申請實(shi)驗(yan)室國(guo)家認可( CNAS )的基本要求

　　一(yi)、組織：

　　法律地位：分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔法律責任的實體) ，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)

　　二、實(shi)驗室認(ren)可(ke)對人(ren)員(yuan)的要求

　　1、實驗室(shi)檢測人(ren)員學歷要求：理工科背景相關專業大專學歷

　　2.實驗室技(ji)術負(fu)責人要求：理(li)工科(ke)(ke)背景(jing)相(xiang)(xiang)關專(zhuan)業(ye)大專(zhuan)學(xue)歷， 3 年相(xiang)(xiang)關工作(zuo)經(jing)驗(如果(guo)不是理(li)工科(ke)(ke)背景(jing)相(xiang)(xiang)關專(zhuan)業(ye)大專(zhuan)學(xue)歷，則(ze)要有 10 年相(xiang)(xiang)關工作(zuo)經(jing)驗)

　　3. 實驗室授權簽字(zi)人：理(li)工科背景相(xiang)關(guan)專業大專學(xue)歷，3 年(nian)相(xiang)關(guan)工作經驗(如果不(bu)是理(li)工科背景相(xiang)關(guan)專業大專學(xue)歷，則要有 10 年(nian)相(xiang)關(guan)工作經驗)

　　4、實驗(yan)室人(ren)(ren)員應(ying)具備相應(ying)的(de)檢測能力，同時實驗(yan)室要(yao)確保其人(ren)(ren)員得(de)到(dao)及時培訓。檢驗(yan)人(ren)(ren)員應(ying)考核合格持證(zheng)上崗(gang) 注(zhu) , 可(ke)以是企業內部培訓發(fa)證(zheng) .

　　5、如(ru)果實驗(yan)(yan)室要申請(qing)化(hua)學(xue)(xue)(xue)檢測項目，授權簽(qian)字(zi)人(ren)：學(xue)(xue)(xue)化(hua)學(xue)(xue)(xue)相(xiang)關(guan)(guan)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業，本科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)歷要有 3 年相(xiang)關(guan)(guan)工作(zuo)經驗(yan)(yan)或(huo)者專(zhuan)(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)歷有 10 年相(xiang)關(guan)(guan)工作(zuo)經驗(yan)(yan)。技術負責人(ren)：學(xue)(xue)(xue)化(hua)學(xue)(xue)(xue)相(xiang)關(guan)(guan)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)業， 本科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)歷要有 5 年相(xiang)關(guan)(guan)工作(zuo)經驗(yan)(yan)或(huo)者專(zhuan)(zhuan)(zhuan)科(ke)(ke)學(xue)(xue)(xue)歷有10 年相(xiang)關(guan)(guan)工作(zuo)經驗(yan)(yan)。

　　二、實驗室認(ren)可對設施、環(huan)境及設備的要求

　　5.3 設施和環境條件

　　5.3.1 用(yong)于檢測(ce)(ce)和 / 或(huo)校(xiao)準的(de)實驗室(shi)設(she)施， 包(bao)括但不(bu)限于能源、 照明和環(huan)境(jing)(jing)條件，應(ying)有助于檢測(ce)(ce)和 / 或(huo)校(xiao)準的(de)正確(que)實施。實驗室(shi)應(ying)確(que)保(bao)其環(huan)境(jing)(jing)條件不(bu)會(hui)使(shi)結果無效， 或(huo)對(dui)所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)測(ce)(ce)量質量產生不(bu)良影響。在實驗室(shi)固定設(she)施以外(wai)的(de)場所(suo)進行抽樣、檢測(ce)(ce)和 / 或(huo)校(xiao)準時，應(ying)予特別(bie)注(zhu)意。對(dui)影響檢測(ce)(ce)和校(xiao)準結果的(de)設(she)施和環(huan)境(jing)(jing)條件的(de)技術要(yao)求(qiu)應(ying)制定成文件。

