheng)中(zhong)存在(zai)的問題和不足(zu),并(bing)制定有(you)效(xiao)的改(gai)進(jin)措施,以確保實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)具有(you)從事各項(xiang)質量(liang)(liang)活(huo)動(dong)的資(zi)質和能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)。這種能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)可(ke)(ke)分為初始(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)與(yu)持續(xu)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)2個方(fang)面,其中(zhong),初始(shi)(shi)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)是指實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)新(xin)進(jin)人員(yuan)經系(xi)統培訓(xun)后初次實(shi)(shi)施檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)、校準(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)的能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li),也指轉崗人員(yuan)初次在(zai)新(xin)崗位(wei)中(zhong)實(shi)(shi)施檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)、校準(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)的能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)。持續(xu)能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)則(ze)指與(yu)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)校準(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)相(xiang)關的資(zi)源、要求等(如(ru)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)設施環境、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀器、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)校準(zhun)(zhun)方(fang)法、樣品特征、客戶要求、相(xiang)關機構的管理(li)要求等)發生變(bian)化時,實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)工(gong)作人員(yuan)能(neng)(neng)(neng)(neng)夠快(kuai)速適應這種變(bian)化并(bing)及時做出正確的處置和判斷(duan),進(jin)而科學、合理(li)地調(diao)整檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)校準(zhun)(zhun)活(huo)動(dong)的能(neng)(neng)(neng)(neng)力(li)(li)。
3 質(zhi)(zhi)量(liang)監(jian)(jian)督在(zai)實(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)管理中的(de)實(shi)施對質(zhi)(zhi)量(liang)監(jian)(jian)督員的(de)任職要求
要確(que)保質(zhi)量監督(du)工(gong)(gong)作的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量和成效(xiao),首(shou)要必(bi)(bi)須(xu)有(you)稱職(zhi)(zhi)、合(he)格(ge)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量監督(du)員(yuan)(yuan)。質(zhi)量監督(du)員(yuan)(yuan)應(ying)當熟悉(xi)并了解實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)、流程(cheng)、目的(de)(de)(de)(de)以及(ji)評價(jia)策略,能(neng)夠(gou)針對檢(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)各個(ge)關鍵環節實(shi)(shi)施科(ke)學、有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)監督(du),并且對檢(jian)(jian)(jian)測(ce)報告的(de)(de)(de)(de)真實(shi)(shi)性、規(gui)范性負責。監督(du)員(yuan)(yuan)要時(shi)(shi)刻關注人員(yuan)(yuan)、設備、樣品、方(fang)法(fa)、環境等是否達(da)標,是否滿足檢(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)工(gong)(gong)作的(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)要求(qiu)(qiu)。監督(du)員(yuan)(yuan)應(ying)具(ju)備的(de)(de)(de)(de)基本素質(zhi):(1)具(ju)有(you)一定(ding)的(de)(de)(de)(de)責任(ren)(ren)心,熟知(zhi)自(zi)身的(de)(de)(de)(de)崗位職(zhi)(zhi)責要求(qiu)(qiu),知(zhi)道(dao)自(zi)己(ji)需要承擔哪些責任(ren)(ren)和義務,能(neng)夠(gou)認真做好觀察、記錄(lu),按規(gui)定(ding)執行監督(du)工(gong)(gong)作,實(shi)(shi)事求(qiu)(qiu)是地反映問(wen)題;(2)具(ju)有(you)良好的(de)(de)(de)(de)溝(gou)通能(neng)力,能(neng)夠(gou)順利完成下(xia)(xia)傳(chuan)上達(da)工(gong)(gong)作,使問(wen)題得到(dao)及(ji)時(shi)(shi)解決。另(ling)外,監督(du)員(yuan)(yuan)還(huan)必(bi)(bi)須(xu)具(ju)備一定(ding)的(de)(de)(de)(de)專業素質(zhi),即(ji)了解實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量監督(du)所涉及(ji)的(de)(de)(de)(de)各項技(ji)術(shu)知(zhi)識,熟悉(xi)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量管(guan)理體系文件等,如實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)技(ji)術(shu)依(yi)(yi)據、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)作業指導書、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)數(shu)據的(de)(de)(de)(de)不確(que)定(ding)度分析、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)活動各環節的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量要求(qiu)(qiu)、質(zhi)量管(guan)理標準(zhun)、質(zhi)量控制手冊(ce)等。對于質(zhi)量監督(du)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)任(ren)(ren)命,除了滿足以上要求(qiu)(qiu)之(zhi)外,還(huan)必(bi)(bi)須(xu)由實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)所在單位下(xia)(xia)發正式任(ren)(ren)命文件,為其任(ren)(ren)職(zhi)(zhi)提供資格(ge)依(yi)(yi)據。
質量(liang)監(jian)督員的數量(liang)及監(jian)督時機
《檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構資(zi)質認定評審準(zhun)則》中未針(zhen)(zhen)對監督(du)(du)員(yuan)數(shu)量問題進(jin)行明確規定,本文認為,各(ge)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)可以(yi)(yi)針(zhen)(zhen)對微生物檢(jian)驗(yan)(yan)、理化檢(jian)驗(yan)(yan)、職(zhi)業(ye)衛生現(xian)場(chang)檢(jian)驗(yan)(yan)、公共場(chang)所(suo)現(xian)場(chang)檢(jian)驗(yan)(yan)等不(bu)同(tong)需(xu)求而靈活設立(li)不(bu)同(tong)類(lei)型的(de)質量監督(du)(du)員(yuan),以(yi)(yi)確保不(bu)同(tong)專(zhuan)業(ye)均能(neng)得到良好的(de)監督(du)(du)。一般而言,為了保證足(zu)夠的(de)監督(du)(du)能(neng)力,質量監督(du)(du)員(yuan)與(yu)專(zhuan)業(ye)技術人員(yuan)的(de)比例(li)保持在(zai)1∶10左右比較合(he)適,對于特(te)殊(shu)和重要(yao)監督(du)(du)領域(yu),可適當增加監督(du)(du)員(yuan)配比。同(tong)時,質量監督(du)(du)員(yuan)既可以(yi)(yi)是專(zhuan)職(zhi)形式,也可以(yi)(yi)采用(yong)兼職(zhi)形式,具體應視實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)實(shi)際情況而定。