　　5.3.2 相(xiang)關(guan)的(de)規(gui)范、 方(fang)法和(he)程序有要求(qiu)， 或對(dui)結果的(de)質量(liang)有影響時(shi)， 實驗室(shi)應監測、控(kong)制和(he)記錄環境(jing)(jing)條(tiao)件。對(dui)諸如(ru)生(sheng)物消(xiao)毒、灰塵、電磁(ci)干擾(rao)、輻射、濕度、溫(wen)度、聲級和(he)振級等應予重視，使(shi)其適應于相(xiang)關(guan)的(de)技(ji)術活動。當環境(jing)(jing)條(tiao)件危及到檢(jian)測和(he) / 或校準(zhun)的(de)結果時(shi)，應停止檢(jian)測和(he)校準(zhun)。

　　5.3.3 應(ying)將不相容活(huo)動的相鄰區域進行有(you)效隔離。應(ying)采取措施以防止交叉污染。

　　5.3.4 對影響檢測和 / 或(huo)校(xiao)準質(zhi)量(liang)的區域的進入(ru)和使用(yong)，應加以(yi)控制(zhi)。實驗(yan)室應根(gen)據其特定(ding)情況確定(ding)控制(zhi)的范(fan)圍。

　　5.3.5 應采取措施確保實驗室的良好內務(wu)，必要時應制定專門的程序。

　　5.5 設備

　　5.5.1 實(shi)驗室(shi)應配備正確(que)進行(xing)檢測和 / 或校準(包(bao)括抽樣(yang)、物(wu)品制備、數據處理與分(fen)析)所要求的(de)所有抽樣(yang)、 測量和檢測設備。 當實(shi)驗室(shi)需(xu)要使用(yong)固定控制之外的(de)設備時，應確(que)保滿足(zu)本準則的(de)要求。

　　5.5.2 用于(yu)檢測、校(xiao)(xiao)準(zhun)和(he)(he)(he)抽(chou)樣(yang)的(de)設備及其軟件應(ying)達到(dao)要求(qiu)的(de)準(zhun)確(que)度， 并符合檢測和(he)(he)(he) / 或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)相應(ying)的(de)規(gui)(gui)范要求(qiu)。對結果有重要影響的(de)儀器的(de)關鍵量或(huo)值，應(ying)制定(ding)校(xiao)(xiao)準(zhun)計(ji)劃。設備(包(bao)括用于(yu)抽(chou)樣(yang)的(de)設備)在投入工作前應(ying)進行(xing)校(xiao)(xiao)準(zhun)或(huo)核(he)查，以證(zheng)實其能夠(gou)滿足實驗室(shi)的(de)規(gui)(gui)范要求(qiu)和(he)(he)(he)相應(ying)的(de)標準(zhun)規(gui)(gui)范。設備在使用前應(ying)進行(xing)核(he)查和(he)(he)(he)/或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)(見 5.6 )。

　　5.5.3 設(she)備(bei)應由經過授權的人(ren)員操作(zuo)。 設(she)備(bei)使(shi)用(yong)和維(wei)護的最新版說明書 (包(bao)括設(she)備(bei)制造商提供的有關手冊)應便于有關人(ren)員取用(yong)。

　　5.5.4 用于檢測和(he)校準并對結果有(you)影響的每一(yi)設備及其(qi)軟件， 如可能，均應(ying)加以唯一(yi)性標(biao)識。

　　5.5.5 應保存對檢測和 / 或(huo)校準具有(you)重要影響的每一設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：

　　a) 設備(bei)及(ji)其(qi)軟件(jian)的識別;

　　b) 制(zhi)造商名稱、型式(shi)標(biao)(biao)識(shi)(shi)、系列號或其(qi)他唯一性標(biao)(biao)識(shi)(shi);

　　c) 對設(she)備是否符合規范的核查(見 5.5.2 );