實驗(yan)(yan)室(shi)的監督(du)頻率和監督(du)時(shi)機(ji)應(ying)(ying)依據實驗(yan)(yan)室(shi)規(gui)模(mo)大(da)小以(yi)及檢測(ce)任務的輕重(zhong)來(lai)決定。當(dang)實驗(yan)(yan)室(shi)新(xin)進(jin)人員首(shou)次進(jin)行(xing)檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)活動(dong)時(shi),必(bi)須安排人員進(jin)行(xing)監督(du),另外,當(dang)存在以(yi)下情形時(shi),也必(bi)須按規(gui)定進(jin)行(xing)監督(du):(1)第(di)1次開展某檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)項目時(shi);(2)新(xin)設備首(shou)次使用或設備維修(xiu)后(hou)首(shou)次投(tou)入(ru)使用時(shi);(3)進(jin)行(xing)某些十(shi)分重(zhong)要的檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)活動(dong)時(shi);(4)應(ying)(ying)用新(xin)規(gui)范、新(xin)方(fang)法、新(xin)標(biao)準(zhun)時(shi),或有(you)關規(gui)范、方(fang)法、標(biao)準(zhun)經修(xiu)訂、調整(zheng)后(hou)首(shou)次應(ying)(ying)用時(shi);(5)客戶有(you)投(tou)訴、反(fan)饋時(shi);(6)進(jin)行(xing)現場檢測(ce)、校(xiao)準(zhun)時(shi)。
質(zhi)量監督(du)的內容(rong)
人員(yuan)
對(dui)(dui)(dui)于在崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan),必須確保持證上崗(gang),同(tong)時(shi)(shi)監督(du)其有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)從事(shi)證件規(gui)(gui)定(ding)項目之外的(de)活(huo)動,有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)按(an)要求進(jin)行規(gui)(gui)范(fan)操(cao)作,有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)違反操(cao)作章程的(de)情況等(deng);對(dui)(dui)(dui)于新上崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan),由于他(ta)們對(dui)(dui)(dui)實(shi)驗環境、檢(jian)測儀器、操(cao)作規(gui)(gui)范(fan)等(deng)尚比(bi)(bi)較(jiao)陌(mo)生(sheng)(sheng),并且經驗不(bu)足(zu),容易出現(xian)誤操(cao)作,因此(ci),要對(dui)(dui)(dui)其進(jin)行重(zhong)點(dian)監督(du),比(bi)(bi)如有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)按(an)照標準程序(xu)進(jin)行操(cao)作,有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)采用法定(ding)計量(liang)單(dan)位等(deng);對(dui)(dui)(dui)于進(jin)修(xiu)生(sheng)(sheng)、實(shi)習(xi)生(sheng)(sheng)等(deng)在培人(ren)員(yuan)(yuan)(yuan),同(tong)樣對(dui)(dui)(dui)實(shi)驗室(shi)(shi)工(gong)作比(bi)(bi)較(jiao)陌(mo)生(sheng)(sheng),故應該確保其各項活(huo)動處于時(shi)(shi)刻監督(du)之下,比(bi)(bi)如有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)按(an)規(gui)(gui)定(ding)穿(chuan)著實(shi)驗服、有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)隨意進(jin)出受(shou)重(zhong)點(dian)保護的(de)檢(jian)測室(shi)(shi)、有(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)進(jin)行與檢(jian)測事(shi)項無(wu)關的(de)活(huo)動等(deng)。
設施及環境
實驗室(shi)各(ge)項質量活動對溫度、濕度等(deng)均有(you)(you)嚴格的(de)要(yao)求,若檢測(ce)環(huan)(huan)境(jing)不佳將直接影響檢測(ce)結果的(de)準確性。對實驗室(shi)環(huan)(huan)境(jing)設施的(de)監督(du)主要(yao)包括以下內容,如實驗室(shi)內務管(guan)理是(shi)否到位、環(huan)(huan)境(jing)設施的(de)運行狀態是(shi)否正常、環(huan)(huan)境(jing)監測(ce)設施的(de)配置(zhi)是(shi)否達標(biao)、各(ge)檢測(ce)室(shi)標(biao)識是(shi)否齊全醒(xing)目、實驗室(shi)環(huan)(huan)境(jing)疑似遭受污(wu)染時有(you)(you)沒有(you)(you)采取相(xiang)應的(de)監控治(zhi)理措(cuo)施、相(xiang)鄰(lin)檢測(ce)室(shi)有(you)(you)可能發生交叉影響時有(you)(you)沒有(you)(you)及(ji)時給予隔(ge)離(li)處(chu)置(zhi)等(deng)。
儀器(qi)設備
針對儀(yi)(yi)器設(she)備的(de)運行情(qing)況(kuang),檢測人員(yuan)要詳細、準(zhun)確地做好記(ji)錄(lu),從而為檢測結果的(de)“復現”提供依據,這就(jiu)要求(qiu)質量(liang)監督員(yuan)認真做好監督檢查(cha)工作(zuo)。對于(yu)儀(yi)(yi)器設(she)備的(de)監督,可以參照《儀(yi)(yi)器設(she)備管(guan)理程(cheng)序》、《量(liang)值(zhi)溯源程(cheng)序》等實驗編制的(de)各(ge)項程(cheng)序,確保儀(yi)(yi)器設(she)備的(de)管(guan)理、維護、使(shi)(shi)用、檢定等符合相關要求(qiu)。具體地說,要檢查(cha)設(she)備檔案是(shi)(shi)(shi)否齊全、使(shi)(shi)用記(ji)錄(lu)的(de)填(tian)寫是(shi)(shi)(shi)否規范(fan)、維修后是(shi)(shi)(shi)否按規定進行了校準(zhun)、校準(zhun)后是(shi)(shi)(shi)否采用最新校正(zheng)因子等。
樣(yang)品管理
樣(yang)(yang)品(pin)管理(li)涉及采集、流(liu)轉(zhuan)、保管、制備、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)等(deng)(deng)各個環節,其中任何(he)環節出現問(wen)題都會對(dui)(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)造成不可(ke)估量(liang)(liang)的(de)(de)影響,因此,樣(yang)(yang)品(pin)管理(li)是(shi)(shi)實(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)督的(de)(de)重中之重。具體(ti)的(de)(de)監(jian)督內容:樣(yang)(yang)品(pin)流(liu)轉(zhuan)有(you)沒(mei)有(you)遵(zun)循相(xiang)關程序;樣(yang)(yang)品(pin)是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)唯一(yi)標(biao)識(shi)(shi),群組樣(yang)(yang)品(pin)是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)細分(fen)(fen)唯一(yi)標(biao)識(shi)(shi),對(dui)(dui)樣(yang)(yang)品(pin)與(yu)送檢(jian)(jian)(jian)(jian)單有(you)沒(mei)有(you)一(yi)同流(liu)轉(zhuan),是(shi)(shi)否(fou)(fou)對(dui)(dui)群組樣(yang)(yang)品(pin)有(you)細分(fen)(fen)標(biao)識(shi)(shi)保持流(liu)轉(zhuan);樣(yang)(yang)品(pin)數量(liang)(liang)、外觀與(yu)送檢(jian)(jian)(jian)(jian)單上的(de)(de)描述是(shi)(shi)否(fou)(fou)相(xiang)符(fu)(fu),是(shi)(shi)否(fou)(fou)符(fu)(fu)合檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)技(ji)術要求,是(shi)(shi)否(fou)(fou)有(you)偏離檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)技(ji)術要求的(de)(de)記錄,有(you)沒(mei)有(you)標(biao)明待檢(jian)(jian)(jian)(jian)、在(zai)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)中)、已檢(jian)(jian)(jian)(jian)、留樣(yang)(yang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)畢等(deng)(deng)狀(zhuang)態標(biao)識(shi)(shi);樣(yang)(yang)品(pin)制備是(shi)(shi)否(fou)(fou)規范等(deng)(deng)。
標準物質(zhi)