　　d) 當(dang)前的處(chu)所(如果適用(yong));

　　e) 制造商的說明書(如果有(you))，或(huo)其存放(fang)地點;

　　f) 所(suo)有(you)校準(zhun)報告和證書的(de)日期、結果(guo)及復印件，設備調整(zheng)、驗(yan)收準(zhun)則(ze)和下次校準(zhun)的(de)預定(ding)日期;

　　g) 設備維護計劃(hua)，以及已進行的維護(適(shi)當時(shi));

　　h) 設備(bei)的(de)任何損壞、故障、改裝或(huo)修理。

　　5.5.6 實驗室應具(ju)有安全(quan)處置、 運輸(shu)、存放、使用和有計劃維(wei)護(hu)測量設備的程序，以確保其功能(neng)正常并防止污(wu)染(ran)或(huo)性能(neng)退(tui)化。

　　注：在實驗室(shi)固定(ding)場所外使用測(ce)量(liang)設備(bei)進行檢測(ce)、 校準或抽樣時， 可能需要附加(jia)的程序(xu)。

　　5.5.7 曾經過載或處置不(bu)當、 給出可(ke)疑結(jie)果， 或已顯示出缺陷、 超出規定限度的(de)設(she)備，均應停止(zhi)使用(yong)。這些設(she)備應予隔離以防誤用(yong)，或加貼標簽(qian)、標記以清晰(xi)表(biao)明該設(she)備已停用(yong)， 直至修復并(bing)通過校(xiao)準或檢(jian)測表(biao)明能正常工作為止(zhi)。 實驗室應核(he)查這些缺陷或偏(pian)離規定極限對先前的(de)檢(jian)測和 / 或校(xiao)準的(de)影響，并(bing)執行“不(bu)符合工作控制”程序(xu)(見 4.9 )。

　　5.5.8 實驗(yan)室控制下的需校(xiao)準的所有設備， 只要可行，應(ying)使用標(biao)簽(qian)、 編碼或(huo)其他標(biao)識表明其校(xiao)準狀態，包括上次校(xiao)準的日期、再校(xiao)準或(huo)失效日期。

　　5.5.9 無論什么原因(yin)， 若(ruo)設(she)備脫離了實(shi)驗(yan)室(shi)的直接控制(zhi)， 實(shi)驗(yan)室(shi)應確保該設(she)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhun)狀(zhuang)態進行核查并能顯示(shi)滿意(yi)結果。

　　5.5.10 當需要利用期間核(he)查以維(wei)持設備校準狀(zhuang)態的可(ke)信度時(shi)，應按照規定的程序進行。

　　5.5.11 當校(xiao)準產生了一組修正因(yin)子時，實驗室應有(you)程序確保(bao)其所(suo)有(you)備(bei)份(例如計算機軟件中(zhong)的備(bei)份)得到(dao)正確更新。

　　5.5.12 檢測(ce)和(he)校準設(she)備包括硬件(jian)和(he)軟件(jian)應得(de)到保護(hu)，以(yi)避(bi)免發生(sheng)致(zhi)使檢測(ce)和(he) /或校準結(jie)果失效的(de)調整。

　　三、實驗(yan)室(shi)認可對檢測方法的要求(qiu)

　　1、方法選擇(ze)的順序：

　　( 1)、客戶(hu)有要求時(shi)：如不適合或已(yi)過期時(shi)，通知(zhi)客戶(hu)

　　( 2)、客戶沒要(yao)求時，選(xuan)擇滿足客戶需要(yao)并適用于(yu)所進(jin)行(xing)的檢(jian)測(ce)，順序是：

　　a.優先采用國際區域或國家標準

　　b.知名技術(shu)組(zu)織(zhi)或有關科學書籍的期刊， 設備制造(zao)商制定的、 實(shi)驗室制定的 (非標(biao)方(fang)(fang)法必須進行(xing)確認方(fang)(fang)可(ke)使用(yong))