對于標準(zhun)(zhun)物質的監督要覆蓋(gai)采購、使用、制備、保管(guan)等全部環(huan)節(jie),比如,采購時檢(jian)查(cha)有(you)沒(mei)(mei)有(you)合格證、是(shi)否可(ke)以溯源(yuan)到(dao)國家基準(zhun)(zhun)、有(you)沒(mei)(mei)有(you)超(chao)出規(gui)定的有(you)效期、標簽的書寫方式(shi)及(ji)內容是(shi)否規(gui)范(fan)、保管(guan)環(huan)境是(shi)否適宜、領(ling)用時有(you)沒(mei)(mei)有(you)做好登(deng)記、標準(zhun)(zhun)液的制備過程是(shi)否規(gui)范(fan)等。
檢(jian)測(ce)記錄
對于檢(jian)測(ce)記錄的(de)監督主要包括信息是(shi)否(fou)(fou)完(wan)整、編(bian)寫是(shi)否(fou)(fou)合(he)理、內容是(shi)否(fou)(fou)真實、數據修改是(shi)否(fou)(fou)規范(fan)、標(biao)識是(shi)否(fou)(fou)清(qing)楚等。此外,應確認檢(jian)測(ce)原始記錄表格受控;采用非(fei)標(biao)方(fang)(fang)法(fa)時(shi)必須提前(qian)知會(hui)客戶;對于非(fei)標(biao)方(fang)(fang)法(fa)所形成的(de)有效文件(jian)要進(jin)行相關審(shen)批。
檢測報(bao)告
檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)反映了檢(jian)(jian)測(ce)活動的(de)最(zui)終(zhong)成果(guo),其真(zhen)實(shi)性、準(zhun)確性不(bu)僅關(guan)乎客戶利益(yi),而且(qie)直接影響到實(shi)驗(yan)室的(de)信譽和口碑(bei)。所以必須加強對檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)的(de)監督檢(jian)(jian)查,確保(bao)實(shi)驗(yan)室流出(chu)的(de)所有(you)(you)報(bao)(bao)告(gao)都(dou)是(shi)真(zhen)實(shi)、可靠的(de)。對于檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)的(de)監督,應重點關(guan)注以下(xia)方面:數(shu)據是(shi)否(fou)準(zhun)確、有(you)(you)沒有(you)(you)采(cai)用法(fa)定(ding)(ding)計量(liang)單(dan)位、超過(去掉)實(shi)驗(yan)室檢(jian)(jian)測(ce)能力(li)的(de)資質(zhi)認定(ding)(ding)、檢(jian)(jian)驗(yan)報(bao)(bao)告(gao)是(shi)否(fou)由(you)具有(you)(you)相(xiang)應檢(jian)(jian)驗(yan)項目授權簽(qian)(qian)字(zi)的(de)授權簽(qian)(qian)字(zi)人(ren)簽(qian)(qian)發,是(shi)否(fou)存在(zai)非授權簽(qian)(qian)字(zi)人(ren)擅自簽(qian)(qian)發檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)(bao)告(gao)的(de)行為(wei)。對于存在(zai)分(fen)包情(qing)況的(de)是(shi)否(fou)給予注明。
實驗室(shi)安全
為確(que)(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室安(an)全,必須具有一定的突發事件應(ying)急(ji)(ji)處(chu)理(li)能力。首先(xian),應(ying)確(que)(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室相關人員掌握設備(bei)、樣品、人身(shen)安(an)全方面的知(zhi)識(shi),并具有一定的職業衛生健康(kang)意識(shi)。其(qi)次(ci),應(ying)確(que)(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室配備(bei)齊(qi)全的應(ying)急(ji)(ji)處(chu)理(li)設施,且相關設施的運行狀態良好。再次(ci),要確(que)(que)保(bao)實(shi)驗(yan)(yan)室建立了完善的應(ying)急(ji)(ji)處(chu)理(li)機制,有一個(ge)比較完備(bei)的應(ying)急(ji)(ji)處(chu)理(li)預案。
質量監督的(de)方法(fa)
質量(liang)監(jian)督(du)(du)(du)通(tong)常分為橫(heng)向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)與(yu)縱向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)2種,其(qi)中,橫(heng)向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)每輪只挑選2個或(huo)3個評審要(yao)素來實施監(jian)督(du)(du)(du)活(huo)動(dong),對(dui)于全部(bu)(bu)評審要(yao)素的(de)監(jian)督(du)(du)(du)需要(yao)經過多個批次才(cai)能完成。縱向(xiang)監(jian)督(du)(du)(du)即針對(dui)某一項檢(jian)測(ce)(ce)活(huo)動(dong)展開(kai)全程監(jian)督(du)(du)(du),其(qi)監(jian)督(du)(du)(du)活(huo)動(dong)要(yao)覆(fu)蓋評審準則(ze)中的(de)全部(bu)(bu)或(huo)絕大(da)多數要(yao)素。在實際(ji)質量(liang)監(jian)督(du)(du)(du)中,要(yao)采用哪種監(jian)督(du)(du)(du)方(fang)式應(ying)結(jie)合檢(jian)測(ce)(ce)人員、檢(jian)測(ce)(ce)項目的(de)不同來決定(ding)。
監督記錄的(de)填寫
質量(liang)(liang)監督記(ji)錄是(shi)監督活動的(de)有效證(zheng)明,應(ying)該即(ji)時填寫(xie),不(bu)(bu)能補記(ji)、補填,以(yi)防(fang)失真(zhen)。對于(yu)質量(liang)(liang)監督記(ji)錄,應(ying)該制(zhi)定統一(yi)的(de)格式(shi),且(qie)填寫(xie)時必(bi)(bi)須(xu)注(zhu)意:(1)對于(yu)不(bu)(bu)符合工作要求的(de)記(ji)錄務(wu)必(bi)(bi)做到真(zhen)實(shi)、具(ju)體,且(qie)提出的(de)建議必(bi)(bi)須(xu)具(ju)有可行性;(2)監督記(ji)錄的(de)書寫(xie)必(bi)(bi)須(xu)清晰、規范(fan),且(qie)不(bu)(bu)能隨意涂改,以(yi)防(fang)檢測人員(yuan)誤解。
監督結果的處理(li)
對(dui)于監督過(guo)程(cheng)中發(fa)現的(de)問(wen)(wen)題(ti),必(bi)須及時(shi)予以指(zhi)正(zheng),要求(qiu)檢測(ce)人(ren)員糾正(zheng)。問(wen)(wen)題(ti)比較嚴重時(shi),可暫停(ting)檢測(ce)對(dui)方工作,扣留(liu)相關資格證書。如果(guo)(guo)實際處(chu)置(zhi)中遇到較大阻力,要盡快向(xiang)實驗室管理層匯(hui)報,督促其(qi)查明原(yuan)因(yin)、糾正(zheng)問(wen)(wen)題(ti)。如果(guo)(guo)監督時(shi)發(fa)現實驗室存在潛(qian)在的(de)檢測(ce)影響因(yin)素,必(bi)須盡快報告相關部門,協助其(qi)制定(ding)有效的(de)預防策略。
監督(du)效果的評價
每年年終,實驗室認可質量管理部門要針對該年度的質量監督活動做一次總結性的評價報告,評價內容主要包括:相關體系文件對質量監督員的職責描述是否清晰、全面、充分;所配置的監督員數量能否滿足實際監督需要;質量監督員的實際表現是否稱職;對監督時機的把握是否到位;監督活動有無死角;監督完畢后所提出的糾正建議是否科學合理;監督活動是否促進了實驗室檢測質量的改善和提高等。
4 質量監督(du)的注(zhu)意事項(xiang)
實驗(yan)室(shi)(shi)質量監(jian)督(du)(du)是(shi)一(yi)項(xiang)(xiang)系統、繁(fan)瑣(suo)的(de)工(gong)作(zuo),除了(le)按(an)照上述規定(ding)進行規范監(jian)督(du)(du)外,還應(ying)注(zhu)意以下方面:首先,盡管監(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)采取(qu)的(de)是(shi)旁站式監(jian)督(du)(du),但在填寫相關監(jian)督(du)(du)記錄或編寫監(jian)督(du)(du)報(bao)告時(shi),應(ying)當和受監(jian)督(du)(du)的(de)檢測(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)進行全面的(de)溝通交(jiao)流(liu),對(dui)監(jian)督(du)(du)中發(fa)現(xian)的(de)不符合事(shi)項(xiang)(xiang)進行商酌,對(dui)其中的(de)爭議(yi)之(zhi)處盡量達成一(yi)致,以防出現(xian)矛盾(dun),妨礙下一(yi)步工(gong)作(zuo)的(de)開展。其次(ci),監(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)要嚴格堅守(shou)崗位獨立性,即便受監(jian)督(du)(du)人員(yuan)(yuan)是(shi)本科室(shi)(shi)同事(shi)或領(ling)導,也不能“網開一(yi)面”,要嚴格履行實驗(yan)室(shi)(shi)監(jian)督(du)(du)職(zhi)責,切忌(ji)走形式、走過場。再次(ci),監(jian)督(du)(du)完(wan)畢后,如果(guo)檢測(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)未能第(di)一(yi)時(shi)間糾正其中的(de)不符合項(xiang)(xiang),必須繼(ji)續跟(gen)蹤監(jian)測(ce)(ce),確(que)保監(jian)督(du)(du)活動(dong)有始有終,能夠切實解決發(fa)現(xian)的(de)問題。
